核心观点 - 公司第三季度在研发管线上取得显著进展 包括多个早期临床项目的数据读出以及新的临床前数据展示 [1][2][3] - 公司与辉瑞就vepdegestrant的商业化达成新协议 计划共同选择第三方合作伙伴以最大化其商业潜力 [1][10][13] - 公司现金状况稳健 截至2025年9月30日的现金及有价证券为7.876亿美元 预计足以支撑运营至2028年下半年 [14][15] 产品管线进展 ARV-102 (LRRK2降解剂) - 在帕金森病患者和健康志愿者中的1期临床试验显示积极数据 药物耐受性良好 单次剂量高达200毫克 多次每日剂量高达80毫克均未出现因不良事件或严重不良事件导致的停药 [6] - 数据显示剂量依赖性的暴露量增加 在外周血单核细胞中LRRK2蛋白减少超过90% 在脑脊液中减少超过50% [6] - 在帕金森病患者中 单次50毫克剂量使LRRK2蛋白中位减少86% 200毫克剂量使中位减少97% [6] - 计划在2026年上半年启动针对进行性核上性麻痹患者的1b期临床试验 并在2026年公布帕金森病患者多次给药队列的初步数据 [10][11] ARV-393 (BCL6降解剂) - 在非霍奇金淋巴瘤患者的第一阶段人体试验中 早期队列观察到B细胞和T细胞淋巴瘤的多次缓解 剂量递增仍在进行中 [7] - 计划在2025年12月的美国血液学会年会公布与glofitamab联合的临床前数据 并在2026年公布更新临床数据和启动弥漫性大B细胞淋巴瘤联合治疗试验 [10][18] ARV-806 (KRAS G12D降解剂) - 临床前数据显示在KRAS G12D突变癌症模型中具有强效和差异化的活性 体外效力比KRAS抑制剂高约25倍 比领先临床阶段降解剂高40倍 [8][11] - 单次给药后降解持续超过7天 在胰腺癌、结直肠癌和肺癌模型中显示显著疗效 [11] - 已启动针对携带KRAS G12D突变的实体瘤患者的1期试验 计划在2026年分享初步临床数据 [11][18] ARV-027 (polyQ-AR降解剂) - 临床前数据显示在脊髓延髓肌萎缩症患者来源的细胞中能有效降解polyQ-AR 在小鼠肌肉中单次口服剂量后降解持续超过24小时 [9][11] - 在SBMA小鼠模型中 肌肉单体polyQ-AR水平降低40-60% 改善肌肉握力 恢复肌肉耐力至野生型水平 [11] - 计划在2026年启动健康志愿者的首次人体1期临床试验 [12] Vepdegestrant (ER降解剂) - 美国FDA已接受其新药申请 并指定PDUFA目标日期为2026年6月5日 [10] - 3期VERITAC-2试验的患者报告结局数据显示 与fulvestrant相比 vepegestrant在ESR1突变患者中显著延迟生活质量、疼痛和多个功能领域的恶化 [10] - 2期TACTIVE-N试验显示 在新辅助治疗未经过治疗的ER+/HER2-局部乳腺癌绝经后妇女中表现出生物和临床活性 [10] 财务业绩 现金状况 - 截至2025年9月30日 现金、现金等价物和有价证券为7.876亿美元 较2024年12月31日的10.394亿美元减少2.518亿美元 [15] - 减少主要源于运营所用现金2.331亿美元 股票回购计划下回购普通股1780万美元 以及实验室设备和租赁改良支出170万美元 [15] 研发费用 - 2025年第三季度GAAP研发费用为6470万美元 较2024年同期的8690万美元减少2220万美元 [16] - 非GAAP研发费用为5690万美元 较2024年同期的7320万美元减少1630万美元 [17] - 减少主要由于外部费用减少740万美元 薪酬及相关人事费用减少1420万美元 [16] 行政费用 - 2025年第三季度GAAP行政费用为2100万美元 较2024年同期的7580万美元大幅减少5480万美元 [18] - 非GAAP行政费用为1460万美元 较2024年同期的6480万美元减少5020万美元 [20] - 减少主要由于终止实验室和办公室租赁产生4340万美元费用减少 以及人事基础设施成本减少730万美元和专业费用减少360万美元 [18][19] 收入 - 2025年第三季度收入为4190万美元 较2024年同期的1.024亿美元减少6050万美元 [21] - 减少主要源于与诺华许可协议和资产协议相关的收入减少7670万美元 这部分协议已于2024年12月31日完成 [21] - 与辉瑞的vepdegestrant合作收入减少310万美元 与拜耳的合作因协议终止减少50万美元 部分被诺华许可协议下达成开发里程碑获得的2000万美元所抵消 [21]

公司动态 - Arvinas公司宣布其临床前研究药物ARV-806的临床前数据将在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗会议上进行海报展示，展示时间为2025年10月24日12:30-4pm ET，海报编号为B107 [1] - ARV-806是一种研究中的新型PROTAC降解剂，旨在选择性靶向并降解突变的KRAS G12D蛋白 [2] - ARV-806目前正处于针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的1期临床试验阶段 [2] 产品管线与平台技术 - Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过其PROTAC蛋白降解剂平台开发新型疗法，该技术旨在利用人体天然的蛋白质处理系统来选择性且高效地降解并清除致病蛋白 [3] - 公司目前正在推进多个研究性药物的临床开发项目，包括针对局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者的靶向雌激素受体的vepdegestrant、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的靶向BCL6的ARV-393、针对神经退行性疾病的靶向LRRK2的ARV-102以及针对包括胰腺癌和结直肠癌在内的突变癌症的靶向KRAS G12D的ARV-806 [3] 疾病领域与市场潜力 - KRAS是人类最常突变的致癌基因之一，而G12D是KRAS蛋白最常见的突变形式 [2] - 因此，ARV-806有潜力解决在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等实体瘤领域存在的巨大未满足医疗需求 [2]

核心观点 - Arvinas公司与其合作伙伴辉瑞将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布其研究性药物vepdegestrant的两项临床试验新数据，包括来自三期VERITAC-2试验的患者报告结局数据 [1] - Vepdegestrant是一种新型口服PROTAC雌激素受体降解剂，针对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，其新药申请已获美国FDA受理并授予快速通道资格 [3][5] 产品与临床进展 - Vepdegestrant (ARV-471) 是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC雌激素受体降解剂 [3] - 该药物正被开发作为ESR1突变ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上疗法的潜在单药治疗，同时也在评估其作为单药及联合疗法用于ER+/HER2-乳腺癌 [1][3] - 美国FDA已受理vepdegestrant作为单药治疗用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-/ESR1突变晚期或转移性乳腺癌成人患者的新药申请 [5] - FDA已授予vepdegestrant快速通道资格，支持其有潜力为上述患者群体提供有意义的新治疗选择 [5] 学术会议展示详情 - 展示一标题：在三期VERITAC-2试验中，vepdegestrant对比氟维司群在ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的患者报告结局 [2] - 展示一作者：Mario Campone博士，类型：小型口头报告，分会场：转移性乳腺癌，日期：2025年10月20日，时间：11:25-11:30 CEST [2] - 展示二标题：TACTIVE-N研究：新辅助vepdegestrant（一种PROTAC雌激素受体降解剂）或阿那曲唑在绝经后ER+/HER2-局部乳腺癌中的二期研究 [2] - 展示二作者：Peter A Fasching博士，类型：小型口头报告，分会场：早期乳腺癌，日期：2025年10月19日，时间：10:40-10:45 AM CEST [2] 公司合作与商业策略 - Arvinas与辉瑞就vepdegestrant达成了全球合作，共同开发和商业化该药物 [4] - 2025年9月，Arvinas和辉瑞宣布计划共同选择一个第三方进行vepdegestrant的外部授权和商业化 [4] 公司平台与研发管线 - Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司，专注于利用其PROTAC蛋白降解剂平台开发疗法，旨在利用人体天然蛋白处理系统选择性降解并清除致病蛋白 [6][7] - 公司目前正在推进多个研究性药物的临床开发项目，包括靶向雌激素受体的vepdegestrant、靶向BCL6的ARV-393、靶向LRRK2的ARV-102以及靶向KRAS G12D的ARV-806 [7]

核心观点 - 公司Arvinas与合作伙伴辉瑞宣布FDA已接受vepdegestrant的新药申请(NDA) 用于治疗ER+/HER2- ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者 该药物是首个在乳腺癌患者中显示临床获益的PROTAC类药物 [1][2] - Vepdegestrant在VERITAC-2三期临床试验中显示出统计学显著且具有临床意义的无进展生存期改善 相比fulvestrant [1] - FDA授予vepdegestrant快速通道资格 并设定PDUFA目标日期为2026年6月5日 [1][5] 药物研发进展 - Vepdegestrant是一种口服PROTAC雌激素受体降解剂 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗选择 [3] - VERITAC-2试验纳入624名患者 其中270名(43%)为ESR1突变阳性 试验在25个国家的213个中心进行 [6][7] - 试验采用1:1随机分组 比较每日口服vepdegestrant与肌肉注射fulvestrant 主要终点为ESR1突变人群的无进展生存期 [7] 公司合作与战略 - Arvinas与辉瑞于2021年7月达成全球合作 共同开发和商业化vepdegestrant 双方将分担全球开发成本 商业化费用并分享利润 [4] - 公司专注于PROTAC蛋白降解技术平台 通过选择性降解致病蛋白开发新型疗法 [8][9] - 除vepdegestrant外 公司还有多个临床阶段候选药物 包括针对非霍奇金淋巴瘤的ARV-393 神经退行性疾病的ARV-102等 [9] 临床试验数据 - VERITAC-2试验数据已在2025年ASCO年会上公布 并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 公司高管表示vepdegestrant显示出良好疗效和耐受性 有望成为ESR1突变患者的best-in-class二线治疗选择 [2] - 总体生存期是试验的关键次要终点 目前结果尚未公布 [7]

核心观点 - 公司提交vepdegestrant新药申请 成为首个进入临床试验并完成三期试验的PROTAC降解剂[1][3] - 公司公布ARV-102一期临床数据 显示血脑屏障穿透性和LRRK2降解效果[5][6] - 公司启动ARV-806一期临床试验 针对KRAS G12D突变实体瘤患者[1][8] - 公司现金储备8.612亿美元 预计可支撑运营至2028年下半年[13][14] 产品管线进展 Vepdegestrant (ER降解剂) - 提交新药申请用于治疗ESR1突变ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌[1][3] - VERITAC-2三期临床显示中位无进展生存期改善2.9个月[5] - 与辉瑞KAT6抑制剂(PF-07248144)新增联合用药队列[5] - 计划在2025年10月欧洲肿瘤医学大会公布患者报告结果和TACTIVE-N二期试验数据[16] ARV-102 (LRRK2降解剂) - 单次剂量≥60mg或每日≥20mg重复剂量可实现脑脊液LRRK2降低50%以上 外周血单核细胞降低90%以上[5][6] - 已完成帕金森病患者单次剂量队列入组[10] - 2025年下半年计划公布健康志愿者SAD/MAD队列最终数据和帕金森病患者初始数据[16] - 2026年上半年启动进行性核上性麻痹患者一期b试验[16] ARV-393 (BCL6降解剂) - 临床前数据显示与标准化疗、生物制剂和小分子抑制剂具有显著联合潜力[10] - 在血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤和转化滤泡性淋巴瘤模型中显示显著单药活性[10] - 正在开展复发/难治性非霍奇金淋巴瘤一期临床试验[10][27] - 2025年下半年计划公布与glofitamab联合临床前数据和初步临床数据[16] ARV-806 (KRAS G12D降解剂) - 启动针对KRAS G12D突变实体瘤患者的一期临床试验(NCT07023731)[8][28] - 临床前数据显示可选择性降解突变KRAS G12D并抑制MAPK通路[28] - 2025年下半年计划公布临床前数据[16] 财务表现 - 现金及等价物8.612亿美元 较2024年底10.394亿美元减少1.782亿美元[14] - 二季度收入2240万美元 同比减少5410万美元 主要因诺华协议收入减少4560万美元[20] - 研发费用6860万美元 同比减少2510万美元 主要因外部费用减少1830万美元[15] - 行政管理费用2530万美元 同比减少600万美元[18] - 二季度净亏损6120万美元 去年同期亏损3520万美元[38] 公司治理 - 首席执行官John Houston博士宣布退休计划 将继续担任董事会主席[11] - 董事会已开始寻找新任首席执行官[11]

文章核心观点 - 阿维那斯公司与辉瑞公司联合向美国食品药品监督管理局（FDA）提交维德格司他（vepdegestrant）的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，该申请基于VERITAC - 2临床试验结果 [1] 新药申请相关 - 阿维那斯公司与辉瑞联合提交维德格司他的NDA，用于治疗既往接受过内分泌治疗的ER +/HER2 -、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 公司期待NDA审查，有望让首个获FDA批准的PROTAC ER降解剂为有需求的患者提供新治疗选择 [2] VERITAC - 2临床试验 - 这是一项全球随机3期试验，评估维德格司他单药疗法对比氟维司群在ER +/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 [3] - 试验在25个国家的研究点招募624名曾接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者 [3] - 患者按1:1随机分组，分别接受维德格司他每日一次口服或氟维司群肌肉注射治疗，43%（n = 270）的患者检测到ESR1突变 [4] - 主要终点是由盲态独立中心审查确定的ESR1突变和意向治疗人群的无进展生存期（PFS），总生存期是关键次要终点 [4] 维德格司他 - 维德格司他是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在特异性靶向和降解雌激素受体（ER） [5] - 它被开发用于二线及以后治疗有ESR1突变的ER +/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌的潜在单药疗法 [5] - 2021年7月阿维那斯与辉瑞宣布全球合作，共同开发和商业化维德格司他，双方将分担全球开发成本、商业化费用和利润 [6] - 维德格司他获FDA单药疗法快速通道指定，用于治疗既往接受过内分泌治疗的ER +/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌成人患者 [6] 阿维那斯公司 - 阿维那斯是一家临床阶段的生物技术公司，致力于改善患有使人衰弱和危及生命疾病患者的生活 [7] - 公司通过PROTAC蛋白降解剂平台，开创蛋白质降解疗法的开发，利用人体天然蛋白质处理系统选择性高效降解致病蛋白 [7] - 公司目前有多款研究药物处于临床开发阶段，包括针对局部晚期或转移性ER +/HER2 - 乳腺癌患者雌激素受体的维德格司他、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤BCL6的ARV - 393、针对神经退行性疾病LRRK2的ARV - 102 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布将在2025年6月12 - 15日意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）会议上展示ARV - 393的新临床前数据 [1] 分组1：展示信息 - 展示海报标题为“ARV - 393，一种蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）BCL6降解剂，在弥漫性大B细胞淋巴瘤、结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤和转化性滤泡淋巴瘤的临床前模型中有效” [2] - 摘要编号为PF1000，所属会议主题为“淋巴瘤生物学与转化研究” [2] - 展示时间为2025年6月13日周四下午6:30 - 7:30 CEST，可通过EHA 2025在线互动程序获取完整摘要 [2] 分组2：ARV - 393介绍 - ARV - 393是一种研究性口服生物可利用的PROTAC，旨在降解B细胞淋巴瘤6蛋白（BCL6），该蛋白是B细胞淋巴瘤的主要驱动因素 [1][3] - BCL6蛋白通过抑制细胞周期检查点、终末分化、凋亡和DNA损伤反应，促进B细胞对快速增殖和体细胞基因重组的耐受性 [3] - ARV - 393介导的降解有可能解决BCL6传统上难以成药的问题，目前正在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中进行1期临床试验 [3] 分组3：Arvinas公司介绍 - Arvinas是一家临床阶段生物技术公司，致力于改善患有使人衰弱和危及生命疾病患者的生活 [4] - 公司通过其PROTAC蛋白降解剂平台，开创蛋白质降解疗法的开发，利用人体天然蛋白质处理系统选择性高效降解和清除致病蛋白 [4] - 公司目前有多款研究性药物正在进行临床开发，包括针对局部晚期或转移性ER + / HER2 - 乳腺癌患者雌激素受体的vepdegestrant、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤BCL6的ARV - 393和针对神经退行性疾病LRRK2的ARV - 102 [4] 分组4：联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle，电话+1 (347) 247 - 5089，邮箱jeff.boyle@arvinas.com [8] - 媒体联系Kirsten Owens，电话+1 (203) 584 - 0307，邮箱kirsten.owens@arvinas.com [8]

文章核心观点 - 公司宣布全球3期VERITAC - 2临床试验数据将在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布 ，该试验评估vepdegestrant与氟维司群治疗ER + / HER2 - 晚期或转移性乳腺癌的效果 [1] 药物信息 - vepdegestrant是一种研究性口服PROTAC雌激素受体降解剂 ，由Arvinas和辉瑞联合开发 ，用于治疗ER + / HER2 - 晚期或转移性乳腺癌 [2][4] - vepdegestrant被开发为潜在单药疗法和联合疗法 ，用于多种治疗环境下的ER + / HER2 - 转移性乳腺癌 [4] - 美国食品药品监督管理局已授予vepdegestrant快速通道指定 ，作为单药治疗曾接受内分泌疗法的ER + / HER2 - 晚期或转移性成年乳腺癌患者 [5] 数据公布信息 - 数据将以最新突破性口头报告形式在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布 ，这是vepdegestrant的首个关键数据 [1] - 报告详情包括标题 、演讲作者 、摘要编号 、会议日期时间地点 、会议类型和标题等 ，最新突破性摘要将在科学报告当天上午7点CT / 8点ET发布 [3] 公司信息 - Arvinas是临床阶段生物技术公司 ，致力于改善患者生活 ，通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法 [6] - 公司目前有多款研究药物处于临床开发阶段 ，包括vepdegestrant 、ARV - 393和ARV - 102 [6] - 2021年7月 ，Arvinas与辉瑞宣布全球合作 ，共同开发和商业化vepdegestrant ，双方将分担全球开发成本 、商业化费用和利润 [5] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle ，电话+1 (347) 247 - 5089 ，邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [10] - 媒体联系Kirsten Owens ，电话+1 (203) 584 - 0307 ，邮箱Kirsten.Owens@arvinas.com [10]