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新股消息 华芢生物三度递表港交所 用于治疗烧烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验
金融界· 2025-08-17 17:18
招股书显示,华芢生物成立于2012年,是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于开发疗法,重点是 针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合 的疗法,目前为血小板衍生生长因子("PDGF")药物。截至最后实际可行日期,公司的管线包含两款核 心产品,即用于治疗烧烫伤的Pro-101-1及用于治疗糖尿病足溃疡("糖足")的Pro-101-2,以及八款其他候 选产品。截至最后实际可行日期,公司用于治疗烧烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验,并正 处于确定临床试验报告的阶段;且公司用于治疗糖足的Pro-101-2正在中国进行II期临床试验。公司预 期,一旦公司的PDGF候选产品实现商业化,其主要市场将在中国。此外,公司计划在美国推出Pro- 101-1。 据港交所8月15日披露,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称:华芢生物)向港交所主板递交上市申 请,华泰国际和中信证券为联席保荐人。该公司曾分别于2024年4月29日、2024年11月22日递表港交 所。 | 纂]項下的[编纂]數目 : [编纂]股日股股份(視乎[编纂]行使奥否 向定) | | | -- ...
新股消息 | 华芢生物三度递表港交所 用于治疗烧烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验
智通财经网· 2025-08-17 16:38
智通财经APP获悉,据港交所8月15日披露,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称:华芢生物)向港交所主板递交上 市申请,华泰国际和中信证券为联席保荐人。该公司曾分别于2024年4月29日、2024年11月22日递表港交所。 招股书显示,华芢生物成立于2012年,是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于开发疗法,重点是针对有医疗 需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法,目前为血小板 衍生生长因子("PDGF")药物。截至最后实际可行日期,公司的管线包含两款核心产品,即用于治疗烧烫伤的Pro-101- 1及用于治疗糖尿病足溃疡("糖足")的Pro-101-2,以及八款其他候选产品。截至最后实际可行日期,公司用于治疗烧 烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验,并正处于确定临床试验报告的阶段;且公司用于治疗糖足的Pro-101-2 正在中国进行II期临床试验。公司预期,一旦公司的PDGF候选产品实现商业化,其主要市场将在中国。此外,公司 计划在美国推出Pro-101-1。 华芢生物于招股书中提示,公司或许不能成功开发及╱或推广公司的核心产品。PDGF是血 ...
华芢生物招股书解读:研发投入大增250%,净利润亏损扩大230%
新浪财经· 2025-08-16 07:27
业务聚焦生物制药 - 公司专注于开发针对有医疗需求及市场机会适应症的蛋白质药物,主攻方向为伤口愈合疗法,聚焦于血小板衍生生长因子(PDGF)药物[2] - 商业模式围绕PDGF药物的研发、临床试验及未来商业化展开,管线包含两款核心产品及八款其他候选产品[2] - 核心产品Pro-101-1用于治疗烧烫伤,已完成IIb期临床试验,预计2025年第四季度完成II期[3] - 核心产品Pro-101-2用于治疗糖尿病足溃疡,正在进行II期临床试验,预计2027年第二季度完成II期[3] - Pro-101-3预计2025年第四季度在中国提交IND申请[3] 财务状况 - 公司处于研发阶段,尚未有产品商业化销售,营业收入主要来源于少量技术服务等其他业务,整体规模较小且波动较大[4] - 净利润持续亏损,2024年亏损幅度较2023年扩大了230%,主要由于研发投入大幅增加[5] - 2024年研发投入较2023年增长了250%,对公司资金储备和融资能力提出高要求[15] - 净利率处于负值且波动较大,反映出公司当前盈利能力较弱[7] 研发进展与挑战 - Pro-101-2的II期临床试验因产品规格注册、试验方案修订及受试者招募标准严格等原因进度有所延迟[3] - 研发具有周期长、投入大、成功率低的特点,可能面临临床试验失败、研发进度延迟等风险[17] - 与军科院生物工程研究所存在关联交易,涉及技术转让及联合研发[9] 行业对比与市场前景 - 与同行业已上市生物制药企业相比,公司在研发管线布局上有一定特色,但在研发进度、资金实力和市场份额方面相对较弱[11] - 部分竞争对手已有多款产品商业化,而公司目前尚无产品上市[11] - 未来产品商业化后,市场竞争异常激烈,需在品牌推广、市场定价等方面面临挑战[18] 股权结构与管理层 - 实控人通过特定方式持有公司一定比例的股份,对公司决策具有重大影响[14] - 核心管理层具备生物制药行业相关经验,董事长和总经理在行业内拥有多年工作经历[16] - 公司实施了股权激励计划,旨在绑定管理层与公司利益[16]