合作事件概述 - 2025年10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进三款产品（IBI363、IBI343、IBI3001）的全球开发与商业化 [1] - 合作交易总金额最高可达114亿美元，包括12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及约102亿美元的里程碑付款 [1] - 武田制药获得IBI363大中华区和美国市场以外区域的商业化权益，并获得IBI343大中华区以外权益及IBI3001大中华区以外的独家选择权 [1] 核心产品IBI363合作细节 - IBI363（PD-1/IL-2α-bias）是合作中最重磅的产品，采用全球共同开发与商业化模式，非单纯海外权益授权 [1][2] - 信达生物与武田制药就IBI363的开发成本按40/60比例分担，并按相同比例分配美国市场利润或损失 [1] - 武田制药需就IBI363大中华区以外市场支付潜在里程碑付款，并支付最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [1] 合作战略意义与产品价值 - 合作模式凸显IBI363较强的产品力及为信达生物带来的议价权，其临床价值获资本市场初步认可 [2] - 公司目标并非短期利益，而是通过共同参与临床开发与共享收益，构建自主出海和国际研发能力 [3] - 武田制药将IBI363及IBI343视为其2030年后肿瘤管线的重要增长引擎，与信达生物打造全球重磅创新药的愿景一致 [3] 行业影响与竞争格局 - 此次合作将加速海外跨国药企抢占第二代免疫肿瘤管线需求，PD-1/IL-2赛道将持续升温 [2] - IBI363采用PD-1/IL-2α-bias创新设计，其优异临床表现是达成合作的关键 [2] - PD-1/IL-2赛道竞争激烈，国外布局企业包括赛诺菲、再生元、梯瓦制药等，国内有君实生物、奥赛康等 [2]

IBI363最新临床数据 - IBI363 3mg/kg剂量组在IO经治肺鳞癌中mPFS从7.3个月延长至9.3个月，显著优于KEYNOTE-407试验中K药+化疗联用的8.0个月mPFS [1][2] - 在EGFR野生型肺腺癌中3mg/kg剂量组mPFS为4.2个月，优于多西他赛单药的2.5-4个月范围 [2] - ≤1.5mg/kg剂量组在肺鳞癌/肺腺癌中mOS分别为15.3个月/17.5个月，预示3mg/kg剂量组可能有更优生存获益 [2] IBI363在结直肠癌的进展 - IBI363+贝伐联用整体cORR达15.1%，mPFS为4.7个月，其中无肝转移人群cORR提升至31.3%，mPFS达7.4个月 [3] - IBI363单药治疗mOS为16.1个月，肝转移/无肝转移亚组mOS分别为14.4/17.0个月，均显著优于呋喹替尼的9.3个月 [3] IBI363黑色素瘤数据更新 - 1mg/kg Q2W剂量组mPFS达5.7个月，mOS达14.8个月，较真实世界2L疗法数据（mPFS 2.3个月，mOS 7.5个月）显著提升 [4] IBI343胰腺癌数据 - CLDN18.2+胰腺癌患者mPFS维持5.4个月，mOS从8.5个月提升至9.1个月 [4] 估值与商业化前景 - IBI363中国风险调整后峰值销售预计25亿元，IBI343预计15亿元 [5] - 预测2025-2027年归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元，DCF模型下目标价上调至95港元 [5]