公司核心产品与市场定位 - 劲方医药核心管线为KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（GFH925），已通过港股聆讯即将上市[1] - KRAS突变占全球癌症病例14%，年新发病例约260万，主要集中于胰腺癌（88%）、结直肠癌（50%）和肺腺癌（32%）[1] - KRAS G12突变占所有KRAS突变位点83%，G12C靶点因"开关-II口袋"机制突破实现药物研发[2] 核心产品临床数据表现 - 氟泽雷塞在NSCLC后线治疗中达到49.1%确认ORR（未经证实ORR达61.2%），mPFS为9.7个月，12个月PFS率37.9%[5] - 结直肠癌适应症I期临床显示44.6% cORR，56例患者中46例病灶缩小[8][9] - 与同类产品对比：安进sotorasib ORR为37.1%，mPFS 6.8个月；加科思戈来雷塞ORR为47.9%[2][5][7] 市场竞争与商业化进展 - 全球KRAS G12C抑制剂市场规模预计从2024年4.89亿美元增至2033年34.91亿美元（CAGR 24.4%）[3] - 现有产品销售表现：安进sotorasib 2024年销售额3.5亿美元，Mirati公司adagrasib销售额1.18亿美元[2][3] - 信达生物获得氟泽雷塞大中华区权益，支付850万美元预付款及1350万美元境外选择权付款，但2024年终止境外选择权[12] 其他研发管线进展 - KRAS G12D抑制剂GFH375在ASCO公布首个人体数据：27.3% ORR（6/22），86.4% DCR（19/22），NSCLC患者PR率33.3%[13] - WCLC大会预告显示NSCLC患者ORR达57.7%（600mg剂量组68.8%），DCR 88.5%[13] - GFH375与Verastem达成合作，首付款1150万美元，潜在交易总额6.255亿美元[14] 公司业务发展与合作 - 与SELLAS生命科学就GFH009达成授权协议，获得1000万美元首付款及技术转让费，潜在里程碑付款累计1.4亿美元[15] - 公司通过三次BD交易获得稳定现金流，但交易规模相对有限[15] - 除KRAS管线外，其他管线缺乏显著创新潜力[15]