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Halozyme Sues Merck for Patent Infringement over Subcutaneous Keytruda Formulation
Prnewswire· 2025-04-24 20:30
专利侵权诉讼 - Halozyme Therapeutics在新泽西州联邦法院对默克公司提起专利侵权诉讼 指控默克在开发Keytruda皮下制剂时未经许可使用其MDASE技术 [1] - 涉诉专利涉及Halozyme自2011年起为保护其突破性皮下给药技术而提交的多项专利 皮下Keytruda已完成3期临床试验并计划2025年上市 [2] - 公司CEO表示诉讼旨在保护通过多年研发取得的创新技术 该技术可通过快速大容量皮下给药改善患者治疗体验 [3] 技术背景 - MDASE技术基于对近7000种人类透明质酸酶修饰的研究成果 为治疗药物的快速皮下给药提供机制 [4] - 该技术不属于ENHANZE®授权计划范畴 诉讼结果不会影响现有授权合作伙伴的使用权或相关收入 [5] 公司业务 - Halozyme是生物制药公司 专注于通过ENHANZE®技术平台改善皮下给药体验 该技术已应用于10款商业化产品 覆盖100多个市场 [6] - 公司还开发药物-器械组合产品 拥有Hylenex®和XYOSTED®两款自有产品 并与Teva等药企保持合作开发关系 [7][8]
Astronics (ATRO) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-05 08:33
财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额2.085亿美元,接近2018年第三季度的历史最高水平,尽管受到波音罢工影响仍实现增长,得益于供应链和运营效率的改善 [9] - 调整后第四季度营业利润率为11.4%,高于去年的5.9%;调整后净利润率为8.1%,高于去年的3.3%;调整后EBITDA为3150万美元,占销售额的15.1% [10] - 第四季度运营现金流为2640万美元,为疫情前以来首个显著正现金流季度 [11] - 全年销售额增长至7.95亿美元,较2023年增长15.4%,过去三年平均增长超20%;调整后全年营业利润率为7.7%,高于2023年的2.1%;调整后EBITDA为12.1%,高于2023年的8.1% [15] - 第四季度毛利润增长1000万美元或25%,毛利率扩大3.5个百分点至24.0%,连续三个季度实现利润率改善 [21] - 第四季度非GAAP调整后营业利润率为11.4%,较上一年和上一季度有显著改善;调整后EBITDA利润率为15.1% [25] - 第四季度净亏损为每股摊薄0.08美元;非GAAP调整后每股收益为0.48美元,高于去年同期的0.19美元和上一季度的0.35美元 [27][28] - 季度末净债务约为1.57亿美元,较上一季度减少1800万美元;季度末现金为1840万美元,循环信贷额度约有1.88亿美元可用 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 航空航天业务 - 第四季度销售额达1.885亿美元,创历史新高,较2023年第四季度增长11.7%,较上一季度增长6%,主要受商业运输销售增长推动 [11][39][40] - 调整后运营利润为3020万美元,高于去年同期的1720万美元和第三季度的2530万美元;调整后运营利润率同比提高5.8个百分点至16.0%,环比提高1.8个百分点 [41] 测试业务 - 运营利润基本持平,但较2023年第四季度略有改善,2024年第四季度有140万美元的重组费用,诉讼费用减少约70万美元 [42] - 预计从2025年第一季度开始,重组将带来约400 - 500万美元的年度成本节约,但预计上半年业务表现较弱 [43] - 调整后运营利润率为7.3%,高于去年同期的2.5% [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度订单额为1.96亿美元,订单出货比为0.94%,波音罢工预计在第三和第四季度各影响约1000万美元的订单 [16] - 年末积压订单为5.99亿美元 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划利用可用流动性对业务进行再投资,以实现增长计划,2025年资本支出预计约为3500 - 4000万美元,高于过去几年 [34][35] - 计划进行设施整合和增加产能,以支持未来增长 [37] - 期望在未来将基于资产的循环信贷额度转换为基于现金的循环信贷额度,以获得更大的财务灵活性 [37] - 考虑将多余的流动性用于收购、回购股票或现金结算可转换债券 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司显著复苏的一年,进入2025年有诸多有利因素,如供应链改善、员工效率提高、需求强劲等 [15][17][18] - 对2025年公司的地位感到乐观,资产负债表流动性处于五年来最强水平,积压订单创历年年初新高 [52] - 维持2025年销售额指引在8.2 - 8.6亿美元,预计第一季度销售额在1.9 - 2.05亿美元,随着时间推移销售额将增长,尤其是下半年 [53] 其他重要信息 - 公司涉及多起专利侵权诉讼,美国和法国判定专利无效,法国判决正在上诉;德国部分索赔被驳回,但部分索赔成立,公司已支付罚款并预留赔偿准备金;英国法院判定专利有效且公司侵权,需支付1180万美元赔偿,公司认为该判决较为有利 [46][47][48] - 2024年12月发行1.65亿美元5.5%的可转换优先票据,转换价格为每股22.89美元,2030年3月15日到期,2028年3月28日后可赎回,赎回条件为股价达到转换价格的130% [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:其他未决专利侵权案件的潜在赔偿规模如何 - 法国上诉结果不确定,若维持原判则无赔偿,若需进一步调查则可能陷入长期诉讼;德国专利有效性已确定,赔偿问题待解决,需观察英国判决结果对对方行动的影响 [57][58][59] 问题2:2025年资本支出增加的原因及现金流节奏 - 资本支出全年较为均衡,主要用于设施整合和业务扩张,是对过去几年递延维护的弥补,预计将带来业务增长 [64][65][66] 问题3:军事项目是否会受国防预算重新分配影响 - 航空航天方面的军事项目可分为三类,飞机备件销售预计持续稳定,小型无人机相关业务可能获得更多资金,FLRAA项目(B - 280)是美国陆军重点项目,目前获得广泛支持,但政府行动存在不确定性 [70][71][72] 问题4:2025年航空航天和测试业务的收入和利润率展望 - 预计航空航天和测试业务收入比例约为90/10,航空航天业务利润率有望提升,特别是商业运输业务;测试业务的关键在于45 - 49T无线电测试项目,希望该项目在第四季度投产并带来显著贡献 [76][77][78] 问题5:关税对公司的影响及应对措施 - 供应链已减少对中国的依赖,更多增值环节转移至其他国家,多数合同可能要求买方或进口商支付关税,但情况可能随形势变化而改变 [81][82][83] 问题6:改装市场的情况及2025年增长前景 - 改装市场因波音和空客飞机生产问题而表现强劲,消费者对飞机上的消费电子产品需求不断更新,为公司带来机会 [86][87] 问题7:波音的订单情况及全年订单运行率趋势 - 目前新订单较少,主要是现有订单重新安排,波音交付节奏强劲,有望超过公司预测的生产速度,但系统内存在一定库存,公司预计订单启动速度将滞后于波音生产速度 [93][94][95] 问题8:市政交通市场的情况 - 部分地区的返岗趋势有所增强,但尚未对市场产生实质性影响,交通测试项目仍在进行,但经常延迟,公司对此保持乐观 [98][99]