交易概览 - 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成授权合作 交易总额达20.15亿美元 成为中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的对外授权合作 [1] - 根据协议 加科思将获得1亿美元首付款 并有资格获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款 以及中国以外市场的分级特许权使用费 [3] - 阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动 [3] 合作药物与市场潜力 - JAB-23E73是加科思开发的创新型泛KRAS抑制剂 旨在靶向多种KRAS突变亚型 [2] - KRAS是人类最常见的突变致癌基因 占全部癌症患者比例约23% 在胰腺癌患者中突变占比高达88% 全球有KRAS突变的年发病人数约270万人 [2] - 该药物针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验已在中国和美国开展 未来计划拓展至胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等适应症 [2] 合作方背景与行业地位 - 合作方阿斯利康是持续布局KRAS赛道的跨国药企代表 此前三次布局均告失败 本次是第四次下注 [2][3] - 在泛KRAS抑制剂领域 进入临床的技术路线主要有两类 加科思代表开发小分子药物的路线 且从专利申请数量及时间看均占优势 [4][5] - 全球KRAS抑制剂开发尚处早期 首个直接靶向KRAS的小分子药物于2021年5月获批 而针对KRAS G12C的赛道竞争已非常激烈 全球已有5款药物获批 [5] 资金用途与研发影响 - 公司从本次合作获得的资金将纳入统一预算 90%以上将用于研发 支撑下一代药物研发 [3] - 与阿斯利康合作后 公司有望加快JAB-23E73的全球开发节奏 并同时推进多个适应症的一线、二线单药和联用临床试验 [3] 市场反应与公司回应 - 合作宣布当日 公司股价下跌13.58% [1] - 公司董事长回应股价波动时表示 影响因素复杂 包括香港18A市场对生物科技公司认知尚不成熟 南下资金更关注短期操作 美元基金交易活跃度下降等 [5] - 公司强调作为生物科技公司 关注二级市场但不能被其影响 核心是沉下心做好研发 在专业方向上做到全球最好 [1][6]

公司核心产品与市场定位 - 劲方医药核心管线为KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（GFH925），已通过港股聆讯即将上市[1] - KRAS突变占全球癌症病例14%，年新发病例约260万，主要集中于胰腺癌（88%）、结直肠癌（50%）和肺腺癌（32%）[1] - KRAS G12突变占所有KRAS突变位点83%，G12C靶点因"开关-II口袋"机制突破实现药物研发[2] 核心产品临床数据表现 - 氟泽雷塞在NSCLC后线治疗中达到49.1%确认ORR（未经证实ORR达61.2%），mPFS为9.7个月，12个月PFS率37.9%[5] - 结直肠癌适应症I期临床显示44.6% cORR，56例患者中46例病灶缩小[8][9] - 与同类产品对比：安进sotorasib ORR为37.1%，mPFS 6.8个月；加科思戈来雷塞ORR为47.9%[2][5][7] 市场竞争与商业化进展 - 全球KRAS G12C抑制剂市场规模预计从2024年4.89亿美元增至2033年34.91亿美元（CAGR 24.4%）[3] - 现有产品销售表现：安进sotorasib 2024年销售额3.5亿美元，Mirati公司adagrasib销售额1.18亿美元[2][3] - 信达生物获得氟泽雷塞大中华区权益，支付850万美元预付款及1350万美元境外选择权付款，但2024年终止境外选择权[12] 其他研发管线进展 - KRAS G12D抑制剂GFH375在ASCO公布首个人体数据：27.3% ORR（6/22），86.4% DCR（19/22），NSCLC患者PR率33.3%[13] - WCLC大会预告显示NSCLC患者ORR达57.7%（600mg剂量组68.8%），DCR 88.5%[13] - GFH375与Verastem达成合作，首付款1150万美元，潜在交易总额6.255亿美元[14] 公司业务发展与合作 - 与SELLAS生命科学就GFH009达成授权协议，获得1000万美元首付款及技术转让费，潜在里程碑付款累计1.4亿美元[15] - 公司通过三次BD交易获得稳定现金流，但交易规模相对有限[15] - 除KRAS管线外，其他管线缺乏显著创新潜力[15]