We recently published 10 Stocks Outperforming With Monstrous Gains. Masimo Corporation (NASDAQ:MASI) was one of the best performers on Tuesday. Masimo Corp. snapped a two-day losing streak on Tuesday, soaring 34.22 percent to finish at $174.69 apiece as investors snapped up shares following news that it was set to merge with Danaher Corp. for $9.9 billion. In a statement, Masimo Corporation (NASDAQ:MASI) said that it officially inked a definitive agreement with Danaher for the acquisition of its shares ...

公司事件 - 律师事务所 Faruqi & Faruqi, LLP 正在对 Beta Bionics, Inc. 展开调查，调查内容涉及公司是否发布了误导性声明和/或未能向投资者披露相关信息 [2][4] - 调查的起因是 Beta Bionics 在2026年1月9日宣布，其第四季度预计的患者启动数量将低于分析师预期，此消息导致公司股价在当日暴跌约37% [4] - 该律所鼓励在 Beta Bionics 股票或期权中遭受重大损失的投资者联系他们，以讨论法律权利和选项 [1] 公司背景 - Beta Bionics, Inc. 是一家在纳斯达克上市的公司，股票代码为 BBNX [2] - 负责调查的 Faruqi & Faruqi 律师事务所是一家全国性的证券法律事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [3]

核心财务表现 - 2025年第四季度营收为1.4312亿美元，同比增长35.7%，超出市场一致预期0.13% [1] - 季度每股收益为-0.28美元，较去年同期的-0.40美元有所改善，但低于市场预期的-0.22美元，出现-26.47%的负向预期差 [1] - 过去一个月公司股价回报率为-9%，同期标普500指数回报率为-1.4% [3] 分产品类别营收分析 - 美国市场青光眼产品营收为8640万美元，同比增长53.5%，超出六位分析师平均预期 [4] - 国际市场青光眼产品营收为3278万美元，同比增长17.6%，超出六位分析师平均预期 [4] - 青光眼产品总销售额为1.192亿美元，同比增长41.7%，超出六位分析师平均预期 [4] - 角膜健康产品销售额为2400万美元，同比增长12.4%，超出六位分析师平均预期 [4] 市场预期与评价 - 公司当前Zacks评级为3（持有），预示其近期表现可能与整体市场同步 [3] - 投资者通过对比关键财务指标与上年同期数据及分析师预期，以更准确评估公司财务健康状况并预测股价表现 [2]

财务业绩 - 2025年第四季度净销售额为3210万美元，同比增长57% [1][3][6] - 2025年全年净销售额为1.003亿美元，同比增长54% [2][3][6] - 2025年全年毛利率为55.4%，较上年略有扩张 [2] - 第四季度毛利率为59%，同比提升179个基点 [7] - 2026年收入指引为1.3亿至1.35亿美元，毛利率指引为55.5%至57.5% [6][10][19] 用户增长与市场拓展 - 2025年新增iLet用户接近2万名，使安装用户基数较年初翻倍有余 [2] - 自产品推出以来，总安装用户基数已超过3.5万名 [2][6] - 第四季度约69%的新患者来自先前使用每日多次注射疗法的用户，表明产品正在扩大胰岛素泵市场 [8] - 公司计划在2026年增加至少20个销售区域，大部分扩张发生在上半年 [13] 药房渠道与支付 - 通过药房报销的新患者比例在2025年达到接近30%，而前一年仅为个位数百分比 [1] - 第四季度通过药房报销的新患者占比约为30%出头，高于去年同期的约10%出头 [7] - 公司已与美国所有主要药房福利管理机构建立了处方集协议 [1] - 2026年指引假设药房供应定价有低个位数百分比的增长 [11] 产品管线进展 - Mint贴片泵项目进展顺利，目标是在2027年底前实现不受限的商业发布 [4][16] - 双激素系统已在新西兰完成首次人体可行性试验，未观察到胰高血糖素资产的安全信号 [4][17] - 公司目前处于2A期可行性阶段，预计上半年启动另一项2A期试验，随后进行更全面的2B期可行性试验以支持进入同步的3期关键试验 [17] - 第四季度约25%至30%的新患者是超适应症使用的2型糖尿病患者，公司正在探索2型糖尿病的标签扩展 [4][18] 运营与费用 - 第四季度运营费用为3510万美元，高于2024年第四季度的2470万美元 [9] - 销售和营销费用增加是由于现场销售团队的扩张，该团队在第四季度末覆盖63个区域 [9] - 研发费用增加源于Mint贴片泵项目和“激素项目” [9] - 截至2025年12月31日，公司拥有约2.65亿美元的现金、现金等价物以及短期和长期投资 [10] 监管与质量体系 - 公司收到FDA于1月下旬发出的警告信，涉及2025年6月检查中发现的与质量体系相关的问题 [3][5][14] - 问题领域包括投诉处理、医疗器械报告定义、因报告标准变更导致的延迟提交、投诉数据趋势分析程序、纠正和预防措施实践以及某些软件更新的纠正和移除报告 [15] - 公司在收到483表后立即开始整改，并预计旧有申报文件将在第二季度末前完全合规 [5][14][15] - 管理层认为警告信不会改变先前分享的时间表 [5][14] 业绩指引与展望 - 2026年收入指引为1.3亿至1.35亿美元，毛利率指引为55.5%至57.5% [6][10][19] - 指引假设市场持续扩张和份额增长，DME和药房渠道留存率强劲，DME定价稳定 [11] - 管理层预计第一季度收入将环比第四季度下降，主要由于免赔额重置，且降幅预计大于去年 [12] - 管理层指出，高于预期的药房渠道占比可能在药房模式下对收入和毛利率造成近期不利影响，因为在该模式下设备先期提供，收入通过月度耗材回收 [11]

Fourth-quarter gross margin was 75%, up 45 basis points year over year, driven primarily by favorable product mix. AtriCure reported fourth-quarter net income of $1.8 million versus a $15.6 million net loss a year earlier, and adjusted EBITDA of $19.9 million versus $12.7 million in 2024. EPS was $0.04 and adjusted EPS was $0.06, compared with a loss per share of $0.33 and adjusted loss per share of $0.08 in the prior-year quarter.In the fourth quarter, worldwide revenue was $140.5 million, increasing 13.1% ...

财务数据和关键指标变化 - **2025年全年业绩**: 总收入为3.295亿美元，同比增长12% [4] 全年毛利率同比提升190个基点至75.9% [5] 调整后EBITDA为4480万美元，同比增长21% [5] 全年产生约4300万美元的经营现金流 [5] - **2025年第四季度业绩**: 总收入为1.036亿美元，同比增长21% [6][29] 毛利率为78.2%，高于2024年第四季度的75.2% [29] 营业利润为1880万美元，同比增长50% [30] 净收入为1060万美元，同比增长9%，摊薄后每股收益为0.46美元 [31] 调整后EBITDA为2200万美元 [31] - **现金流与资产负债表**: 2025年底现金及现金等价物为8340万美元，无未偿还借款 [5][31] 2025年偿还了2630万美元的定期贷款本金，并回购了2650万美元的股票 [5] - **2026年财务展望**: 预计总收入在3.57亿至3.65亿美元之间，同比增长8%至11% [6][31] 预计GAAP毛利率约为76% [36] 预计GAAP营业费用同比增长8%-10% [36] 预计调整后EBITDA在4900万至5100万美元之间 [36] 预计净利息收入约为300万美元，税率28%，完全稀释加权平均股数约2200-2300万股 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - **淋巴水肿业务线**: 2025年第四季度收入为8950万美元，同比增长16%，环比增长24% [6][8] 增长驱动力包括销售团队扩张、CRM系统采用以及部分NCD标准带来的积极影响 [8][9][41][42] - **气道廓清业务线**: 2025年第四季度收入为1410万美元，同比增长66%，环比增长6% [6][12] 公司认为已在该品类取得市场领先地位 [13] 2026年增长预计将正常化，但仍将略快于淋巴水肿业务 [13][32] - **产品创新**: 2025年推出了针对上下肢淋巴水肿的Nimbl产品，并已在基础压缩泵类别中取得市场领导地位 [22][23] 第四季度向FDA提交了新一代AffloVest产品的510(k)申请，预计2026年晚些时候上市 [23] 高级泵产品Flexitouch的产品路线图包括使其更小、更轻、更用户友好等增量改进 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国医保（Medicare）渠道**: 第四季度表现尤为强劲，部分原因是患者满足新的NCD独特特征要求后，可直接使用Flexitouch Advanced泵，无需先进行基础泵试验 [11] 但2026年1月，CMS宣布对传统医保按服务收费下的气动压缩装置代码实施新的预先授权要求，自4月13日起生效 [32] 公司预计这将给整个淋巴水肿市场带来暂时的短期影响，并已将其纳入2026年指引 [33] - **商业支付方渠道**: 公司已在商业保险业务中处理预先授权，拥有相关经验 [34][45] 正在利用头颈淋巴水肿随机对照试验的数据，与商业支付方讨论其当前实验性政策，以改善覆盖 [20] - **气道廓清市场**: 随着对支气管扩张症及其治疗选择的认知度提高，对AffloVest的需求也在增长 [13] 公司与前十大呼吸科DME供应商建立了强有力的合作伙伴关系和优先投放协议 [13] 新推出的支气管扩张症药物提高了疾病认知度，且药物与器械治疗是互补而非替代关系 [71][72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略收购LymphaTech**: 公司收购了专注于慢性肿胀评估和监测的数字3D扫描技术公司LymphaTech [7][14] 该技术提供高精度的体液体积和周长测量，可替代传统手工测量，提高客观性和效率 [15] 此次收购旨在支持公司从产品公司向综合淋巴水肿解决方案领导者转型，并有助于更早识别患者、加速治疗 [16] - **三大战略优先事项**: 1. **改善治疗可及性**: 包括发布头颈淋巴水肿随机对照试验数据以影响支付方政策 [18][20] 以及利用AI技术优化订单流程，提高速度、准确性和效率 [21][22] 2. **扩展治疗方案**: 通过产品创新满足未满足需求，如推出Nimbl、开发新一代AffloVest和Flexitouch [22][23][24] 3. **提升患者终身价值**: 通过有针对性的护理导航试点，在订单流程前后为患者提供更高效、个性化的参与和支持 [25][26] - **商业化战略执行**: 销售团队已完成招聘，达到客户经理与产品专员1:1的配置 [9] CRM系统已全面投入使用，提升了能见度、问责制和销售效率 [10] 公司对市场方法和商业执行充满信心 [10][11] - **行业竞争与监管环境**: 淋巴水肿支付方政策环境正在调整，新的医保预先授权要求是行业性变化，并非针对公司 [32][33] 作为市场领导者和资深的DME提供商，公司认为自己最有能力应对这一变化 [34] 预计行业适应后，市场将恢复正常增长轨迹 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **对2025年业绩的评价**: 2025年是关键一年，公司在实现强劲盈利性收入增长的同时，加强了业务基础 [4] 第四季度的商业势头持续，表现强劲 [5][6] - **对2026年及未来的展望**: 公司从强势地位进入2026年，拥有包括持续商业势头、产品和临床路线图进展在内的多个催化剂 [27][37] 对业务充满信心，预计能继续提供与整体市场增长一致的表现 [37] 新的医保预先授权要求可能暂时拖慢行业增长，但公司已做好准备，且不改变其实现与淋巴水肿市场整体同步增长的能力 [33][34][46] - **现金运用与投资**: 强大的现金生成能力是可持续的，使公司能够在2026年及以后继续对业务进行再投资并推动增长 [5] 其他重要信息 - **淋巴水肿市场潜力**: 美国有2000万有症状但未确诊的淋巴水肿患者 [16] LymphaTech的数字测量能力有望帮助更准确地识别疾病，从而为这些患者加速治疗可及性 [16] - **AI技术应用**: 第四季度完成了新AI平台的第一阶段部署，用于订单接收和部分病历审查 [21] 计划在2026年将AI技术扩展至整个订单流程，包括患者资格验证、完整病历审查和预先授权，以加速治疗、减少错误并提高运营效率 [22] - **季度增长形态**: 预计2026年第一季度增长将高于年内其他季度，随后增长将趋于平缓 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 淋巴水肿业务在第四季度表现强劲的驱动因素是什么？ [40] - 回答: 驱动因素包括人员、流程和技术投资的结合：CRM系统得到强力采用并融入工作流；销售代表招聘加速，新代表在第二、三季度入职后，在第四季度生产力提升；此外，也看到了部分符合新NCD标准的医保患者直接使用Flexitouch Advanced泵带来的温和顺风 [41][42] 问题: 如何看待2026年淋巴水肿业务的增长指引，如何平衡NCD顺风和新的预先授权要求等逆风？ [43] - 回答: 指引基于已知信息采取了平衡和深思熟虑的方法。顺风包括NCD、更成熟的销售团队、完整的代表配置和强大的渠道策略。逆风是医保新的预先授权要求，这是一个短期逆风，公司已做好准备。指引平衡了这些因素，并保留了根据实际经验在第三季度调整指引的可能性 [44][45][46] 问题: 关于LymphaTech收购，能否提供更多关于2026年商业化模式的细节？ [50] - 回答: LymphaTech已有商业化产品，目前主要用于测量和监测，以及压缩服装制造商的数字化量体订制。长期来看，有机会将其整合进公司的商业引擎，由销售团队进行战略性推广。目前不会立即交给现有销售代表，但会研究如何将其销售给高流量、注重工作流效率的中心。此外，还将推进其监管和报销策略 [51][52][53] 问题: 2026年收入指引范围8%到11%的上限和下限分别取决于什么因素？ [54] - 回答: 下限8%可能反映了新的预先授权要求带来的挑战，例如审核方保守、培训不足、手动审核导致流程缓慢，从而拖累市场增长。但业务本身没有其他根本性中断，患者需求、渠道、销售团队和运营工具都在抵消暂时的拖累 [55][56] 问题: 新的医保预先授权流程会是怎样？这会否导致市场收缩？指引中嵌入了怎样的假设？ [58][59] - 回答: 预先授权流程通常需要提交包含特定信息和医疗记录的文件包，这会延长流程时间。公司已在商业保险业务中有经验。预计这会导致行业出现短期的增长放缓，因为行业和医保都需要学习新流程。但公司凭借经验和新技术能很好应对，这不构成长期重大逆风。指引中已纳入这一短期市场影响 [60][61][62][63] 问题: 第四季度EBITDA利润率创历史新高，杠杆来自何处？未来EBITDA利润率走向如何？ [64] - 回答: 利润增长得益于良好的成本管理和前期投资开始见效（如AI工具）。2026年指引显示利润率增长将更为温和，因为需要将销售团队等投资全年化，并继续完成战略投资。长期来看，一旦这些投资完成，预计毛利率增速将比2026年更快 [65][66] 问题: 关于医保预先授权，是否已清楚CMS的具体要求？这是否只是流程周转时间的问题？ [68] - 回答: 公司对医保成功索赔所需材料有很好的理解，这应能很好地转化为预先授权要求。但具体提交方式等技术细节仍需学习。每个支付方要求不同，没有完全通用的方案。公司将利用新的AI技术来促进和建立这一流程，提高效率 [69][70] 问题: 新推出的支气管扩张症药物对市场有何影响？ [71] - 回答: 该药物提高了疾病认知度，并为肺科和呼吸科社区带来了更多培训和教育。药物与器械治疗是协同而非替代关系，药物减轻炎症，但不清除黏液。因此，疾病认知度的提高对公司业务有利，且公司已与顶级DME供应商建立合作，市场前景依然广阔 [71][72]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年全年总营收为3亿2950万美元，同比增长12% [4] - 2025年全年毛利率同比提升190个基点至75.9%，调整后EBITDA为4480万美元，同比增长21% [5] - 2025年第四季度总营收为1亿360万美元，同比增长21% [6] - 第四季度毛利率为78.2%，高于2024年同期的75.2%，主要得益于制造成本降低和收款情况改善 [28] - 第四季度运营收入为1880万美元，同比增长50% [29] - 第四季度净收入为1060万美元，同比增长9%，摊薄后每股收益为0.46美元，高于去年同期的0.40美元 [30] - 第四季度调整后EBITDA为2200万美元，高于去年同期的1620万美元 [30] - 公司于2025年偿还了2630万美元的定期贷款本金，并回购了2650万美元的股票 [5] - 2025年底现金及现金等价物为8340万美元，全年产生近4300万美元的经营现金流 [5] - 2026年全年总营收指导区间为3亿5700万至3亿6500万美元，同比增长8%至11% [6][30] - 2026年调整后EBITDA指导区间为4900万至5100万美元 [36] - 2026年GAAP毛利率预计约为76%，GAAP运营费用预计同比增长8%-10% [36] - 2026年净利息收入预计约为300万美元，税率预计为28%，完全摊薄加权平均股数预计为2200万至2300万股 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - **淋巴水肿业务**：第四季度营收为8950万美元，同比增长16%，环比增长24% [6][9] - **气道廓清业务**：第四季度营收为1410万美元，同比增长66%，环比增长6% [6][13] - 淋巴水肿业务增长主要得益于商业策略的持续执行，包括销售团队扩张和CRM系统应用 [10][11] - 气道廓清业务（AffloVest）的强劲增长得益于其商业策略、与顶级呼吸科耐用医疗设备供应商的合作以及市场对支气管扩张症治疗认知度的提高 [13][74] - 公司预计2026年淋巴水肿和气道廓清业务将实现相似的整体增长，其中气道廓清业务增速将略快 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 在淋巴水肿业务中，Medicare渠道在第四季度表现尤为强劲，部分原因是患者满足新的全国覆盖决定（NCD）标准后，可直接使用Flexitouch Advanced泵，而无需先试用基础泵 [12] - 在气道廓清业务中，公司已与前十名呼吸科耐用医疗设备供应商建立了牢固的合作伙伴关系并获得优先供货协议，从而加速了商业势头 [13] - 公司认为，随着支气管扩张症及其可用治疗方案认知度的提高，对AffloVest的需求也在增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括：改善护理可及性、扩大治疗方案以优化患者护理并巩固市场领先地位、通过产品和服务提升患者终身价值 [9] - 公司完成了对医疗技术公司LymphaTech的收购，旨在从产品型公司转型为淋巴功能障碍综合解决方案领导者 [8][17] - LymphaTech的手持式3D扫描技术可提供精确的体液体积和周长测量，有助于更准确地识别淋巴水肿并加速治疗 [16][17] - 公司正在推进产品路线图，包括为AffloVest提交了下一代产品的510(k)申请，预计2026年晚些时候上市，以及计划对Flexitouch进行产品增强 [23][24] - 公司正在利用人工智能技术优化订单流程，以提高速度、准确性和效率，预计这将有助于提高运营利润率 [21][22] - 公司正在进行一项针对头颈部淋巴水肿的随机对照试验，相关结果已发表，旨在支持与商业支付方的讨论，以改善该领域的治疗可及性 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的业绩和势头感到自豪，认为公司在战略重点上执行良好，对人员和流程的投资正在取得预期回报 [37] - 对于2026年，管理层预计营收将增长8%至11%，这反映了销售团队扩张、销售代表生产力提升以及市场领先地位的优势 [6] - 营收指导也考虑了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近期宣布的对气动压缩设备实施事前授权要求可能带来的短期市场影响 [6][31] - 管理层认为，作为行业领导者和拥有长期经验的耐用医疗设备供应商，公司最有能力应对Medicare事前授权的变化，并预计行业适应后，淋巴水肿市场将恢复正常的增长轨迹 [32][33] - 管理层认为，事前授权要求从长远看可能有利于患者，有助于确保治疗的临床适当性和证据支持，促进更一致和及时的护理可及性 [34] - 管理层预计第一季度增长将高于全年其他季度，随后增长将趋于平缓 [35] - 管理层对业务充满信心，并期待在2026年分享进展 [38] 其他重要信息 - 公司第四季度运营费用为6220万美元，同比增长20%，主要受战略投资驱动 [29] - 销售和营销费用增加470万美元，研发费用增加50万美元，报销、一般和行政费用增加520万美元 [29] - 利息收入因现金头寸减少而下降30万美元至70万美元，利息费用下降50万美元至1.1万美元 [29] - 所得税费用为880万美元，同比增长169% [29] - 2025年底公司无未偿还借款，而2024年底有2630万美元未偿还借款 [30] - 调整后EBITDA预期考虑了约900万美元的股权激励费用、360万美元的无形资产摊销和320万美元的折旧费用 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于淋巴水肿业务第四季度强劲表现的驱动因素 [40] - 驱动因素包括对人员、流程和技术的多项投资共同作用，特别是CRM系统的全面采用、销售代表数量的增加及新代表生产力的显现，以及符合新NCD标准的Medicare患者直接使用Flexitouch带来的温和顺风 [41][42] 问题: 关于如何看待2026年淋巴水肿业务的新事前授权要求与NCD顺风之间的平衡 [44] - 公司给出的2026年指导已平衡考虑了已知的顺风和逆风，NCD、更成熟的销售团队、充足的患者群体和强大的渠道策略构成顺风 [45] - 新的Medicare事前授权要求是一个短期逆风，但公司已为此做好准备，因在商业保险业务中已有相关经验 [46][47] 问题: 关于LymphaTech收购的细节、商业化模式及对2026年的影响 [51] - LymphaTech已有一款商业化产品，目前主要用于测量、监测以及为压缩衣制造商提供数字化量体服务 [53] - 长期来看，公司计划将LymphaTech整合进其商业引擎，由销售团队进行战略性推广，同时也在研究相关的监管和报销策略 [54][55] - 此次收购符合公司扩大服务范围、解锁美国2000万未确诊淋巴水肿患者市场的战略 [53] 问题: 关于2026年营收指导区间8%与11%差异的具体驱动因素 [56] - 区间的低端（8%）主要反映了Medicare事前授权可能带来的挑战，例如审核人员保守或培训不足可能导致处理速度放缓，从而暂时拖累市场增长 [57][58] - 业务本身的基本面（患者需求、销售团队、运营支持）依然强劲，将抵消部分临时性拖累 [58] 问题: 关于Medicare事前授权流程的具体细节及其对2026年市场增长轨迹的预期影响 [60] - 事前授权流程通常需要提交包含特定信息和医疗记录的文件包，这会延长整个流程时间，公司在商业保险业务中已有经验 [63] - 公司预计行业需要学习这一新流程，可能导致短期增长放缓，但并非市场根本性改变，公司凭借经验和新技术（如AI）能有效应对 [64][65] - 公司指导中已包含了行业可能出现的短期调整 [65] 问题: 关于第四季度创纪录的EBITDA利润率驱动因素及未来利润率杠杆机会 [66] - 利润率提升得益于良好的成本管理以及前期投资（如AI工具）开始产生回报 [67] - 2026年利润率扩张将更为温和，因为需要消化销售团队等投资的全年化影响并继续完成战略投资 [68] - 长期来看，待这些投资完成后，预计毛利率增速将快于2026年 [68] 问题: 关于对Medicare事前授权具体要求是否明确，以及是否预计临床数据收集存在挑战 [71] - 公司基于现有理赔经验，对Medicare审核所需材料有较好理解，但具体提交方式和事前授权的潜在特殊要求仍需学习 [72] - 公司正利用新的AI技术来促进和建立这一流程，以提高效率 [73] 问题: 关于新上市的支气管扩张症药物对公司气道廓清业务市场的影响 [74] - 该药物的上市提高了疾病认知度，为呼吸科领域带来了更多培训和教育，从而促进了市场需求 [74] - 药物治疗与器械治疗（如AffloVest）是互补而非替代关系，药物减轻炎症，而器械帮助清除黏液，两者可结合使用 [74] - 公司认为这是一个有吸引力的市场，患者需求巨大 [75]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净销售额为1.431亿美元，同比增长36%（报告基础）和34%（固定汇率基础），创下纪录 [7] - 2025年全年净销售额为5.074亿美元，同比增长32%，创下纪录 [7] - 重申2026年全年净销售额指引为6亿至6.2亿美元，中值意味着超过20%的同比增长 [7] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额为8640万美元，同比增长53% [9] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12% [12] - 2025年iDose TR销售额约为1.36亿美元 [9] - 2026年运营费用预计将同比增长中双位数百分比，从2025年的4.2亿美元基础增至约5.55亿至5.6亿美元 [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：2025年第四季度净销售额8640万美元，同比增长53%，主要由iDose TR驱动，其第四季度销售额约为4500万美元 [9] - **国际青光眼业务**：2025年第四季度净销售额3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - **角膜健康业务**：2025年第四季度净销售额2400万美元，同比增长12%，其中T-Rex销售额为2140万美元 [12] - **iDose TR**：2025年第四季度销售额约4500万美元，2025年全年销售额约1.36亿美元 [9] - **iStent infinite**：已在欧盟获得MDR认证并于去年末在欧洲商业上市 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场（青光眼）**：2025年第四季度净销售额8640万美元，同比增长53% [9] - **国际市场（青光眼）**：2025年第四季度净销售额3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - **美国市场（角膜健康）**：2025年第四季度净销售额2400万美元，同比增长12% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕两个转型增长动力：通过iDose TR持续推进介入性青光眼治疗范式，以及通过Epioxa的上市开辟介入性圆锥角膜和罕见病治疗新范式 [8] - 目标是利用iDose TR推动早期干预，以改善青光眼治疗，并教育外科医生和意见领袖，推动护理标准的更广泛演变 [10] - 在国际市场，公司继续扩大基础设施，推动MIGS成为各地区和主要市场的护理标准 [11] - 预计在2026年一些主要国际市场将面临新竞争产品试验带来的阻力，但iStent infinite在欧洲的上市将部分抵消此影响 [12] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，建立了针对慢性和罕见眼科疾病的强大产品线 [21] - 公司致力于成为眼科领域的先驱，通过创新改变视力疗法，提升护理标准 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR仍处于整体采用曲线的早期阶段，随着市场准入的扩大，2026年及以后仍有显著价值有待释放 [10] - 对于Epioxa，管理层对FDA批准后医生群体的兴趣感到鼓舞，认为其正在引入圆锥角膜治疗的新护理标准 [13][14] - 公司已为Epioxa的上市制定了详细、有条不紊的初步商业发布计划，并计划大幅增加对患者认知、教育和可及性的投资 [15] - 管理层承认Epioxa上市初期患者可及性将受到治疗中心网络部署和典型支付方采纳阻力的限制，但正在投资必要的基础设施、团队和流程以尽快惠及更多患者 [16] - 公司对2026年的增长前景充满信心，预计美国青光眼业务将实现约30%的同比增长，完全由iDose TR驱动 [36] - 预计国际青光眼业务将实现高个位数增长，角膜健康业务将实现温和的同比增长，但季度间会有波动 [35][37] 其他重要信息 - 公司庆祝了2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施 [8] - 美国FDA批准了iDose TR标签补充申请，允许在角膜健康的患者中无限次重复给药 [10] - Epioxa获得FDA批准，这是一种用于治疗圆锥角膜的新型、突破性的角膜交联疗法 [13] - Epioxa是首个也是唯一一个无需去除角膜上皮（眼球最外层）的FDA批准局部药物疗法 [14] - 公司已提前建立Epioxa治疗中心网络，首批部署的O2N系统已覆盖近50%的美国人口，更广泛的系统管道正在审批中，预计将覆盖近90% [16] - 在支付方准入方面，公司已与代表美国约50%商业覆盖人群的保险公司（包括前五大商业支付方中的四家）进行了积极接触，并已看到一些早期积极的覆盖决定 [17] - 已为Epioxa申请永久J代码，预计将于2026年7月生效，在此之前将使用新的技术杂项J代码 [17] - 公司推出了新的患者共付额援助计划和全面的专业药房选项 [18] - 在产品线方面，iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验已完成患者入组；iDose T-Rex（下一代iDose疗法）的2B/3期临床项目患者入组正在进行中，其2A期临床试验初步结果显示3个月内眼压显著降低8.6-10.8毫米汞柱 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期积极的支付方覆盖决定和定价反馈 [24] - 回答: 早期积极的支付方政策进展令人惊喜，发生在药物上市和渠道建立之前，已与一些医疗补助机构和一家大型蓝十字蓝盾计划取得积极成果，所有对话更多是临床性质的，尚未听到任何关于Epioxa定价动态的正式或非正式阻力 [25][26] 问题: 关于iDose TR在第四季度收入连续增长减速的原因以及对2026年第一季度和全年的增长信心 [27] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长，但受到两个因素影响：1）第四季度业务组合更多转向医疗保险优势计划；2）与代表激励相关的一些具体因素导致部分销量在第三季度提前、部分在第四季度推迟。预计尽管第一季度是手术量的季节性淡季，iDose TR仍将继续实现环比增长，并预计在2026年每个季度都将持续环比改善 [28][29][30] 问题: 关于2026财年6亿至6.2亿美元收入指引的构成分解 [33] - 回答: 指引构成如下：国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，完全由iDose TR驱动，非iDose业务预计同比持平；角膜健康业务预计同比温和增长，但由于Epioxa上市和从Photrexa过渡，季度间会有较大波动，预计第二季度将大幅下滑，第三季度同比持平，第四季度强劲增长 [35][36][37] 问题: 关于2026年第一季度收入预期和季度收入走势 [38] - 回答: 2026年季度走势将偏离历史常态。iDose TR预计在全年每个季度实现环比增长，导致其贡献更偏下半年。角膜健康业务：第一季度预计同比温和增长；第二季度预计因向Epioxa过渡而大幅下滑；第三季度预计同比持平；第四季度预计强劲增长。美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平 [39][40][41][42] 问题: 关于iDose TR重复给药与未来T-Rex之间的相互影响，以及Epioxa覆盖范围的澄清 [45] - 回答: Epioxa方面，公司已与代表超过50%覆盖人群的支付方进行了有意义的临床对话，并已获得一些早期积极的政策胜利。iDose方面，目标是尽可能为患者和外科医生提供更多选择，根据疾病严重程度和临床情况，外科医生将有不同的选择算法。从长期建模角度看，重复给药和T-Rex之间存在权衡，但最重要的是为患者提供多种选择，使其在长达20多年的病程中能持续接受药物治疗 [46][48][49] 问题: 关于2026年运营费用支出和盈利能力展望 [50] - 回答: 公司的运营理念是继续平衡资本投资与收入，以在2026年实现现金流盈亏平衡甚至产生现金流。预计2026年运营费用将同比增长中双位数百分比，达到约5.55亿至5.6亿美元，这仍将显示运营杠杆。公司准备在Alex提到的框架内对Epioxa上市进行重大投资 [51][52][53][54] 问题: 关于iDose TR重复给药患者的百分比预期以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应 [57] - 回答: 重复给药的比例需要持续观察，公司已经看到首例重复给药手术。考虑到患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，随着时间推移，重复给药可能成为整体业务的重要组成部分。重复给药标签也会产生增量光环效应，因为外科医生可以更自信地与患者讨论介入性青光眼治疗，知道他们拥有包括iDose重复给药在内的工具来管理疾病 [58][59][60] 问题: 关于Epioxa新资本设备的升级速度以及Photrexa完全退市的时间点 [61] - 回答: 在建立Epioxa治疗所需资本设备方面进展顺利，已安装或正在安装的设备覆盖超过50%的美国人口，随着审批推进，预计将覆盖近90%。关于Photrexa的过渡，考虑到7月1日J代码生效，Photrexa在该日期前仍将可供医生使用，预计在第三季度及之后更全面地过渡到Epioxa [62][63] 问题: 关于iDose TR第一季度增长基线的澄清 [66] - 回答: 公司对第一季度iDose TR的趋势感到满意，并预计将继续扩张。但3月是第一季度的重要月份，因此目前提供更精确的基线数据为时过早 [67] 问题: 关于Epioxa O2N设备安装速度快于预期，为何不能快速转换Photrexa病例 [68] - 回答: 团队在O2N系统安装方面做得非常出色。但上半年将使用杂项代码，这会带来患者可及性和审批流程延长等独特挑战。即使在J代码建立后，也需要支付方通知等流程。再加上罕见病审批初期的特点，意味着从患者咨询到开始治疗会存在时间差，导致患者“积压”，直到审批流程更顺畅、治疗拉动力更常态化 [69][70][71][72] 问题: 关于iDose TR使用类别的演变、2026年预期以及11月CAC会议的影响 [74] - 回答: 关于CAC会议，进程符合预期，目前未看到LCD迹象，但仍有可能。关于使用趋势，2025年看到在已建立专业费用的MACs（如Novitas， Meridian， First Coast， NGS）中增长更多。2026年期望是攻克剩余的MACs（Palmetto， WPS， CGS），并重点推动商业保险和医疗保险优势计划覆盖人群的使用率增加 [75][76][77][78] 问题: 关于2026年指引自11月发布以来的变化、信心或风险点 [79] - 回答: 自11月发布指引以来，各方面情况基本向好。但由于iDose TR的持续环比增长和Epioxa的动态（主要集中在下半年甚至第四季度），目前对指引进行调整还为时过早 [80][81] 问题: 关于iDose TR重复给药是否已纳入指引考虑，以及Epioxa市场准入计划的具体细节 [85] - 回答: 重复给药在制定指引时并非重要考虑因素，预计在2026年会有一些重复给药，但其成为业务重要组成部分更可能是在2027年及以后。对于Epioxa，公司投资了“最佳”级别的服务，包括枢纽、专业药房、零共付额计划等，所有这些都是为了大幅增加投资，以推动疾病认知、检测和治疗周转时间 [86][87][88][89] 问题: 关于已配备Epioxa设备的治疗中心数量，以及单个中心是否覆盖更广地理区域 [91] - 回答: 公司不提供具体站点数量。初始启动专注于最擅长处理流程、致力于患者护理并愿意克服支付方障碍的提供商，同时确保必要的地理覆盖范围。随着时间推移，将继续扩大网络，在每个地理区域提供更多站点 [91][92] 问题: 关于2026年内从顶级商业支付方获得积极覆盖决定的可能性以及内部覆盖人群目标 [93] - 回答: 公司正在密切关注的是患者能否通过各个支付方的审批流程获得治疗，这是首要目标。之后将更专注于优化，例如是通过药房福利还是医疗福利获得准入，是通过初步事先授权还是上诉流程，以及是否通过既定的积极政策获得最清晰的治疗路径 [93][94][95] 问题: 关于iDose TR在商业保险/医疗保险优势患者中的采用情况，以及iStent业务增长持平的原因 [99] - 回答: 在商业保险/医疗保险优势方面，情况因医生而异。2026年的努力旨在显著扩大这一领域。公司有强大的支付方准入基础，正在优化流程（枢纽、专业药房、支付方、账户），并建立了患者经济支持计划。对于iStent业务，第四季度非iDose部分恢复增长令人鼓舞，但现在称之为趋势还为时过早，部分原因是公司激励重点在iDose上。因此，在评估2026年指引时，更安全的假设是非iDose业务同比持平 [100][101][102][103][104][105] 问题: 关于iDose和iStent infinite整体向独立手术使用的转变，以及市场开发所需的投入 [109] - 回答: 推动向独立手术转变需要大量投入，包括销售团队激励、营销、医学事务、出版物等。公司正在利用外科医生对介入性治疗的热情，持续投入以改变实际诊疗动态。目前独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）持续大幅增长。长期来看，美国青光眼手术数量预计将超过白内障手术患者数量 [110][111][112][113][114] 问题: 关于Epioxa患者等待名单、2027年增长预期以及iDose TR约2.25亿美元指引的依据 [117] - 回答: 确实开始看到患者登记进入Epioxa枢纽等待审批，这将在第二季度更明显，并有利于下半年（尤其是第四季度）的增长。对于2027年，iDose TR的持续加速加上Epioxa的显著加速，将使2027年及以后的前景更具吸引力。关于iDose TR指引，公司总是考虑一系列情景，并设定一个认为可实现的目标，且有多种途径来实现增长和环比改善 [119][120][121] 问题: 关于iDose TR外科医生培训的进展 [125] - 回答: 外科医生培训不是公司向外界沟通的重点，因为这并非限制因素。绝大多数外科医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训。更关键的驱动因素是办公室行政管理、报销、专业费用信心以及商业保险/医疗保险优势的推进。目前对销售团队在手术室培训医生的进度和能力感到满意 [126][127] 问题: 关于国际青光眼业务2025年超预期，2026年指引是否考虑了竞争阻力延迟或趋于保守 [128] - 回答: 2025年国际市场竞争阻力来得比预期或预测的慢，这归功于团队和产品的差异化定位。预计2026年这些竞争努力会继续加速，但同时也会与iStent infinite在欧洲等地的上市相平衡。从第四季度13%的固定汇率增长开始，预计上半年实现高个位数至低双位数增长，下半年放缓，全年实现高个位数增长，这是一个合理的起点 [129][130][131]

核心业绩概览 - 美敦力2026财年第三季度业绩超预期 营收90亿美元 同比增长8.7% 有机增长6.0% 超出市场预期的88.9亿美元 [1][2] - 调整后每股收益为1.36美元 略高于市场预期的1.34美元 [2] - 当季实现了过去10个季度以来最强的企业营收增长 [2] 分业务板块表现 - 心血管业务板块表现领先 营收达34.6亿美元 同比增长13.8% 有机增长10.6% [3] - 心脏消融解决方案表现尤为强劲 全球营收增长80% 美国营收飙升137% 主要受其脉冲场消融产品势头推动 [3] - 神经科学业务板块营收25.6亿美元 同比增长4.1% [4] - 医疗外科业务板块营收21.7亿美元 同比增长4.9% [4] - 糖尿病业务板块营收7.96亿美元 同比增长14.8% [4] 财务展望 - 公司重申2026财年业绩展望 维持约5.5%的有机营收增长预期 [4] - 调整后每股收益预期维持在5.62美元至5.66美元之间 [4] - 业绩指引中包含了约1.85亿美元的潜在关税不利因素 [4]

业绩总结 - 2025年第四季度总收入为3,212万美元，较上一季度增长17.5%[30] - 2025年第四季度净亏损为1,350万美元，较上一季度减少了8.1%[30] - 2025年第四季度的调整后EBITDA为-1,050万美元，较上一季度有所改善[30] - 2025年第四季度总运营费用为3,510万美元，较上一季度增长8.9%[30] - 2025年第四季度毛利率为59%，较上一季度增长4%[30] 用户数据 - 2025年第四季度新患者启动数量为5,592，较上一季度增长13.5%[30] - 2025年第四季度通过药房的新患者启动占比为36%至38%[20] - 2025年第四季度来自多次日常注射的新患者启动占比为69%[12] 未来展望 - 2026年预计总收入在1.303亿至1.35亿美元之间[20] - 2026年计划新增至少20个销售区域，以推动市场扩展[21] - 毛利率预计在55.5%至57.5%之间[20]