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Johnson & Johnson Tops Q2 Estimates
The Motley Fool· 2025-07-17 02:10
Johnson & Johnson (JNJ 5.68%), a global healthcare leader best known for its pharmaceutical, MedTech, and medical device portfolio, reported earnings for Q2 2025 on Wednesday, July 16, 2025, that topped analysts' consensus estimates. The company exceeded market expectations for both adjusted earnings and revenue, even as some non-GAAP profitability measures dipped from the prior year. Revenue was $23.7 billion, topping the analyst estimate of $22.85 billion, while adjusted EPS came in at $2.77 versus an est ...
Moderna(MRNA) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-01 20:00
财务数据和关键指标变化 - Q1营收1亿美元,亏损10亿美元,符合预期,反映呼吸道疫苗业务季节性特征;季度末现金及投资达84亿美元 [7] - 2025年Q1成本销售、研发、销售及管理费用合计较2024年Q1降低19% [8] - 2025年Q1净产品销售额8600万美元,主要来自新冠疫苗销售,美国占约三分之一,其余来自国际市场;总营收1.08亿美元,同比下降35% [12][13] - 2025年Q1销售成本9000万美元,较2024年Q1减少600万美元,占净产品销售额比例从58%升至104%;研发费用8.56亿美元,同比下降19%;销售及管理费用2.12亿美元,同比下降23%;所得税费用700万美元 [14][15] - 2025年Q1净亏损10亿美元,较2024年Q1改善2400万美元;每股亏损2.52美元,优于上年同期的3.07美元;季度末现金、现金等价物及投资总计84亿美元,较2024年Q4的95亿美元减少 [16] - 2025年全年营收预计在15 - 25亿美元,上半年销售额约2亿美元;销售成本预计约12亿美元;研发费用预计约41亿美元;销售及管理费用预计约11亿美元;税收可忽略不计;资本支出预计约4亿美元;预计年末现金及投资约60亿美元 [17][20][21] - 计划到2027年额外削减成本14 - 17亿美元,以实现2028年现金成本盈亏平衡目标;2026年GAAP运营费用预测从59亿美元降至54 - 57亿美元,现金成本约47亿美元;2027年GAAP费用预计降至47 - 50亿美元,现金成本约42亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 新冠疫苗:2025年Q1净产品销售中,美国市场占约三分之一,其余来自国际市场;下一代新冠疫苗mRNA - 1283有5月31日的PDUFA日期 [12][27] - RSV疫苗:针对18 - 59岁高危成年人的RSV疫苗mRNA - 13405有6月12日的PDUFA日期 [27] - 流感 + 新冠组合疫苗:针对50岁及以上人群的mRNA - 1083,原PDUFA日期为2025年11月,因需流感疫苗疗效数据,审查时间将延长至2026年;独立流感疫苗候选药物mRNA - 1010已超过中期疗效分析所需病例数,预计今年夏天完成分析 [27][28] - CMV疫苗:在ESMO会议上展示了2期研究的持久性数据,3期疗效研究正在积累病例,预计今年晚些时候进行最终疗效分析 [29] - 诺如病毒疫苗:FDA对3期试验的临床搁置已解除,北半球已完全入组,南半球正在入组,3期疗效结果取决于病例积累,目标批准时间可能在2026年或2027年 [30] 罕见病业务 - 丙酸血症(PA)项目:处于注册研究阶段,预计2027年获批 [31] - 甲基丙二酸血症(MMA)项目:已与FDA确定注册研究设计,计划2025年启动试验,预计2028年获批 [31] 肿瘤业务 - 个性化新抗原疗法项目entismarin:与默克合作开展多项后期研究,辅助黑色素瘤的3期试验已完全入组,非小细胞肺癌的2项3期研究正在进行,辅助高危肌肉浸润性膀胱癌和辅助肾细胞癌的随机2期试验正在进行,其中辅助肾细胞癌的2期研究已完全入组 [32][33] - 检查点项目mRNA - 4359:基于早期临床结果被优先推进,正在进行1 - 2期临床研究,目前正在招募2期部分,评估其在一线转移性非小细胞肺癌和一线转移性黑色素瘤中的安全性和耐受性 [33][36] - 新型癌症抗原疗法:mRNA - 4106已在实体瘤的1期研究中给药第一名患者;mRNA - 4203与Imadex合作开发,有开放的IND [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:2025年Q1新冠疫苗销售占总销售额约三分之一;脚本数据显示,今年前半段市场份额为38%,若对去年美国收入进行调整,市场份额为40% [12][100] - 国际市场:Englesia在澳大利亚、台湾、英国和瑞士获得批准;新工厂预计2025年在澳大利亚、加拿大和英国上线,以供应当地市场 [9][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三大优先事项:扩大商业产品市场、推进管线以推动销售增长和多元化、实现财务纪律 [8][9][11] - 扩大商业产品市场:获得欧洲新冠疫苗业务招标机会;Englesia在多个地区获得批准 [9] - 推进管线以推动销售增长和多元化:扩大肿瘤产品组合,增加检查点项目;多个项目取得进展,如FRU项目超过病例积累要求,RSV、CMV等项目展示了令人鼓舞的数据 [10] - 实现财务纪律:连续三个季度研发和销售及管理费用合计同比两位数下降;计划到2027年额外削减成本14 - 17亿美元,以实现2028年现金成本盈亏平衡目标 [11][21] - 行业竞争:公司认为凭借两款获批产品,在呼吸道疫苗市场的竞争地位较2024年初有所改善;将专注于老年人群的组合疫苗,以提高竞争力 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为呼吸道疫苗业务具有季节性,大部分销售预计在下半年;新冠疫苗接种率较去年Q1有所下降,反映了新冠疫苗向常规季节性接种模式的转变 [7][13] - 尽管面临不确定性,如疫苗接种率、竞争市场环境、RSV市场规模以及工厂许可和产品批准时间等,但公司对实现2025年全年营收目标仍有信心 [17] - 公司对成本削减举措的进展感到鼓舞,相信能够实现2026年和2027年的成本目标,从而增强了实现2028年现金盈亏平衡目标的信心 [23][42] - 管理层认为疫苗在公共卫生中仍有重要作用,特别是在预防新冠住院和死亡方面,公司将确保产品在秋季新冠季节前可供市场使用 [53][54] 其他重要信息 - 公司提醒会议包含前瞻性声明,实际业绩和结果可能与声明存在重大差异 [4] - 新出台的全球关税目前对公司没有重大直接影响,美国市场的药物物质在马萨诸塞州的工厂生产,国际新工厂预计2025年上线 [19] - 公司将IND更名为Intis Miran Autogens,反映了产品开发计划的成熟度 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:FDA要求流感 + 新冠组合疫苗提供3期流感疗效数据的原因及新政府下疫苗业务前景风险 - 公司表示快速招募病例,流感疗效研究将有大量病例读出,从科学角度看,该数据应纳入组合疫苗审查;与FDA的互动正常,公司将提供所需数据;认为疫苗在公共卫生中仍有重要作用,将确保产品在秋季新冠季节前可供市场使用 [50][52][53] 问题2:INT 3期数据2026年读出的预期是否合理,以及INT和新优先检查点项目的新试验、扩展和其他适应症计划 - 公司称基于历史事件率,INT 3期黑色素瘤研究有可能在2026年进行首次疗效分析,但仍取决于事件发生情况;对非小细胞肺癌研究的招募情况满意,但未提供具体时间更新;肾细胞癌的2期随机研究已完全入组,事件积累相对较快;对检查点项目感到鼓舞,期待在即将召开的医学会议上分享数据,目前正在推进至少两种组织学类型的研究,未来将增加更多组织学类型,但尚未准备好宣布 [57][58][59] 问题3:mRNA - 1283项目与FDA的互动情况及获批信心 - 公司表示与FDA的互动正常,一直在交流科学信息,认为评估具有建设性和积极性,未看到无法达到现有PDUFA日期的迹象,但审查仍在进行中 [64][65] 问题4:媒体报道疫苗试验需与安慰剂对照的看法,以及对招募和特定疫苗的影响 - 公司称无法评论未发生或未直接传达的政策变化,公司的多种疫苗在开发过程中采用了安慰剂对照研究;最终要求将取决于FDA和HHS的指导,公司将积极配合提供所需数据 [69][70] 问题5:新冠毒株选择的过程 - 公司表示毒株选择由各国监管机构决定,将根据WHO、EMA和美国FDA等监管机构的要求进行;预计未来一个月内收到各监管机构对秋季产品的要求 [74][75][76] 问题6:流感 + 新冠组合疫苗更新流感疗效数据后,是重新提交还是作为重大修正案提交 - 公司称尚未确定,将取决于与FDA的协商;提交数据作为修正案是合适的,也可更广泛地更新BLA提交,但需在获得流感疗效数据后与FDA协商确定最务实的方法 [80][81] 问题7:新成本削减计划的驱动因素及可灵活调整以实现额外成本削减的组件 - 公司表示很多大型3期试验将在2027年结束,此前未提供2027年的指导,此次是将指导延长一年;为实现2028年盈亏平衡目标,需将现金成本控制在约40亿美元;成本削减主要来自3期试验结束,同时团队还在采购、使用数字工具和重新审视工作方式等方面寻找额外机会 [87][88][89] 问题8:诺如病毒GBS病例的来源及是否有新增病例,以及entismarin与BioNTech产品的比较和测序数据分析管道 - 公司称诺如病毒试验的临床搁置已解除,未发现新增GBS病例;GBS是罕见事件,可能与疫苗有关,也可能无关,将继续积极监测;无法评论BioNTech的分析管道,对entismarin的克隆性数据感到鼓舞,认为其支持了疗效证据 [92][93][96] 问题9:Q1美国新冠收入较低是否担心未来市场份额变化,以及流感疫苗夏季中期数据的计划事件数 - 公司称脚本数据显示今年前半段市场份额为38%,与去年相似;若对去年美国收入进行调整,市场份额为40%;客户库存水平下降;未提供流感疫苗夏季中期数据的计划事件数指导,将在分析完成后分享结果 [100][101][105] 问题10:ACIP会议上关于CMV疫苗耐久性数据、实施挑战,新冠疫苗从普遍推荐转向风险推荐的可能性,以及新检查点项目未来授权或合作的可能性 - 公司认为CMV疫苗耐久性数据看起来很强,对实现持久免疫反应有信心;ACIP会议对CMV疫苗的需求持积极态度;新冠疫苗的使用建议由公共卫生官员决定,公司将提供数据支持决策;风险推荐在其他国家已应用,应鼓励高危人群接种;公司对检查点项目的数据感到鼓舞,将优先投资该项目,目前不考虑授权或合作 [110][112][115] 问题11:对RFK关于单抗原疫苗和多抗原疫苗言论的看法,以及对即将到来的PDUFA审查基于风险效益而非政治议程的信心 - 公司称无法评论RFK的言论,公司有获批的单抗原和多抗原产品,认为两者都有意义;与FDA和ACIP CDC工作组的交流正常,对数据有信心,相信审查将基于科学和风险效益分析,与以往做法一致 [122][123][124]
Abbott(ABT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-16 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额增长7%,排除新冠检测销售后增长超8% [12] - 第一季度调整后每股收益为1.09美元,同比增长11%,处于指引区间高端 [13] - 与去年相比,毛利率扩大140个基点,营业利润率扩大130个基点 [27] - 预计汇率对第一季度销售额产生约1%的不利影响,对全年报告销售额也有不利影响,其中第二季度报告销售额预计受约0.5%的不利影响 [32] - 预计第二季度调整后每股收益在1.23 - 1.27美元之间 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 该季度销售额增长7%,成人营养实现高个位数增长,美国儿科营养实现两位数增长 [13][14] 诊断业务 - 该季度销售额下降5%,主要因新冠检测销售同比下降,快速诊断业务受影响较大 [15] - 核心实验室诊断业务本季度实现低个位数增长,排除中国市场后,核心实验室销售额增长6.5% [15] EPD业务 - 该季度销售额增长8%,在服务的市场中实现广泛增长,超过一半的15个关键市场实现两位数增长 [18] 医疗设备业务 - 该季度销售额增长12.5% [19] - 糖尿病护理方面,连续血糖监测仪本季度销售额为17亿美元,增长超20%,其中美国市场增长30% [19] - 电生理业务销售额增长10%,美国市场实现两位数增长,国际市场实现高个位数增长 [20] - 结构性心脏病业务增长15%,由手术瓣膜、结构性干预以及经导管修复和置换产品等领先产品组合的强劲表现推动 [22] - 节律管理业务增长6%,由创新无导线起搏器AVER和最新植入式心脏监测仪ASSERT的持续市场渗透带动 [23] - 心力衰竭业务增长12%,由领先的心脏辅助设备产品组合推动 [23] - 血管业务增长6%,由血管成像和血管闭合产品的两位数增长以及膝下可溶解支架Spree的增长带动 [24] - 神经调节业务开始在Transcend临床试验中治疗患者,该试验旨在评估使用深部脑刺激治疗难治性抑郁症 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 诊断业务除中国外,其他市场表现良好,美国增长7%,去除资本部分仅关注耗材则增长超8%,EMEA增长7%,拉丁美洲实现中两位数增长,输血业务增长7% [83][84] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司多元化业务模式优势明显,全球制造和供应链运营战略框架成熟,面对新关税政策,有能力实施缓解措施以应对关税影响 [10][11] - 持续推进研发投资,未来三年预计推出超25款关键新产品,为业务增长提供新机遇 [27] - 诊断业务方面,计划扩大血库业务的核酸检测系统组合,展示产品并为客户提供血清学和核酸检测相结合的解决方案 [90][91] - 关注医疗设备和诊断领域的并购机会,但会从战略和财务角度进行审慎选择,确保符合公司增长模式和盈利目标 [94][95] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司运营环境日益动态,新关税政策带来挑战,但公司有能力应对,维持全年业绩指引,体现了对业务执行和产品预期的信心 [9][39] - 预计下半年业绩好于上半年,新产品推出的影响逐渐显现,以及去年同期的低基数效应将推动增长 [102][104] - 多元化业务模式为公司提供了战略优势,使其能够应对全球市场的不确定性,各业务板块运营良好,为公司创造价值 [136][138] 其他重要信息 - 公司将在年底前启动伊利诺伊州和得克萨斯州的两个新制造和研发投资项目,涉及5亿美元,用于扩大美国输血诊断业务 [16] - 开发了新的血液筛查系统Alinity N,可进入血液筛查市场的分子核酸检测领域,该市场机会估计约为10亿美元 [17] - 1月获得四项新兴市场生物类似药的商业化权利,通过合作协议,未来三年预计新增15款生物类似药产品贡献销售 [18] - 3月,Volt PFA系统提前获得CE认证,已启动在欧洲市场的推广,并将在年内进一步扩大覆盖范围 [20][21] - 3月,宣布启动美国关键试验,评估冠状动脉血管内碎石系统治疗冠状动脉严重钙化的效果,预计明年完成入组并申请FDA批准 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年业绩指引调整及关税影响 - 公司第一季度实现高个位数销售增长和两位数每股收益增长,排除新冠检测销售后增长超8%,维持全年业绩指引体现了对业务的信心 [39][40] - 预计2025年关税影响约为几亿美元,主要在第三季度开始显现,公司已对各种情景进行评估,并采取多种措施缓解,包括利用制造网络的灵活性、考虑汇率、利率和税收等因素 [45][46][47] 问题2: EP业务情况及Volt美国获批时间 - 公司对EP业务战略充满信心,Volt提前获批且初始反馈积极,将先在参与临床试验的用户中推广,下半年扩大国际市场推广 [60][61] - 预计今年提交美国审批数据,乐观情况下明年年初获批 [64][65] 问题3: 关税影响的假设及抵消措施 - 关税影响假设基于当前汇率,中美市场的影响初步预计较为均衡,公司制造网络的布局有助于缓解风险,如Libre有六个制造基地,两个位于美国服务本土需求 [71][72][75] - 公司将综合考虑多种抵消措施,包括制造网络优化和其他变量,但更注重长期可持续的缓解方式 [77][78] 问题4: 诊断业务战略、关键产品及并购考虑 - 诊断业务除中国外表现良好,中国市场受价格驱动的VVP业务影响面临挑战,团队正在努力应对,寻求在其他市场加速增长的同时平衡资本投入和利润率 [83][86][87] - 公司认为诊断业务对医疗保健至关重要,正在投资扩大血库业务的核酸检测系统组合,同时关注医疗设备和诊断领域的并购机会,但也有有机增长的机会 [90][92] 问题5: M&A在资本分配战略中的更新及NEC的影响 - 公司在M&A方面的思路没有改变,仍在关注设备和诊断领域的机会,会从战略和财务角度进行审慎选择,确保符合公司增长模式和盈利目标,NEC对资本分配优先级无影响 [94][95][96] 问题6: 下半年销售加速的驱动因素 - 新产品推出的影响逐渐显现,以及去年同期VBP在诊断业务和营养业务中的低基数效应将推动下半年增长 [102][104][105] 问题7: 下半年毛利率的考虑 - 公司年初对毛利率有较强的指引,第一季度表现好于预期,外汇变动也带来一定好处,这些可部分抵消关税对毛利率的影响 [108] 问题8: IVL产品和结构性心脏病产品情况 - IVL产品是一个10亿美元的市场机会,公司已启动试验,预计明年完成入组并申请批准,导管的可交付性得到好评,团队也在开展外周项目 [114][116][118] - 结构性心脏病业务增长15%,Navitor和Triclip表现良好,Triclip预计年化收入达2.5亿美元,下一代CLIP将提升易用性,CMS的NCD预计年中发布,该业务有望持续增长并拓展国际市场 [119][120][125] 问题9: 寻求关税豁免的情况及投资者期望 - 公司与行业协会积极沟通,分享数据和信息,但不依赖希望,而是注重通过事实和数据让决策者了解影响,认为美国有必要保护医疗技术行业的创新和研发投资 [129][130][132] 问题10: 多元化业务模式的更新及潜在价值释放 - 公司认为多元化业务模式提供了战略优势,能够应对市场不确定性,各业务板块运营良好,目前没有看到拆分或剥离业务以释放价值的机会,会持续评估业务组合 [136][137][138] 问题11: 节律管理业务Avere的情况 - Avere是公司被低估的机会,预计未来五年起搏市场将转向无导线,公司正在为其发展奠定基础,目前已取得良好进展,如账户数量、医生培训数量和植入量均有增长 [147][148][149] - 公司正在研发下一代无导线产品,包括提高电池寿命和开发具有突破性指定的无导线传导系统起搏产品,计划2026年启动关键试验 [151][152]