生物製藥
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歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼在2025年肥胖周(ObesityWeek)报告AS...
2025-11-05 08:00
新产品和新技术研发 - ASC30口服片Ib期研究安慰剂校准后平均体重下降高达6.5%[5] - ASC30口服片不同剂量MAD队列相对基线体重有不同程度下降[6] - ASC30皮下注射剂Ib期研究中治疗制剂、维持制剂表观半衰期分别达46天、75天[5] - ASC30皮下治疗制剂、维持制剂峰浓度与特定时间浓度有相应比值[7] - ASC47与ASC31联用体重下降44.8%,较单药减重效果相对提升134%[9] - ASC47与替尔泊肽联用体重下降38.1%,较单药减重效果相对提升87%[9] - ASC31与ASC47联用较替尔泊肽减重效果相对提升119.6%[9] - ASC47是歌礼自主研发的每月一次皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂[13] 产品特性 - ASC30口服片仅出现轻至中度胃肠道不良事件,安全性与耐受性良好[5] - ASC30皮下制剂耐受性良好,仅出现轻至中度治疗期间不良事件[9] 其他 - ASC30专利保护期至2044年(不含专利延期)[11] - 无法保证ASC30、ASC31及/或ASC47能成功开发、销售及商业化[13] - 2025年11月5日公司董事会成员构成[14]
金斯瑞生物科技(01548) - 自愿性公告:传奇将於美国血液学会年会展示最新数据
2025-11-04 07:28
新产品和新技术研发 - 传奇生物将在美国血液学会年会上展示与CARVYKTI®及其他管线有关的最新数据[3] 其他 - 2025年11月3日传奇生物向美国证券交易委员会提交6 - K表格[3] - 第67届美国血液学会年会于2025年12月6日至9日在圣地亚哥举办[3] - 传奇预期受新药开发等多种因素影响[4] - 公告以英文发布,中英文版本不一致时以英文版为准[5] - 公告日期为2025年11月4日[6] - 公告日期时公司执行董事和独立非执行董事人员情况[6]
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药完成口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来...
2025-11-03 08:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 和譽醫藥完成口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043聯合 戈來雷塞治療NSCLC II期臨床首例患者給藥 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新聞 稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043與上海艾力斯 醫藥科技股份有限公司(「艾力斯」)KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用於治療攜 帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)的II期臨床研究已完成首例患者 給藥。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK043最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 和譽開曼有 ...
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 长效抗IL-4Ra人源化单抗注射液特应性皮炎适应症...
2025-10-30 18:14
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 長效抗IL-4Rα人源化單抗注射液特應性皮炎適應症 中國上市許可申請已獲受理 性肺疾病、慢性自發性蕁麻疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及嗜酸性粒細胞性食管炎等。其中, 哮喘、結節性癢疹和季節性過敏性鼻炎均已進入中國III期臨床試驗階段。 特應性皮炎(AD) MG-K10的首發適應症AD是一種伴有劇烈瘙癢的慢性炎症性皮膚病,是全球疾病負擔最 高的非致命性皮膚病,同時也是我國患病率較高、疾病負擔較重的慢性疾病。據估算, 2024年中國特應性皮炎患者超過5,400萬人,基於SCORAD評分,中重度特應性皮炎的 占比為27%,即超過1,450萬患者。由於傳統AD系統治療藥物療效及安全性等方面的不 足,在臨床中,中重度AD患者啟動系統治療往往較晚、依從性不佳、總體控制率較低, 臨床上仍存在大量未被滿足的治療需求。MG-K10給藥間隔更長,每4週給藥一次,有望 提升患者依從性,給中重度AD患者帶來新的有效且安 ...
复星医药(02196) - 自愿公告 - 建议筹划復星安特金於联交所分拆上市
2025-10-28 17:53
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 本公司股東及潛在投資者務請注意,建議分拆上市尚處於初步籌劃階段。本公司將遵守香 港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」),並根據上市規則適時就建議分拆上市 進一步發佈相關公告。本公司概不保證建議分拆上市將會於何時、以何價格進行或完成。 因此,本公司股東及潛在投資者於買賣本公司證券時務請審慎行事。 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 自願公告 建議籌劃復星安特金於聯交所分拆上市 本公告乃由上海復星醫藥( 集團)股份有限公司(「本公司」)自願作出。 2025年10月28日,本公司董事會(「董事會」)決議批准建議籌劃本公司附屬公司復星安特金 ( 成都 )生物製藥有限公司(「復星安特金」)於香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)的分拆上 市(「建議分拆上市」)。 復星安特金成立於2012年7月。截至本公告日期,本公 ...
荃信生物(02509) - 自愿公告 鲁塞奇塔单抗(QX002N)强直性脊柱炎III期临床研究成果亮...
2025-10-28 17:51
新产品研发 - 鲁塞奇塔单抗治疗强直性脊柱炎中国III期临床成果亮相2025年美国风湿病学会年会[3] - 研究覆盖58个中心,641例患者按1:1分两组[4] 数据表现 - 第16周鲁塞奇塔单抗组ASAS40应答率40.4%,高于安慰剂组[4] - 第16周鲁塞奇塔单抗组ASAS20应答率65.2%,高于安慰剂组[4] - 第16周鲁塞奇塔单抗组脊柱和骶髂关节评分变化优于安慰剂组[5] - 第16周两组不良事件发生率相似,多为轻中度[5] 未来展望 - 加快鲁塞奇塔单抗注册申报,争取早日获批上市[5]
旺山旺水-B(02630) - 全球发售
2025-10-28 06:19
蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司 Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. 股份代號 : 2 6 3 0 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 獨家保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、 聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 整體協調人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人(按英文字母順序排列) 重要提示 重要提示: 閣下對本招股章程的任何內容如有任何疑問,應獲取獨立專業意見。 Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. 蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 | 全球發售的發售股份數目 | : | 17,597,800股H股(視乎 | | --- | --- | --- | | | | 超額配股權行使情況而定) | | 香港發售股份數目 | : | 1,759,800股H股(可予重新分配) | | 國際發售股份數目 | : | 15,838,000股H股(可予重新分配及 | | | | 視乎超額配股權行使與否而定) | | 最高發售價 | : ...
旺山旺水-B(02630) - 全球发售
2025-10-28 06:09
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示 概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 本公告不會直接或間接在或向美國(包括其領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區)發佈、 刊發或派發。本公告並非亦無意構成或組成於美國或任何其他司法管轄區購買或認購證券的任 何要約或招攬的一部分。發售股份不曾亦不會根據1933年美國證券法(經不時修訂)(「美國證券 法」)或美國任何州或其他司法管轄區的證券法登記,且不得在美國境內提呈發售、出售、抵押 或轉讓,惟獲豁免遵守或毋須遵守美國證券法登記規定及任何適用的州證券法的交易除外。發 售股份將不會於美國進行公開發售。發售股份僅可根據美國證券法S規例以及進行發售及出售 的各司法管轄區適用法律在美國境外以離岸交易方式提呈發售及出售。本公告僅供參考,並不 構成收購、購買或認購證券的邀請或要約。 本公告並非招股章程。有意投資者應先細閱蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司(「本公司」)所 刊發日期為2025年10月28日的招股 ...
加科思(01167) - 自愿公告 加科思在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌癥...
2025-10-24 06:04
新产品和新技术研发 - 加科思将在2025 AACR - NCI - EORTC大会公布Pan - KRAS抑制剂JAB - 23E73临床前数据[3] - JAB - 23E73是效力高、口服生物利用度良好且对KRAS选择性强的抑制剂[4] - JAB - 23E73在多种癌症类型中展现出卓越抗肿瘤活性[5] - JAB - 23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验已在中国和美国开展[5] 未来展望 - 加科思在研项目围绕六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标[6]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例...
2025-10-23 16:49
新产品和新技术研发 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤IB/II期临床试验完成首例患者给药[3] 市场扩张和并购 - 公司授予Axion Bio, Inc. IMM2510在大中华地区以外独家授权[5] 产品相关信息 - IMM2510是靶向VEGF及PD - L1双特异性分子,公司有大中华地区商业化权利[4] - IMM01是创新靶向CD47分子,是中国首个进入临床阶段的SIRPα - Fc融合蛋白[6] - IMM01联合阿扎胞苷CMML一线治疗2023年11月获美国FDA孤儿药资格认定[6] - 公司拥有IMM01全球知识产权及商业化权利,截至2025年10月23日有一个专利家族[6][9] 风险提示 - 公司无法保证IMM2510及IMM01能成功开发或上市销售[7] 公司治理 - 董事会有4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[9]