公司研发进展 - 公司子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司收到国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》，其XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可 [1] - 本次获得许可的XLS-103注射液是香雪生命科学基于现有TCR T细胞治疗核心技术和研发平台获得的第六个和第七个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》 [1] 产品管线 - 公司TCR-T产品管线进一步丰富，XLS-103注射液成为其获得临床试验许可的第六个和第七个TCR-T产品 [1]

公司研发进展 - 公司子公司香雪生命科学的XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可 [1] - 该药物用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌和晚期胰腺癌 [1] - 这是香雪生命科学基于现有TCR-T技术平台获得的第六个和第七个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》 [1] 行业与产品特性 - 新药研发具有周期长、投入大、高风险、高附加值的特点 [1] - 研发过程中不可预测因素多，涉及技术、工艺等一系列的难题与创新 [1] - 临床试验进度及结果存在不确定性 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入8.18亿元，归母净利润亏损2.34亿元[1] - 亏损主要源于中成药业务销售未达预期、财务费用高、重资产负担及计提减值准备等多重因素[1] TCR-T细胞治疗研发进展 - 在研1类新药TAEST16001注射液为国内首个获得IND批准的TCR-T细胞治疗药物，于2024年7月被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症为晚期软组织肉瘤[1] - 子公司香雪生命科学已获得五个TCR-T产品《临床试验通知书》：TAEST16001涵盖晚期软组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌适应症；TAEST1901涵盖原发性肝癌、晚期胃癌适应症[2] - TCR-T技术平台通过基因工程改造患者T细胞靶向肿瘤细胞，在有效性和安全性方面较CAR-T疗法展现出更好潜力[1] - 公司已建立国际领先的生物医药研发基地和转化平台，形成TCR-T完整技术及工艺体系[2] 传统中成药业务优势 - 香雪抗病毒口服液为全国首个完成上市后感冒症状随机双盲安慰剂对照临床研究及上万例安全性评价的产品，2024年12月入选广东省名优高新技术产品[2] - 化橘红系列作为独家品种被列入多项专家共识，持续强化品牌支撑[2] 公司预重整进展 - 审计评估等预重整工作正顺利进行，有利于提前梳理债权债务关系并与债权人、意向投资方沟通[3] - 预重整程序旨在提高后续重整工作推进效率及可行性，公司表示将持续做好日常经营管理工作[3]