调研活动概况 - 公司于3月9日至3月13日接待了包括淡水泉基金、方正证券、中信证券等在内的19家机构调研 [1] 实验用猴供应与价格 - 近期实验用猴市场价格呈上行趋势 [1][3] - 公司通过丰富采购渠道、深化与实验动物供应商合作等措施，保障了实验动物（尤其是实验用猴）的供应稳定，能够满足经营需要 [1][3] 海外业务增长驱动因素 - 海外业务增长主要得益于全球化布局深化、商务体系完善与综合服务能力提升 [1][4] - 在美国波士顿投入使用约2,000平方米研发办公场地，服务涵盖化学、生物、动物实验，并已实现创收 [1][4] - 在欧洲、亚太等海外核心区域多点布局，加强实验室能力与商务团队配置，完善客户信息情报与大客户服务管理体系 [4] - 通过积极参与国际会议和主动拓展，构建适应海外竞争的销售体系 [4] - 公司作为一站式临床前CRO，拥有FDA、OECD GLP等国际资质及中美双报经验，在质量、合规与交付效率上更好满足海外客户需求，带动海外订单与收入增长，境外收入占比稳步提升 [1][4] 新技术平台布局 - 公司构建“人类细胞模型－AI预测－类器官”三位一体的创新技术服务平台，并完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台 [2][5] - 在CGT、核酸药物、PROTAC、AI等方向均有项目推进 [2][5] - 在ADC药物的临床前研究方面已积累丰富经验，完成了数十个ADC的整套临床前研究，并获批30件批件 [2][5] - 持续夯实ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，将一体化优势从化学药延伸至生物药领域 [5] - 持续投入自主创新研发，完善包括基于人工智能技术的药物发现平台、PROTAC药物研发平台、细胞基因治疗药物平台、眼科疾病动物药效评价模型等多项技术 [6] 产能布局与规划 - 公司目前运营的研发实验室位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及美国波士顿研发中心 [2][6] - 位于南汇园区的募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”主体建筑已完成验收，将根据业务发展情况和战略规划逐步投入使用，以提升新药研发服务规模与水平 [2][6] 人才招聘与激励 - 公司作为人才密集型企业，今年将根据业务发展需求动态制定人员招聘计划，重点引进与业务匹配的专业技术人才和管理人才 [6] - 持续加强内部人才培养与晋升机制，并通过员工持股与股权激励等长效激励措施吸引和留住优秀人才，以支撑公司战略实施和长期发展 [6] - 人员招聘计划会结合业务发展目标合理配置岗位，确保人才供给与项目需求同步 [7] 业务模式与项目周期 - 公司主要有三种服务模式：产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式 [8] - 产品定制模式中，化学/生物/原料药制剂研究服务周期约1-3个月，药效学研究服务约1-10个月 [2][8] - 设计研发模式周期根据服务内容存在差异，约半年到两年半 [2][8] - 联合攻关模式（FTE）周期根据合同约定，通常为半年或1年 [2][8]

药物临床试验进展 - 公司HP518片在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势，包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 药物潜在临床价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]

临床试验进展 - 公司HP518片联合抗肿瘤药物在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - HP518片已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势，包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 潜在市场价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]

业绩总结 - 2025年上半年营业收入668,575,211.14元，较上年同期下降21.28%[35][119][174] - 利润总额80,119,573.75元，上年同期为 - 177,351,107.31元[35] - 归属于上市公司股东的净利润60,932,399.37元，上年同期为 - 169,742,640.65元[35] - 经营活动产生的现金流量净额162,772,994.83元，较上年同期增长3.21%[35] - 期末归属于上市公司股东的净资产8,104,696,831.48元，较上年度末增长0.32%[35] - 期末总资产9,473,462,262.30元，较上年度末增长0.82%[35] - 基本每股收益0.08元，上年同期为 - 0.23元[36] - 加权平均净资产收益率0.75%，较上年同期增加2.83个百分点[36] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数为61,199户[159] 未来展望 - 政府在2025年3月明确支持创新药发展并首次写入创新药目录[62] 新产品和新技术研发 - 完善视听平台建设，开发优化多种眼科疾病模型及评价指标[76] - 建立不同种属动物的听觉功能评价等耳科药物评价方法和技术[76] - 蛋白质平台可实现300 - 500mg级的抗体瞬时表达[82] - 小分子体外筛选及功能测试一体化平台针对20余个潜在靶点完成筛选，发现十多个候选小分子[83] - 建立GLP - 1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法[78] - 在分析检测平台建设上针对不同药物建立多种检测方法和平台技术[79] - 自2018年起尝试将AI技术与药物非临床研究技术结合，已应用于部分专业领域[101] - 在老龄非人灵长类疾病模型开发上取得重大突破，涵盖多种老年疾病模型[103] - 创新药物评价技术，完善耳科、眼科等药物评价方法，增加精神类药物新模型和行为学评价方法[100] - 搭建先进检测平台，在小分子药物、寡核苷酸药物、ADC药物等领域建立多种先进检测方法[100] - 建立数字病理辅助分析系统，提升病理诊断速度与精准度，提升类器官研究检测效率[101] 市场扩张和并购 - 苏州昭衍II期20000平方米设施及20000平方米配套设施陆续投入使用[97] - 广州设施进入竣工验收阶段[97] - 公司认购无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业29900万元，本报告期出资5980万元，期末累计出资8970万元[125] 其他新策略 - 2025年上半年完成400余场专业技术相关培训[96]