12月12日，华芢生物-B 发布公告，于12月12日-12月17日招股，公司拟全球发售约1764.88万股股份，预期将于12月22日上 市。 公司概况 华芢生物成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于开发疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适 应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为PDGF药物。截至最后实际可行日 期，公司的管线包含十款候选产品，其中七款为PDGF候选药物，包括两款核心产品，即用于治疗烧烫伤的Pro-101-1及用于 治疗糖足的Pro-101-2，是rhPDGF-BB药物。公司拥有所有临床阶段及临床前候选产品的专有知识产权。截至最后实际可行 日期，公司共拥有25项已获批专利及29项待批专利申请，其中包括两项美国专利申请。此外，根据弗若斯特沙利文报告， 就PDGF相关技术和专利数量而言，华芢生物是中国最先进的生物制药公司。 财务概况 | | 截至12月31日止年度 | | 截至9月30日止九個月 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 2023年 2024年 | | 2024年 | 2025年 | ...

香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本聆訊後資料集的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本聆訊後資料集全部或任何部分內 容而產生或依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 B&K CORPORATION LIMITED 華芢生物科技（青島）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的聆訊後資料集 警告 本聆訊後資料集乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的 要求而刊發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本聆訊後資料集為草擬本，其內所載資訊並不完整，亦可能會作出重大變動。閣下閱覽本文件，即代表閣 下知悉、接納並向華芢生物科技（青島）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）、本公司 的聯席保薦人、整體協調人、顧問及包銷團成員表示同意： 本聆訊後資料集不會向於美國的人士刊發或分發，當中所述證券並無亦不會根據1933年美國證券法登記， 且在根據1933年美國證券法辦理登記手續或取得豁免前不得於美國發售或出售。不會於美國公開發售證券。 本聆訊後資料集及當中所載資料均非於美國或任何其他禁止進行有關要 ...

公司概况与核心问题 - 公司成立13年，专注于血小板衍生生长因子（PDGF）药物研发，旨在填补国产空白，但公司目前无产品上市、无稳定收入、未实现年度盈利，处于“三无”状态 [1] - 公司面临高企的行政开支、对赌上市的压力，同时核心产品尚未获批、目标市场规模存在天花板 [1] - 公司正寻求在港股上市以解决现实难题 [1] 研发管线与核心产品 - 公司拥有3条研发管线、10款候选产品，覆盖14个适应证，其中7款属于PDGF类药物 [3] - 核心产品为Pro-101-1（针对烧烫伤）和Pro-101-2（针对糖尿病足溃疡） [3] - Pro-101-1已在中国完成Ⅱb期临床试验，预计2026年第四季度完成Ⅲ期试验，并计划2026年第一季度向美国FDA提交新药临床试验申请（IND） [3] - Pro-101-2正在中国进行Ⅱ期临床试验，预计2027年第二季度完成，计划2030年在中国推出 [3] - 公司正推进PDGF候选产品用于其他9个适应证的临床前开发 [7] 市场潜力与竞争格局 - 全球PDGF领域已上市药物极少，仅有一款获美国FDA批准的药物Regranex，适应证限于下肢糖尿病神经性溃疡 [3] - 中国有3条PDGF药物管线，两条属于华芢生物，另一条属于天士力医药（其PDGF-BB候选药物Ⅲ期临床已无进展） [6] - 公司聚焦的细分市场规模有限：中国烧烫伤相关的PDGF药物潜在市场规模预计到2033年仅约为6660万元人民币；同期针对糖尿病足的PDGF药物市场预计约为5.8亿元人民币 [6] - 中国糖尿病足治疗市场整体规模在2024年已达383亿元人民币，但当前治疗以抗生素、血糖控制药物等为主 [6] - 竞争环境激烈：国内用于烧烫伤治疗的生长因子药物已有8家企业推出9款产品（主要基于EGF或FGF）；糖尿病足领域除华芢生物外，还有4条生长因子类药物管线处于研发阶段，其中三款已进入Ⅲ期临床 [7] 财务与运营状况 - 公司收入微薄且下滑：2023年收入47.2万元人民币，2024年收入26.1万元人民币，2025年前5个月收入为0元 [18] - 公司持续净亏损且扩大：2023年净亏损1.05亿元人民币，2024年净亏损2.12亿元人民币，2025年前5个月净亏损0.72亿元人民币 [18] - 公司行政开支高企，2024年达1.17亿元人民币，占总支出的56%，甚至超过了同年9132.6万元人民币的研发投入 [20] - 2024年研发投入为9132.6万元人民币，同比大幅增长超120% [20] - 高行政开支主因是2024年2月批准采纳的雇员激励计划相关的以股份为基础付款增加 [21] - 截至2025年5月31日，公司现金及现金等价物降至1.05亿元人民币 [23] - 以2024年月均超1700万元人民币的现金消耗速度计算，当前资金仅可维持约6个月运营 [24] - 公司估计，假设未来平均现金消耗率为2025年前5个月水平的1.6倍，现有现金可维持约10个月 [24] 股权结构、融资与创始人 - 公司由贾丽加、其子王轲珑等人主导，贾丽加、王轲珑与另两位自然人为一致行动人，共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益 [8] - 2021年5月，公司在核心产品Pro-101-2提交IND申请后，贾丽加等初始股东突击增资，其中贾丽加增资525万元人民币 [8][11] - 2021年5月25日，公司进行Pre-A轮融资，投资人张鸿以500万元人民币获得0.62%股权，公司每元注册资本对应价格为9.2元人民币 [10] - 2021年8月27日，青岛鼎晖双百股权投资合伙企业以2500万元人民币对价收购了贾丽加所持的145.91万元注册资本，该交易中每元注册资本对应价格达17.23元人民币，贾丽加套现2500万元人民币 [11] - 公司A轮和B轮融资中包含对赌条款，要求公司必须在2026年12月31日前完成IPO，否则需按原价加利息回购股份 [24] 管理团队与薪酬 - 创始人贾丽加拥有27年医药从业经验，自公司成立起担任董事会主席兼执行董事 [13] - 总裁兼执行董事王轲珑（贾丽加之子）在加入公司前职业经历与医药研发关联较少，曾任职于美国汽车经销商集团，并创立过一家小型科技公司 [14] - 2023年至2024年，公司董事薪酬总额大幅上升，涨幅超过91%，主要是因为增加了以股权结算以股份为基础的付款开支 [16] - 王轲珑2022年至2025年前五个月薪酬共计929.2万元人民币 [16] - 截至2024年，公司共有一般及行政人员54人，研发人员45人 [20]

上市申请与公司背景 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为华泰国际和中信证券 公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表港交所[1] - 公司成立于2012年 是一家总部位于中国的生物制药公司 专注于开发针对医疗需求及市场机会的蛋白质药物 主攻方向为伤口愈合疗法[3] - 管线包含两款核心产品(Pro-101-1和Pro-101-2)及八款其他候选产品 主要市场将在中国 并计划在美国推出Pro-101-1[3] 产品研发进展 - Pro-101-1用于治疗烧烫伤 在中国完成IIb期临床试验 正处于确定临床试验报告阶段 是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[3][4] - Pro-101-2用于治疗糖尿病足溃疡 正在中国进行II期临床试验 与军事医学科学院生物工程研究所联合开发至2021年7月[3][5] - PDGF药物是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子 特别用于治疗糖尿病足溃疡 已有20多年临床历史 主要集中在美国[4] 技术优势与专利 - 中国尚无商业化PDGF药物 主要由于研发及生产存在高壁垒 包括基因序列改进难度 生产纯化复杂性 质量控制要求及配方储存条件[5] - 公司已提交五项专利申请正在审查中 2013年从劲邦及军科院获得两项PDGF相关专利和技术资料 与军科院共同拥有专利[5] - 公司享有两项PDGF相关专利的独家使用权和商业化权利 军科院无权未经同意授权第三方 公司独立完成核心产品临床试验及开发早期mRNA和ASO候选产品管线[5][6] 财务状况 - 2023年收入47.2万元人民币 2024年收入26.1万元人民币[7] - 2023年全面亏损总额1.05亿元人民币 2024年全面亏损总额2.12亿元人民币[7] - 2024年前五个月全面亏损总额9190.9万元人民币 2025年前五个月全面亏损总额7242.3万元人民币[7] - 2023年研发费用3991.5万元人民币 2024年研发费用9132.6万元人民币 2024年前五个月研发费用3138.1万元人民币 2025年前五个月研发费用3206.1万元人民币[8]

香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生 或依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 B&K CORPORATION LIMITED 華芢生物科技（青島）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資訊並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣 下知悉、接納並向華芢生物科技（青島）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）、本公司 的聯席保薦人、整體協調人、顧問及包銷團成員表示同意： 本申請版本不會向於美國的人士刊發或分發，當中所述證券並無亦不會根據1933年美國證券法登記，且在 根據1933年美國證券法辦理登記手續或取得豁免前不得於美國發售或出售。不會於美國公開發售證券。 本申請版本及當中所載資料均非於美國或任何其他禁止進行有關要約或銷售的司法權區出售或 ...