药物临床试验进展 - 公司HP518片在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势，包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 药物潜在临床价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]

临床试验进展 - 公司HP518片联合抗肿瘤药物在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - HP518片已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势，包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 潜在市场价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]

业绩总结 - 2025年上半年营业收入668,575,211.14元，较上年同期下降21.28%[35][119][174] - 利润总额80,119,573.75元，上年同期为 - 177,351,107.31元[35] - 归属于上市公司股东的净利润60,932,399.37元，上年同期为 - 169,742,640.65元[35] - 经营活动产生的现金流量净额162,772,994.83元，较上年同期增长3.21%[35] - 期末归属于上市公司股东的净资产8,104,696,831.48元，较上年度末增长0.32%[35] - 期末总资产9,473,462,262.30元，较上年度末增长0.82%[35] - 基本每股收益0.08元，上年同期为 - 0.23元[36] - 加权平均净资产收益率0.75%，较上年同期增加2.83个百分点[36] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数为61,199户[159] 未来展望 - 政府在2025年3月明确支持创新药发展并首次写入创新药目录[62] 新产品和新技术研发 - 完善视听平台建设，开发优化多种眼科疾病模型及评价指标[76] - 建立不同种属动物的听觉功能评价等耳科药物评价方法和技术[76] - 蛋白质平台可实现300 - 500mg级的抗体瞬时表达[82] - 小分子体外筛选及功能测试一体化平台针对20余个潜在靶点完成筛选，发现十多个候选小分子[83] - 建立GLP - 1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法[78] - 在分析检测平台建设上针对不同药物建立多种检测方法和平台技术[79] - 自2018年起尝试将AI技术与药物非临床研究技术结合，已应用于部分专业领域[101] - 在老龄非人灵长类疾病模型开发上取得重大突破，涵盖多种老年疾病模型[103] - 创新药物评价技术，完善耳科、眼科等药物评价方法，增加精神类药物新模型和行为学评价方法[100] - 搭建先进检测平台，在小分子药物、寡核苷酸药物、ADC药物等领域建立多种先进检测方法[100] - 建立数字病理辅助分析系统，提升病理诊断速度与精准度，提升类器官研究检测效率[101] 市场扩张和并购 - 苏州昭衍II期20000平方米设施及20000平方米配套设施陆续投入使用[97] - 广州设施进入竣工验收阶段[97] - 公司认购无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业29900万元，本报告期出资5980万元，期末累计出资8970万元[125] 其他新策略 - 2025年上半年完成400余场专业技术相关培训[96]