交易概览 - 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成授权合作 交易总额达20.15亿美元 成为中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的对外授权合作 [1] - 根据协议 加科思将获得1亿美元首付款 并有资格获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款 以及中国以外市场的分级特许权使用费 [3] - 阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动 [3] 合作药物与市场潜力 - JAB-23E73是加科思开发的创新型泛KRAS抑制剂 旨在靶向多种KRAS突变亚型 [2] - KRAS是人类最常见的突变致癌基因 占全部癌症患者比例约23% 在胰腺癌患者中突变占比高达88% 全球有KRAS突变的年发病人数约270万人 [2] - 该药物针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验已在中国和美国开展 未来计划拓展至胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等适应症 [2] 合作方背景与行业地位 - 合作方阿斯利康是持续布局KRAS赛道的跨国药企代表 此前三次布局均告失败 本次是第四次下注 [2][3] - 在泛KRAS抑制剂领域 进入临床的技术路线主要有两类 加科思代表开发小分子药物的路线 且从专利申请数量及时间看均占优势 [4][5] - 全球KRAS抑制剂开发尚处早期 首个直接靶向KRAS的小分子药物于2021年5月获批 而针对KRAS G12C的赛道竞争已非常激烈 全球已有5款药物获批 [5] 资金用途与研发影响 - 公司从本次合作获得的资金将纳入统一预算 90%以上将用于研发 支撑下一代药物研发 [3] - 与阿斯利康合作后 公司有望加快JAB-23E73的全球开发节奏 并同时推进多个适应症的一线、二线单药和联用临床试验 [3] 市场反应与公司回应 - 合作宣布当日 公司股价下跌13.58% [1] - 公司董事长回应股价波动时表示 影响因素复杂 包括香港18A市场对生物科技公司认知尚不成熟 南下资金更关注短期操作 美元基金交易活跃度下降等 [5] - 公司强调作为生物科技公司 关注二级市场但不能被其影响 核心是沉下心做好研发 在专业方向上做到全球最好 [1][6]

交易核心条款 - 加科思与阿斯利康就自研泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作 总交易额20.15亿美元[1] - 公司获得1亿美元首付款 并有资格获得最高19.15亿美元的里程碑付款及中国以外市场的销售分成[1] - 首付款占总交易额5% 公司管理层认为此比例在行业案例的合理范围(3%-8%)内属中间偏上水平[3] 交易结构与合作方 - 在中国以外市场 阿斯利康获得独家开发和商业化权利 在中国市场 双方将共同开发和商业化[2] - 选择阿斯利康合作主要基于其在肿瘤领域的优势(2024年肿瘤业务收入占比41%)以及其全球临床与商业化网络能加速海外拓展[2] - 在中国市场的商业化将以加科思为主导 同时借助阿斯利康的渠道和网络进行协作[2] 交易标的药物详情 - 交易标的JAB-23E73是靶向多种KRAS突变亚型的泛KRAS抑制剂 KRAS突变约占全部肿瘤患者的23%[1] - 该靶点曾被视为“不可成药” 全球范围内尚无泛KRAS抑制剂药物获批[1] - 药物目前在中国和美国处于I期临床试验阶段 研究结果预计于2026年上半年公布[1] - 在泛KRAS抑制剂研发赛道 目前仅美国药企Revolution的进度领先于加科思 其已进入III期临床[1] 市场反应与股价表现 - 交易披露后首个交易日 加科思股价一度下跌17% 收盘跌13.58%至每股7.83港元 总市值61.6亿港元[2] - 公司成为当日港股创新药板块单日跌幅最大的公司[1] - 部分市场观点认为1亿美元首付款可能未达预期 有投资人提及市场预期约为2亿美元[2] 管理层对市场反应的解读 - 管理层认为港股生物科技板块估值体系尚在完善 且投资主体从注重长线的美元基金转向关注短期操作的南下资金 影响了市场波动[3] - 公司股价在公告前已是年初的7倍 部分短线投资者有获利了结的倾向[2][3] - 圣诞假期期间美元基金交易活跃度下降也可能对股价产生影响[3] - 公司表示关注二级市场但不会被其扰乱研发节奏[3]

核心交易概述 - 加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议 [1][19] - 阿斯利康获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利 [1][19] - 在中国市场，双方将共同开发和商业化该产品 [1][19] - 加科思将获得1亿美元首付款，并有资格获得最高达19.15亿美元的里程碑付款，以及中国以外市场的分级特许权使用费 [1][19] - 阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动 [1][19] 产品JAB-23E73详情 - JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新型泛KRAS抑制剂，旨在靶向多种KRAS突变亚型 [3][21] - KRAS是人类最常见的突变致癌基因，占全部患者比例约23% [3][21] - JAB-23E73正在中国和美国开展I期临床试验 [3][21] 泛KRAS抑制剂竞争格局 - 在专利申请方面，加科思在泛KRAS抑制剂领域处于领先地位 [7][25] - 加科思拥有87件有效优先权，最早优先权日为2021年8月18日，并有10件PCT专利申请 [7][25] - 其他主要竞争者包括BI（8件有效优先权）、BMS（Mirati，21件）、辉瑞（15件）、百济神州（13件）、Alterome（11件）和BridgeBio（5件） [7][25] 加科思药业股票市场表现 - 截至发稿，公司股价为7.92港元，较昨日收盘价9.06港元下跌1.14港元，跌幅12.58% [29] - 当日股价最高8.80港元，最低7.75港元，振幅11.59% [11][29] - 成交量为690.06万股，成交额为5612.92万港元，换手率0.88% [11][29] - 公司总股本为7.87亿股，总市值约为62.34亿港元 [11][29] - 公司目前处于亏损状态，市盈率为负，市净率为6.55 [11][29] 阿斯利康相关KRAS交易历史 - 2023年11月，阿斯利康与祐森健恒就靶向KRAS G12D的临床前候选药物UA022达成全球独家授权协议 [11][29] - 根据该协议，祐森健恒有资格获得2400万美元首付款，以及最高达3.95亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费 [12][30] - 该候选分子由药明康德DDSU联合开发 [12][30] - 根据阿斯利康2025年11月披露，其KRAS G12D抑制剂项目AZD0022（即UA022）因战略性管线优先级调整已被终止并从研发管线中移除 [14][32]

合作交易核心条款 - 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议 [1] - 阿斯利康获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利 [1] - 在中国市场，双方将共同开发和商业化该产品 [1] - 加科思将获得1亿美元的首付款 [1] - 加科思有资格获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款 [1] - 加科思有资格获得中国以外市场净销售额的分级特许权使用费 [1] - 阿斯利康将负责中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动 [1] 产品研发与临床进展 - JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新型泛KRAS抑制剂 [1] - 该产品旨在靶向多种KRAS突变亚型 [1] - KRAS是人类最常见的突变致癌基因，占全部患者比例约23% [1] - JAB-23E73正在中国和美国开展I期临床试验 [1] - 临床试验中已观察到早期抗肿瘤活性信号 [1] 公司战略与影响 - 此次合作标志着公司将世界级研发项目推向全球舞台 [1] - 合作旨在最大限度地发挥研发创新成果的价值 [1] - 公司致力于为全球KRAS突变肿瘤患者提供突破性治疗方案 [1] - 协议将助力加科思加速其全球管线布局 [2] - 协议将提升公司在全球肿瘤创新生态体系中的影响力 [2] - 首付款将为公司重点临床项目的推进提供更充足的资金支持 [2] - 资金将加速公司在肿瘤创新药领域的布局与全球研发策略落地 [2] - 公司将继续围绕KRAS和STING信号通路进行布局 [2]

报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法，推荐了多家公司，其中绝大多数为“买入”评级，仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响，重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升，数据和BD（业务发展）催化有望成为全年主线，国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束，需求端边际改善明显，2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO（医药外包）领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕，以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH（药品上市许可持有人）制度等政策深化下，行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%，二级子行业中医药商业（+7.31%）、药店（+6.83%）、创新药（+5.01%）涨幅居前，医疗设备（+0.16%）、医疗新基建（+1.18%）、医疗耗材（+1.39%）表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日，医药行业整体市盈率（TTM，剔除负值）为30.84倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨，同比增长8.2%，印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨，同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线：向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业；新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业；业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察，市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐：受益于国内创新药支持政策的临床CRO，如阳光诺和、诺思格；海外业务向好的生命科学上游企业，如皓元医药、毕得医药；涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药；新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展：普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP）[18]；健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18]；苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19]；上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19]；福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19]；诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元，同比增长38.09% [23]；复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展：Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功，36周时蛋白尿较基线下降46% [26]；诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）[27]；阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27]；礼来Eloralintide二期临床用于减重成功，48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27]；Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病（AML）[27]

药物JAB-23E73临床数据公布 - 公司将于2025年10月22日至26日在美国波士顿举行的2025AACR-NCI-EORTC大会上以摘要和海报形式公布其Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前数据 [1] - JAB-23E73摘要于美国东部时间2025年10月22日下午12时通过会议应用程序发布，并将作为免费补充内容在AACR期刊《分子癌症治疗学》上公布 [1] - JAB-23E73海报展示时间为美国东部时间2025年10月23日下午12时30分至4时 [1] 药物JAB-23E73特性与优势 - JAB-23E73是一种效力极高且口服生物利用度良好的泛KRAS（开启/关闭）抑制剂，对KRAS具有很强的选择性，从而避免对HRAS和NRAS的抑制作用 [1] - JAB-23E73在携带不同KRAS驱动突变或扩增的多种癌症类型中均展现出卓越的抗肿瘤活性 [2] - JAB-23E73在KRAS驱动的小鼠肿瘤模型中可有效诱导肿瘤消退，且不会导致显著的体重变化，表明其具有良好的耐受性和较宽的治疗窗口 [2] 药物研发进展与药代动力学 - JAB-23E73具有口服给药的有利药物动力学特征，对肿瘤内p-ERK的抑制受其血浆浓度的调控 [2] - 针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验目前已在中国和美国开展，临床试验编号为NCT06959615和NCT06973564 [2]