公司上市与发行概况 - 公司于12月12日至12月17日进行招股，计划全球发售约1764.88万股股份，并预期于12月22日上市 [1] 公司业务与行业地位 - 公司成立于2012年，是一家专注于开发蛋白质药物的中国生物制药公司，主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合疗法，目前重点为PDGF药物 [2] - 公司管线包含十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，包括两款核心产品：用于治疗烧烫伤的Pro-101-1及用于治疗糖足的Pro-101-2，均为rhPDGF-BB药物 [2] - 公司拥有所有临床阶段及临床前候选产品的专有知识产权，截至最后实际可行日期，共拥有25项已获批专利及29项待批专利申请，其中包括两项美国专利申请 [2] - 根据弗若斯特沙利文报告，就PDGF相关技术和专利数量而言，公司是中国最先进的生物制药公司 [2] 公司财务表现 - 2023年、2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九个月，公司收入分别为人民币47.2万元、人民币26.1万元、零及零 [3] - 同期，公司净亏损分别为人民币105.2百万元、人民币212.3百万元、人民币164.1百万元及人民币134.5百万元 [3] - 同期，公司研发费用分别为人民币39.9百万元、人民币91.3百万元、人民币69.8百万元及人民币61.2百万元，分别占同期开支总额的48.7%、43.9%、43.8%及45.4% [3] - 2023年及2024年，公司收入分别为人民币472千元及人民币261千元，毛利分别为人民币217千元及人民币241千元 [4] - 2023年及2024年，公司除税前亏损分别为人民币105,188千元及人民币212,250千元 [4] - 截至2024年及2025年9月30日止九个月，公司除税前亏损分别为人民币164,100千元及人民币134,468千元 [4] 本次筹资用途 - 公司预计全球发售所得款项净额约7.09亿港元（假设超额配售选择权未获行使，以发售价中位数44.60港元计算） [5] - 约61.8%的募集资金将用于资助核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发及商业化 [5] - 约18.8%的募集资金将用于通过购买专业设备及仪器来提升公司的研发能力 [5] - 约6.3%的募集资金将用于支付核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应症的持续临床前研发费用 [5] - 约3.1%的募集资金将用于支付Mes-201、Oli-101及Oli-201临床前研发活动的费用 [5] - 约10%的募集资金将用于营运资金及一般公司用途 [5]

公司概况 - 公司2012年成立，是总部位于中国的生物制药公司，2024年改制为股份有限公司[34][150] - 公司管线有两款核心产品Pro - 101 - 1及Pro - 101 - 2，另有八款其他候选产品[34] 财务数据 - 2023 - 2025年公司收入分别为47.2万元、26.1万元，除税前亏损分别为10518.8万元、21225万元、16410万元和13446.8万元[90] - 2023 - 2025年研发费用分别为3991.5万元、9132.6万元、6976.3万元和6121.9万元[90] - 2023 - 2025年资产总值分别为2.63089亿元、1.90612亿元和1.27956亿元[92] - 2023 - 2025年流动比率分别为20.9、8.3、4.1[99] 产品研发 - Pro - 101 - 1治疗深二度烧烫伤将启动IIIa期临床试验，治疗浅二度烧烫伤预计2026年第一季度完成数据分析[34][37] - Pro - 101 - 2用于治疗糖尿病足溃疡，处于II期临床试验阶段[34] - 预计2025年12月Pro - 101 - 3针对部分适应症在中国提交IND申请[44] 市场规模 - 中国烧烫伤治疗市场2028年预测规模为8850万美元，2033年为9750万美元[63] - 中国糖足患者2028年预计950万人，2033年预计1070万人；市场规模2028年预计433亿元，2033年预计485亿元[64] 股权结构 - 贾女士、王先生、张女士及李先生共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益[86] 上市相关 - 公司寻求在联交所主板上市，H股每股面值人民币1.00元[33][136] - 最高发行价每股H股股份不超[编纂]港元，发行价将协议厘定[8][10]

公司概况与核心问题 - 公司成立13年，专注于血小板衍生生长因子（PDGF）药物研发，旨在填补国产空白，但公司目前无产品上市、无稳定收入、未实现年度盈利，处于“三无”状态 [1] - 公司面临高企的行政开支、对赌上市的压力，同时核心产品尚未获批、目标市场规模存在天花板 [1] - 公司正寻求在港股上市以解决现实难题 [1] 研发管线与核心产品 - 公司拥有3条研发管线、10款候选产品，覆盖14个适应证，其中7款属于PDGF类药物 [3] - 核心产品为Pro-101-1（针对烧烫伤）和Pro-101-2（针对糖尿病足溃疡） [3] - Pro-101-1已在中国完成Ⅱb期临床试验，预计2026年第四季度完成Ⅲ期试验，并计划2026年第一季度向美国FDA提交新药临床试验申请（IND） [3] - Pro-101-2正在中国进行Ⅱ期临床试验，预计2027年第二季度完成，计划2030年在中国推出 [3] - 公司正推进PDGF候选产品用于其他9个适应证的临床前开发 [7] 市场潜力与竞争格局 - 全球PDGF领域已上市药物极少，仅有一款获美国FDA批准的药物Regranex，适应证限于下肢糖尿病神经性溃疡 [3] - 中国有3条PDGF药物管线，两条属于华芢生物，另一条属于天士力医药（其PDGF-BB候选药物Ⅲ期临床已无进展） [6] - 公司聚焦的细分市场规模有限：中国烧烫伤相关的PDGF药物潜在市场规模预计到2033年仅约为6660万元人民币；同期针对糖尿病足的PDGF药物市场预计约为5.8亿元人民币 [6] - 中国糖尿病足治疗市场整体规模在2024年已达383亿元人民币，但当前治疗以抗生素、血糖控制药物等为主 [6] - 竞争环境激烈：国内用于烧烫伤治疗的生长因子药物已有8家企业推出9款产品（主要基于EGF或FGF）；糖尿病足领域除华芢生物外，还有4条生长因子类药物管线处于研发阶段，其中三款已进入Ⅲ期临床 [7] 财务与运营状况 - 公司收入微薄且下滑：2023年收入47.2万元人民币，2024年收入26.1万元人民币，2025年前5个月收入为0元 [18] - 公司持续净亏损且扩大：2023年净亏损1.05亿元人民币，2024年净亏损2.12亿元人民币，2025年前5个月净亏损0.72亿元人民币 [18] - 公司行政开支高企，2024年达1.17亿元人民币，占总支出的56%，甚至超过了同年9132.6万元人民币的研发投入 [20] - 2024年研发投入为9132.6万元人民币，同比大幅增长超120% [20] - 高行政开支主因是2024年2月批准采纳的雇员激励计划相关的以股份为基础付款增加 [21] - 截至2025年5月31日，公司现金及现金等价物降至1.05亿元人民币 [23] - 以2024年月均超1700万元人民币的现金消耗速度计算，当前资金仅可维持约6个月运营 [24] - 公司估计，假设未来平均现金消耗率为2025年前5个月水平的1.6倍，现有现金可维持约10个月 [24] 股权结构、融资与创始人 - 公司由贾丽加、其子王轲珑等人主导，贾丽加、王轲珑与另两位自然人为一致行动人，共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益 [8] - 2021年5月，公司在核心产品Pro-101-2提交IND申请后，贾丽加等初始股东突击增资，其中贾丽加增资525万元人民币 [8][11] - 2021年5月25日，公司进行Pre-A轮融资，投资人张鸿以500万元人民币获得0.62%股权，公司每元注册资本对应价格为9.2元人民币 [10] - 2021年8月27日，青岛鼎晖双百股权投资合伙企业以2500万元人民币对价收购了贾丽加所持的145.91万元注册资本，该交易中每元注册资本对应价格达17.23元人民币，贾丽加套现2500万元人民币 [11] - 公司A轮和B轮融资中包含对赌条款，要求公司必须在2026年12月31日前完成IPO，否则需按原价加利息回购股份 [24] 管理团队与薪酬 - 创始人贾丽加拥有27年医药从业经验，自公司成立起担任董事会主席兼执行董事 [13] - 总裁兼执行董事王轲珑（贾丽加之子）在加入公司前职业经历与医药研发关联较少，曾任职于美国汽车经销商集团，并创立过一家小型科技公司 [14] - 2023年至2024年，公司董事薪酬总额大幅上升，涨幅超过91%，主要是因为增加了以股权结算以股份为基础的付款开支 [16] - 王轲珑2022年至2025年前五个月薪酬共计929.2万元人民币 [16] - 截至2024年，公司共有一般及行政人员54人，研发人员45人 [20]

上市申请与公司背景 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为华泰国际和中信证券 公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表港交所[1] - 公司成立于2012年 是一家总部位于中国的生物制药公司 专注于开发针对医疗需求及市场机会的蛋白质药物 主攻方向为伤口愈合疗法[3] - 管线包含两款核心产品(Pro-101-1和Pro-101-2)及八款其他候选产品 主要市场将在中国 并计划在美国推出Pro-101-1[3] 产品研发进展 - Pro-101-1用于治疗烧烫伤 在中国完成IIb期临床试验 正处于确定临床试验报告阶段 是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[3][4] - Pro-101-2用于治疗糖尿病足溃疡 正在中国进行II期临床试验 与军事医学科学院生物工程研究所联合开发至2021年7月[3][5] - PDGF药物是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子 特别用于治疗糖尿病足溃疡 已有20多年临床历史 主要集中在美国[4] 技术优势与专利 - 中国尚无商业化PDGF药物 主要由于研发及生产存在高壁垒 包括基因序列改进难度 生产纯化复杂性 质量控制要求及配方储存条件[5] - 公司已提交五项专利申请正在审查中 2013年从劲邦及军科院获得两项PDGF相关专利和技术资料 与军科院共同拥有专利[5] - 公司享有两项PDGF相关专利的独家使用权和商业化权利 军科院无权未经同意授权第三方 公司独立完成核心产品临床试验及开发早期mRNA和ASO候选产品管线[5][6] 财务状况 - 2023年收入47.2万元人民币 2024年收入26.1万元人民币[7] - 2023年全面亏损总额1.05亿元人民币 2024年全面亏损总额2.12亿元人民币[7] - 2024年前五个月全面亏损总额9190.9万元人民币 2025年前五个月全面亏损总额7242.3万元人民币[7] - 2023年研发费用3991.5万元人民币 2024年研发费用9132.6万元人民币 2024年前五个月研发费用3138.1万元人民币 2025年前五个月研发费用3206.1万元人民币[8]

公司概况 - 公司2012年成立，是总部位于中国的生物制药公司[34] - 截至最后实际可行日期，公司管线含两款核心产品及八款其他候选产品[34] - 公司建立了蛋白质/多肽医药平台和核酸医药平台[53] 产品研发 - Pro - 101 - 1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[35] - 截至最后实际可行日期，Pro - 101 - 1完成IIb期临床试验，正确定报告；Pro - 101 - 2进行II期临床试验[39] - Pro - 101 - 1预计2025年第四季度启动III期，2026年第一季度向FDA提交IND申请[40] - Pro - 101 - 2预计2027年第二季度完成II期，第三季度启动III期[40] - Pro - 101 - 3预计2025年第四季度向国家药监局提交治疗新鲜创面的IND申请[43] - Pro - 102预计2025年在中国提交治疗干眼症、角膜损伤的IND申请，2028年提交治疗新鲜创面、日光性皮炎的IND申请[40] - Pro - 104预计2029年在中国提交治疗脱发的IND申请[40] - Pro - 105预计2027年在中国提交治疗胃溃疡的IND申请[40] - Mes - 201预计2027年在中国提交治疗实体瘤的IND申请[40] - Oli - 101预计2028年在中国提交治疗脑胶质瘤的IND申请[40] 专利情况 - 截至最后实际可行日期，公司已提交五项专利申请，正在审查中[36] - 公司和军科院生物工程研究所是相关专利共同拥有人，但公司有独家收益权和使用权[47] - 截至最后实际可行日期，公司拥有25项已获批专利及27项待批专利申请，专利将在2025年11月至2045年7月期间不同日期届满[73] 市场数据 - 中国二度烧烫伤患者人数2018年为2360万人，2024年为2570万人，2028年预测为2700万人，2033年预测为2870万人，2018 - 2024年复合年增长率为1.8%[55] - 中国二度烧烫伤治疗市场规模2018年为10亿元人民币，2024年为12亿元人民币，2028年预测为12亿元人民币，2033年预测为14亿元人民币，2024 - 2028年预测复合年增长率为1.7%，2028 - 2033年预测复合年增长率为1.7%[55] - 中国用于治疗烧烫伤的PDGF药物2028年预测市场规模为3840万元人民币，2033年预测为6620万元人民币，2028 - 2033年预测复合年增长率为18.4%[55] - 中国糖足治疗市场2018年规模为319亿元，2024年为383亿元，2028年预计达433亿元，2030年预计为485亿元，2033年预计达582.4百万元[57] - 中国糖足患者人数2018年为700万人，2024年为840万人，2028年预计为950万人，2030年预计为990万人，2033年预计为1070万人[57] - 中国用于治疗糖足的PDGF药物市场2018 - 2024年复合年增长率为3.1%，2024 - 2028年预测复合年增长率为37.3%，2028 - 2033年预测复合年增长率为2.3%[57] 财务数据 - 2023年公司收入472千元，2024年为261千元，2023年除税前亏损105,188千元，2024年为212,250千元，截至2025年5月31日止五个月为72,383千元[86] - 2023年公司毛利217千元，2024年为241千元[86] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年5月31日，公司资产总值分别为263,089千元、190,612千元及159,774千元[88] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年5月31日，公司负债总额分别为394,963千元、40,077千元及46,053千元[88] - 公司流动资产净额从2024年12月31日的1.256亿人民币降至2025年5月31日的8700万人民币[89] - 非流动负债总额从2023年12月31日的3.832亿人民币大幅减至2024年12月31日的2300万人民币，2025年5月31日为2390万人民币[89] - 公司负债净额状况从2023年12月31日的1.319亿人民币变为2024年12月31日的资产净额1.505亿人民币，2025年5月31日降至1.137亿人民币[91] - 2023 - 2025年部分期间现金流量表数据：2023年经营活动所用现金流量净额为 - 5.7943亿人民币，2024年为 - 9.0101亿人民币，2024年前5个月为 - 4.7606亿人民币，2025年前5个月为 - 3.0316亿人民币等[92] - 截至2025年5月31日，公司现金及现金等价物为1.052亿人民币，董事认为有足够营运资金支付至少125%未来12个月成本[95] - 假设未来平均现金消耗率为截至2025年5月31日止五个月水平的1.6倍，截至2025年5月31日现金结余能维持约10个月财务活力[95] - 公司流动比率2023年为20.9，2024年为8.3，2025年为4.9[96] 未来展望与策略 - 公司预计临床开发完成后，将成为Pro - 101 - 2 MAH许可的唯一持有人[38] - 公司预期PDGF候选产品商业化主要市场在中国，还计划在美国推出Pro - 101 - 1[39] - 公司计划持续推进核心产品研发并实现商业化[62] - 公司计划加速核心产品生产和商业化体系建设，建立研产销一体化能力[62] 股权结构 - 截至最后实际可行日期，贾女士、王先生、张女士及李先生透过一致行动人协议，共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益，其中贾女士19.54%、王先生17.98%、张女士17.47%、李先生12.00%[82] 风险因素 - 公司业务及财务前景很大程度取决于临床阶段及临床前阶段候选产品的成功[107] - 公司面临激烈竞争、技术变动，对手可能开发更先进有效产品或早于公司推出生物类似药[107] - 公司候选产品可能导致不良事件，影响监管批准和商业状况，或使临床方案和开发计划发生重大变化[198]