ZUG, Switzerland, August 5, 2025 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) ("MoonLake" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on creating next-level therapies for inflammatory diseases, today announced its financial results for the second quarter of 2025. Dr. Jorge Santos da Silva, Chief Executive Officer of MoonLake Immunotherapeutics, said: "Q2 has been another strong quarter for MoonLake. We narrowed guidance for the timing of the primary endpoint readout for our pivotal Phas ...

公司财务与业务进展 - 2025年第一季度末现金及短期可交易债务证券总额为4.801亿美元，研发支出3650万美元，与上季度4040万美元基本持平，管理费用1100万美元，较上季度920万美元增长主要源于人员成本及债务协议谈判相关费用[5] - 完成与Hercules Capital高达5亿美元的非稀释性融资协议，首期提取7500万美元，预计现金储备可支撑至2028年[3][8] - 第一季度净亏损4056万美元，主要源于研发投入扩大，但其他收入净额贡献709万美元[42] 核心产品管线进展 - 纳米抗体药物sonelokimab在HS适应症的III期VELA项目完成患者入组，基线特征与II期MIRA试验一致，预计2025年9月公布主要终点数据[3][7][16] - PPP适应症的II期LEDA试验中期数据积极，显示该药物在欧美无获批疗法的市场潜力[7][8][33] - 2025年初启动三项新试验：青少年HS的III期VELA-TEEN、PPP的II期LEDA及axSpA的II期S-OLARIS[8][17][29] 临床里程碑规划 - 2025年下半年关键节点：HS的III期VELA项目顶线数据(9月)、PPP的II期LEDA主要终点读数、PsA/axSpA的II期P-OLARIS试验启动[18][20][32] - PsA适应症的III期IZAR项目设计覆盖1500例患者，包括生物制剂初治组和TNF抑制剂应答不足组，主要终点为16周ACR50应答率[27][19] 行业与疾病领域 - HS全球患者约2亿，女性发病率是男性3倍，预计2035年市场规模达150亿美元[26] - PPP作为无获批疗法的皮肤病，发病机制与IL-17通路激活相关，现有治疗存在显著未满足需求[33] - axSpA全球患病率0.5%-1.5%，IL-17A/F在病理过程中起关键作用，S-OLARIS试验采用创新影像学评估方法[30][29] 技术平台优势 - 纳米抗体技术具有小分子量、组织穿透性强、稳定性高等特性，可设计多价靶向组合[12] - sonelokimab通过三重结构同时靶向IL-17A/F和人血清白蛋白，增强炎症部位富集[14]

文章核心观点 MoonLake Immunotherapeutics公司将于2025年4月29日举办资本市场日活动，展示财务和临床里程碑并提供未来战略更新，公司专注于炎症性疾病治疗药物sonelokimab的研发，在多个临床试验中取得进展 [1][8] 公司活动信息 - 公司将于4月29日举办虚拟资本市场日活动，为投资者和分析师展示财务和临床里程碑及未来战略更新 [1] - 网络直播于美国东部时间上午8:30（欧洲中部时间下午2:30）开始，预计持续一小时，活动后可查看录像 [2] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/sgz7i4x9，公司CEO、CSO和CFO将分享关键财务和临床更新信息 [3] 财务更新 - 公司与Hercules Capital达成高达5亿美元的非稀释性融资协议，加强财务状况，支持临床和商业目标，同时保留股东价值 [3] 临床更新 化脓性汗腺炎（HS）3期VELA项目 - 完成VELA项目患者招募后，管理团队将分享试验基线特征、与2期MIRA及其他竞争试验的可比性，以及主要终点读数时间的更明确指引 [4] 掌跖脓疱病（PPP）2期LEDA研究 - LEDA研究提前进行中期读数，凸显sonelokimab在PPP市场的潜力，降低资产整体开发风险 [5] 未来战略展望 - 基于近期数据分析、竞争对手表现和公司战略要务，对市场机会发表看法 [6] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于炎症性疾病治疗，利用sonelokimab为患者带来革命性治疗效果 [8] Nanobodies介绍 - Nanobodies是新一代抗体衍生靶向疗法，具有体积小、组织穿透性强等潜在优势 [10] Sonelokimab介绍 - sonelokimab是约40kDa的人源化Nanobody，选择性结合IL - 17A和IL - 17F，抑制相关二聚体，还可富集于炎症水肿部位 [12] - sonelokimab在HS、PsA等多种炎症性疾病的临床试验中进行评估 [13] VELA项目介绍 - 3期VELA项目预计招募800名患者，评估sonelokimab治疗成人中重度HS的疗效和安全性，主要终点为HiSCR75 [20] VELA - TEEN试验介绍 - 3期VELA - TEEN试验为开放标签单臂试验，评估sonelokimab对青少年中重度HS的药代动力学、安全性和耐受性 [21] 化脓性汗腺炎（HS）介绍 - HS是严重慢性皮肤病，影响约2%人口，预计到2035年市场机会达150亿美元，IL - 17A和IL - 17F介导的炎症是关键致病因素 [22] LEDA试验介绍 - 2期LEDA试验评估sonelokimab治疗PPP的疗效和安全性，主要终点为ppPASI的基线百分比变化 [23] 掌跖脓疱病（PPP）介绍 - PPP表现为手掌和脚底出现脓疱，治疗具有挑战性，IL - 17通路激活在疾病病理生理中起重要作用 [26]