TCR - T细胞治疗
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ST香雪:目前整体经营情况正常 创新药研发取得新突破
中证网· 2026-01-30 20:02
公司财务业绩 - 公司预计2025年归母净利润亏损6.35亿元至9.34亿元 [1] - 业绩变动主要受市场竞争加剧、流动性危机、财务费用高企及资产减值等因素影响 [1] - 公司目前整体经营情况正常,将继续努力提升盈利能力,实现可持续的稳健经营 [1] 创新药研发进展 - 公司控股子公司研发的TCR-T细胞治疗产品"XLS-103注射液"获批临床,用于治疗特定基因型的晚期非小细胞肺癌和晚期胰腺癌 [1] - 该产品是子公司基于现有核心技术和研发平台获得的第六个和第七个临床试验批件 [1] - 子公司已形成覆盖抗原肽发现、TCR亲和力优化、全流程开发的平台体系 [1] - 子公司旗下三款TCR-T产品(TAEST16001、TAEST1901和XLS-103)适应症涉及软组织肉瘤、食管癌、肝癌、胃癌等多类实体瘤 [1]
ST香雪(300147.SZ):XLS-103注射液获得药物临床试验批准
智通财经网· 2025-12-23 18:45
公司研发进展 - 公司子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司收到国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》,其XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可 [1] - 本次获得许可的XLS-103注射液是香雪生命科学基于现有TCR T细胞治疗核心技术和研发平台获得的第六个和第七个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》 [1] 产品管线 - 公司TCR-T产品管线进一步丰富,XLS-103注射液成为其获得临床试验许可的第六个和第七个TCR-T产品 [1]
ST香雪:XLS-103注射液获得药物临床试验批准
每日经济新闻· 2025-12-23 18:10
公司研发进展 - 公司子公司香雪生命科学的XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可 [1] - 该药物用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌和晚期胰腺癌 [1] - 这是香雪生命科学基于现有TCR-T技术平台获得的第六个和第七个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》 [1] 行业与产品特性 - 新药研发具有周期长、投入大、高风险、高附加值的特点 [1] - 研发过程中不可预测因素多,涉及技术、工艺等一系列的难题与创新 [1] - 临床试验进度及结果存在不确定性 [1]