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Fractyl Health Presents New Data at the American Diabetes Association’s 85th Scientific Sessions Demonstrating its Rejuva® Smart GLP-1™ Pancreatic Gene Therapy Platform Prevents Obesity and Type 2 Diabetes in Preclinical Models
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
文章核心观点 - 公司公布Rejuva Smart GLP - 1胰腺基因疗法平台的新临床前数据,显示其单剂量治疗在健康动物中耐受性良好,能预防体重增加和高血糖,有望成为治疗肥胖和2型糖尿病的变革性疗法 [1][2] 关键发现 - 研究用针对β细胞特异性表达GLP - 1类似物的AAV载体评估Rejuva治疗四组小鼠(每组8只),新临床前结果补充先前数据,确立平台作为代谢疾病治疗和预防方法的潜力 [4] - 在饮食诱导肥胖模型中,Rejuva治疗使第21天体重降低20%、血糖降低38%,且这些效果在第37天研究结束时仍维持 [7] - 用Rejuva治疗的瘦动物暴露于高脂饮食后,体重增加和高血糖被完全预防,研究结束时,治疗动物维持基线体重,血糖较基线降低8% [7] - Rejuva在所有治疗组中耐受性良好,健康动物无毒性、过度体重减轻或低血糖迹象,凸显其作用机制的营养响应、自我限制特性 [7] 临床进展 - 公司已完成Rejuva平台首个针对2型糖尿病的临床候选药物RJVA - 001的关键体内研究,待监管授权,预计2026年对首批患者给药并报告初步数据,有望推出一流、智能、持久的基因疗法 [5][11] 科学验证 - 新研究由公司和密歇根大学的研究人员团队主导,包括著名代谢专家Timothy Kieffer博士和Randy Seeley博士,凸显Rejuva差异化方法背后的科学动力 [6][8] - 公司科学顾问Timothy Kieffer博士称全身性GLP - 1药物有局限,Rejuva有潜力以更生理、持久方式提供GLP - 1治疗益处 [9] 公司相关信息 - 公司是专注于治疗肥胖和2型糖尿病等代谢疾病新方法的代谢治疗公司,目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病器官层面根本原因的持久疾病修饰疗法,拥有强大且不断增长的知识产权组合 [10] - Rejuva平台专注开发基于腺相关病毒、局部递送的基因疗法治疗肥胖和2型糖尿病,处于临床前开发阶段,公司已向监管机构提交RJVA - 001的首个临床试验申请模块 [11]
NFI’s New Flyer secures order from Brampton Transit for additional 55 buses
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
WINNIPEG, Manitoba, June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (TSX: NFI, OTC: NFYEF, TSX: NFI.DB) NFI Group Inc. (NFI) a leader in propulsion-agnostic bus and coach mobility solutions, subsidiary New Flyer Industries Canada ULC (New Flyer), will deliver 55 new Xcelsior® buses to Brampton Transit, expanding the city's fleet with next-generation transit solutions. The new order includes 20 Xcelsior® hybrid-electric 40-foot buses and 35 Xcelsior® clean-diesel 60-foot buses (70 equivalent units). This award will be in ...
New Wave Announces Non-Brokered Private Placement of Units
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
– NOT FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES OR THROUGH U.S. NEWSWIRE SERVICES –Vancouver, BC, June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- New Wave Holdings Corp., to be renamed Humanoid Global Holdings Corp., (“New Wave” or the “Company”) (CSE:NWAI, FWB:0XM0, OTCPK:TRMNF) is pleased to announce that it will proceed with a non-brokered private placement of up to 10,000,000 units of the Company (the “Units”) at $0.30 per Unit for gross proceeds of up to $3,000,000 (the “Offering”).Each Unit will consist of one common ...
Palvella Therapeutics Completes Enrollment in Phase 3 SELVA Trial of QTORIN™ Rapamycin for Microcystic Lymphatic Malformations, Exceeding Enrollment Target by Over 25%
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
Enrollment of 51 subjects highlights significant unmet need in this serious, lifelong genetic disease which currently has no FDA-approved therapies Top-line data expected in the first quarter of 2026 WAYNE, Pa., June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Nasdaq: PVLA) Palvella Therapeutics, Inc. (Palvella), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies to treat patients suffering from serious, rare genetic skin diseases for which there are no U.S. Food and Drug ...
NETCLASS TECHNOLOGY INC and Nanyang Institute of Social Sciences Join Forces to Explore New Paths in Smart Education
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
SHANGHAI and HONG KONG, June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NETCLASS Technology INC (Nasdaq: NTCL; the “Company” or “NetClass”), a leading B2B smart education IT solutions provider with offices in Shanghai, Hong Kong, Singapore and Tokyo, is pleased to announce that it signed a Framework Agreement for Cooperation with Nanyang Institute of Social Sciences Ptd. Ltd. (“Nanyang Institute of Social Sciences”), a private higher education institution registered with Singapore’s Ministry of Education, to mark the beg ...
Carisma Therapeutics and OrthoCellix Enter into Definitive Merger Agreement to Create Company Focused on Regenerative Cell Therapies for Orthopedic Diseases
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
文章核心观点 - Carisma Therapeutics与Ocugen旗下的OrthoCellix达成全股票合并协议,合并后公司将专注于OrthoCellix的NeoCart®技术开发并计划开展FDA认可的3期临床试验,交易预计2025年下半年完成 [1][2][8] 公司信息 Carisma Therapeutics - 一家生物技术公司,致力于巨噬细胞工程,开发治疗纤维化和癌症的突破性疗法,总部位于宾夕法尼亚州费城 [11] OrthoCellix - Ocugen的全资子公司,是一家再生细胞疗法公司,专注开发用于治疗软骨缺陷和其他骨科疾病的一流技术平台,核心项目是NeoCart® [1][10] NeoCart® - 一种自体软骨植入技术,利用患者细胞修复膝关节软骨缺损,结合强化3D支架和专利生物处理技术,有望加速愈合、减轻疼痛,预计2025年底开展3期临床试验,此前已获RMAT指定和FDA对单一确证性3期临床试验的同意 [3][4] 交易内容 合并方式 - OrthoCellix将并入Carisma的全资子公司,继续作为Carisma的全资子公司存续,Carisma向OrthoCellix原股东发行普通股作为合并对价,取消OrthoCellix的股本 [5] 融资安排 - Carisma预计与Ocugen和其他选定投资者签订私募融资认购协议,融资2500万美元,与合并同时完成,使合并后公司无需Ocugen额外成本或投资即可完成NeoCart®的3期试验 [5][6] 股权结构 - 交易完成并考虑2500万美元融资后,OrthoCellix股东和融资参与者预计持有合并后公司约90%股份,Carisma现有股东预计持有约10%,具体比例可能根据Carisma的净现金和融资收益等调整 [6] 公司更名与上市 - 交易完成后,Carisma Therapeutics预计更名为OrthoCellix, Inc.,在纳斯达克资本市场以“OCLX”为代码交易 [8] 交易审批 - 交易已获两家公司董事会一致批准,预计2025年下半年完成,需满足惯例成交条件,包括股东批准和向美国证券交易委员会提交的注册声明生效 [8] 各方观点 Ocugen - 董事长兼首席执行官Shankar Musunuri认为合并将创建专注于NeoCart®开发的上市公司,为股东创造价值,释放NeoCart®的市场潜力 [2] Carisma - 总裁兼首席执行官Steven Kelly认为交易为股东带来重大价值,OrthoCellix的NeoCart®平台、对再生细胞疗法的专注和管理团队使公司处于有利地位 [2] 交易顾问 - Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP担任Carisma的法律顾问,Lucid Capital Markets, LLC为Carisma董事会提供公平意见,Chardan Capital Markets LLC担任OrthoCellix和Ocugen的并购顾问和联合配售代理,Lake Street Capital Markets, LLC为联合配售代理,Goodwin Procter LLP担任Ocugen和OrthoCellix的法律顾问,Paul Hastings LLP担任配售代理的法律顾问 [9] 信息披露 - Carisma将向美国证券交易委员会提交相关材料,包括Form S - 4、Proxy Statement和招股说明书,投资者和股东可通过SEC网站、Carisma网站或联系投资者关系获取免费副本 [18][19] - Carisma、OrthoCellix及其董事、高管等可能被视为交易代理征集参与者,相关信息将在提交给SEC的文件中披露 [20]
CorMedix inc. Announces Customer Implementation
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
文章核心观点 - 公司宣布LDO客户相关进展及2025年下半年计划 ,因新客户实施和业务积极发展上调二季度净销售指引 [1][3] 公司业务进展 - LDO客户已开始订购并将在患者中实施DefenCath ,实施初期目标患者数量比之前多至少50%且有进一步扩张机会 [2] - 公司与LDO客户修订现有协议以反映产品预期增加的使用量 ,预计6月有适度收入贡献 ,2025年下半年增长 [2] 销售指引调整 - 公司将二季度净销售指引从之前的3100万美元上调至3500万 - 4000万美元 [3] 公司介绍 - 公司是专注于开发和商业化治疗危及生命疾病和病症产品的生物制药公司 ,核心产品DefenCath于2023年11月15日获FDA批准 ,2024年4月和7月分别在住院和门诊环境商业推出 [4] - 公司2025年将在全胃肠外营养和儿科患者群体开展临床研究 ,还打算将DefenCath开发用于其他患者群体的导管锁定解决方案 [4]
Buckle Up: 2 Deep-Value Dividend Stocks Perfect For What's Next
Seeking Alpha· 2025-06-23 19:30
投资研究平台推广 - 平台提供房地产投资信托基金(REITs)、抵押贷款REITs(mREITs)、优先股、商业发展公司(BDCs)、主有限合伙(MLPs)、交易所交易基金(ETFs)等多元化收益型资产的深度研究服务 [1] - 平台拥有438条用户评价且多数为五星评级 并提供免费两周试用期以吸引潜在用户 [1] 市场观点 - 尽管未能预测伊朗与以色列冲突及贸易战严重性 但准确判断市场在负面新闻冲击下的疲软表现 同时指出利率与通胀的双重压力对市场的影响 [1] 分析师持仓披露 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有TPL、LB、CNQ公司的多头仓位 但强调文章观点独立且未获得除平台外的其他报酬 [1] 平台免责声明 - 平台明确声明其分析师包含专业投资者与个人投资者 但未全部获得监管机构认证 且平台本身不持有证券交易或投资顾问资质 [2]
scPharmaceuticals (SCPH) Earnings Call Presentation
2025-06-23 19:27
业绩总结 - 2024年第四季度净收入为1220万美元,较2023年第三季度环比增长21%[47] - 2024财年净收入为3630万美元,较2023财年增长167%[47] - 2024年第四季度填充剂量为13300剂,较2023年第三季度环比增长23%[50] - 2024财年填充剂量为41443剂,较2023财年增长164%[50] - 截至2024年年末,公司现金及现金等价物为7570万美元[8] 市场机会与产品发展 - FUROSCIX在美国的可寻址市场机会为99亿美元[11] - FUROSCIX在慢性肾病(CKD)流体事件中的可寻址市场机会为33.2亿美元[75] - 心力衰竭患者在医疗保险人群中占比为11%,占医疗保险住院的41%[25] - 心力衰竭住院的平均成本为11840美元[44] - 每次心力衰竭事件的FUROSCIX平均成本为4737美元[75] - FUROSCIX的绝对生物利用度为99.6%[19] - FUROSCIX在30天内心力衰竭相关医疗费用平均减少16995美元[20] 监管与未来展望 - 公司于2024年8月9日获得FDA批准,将FUROSCIX适应症扩展至纽约心脏协会(NYHA)IV级心力衰竭患者[58] - 预计2025年向FDA提交补充新药申请(sNDA),以增强患者和医疗保健提供者的治疗选择[82] - 2025年,慢性肾病的FDA批准预计将进一步推动市场增长[89] 市场扩张与销售策略 - 公司在2024年扩展了约30%的市场区域[56] - 2024年第四季度,销售团队将集中扩展,以便更频繁地拜访诊所[57] 成本结构与策略 - FUROSCIX的成本结构预计将减少约70%[82] - 2024年,心力衰竭患者中约10%预计每个处方需要更高剂量[56]
Lottery.com Regains Nasdaq Compliance as Stock Trading Activity Soars
Globenewswire· 2025-06-23 19:25
文章核心观点 - 彩票网公司重新符合纳斯达克上市规则,显示出公司发展的积极势头和转折点 [1][3] 公司合规情况 - 彩票网公司收到纳斯达克正式通知,已重新符合最低出价1美元的上市规则,在2025年5月21日至6月18日连续20个工作日收盘价达到或高于1美元,纳斯达克已正式结案 [1] 市场表现 - 在重新符合规则前的20天内,彩票网公司股票市场活动异常活跃,日交易量经常超过3000万股,2025年5月27日交易量超1.66亿股,跻身当日纳斯达克交易最活跃股票之列 [2] 公司动态 - 公司董事长兼首席执行官兼总裁表示这是公司真正的转折点,公司进入新篇章,近期势头良好,投资者已看到变化 [3] - 公司任命演员兼媒体高管塔默·哈桑为Sports.com Studios总裁,加强媒体和娱乐业务 [3] - 公司继续与法律顾问合作调查疑似非法卖空行为,准备对操纵股票的任何方采取法律行动 [3] 公司简介 - 彩票网公司旗下品牌包括Sports.com、Tinbu和WinTogether,形成融合游戏、娱乐和体育的统一生态系统 [4]