公司核心动态 - Castle Biosciences公司的DecisionDx-Melanoma基因表达谱测试获得美国FDA突破性器械认定 [1] - 该测试旨在为I-III期皮肤黑色素瘤患者提供全面的个性化结果以指导风险匹配的管理决策 [1] - 公司预计将向FDA提交器械上市申请 [3] 产品技术优势 - DecisionDx-Melanoma测试可提供有价值的生物学见解帮助临床医生基于患者个体化转移风险进行诊断后决策 [2] - 该测试的临床表现被认为优于市场上其他测试能够提供精确且具有临床意义的风险分层以及准确的前哨淋巴结阳性预测 [2] - 测试整合肿瘤生物学与临床病理因素采用经过验证的专有算法旨在提供全面且临床可操作的结果 [4] - 该测试已被研究超过10,000份患者样本其临床价值得到50多项同行评审和已发表研究的支持 [4] 市场应用与影响 - FDA突破性器械认定旨在为威胁生命或不可逆转衰弱疾病的治疗或诊断提供改进相比现有方案可加速医疗器械的开发、评估和审查 [3] - DecisionDx-Melanoma目前作为实验室开发测试销售截至2025年3月31日已为皮肤黑色素瘤患者订购超过200,000次 [4] 公司业务概览 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司通过创新的测试指导患者护理以改善健康 [5] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、Barrett食管和葡萄膜黑色素瘤的测试并拥有针对这些及其他高临床需求疾病的活跃研发项目 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度销售额为59亿美元，实现1.5%的核心收入增长 [12] - 第二季度毛利润率为59.3%，调整后营业利润率为27.3%，与去年同期持平 [13] - 调整后摊薄普通股每股净收益为1.8美元，同比增长约5% [13] - 本季度产生11亿美元自由现金流，上半年产生22亿美元，年初至今自由现金流与净收入的转换率为143% [13] - 全年核心收入预计增长约3%，上调全年调整后摊薄每股收益指引至7.7 - 7.8美元 [24] - 预计第三季度核心收入将实现低个位数百分比增长，调整后营业利润率约为25.5% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 生物技术业务 - 核心收入增长6%，生物工艺业务实现高个位数增长，发现与医疗业务下降低个位数 [17] - 生物工艺业务中，耗材实现低两位数增长，设备下降，订单趋势与第一季度一致，下半年预计实现高个位数核心增长 [17][33][35] 生命科学业务 - 核心收入下降2.5%，生命科学仪器业务整体下降低个位数，基因组学耗材业务下降 [19] 诊断业务 - 核心收入增长2%，临床诊断业务增长低个位数，分子诊断业务中Cepheid的非呼吸道收入实现两位数增长 [20][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 发达市场核心收入实现低个位数增长，北美略有增长，西欧实现高个位数增长；高增长市场核心收入总体持平，中国市场下降中个位数 [12] - 制药市场中，单克隆抗体全球生产保持强劲，制药研发支出略有回升；学术和政府需求疲软；临床诊断和应用市场保持稳定 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过Danaher业务系统应对成本压力，提高生产力，将挑战转化为机遇 [9] - 持续投资创新，推出新产品和技术，加强长期竞争地位 [14] - 采取措施保护财务和竞争地位，包括解决结构性成本，同时进行长期投资 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境动态多变，全球贸易紧张带来不确定性，但市场状况与第一季度基本一致 [9] - 对上半年业务势头感到鼓舞，相信团队、产品组合和财务状况将助力公司在2025年及以后持续取得强劲业绩 [24][25] 其他重要信息 - 公司宣布CFO继任计划，Matt Gagino将于2月接任Matt McGrew成为首席财务官 [6] - 公司推出多项新产品和技术，包括Cytiva的两款新型Protein A树脂、SCIEX的XenoTOF 8,600质谱仪，以及与阿斯利康合作开发诊断工具 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：生物工艺业务的订单趋势、订单出货比、订单是否加速及第三季度订单趋势预期 - 生物工艺业务第二季度表现与第一季度一致，耗材全球增长低两位数，设备低于历史趋势但漏斗活动改善，订单出货比约为1，有一定波动，上半年和第二季度订单活动支持下半年高个位数核心增长 [33][34][35] 问题2：全球贸易紧张局势的影响及是否会改善 - 制药市场受贸易不确定性影响，企业在不确定关税情况下难以决定产能扩张地点，但预计未来6 - 12个月影响将消除；应用和临床市场受影响较小 [37][38] 问题3：生物工艺业务的全年增长预期、定价假设及销量节奏 - 生物工艺业务全年仍预计实现高个位数增长；上半年价格增长约1.5% - 2%，下半年可能略好；第三季度销量通常下降，第四季度回升 [44][45] 问题4：结构性成本问题是否解决 - 公司有信心完成1.5亿美元的结构性成本削减，目前已完成约一半，另一半将在下半年完成 [53] 问题5：早期生物技术市场的发展趋势及AI的影响 - 生物技术市场目前处于低活动水平且稳定，投资环境艰难，AI将成为推动因素，有助于将更多资金投入疗法开发和商业化 [55][56] 问题6：未将全部每股收益超出部分计入指引的原因及第四季度生命科学业务增长的信心来源 - 未计入全部超出部分是因为要观察呼吸道业务和外汇情况；第四季度生命科学业务预计增长是由于基因组学比较基数改善、中国市场刺激资金到位以及新产品获得关注 [65][67][68] 问题7：基于数量的采购政策是否仍有影响 - 中国基于数量的采购和报销政策影响与预期一致，全年预计负面影响为1.5亿美元，近期政策变化对公司影响不大 [71][72][73] 问题8：生物技术业务第四季度加速增长的原因及生物工艺业务高个位数增长的可持续性 - 第四季度增长是正常季节性因素，Q3通常是活动低谷，Q4是最大季度；生物工艺市场多年来一直保持高个位数增长，2026年计划在10月财报电话会议上提供初步想法 [79][81][82] 问题9：关税成本的最新情况 - 目前关税暴露约为2亿美元，公司计划通过供应链优化等方式抵消关税影响，在中国关税事件为净中性 [87][88] 问题10：公司对基因疗法市场风险的看法及相关业务的暴露情况 - 基因疗法处于早期阶段，有波动但潜力大；公司在基因疗法方面的暴露不超过数百万美元，85%业务集中在蛋白质领域 [90][91] 问题11：中国除诊断业务外的市场趋势 - 中国除诊断业务外的业务正在企稳，生物工艺业务略有增长，生命科学工具市场也受到刺激资金影响而改善 [98] 问题12：当前汇率下指引是否会提高 - 呼吸道业务和当前外汇因素可能使每股收益增加0.15 - 0.20美元，但公司未将其计入指引 [65][100][103] 问题13：生物工艺业务订单出货比的情况 - 订单出货比约为1，与之前季度一致，设备订单有波动，该指标并非完美衡量标准 [109] 问题14：Cepheid业务25%指引的构成及下半年趋势 - Cepheid业务在呼吸道和非呼吸道业务表现出色，非呼吸道试剂第二季度实现低两位数增长，预计全年非呼吸道需求将保持低至中两位数增长 [110] 问题15：生物工艺设备的恢复时间及对2026年的看法 - 2025年设备业务预计下降，不期望有显著提升；预计小容量扩张决策会更容易，10月将讨论2026年的想法 [118][119] 问题16：是否会重新审视呼吸道疾病的流行率假设及测试组合情况 - 公司对1.7亿美元的呼吸道业务指引并非固定不变，若感觉该数字更高会考虑调整；目前四合一测试占比约75% - 80%，其余为常规新冠测试 [121][122][124]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度销售额为59亿美元，实现1.5%的核心收入增长 [11] - 第二季度毛利润率为59.3%，调整后营业利润率为27.3%，与去年同期持平 [12] - 调整后摊薄普通股每股净收益为1.8美元，同比增长约5% [12] - 本季度产生11亿美元自由现金流，上半年产生22亿美元自由现金流，年初至今自由现金流与净收入的转换率为143% [12] - 全年继续预计核心收入增长约3%，上调全年调整后摊薄每股净收益指引至7.7 - 7.8美元 [23] - 预计第三季度核心收入将实现低个位数百分比增长，调整后营业利润率约为25.5% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 生物技术业务 - 核心收入增长6%，生物工艺业务实现高个位数增长，发现与医疗业务出现低个位数下降 [16] - 生物工艺业务中，耗材实现低两位数增长，设备下降，订单趋势与第一季度一致，全年预计实现高个位数增长 [16][32][34] 生命科学业务 - 核心收入下降2.5%，仪器业务整体出现低个位数下降，基因组学耗材业务收入下降 [18] 诊断业务 - 核心收入增长2%，临床诊断业务实现低个位数增长，分子诊断业务中，Cepheid的非呼吸道收入实现两位数增长 [19][20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 发达市场核心收入实现低个位数增长，北美市场略有增长，西欧市场实现高个位数增长 [11] - 高增长市场核心收入总体持平，中国市场出现中个位数下降，中国以外地区表现良好 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过Danaher Business System实现强劲执行，应对成本压力，提高生产力，将挑战转化为机遇 [8] - 公司注重长期创新投资，保护财务和竞争地位，增强投资组合 [10] - 公司业务具有高经常性收入模式，多数收入来自耗材，且公司资产负债表和自由现金流状况良好 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境仍不稳定，但公司专注于可控因素，为客户、员工和股东创造价值 [9] - 公司认为贸易不确定性将在未来6 - 12个月内消除，对生物工艺业务的长期高个位数增长充满信心 [37][34] 其他重要信息 - 公司宣布CFO继任计划，Matt Gagino将于2月接任首席财务官 [5] - 公司在第二季度推出多项新产品和技术，加强长期竞争地位 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 生物工艺订单趋势 - 生物工艺业务订单趋势与第一季度一致，耗材全球持续低两位数增长，设备仍低于历史趋势，漏斗活动有所改善，订单延迟受贸易政策影响，整体订单活动支持下半年高个位数核心增长，全年预计生物工艺业务实现高个位数增长 [32][33][34] 问题2: 全球贸易紧张局势的影响 - 贸易不确定性对制药市场有一定影响，制药公司在不确定关税情况下难以规划产能扩张，但预计未来6 - 12个月这种影响将消除，对应用和临床市场影响较小 [36][37] 问题3: 生物工艺业务的假设和指导 - 全年生物工艺业务仍预计实现高个位数增长，第二季度生物技术板块有2.5个点的价格增长，下半年价格可能略有改善，预计第三季度业务量下降，第四季度回升，全年板块指引维持不变，生物工艺业务表现稍好，发现与医疗业务稍差 [44][45][47] 问题4: 结构性成本问题是否解决 - 公司有信心在下半年完成剩余的1.5亿美元结构性成本削减 [53] 问题5: 早期生物技术市场的发展 - 目前生物技术市场活动水平较低且稳定，投资环境艰难，风险资本投入放缓，但人工智能最终将成为市场的推动力，公司业务在商业化治疗阶段份额最大，对市场持积极态度 [55][56] 问题6: 未完全计入每股收益增长的原因 - 公司将上半年成本削减和外汇收益的20美分计入全年指引，但未完全计入呼吸道业务和下半年更有利的外汇因素带来的15 - 20美分增长，原因是呼吸道业务数据可变，且希望观察市场动态后再做决定 [64][65][66] 问题7: 生命科学业务下半年增长的原因 - 上半年生命科学业务下降低个位数，预计全年持平，下半年需实现正低个位数增长，主要受三个因素影响：基因组学业务比较基数改善，中国市场刺激资金带来新订单和收入，新产品在销售漏斗中获得牵引力 [67][68] 问题8: 基于量的采购是否仍是问题 - 中国基于量的采购和报销政策变化对公司的影响符合预期，全年预计不利影响为1.5亿美元，近期政策变化对公司影响不大 [71][72] 问题9: 生物技术业务第四季度加速增长的原因 - 第四季度增长是正常的季节性因素，第三季度是生物工艺和其他市场活动水平最低的时期，第四季度是活动水平最高的时期 [78] 问题10: 是否有客户因关税改变行为，生物工艺高个位数增长是否可持续 - 公司未看到有意义的提前采购情况，生物工艺市场多年来一直是高个位数增长市场，未来也将持续，关于2026年的情况，公司计划在10月财报电话会议上提供初步想法 [79][80] 问题11: 关税成本的最新情况 - 公司目前仍有约2亿美元的关税风险敞口，中国的关税对公司是中性事件，公司计划抵消所有关税，如果不支付则不会转嫁成本 [85][86] 问题12: 公司对基因疗法风险的看法 - 基于AAV的基因疗法处于早期阶段，有波动是正常的，但具有治疗多种疾病的潜力，公司在基因疗法方面的风险敞口较小，主要业务集中在蛋白质领域，全年对相关业务的收入预期为3000万美元，下半年贡献极小 [88][89][90] 问题13: 中国非诊断业务的趋势 - 中国非诊断业务正在改善，生物工艺业务本季度略有增长，生物技术和制药市场活动水平增强，生命科学工具业务也受到刺激资金的积极影响，但尚未恢复到正常活动水平 [95] 问题14: 生物工艺订单的订单出货比情况 - 订单出货比约为1，存在一定波动性，尤其是设备和大订单，该指标并非完美衡量标准，实际情况与之前季度一致 [104] 问题15: Cepheid业务25%指引的含义 - Cepheid业务在第二季度呼吸道业务表现稍好，非呼吸道业务实现两位数增长，预计全年非呼吸道业务需求将持续保持低至中两位数增长，原因是安装基数不断扩大，测试菜单采用率和利用率提高，以及新测试项目的推动 [105][106][107] 问题16: 生物工艺设备恢复的时间和机会 - 大型项目决策因贸易政策和关税等因素延迟，建设新制药厂需要数年时间，目前难以确定资金流动时间，2025年设备业务预计下降，公司预计会有持续的小容量扩张，关于2026年的情况将在10月进一步讨论 [112][113][114] 问题17: 是否会重新审视呼吸道疾病的流行率 - 公司目前的呼吸道疾病流行率指引为17亿美元，今年表现略好于预期，公司希望观察全年情况后再决定是否重新审视该数字，目前4合1测试占比约75% - 80% [116][117][119]

业绩总结 - 2025年第二季度公司总收入为57.43亿美元，同比增长3.5%[5] - 调整后每股净收益为1.80美元，同比增长4.7%[5] - 调整后营业利润率保持在27.3%[5] - 2025年上半年总公司销售额为116.77亿美元，同比增长1.2%[28] - 2025年上半年总公司净收益为15.09亿美元，净收益率为12.9%[34] - 报告期内，净收益为1,995百万美元，稀释每股收益为2.68美元[44] 用户数据 - 生物技术部门收入为18.50亿美元，同比增长8.0%[8] - 生命科学部门收入为17.77亿美元，同比增长0.4%[10] - 诊断部门收入为23.09亿美元，同比增长2.2%[12] - 核心销售增长（非GAAP）为1.5%，生物技术部门为6.0%，生命科学部门为-2.5%，诊断部门为2.0%[21] 未来展望 - 预计2025年第三季度核心销售增长为低个位数，全年为3.0%[26] - 预计2025年调整后营业利润率约为25.5%[26] - 预计2025年调整后每股净收益在7.70美元至7.80美元之间[26] 新产品和新技术研发 - 研发费用为759百万美元，占销售额的6.6%[45] 财务状况 - 经营现金流为2,637百万美元，同比下降约16.5%[52] - 自由现金流为2,154百万美元，同比下降约16.5%[52] - 调整后的运营利润（非GAAP）为33.14亿美元，调整后的运营利润率为28.7%[36] - 销售、一般和行政费用为3,676百万美元，占销售额的31.9%[45] - 资本支出为493百万美元[52] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在盈利相关的非GAAP指标方面，关注长期盈利趋势，并与历史及未来期间及同行进行比较[56] - 核心销售方面，公司识别出业务的潜在增长趋势，并与历史及未来期间及同行的销售表现进行比较[56] - 自由现金流（FCF Measure）显示公司在没有外部融资的情况下生成现金的能力，增强资产负债表，投资于业务并通过收购等战略机会实现增长[56] - 调整后的EBITDA通过将折旧和摊销加回到运营利润中计算，帮助投资者比较各个业务部门的盈利能力[56]

公司财报发布 - Quest Diagnostics(DGX)将于2025年7月22日盘前发布第二季度财报 [1] - 上一季度调整后每股收益(EPS)为2.21美元 超出Zacks共识预期2.79% [1] - 过去四个季度均超预期 平均超出幅度为2.03% [1] 第二季度业绩预期 - 营收预期27.2亿美元 同比增长13.4% [2] - EPS预期2.57美元 同比增长9.4% [2] - 过去7天内EPS预期上调1美分至2.57美元 [3] 业务增长驱动因素 - 核心诊断信息服务(DIS)业务覆盖医生/医院/患者等多渠道客户 [4] - 高级诊断产品组合推动增长 五大临床领域表现强劲 [4] - 女性健康领域 产前和遗传基因检测需求旺盛 [5] - 全美推出HPV自采样解决方案 STI自采选项持续普及 [5] - AD-Detect阿尔茨海默症风险评估套件推动脑健康业务 [5] 新产品与渠道拓展 - Haystack微小残留病灶(MRD)血液检测开始接收商业订单 [6] - 大型企业客户加速采用高级诊断产品 [6] - 2025年1月起与Elevance Health和Sentara Health Plans扩大医保覆盖 [7] - 加入Optum Health优选实验室网络 覆盖85,000名医生 [7] 运营效率提升 - 通过收购推动增长 包括加拿大LifeLabs和美国四家医院实验室 [10] - 预计收购贡献DIS收入增长的5.8% [10] - 部署自动化/机器人/AI技术 年化成本节约目标3% [11] - 与Google Cloud合作优化数据管理 预计运营收入增长13.6% [11] 其他医疗科技公司 - GeneDx Holdings(WGS)预计Q2 EPS同比增长190.9% 平均超预期145.82% [13][14] - Cencora(COR)预计Q3 EPS同比增长13.2% 平均超预期6% [14][15] - Cardinal Health(CAH)预计Q4 EPS同比增长10.3% 平均超预期10.3% [15][16]

公司业绩与市场反应 - 公司第二季度营收和盈利均超预期但全年盈利指引收紧导致股价下跌超8% [1] - CEO认为市场反应过度强调公司其他业务基本面保持稳健 [1] - 公司涉及婴儿配方奶粉诉讼但去年底取得重大法律胜利 [1] 诊断业务表现 - 中国区诊断业务未达预期但美国、欧洲和拉丁美洲实现增长 [2] - 管理层每周与诊断团队开会预计第四季度而非第三季度复苏 [3] - 已进行管理调整但恢复可能需要数个季度 [3] 其他业务亮点 - 医疗器械业务连续多季度实现两位数增长得益于糖尿病和心脏病治疗设备管线 [4] - 仿制药业务在新兴市场表现良好受益于中产阶级壮大和人口老龄化 [4][5] - 公司通过高质量医疗创新产品满足新兴市场医疗需求 [5]

财务表现 - 公司2025年第二季度营收达1114亿美元 同比增长74 [1] - 每股收益126美元 高于去年同期的114美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期063 每股收益超出预期08 [1] 市场反应 - 公司股价过去一个月下跌05 同期标普500指数上涨42 [3] - 目前Zacks评级为2级(买入) 预示短期内可能跑赢大盘 [3] 分业务板块表现 诊断业务 - 美国诊断业务营收811亿美元 低于分析师平均预期832亿美元 同比下滑01 [4] - 国际诊断业务营收136亿美元 低于分析师平均预期138亿美元 同比下滑15 [4] - 诊断业务总营收217亿美元 低于分析师平均预期222亿美元 同比下滑1 [4] 营养业务 - 国际营养业务营收126亿美元 符合分析师预期 同比增长31 [4] - 美国营养业务营收957亿美元 低于分析师平均预期985亿美元 同比增长26 [4] - 营养业务总营收221亿美元 低于分析师平均预期224亿美元 同比增长29 [4] 制药业务 - 成熟制药业务营收138亿美元 高于分析师平均预期137亿美元 同比增长69 [4] 医疗器械业务 - 糖尿病护理业务营收198亿美元 高于分析师平均预期194亿美元 同比增长202 [4] - 结构性心脏病业务营收636亿美元 低于分析师平均预期644亿美元 同比增长128 [4] - 心衰业务营收368亿美元 高于分析师平均预期351亿美元 同比增长146 [4] - 电生理业务营收7亿美元 高于分析师平均预期671亿美元 同比增长116 [4] - 血管业务营收757亿美元 略高于分析师平均预期754亿美元 同比增长46 [4]

财务数据和关键指标变化 - 上半年实现高个位数销售增长，毛利率和运营利润率均扩大超100个基点，每股收益实现两位数增长 [8] - 第二季度剔除新冠检测销售后的销售增长率为7.5%，上半年为8% [8] - 第二季度调整后每股收益为1.26美元，同比增长11%，环比第一季度增长16%，超市场普遍预期 [9] - 第二季度销售增长6.9%，剔除新冠检测相关销售后为7.5%；外汇对第二季度销售产生0.5%的有利影响 [18] - 调整后毛利率为销售的57%，较上年增加100个基点；调整后研发费用占销售的6.3%，调整后销售、一般及行政费用占销售的27.7% [19] - 调整后运营利润率为销售的22.9%，较上年增加100个基点 [20] - 预计汇率对全年报告销售影响相对中性，第三季度报告销售预计有2%的有利影响 [20] - 第三季度调整后每股收益预计在1.28 - 1.32美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 第二季度销售增长3.5%，成人营养增长6.5%，公司是全球成人营养市场领导者，Ensure和Glucerna品牌需求强劲 [9] 诊断业务 - 第二季度销售下降1.5%，主要因新冠检测销售同比下降以及中国基于批量采购计划的影响，预计对2025年诊断业务全年销售增长带来约7亿美元或750个基点的不利影响 [10] - 剔除中国市场后，核心实验室诊断增长8% [10] EPD业务 - 第二季度销售增长近8%，关键15个市场季度销售额首次超过10亿美元，这些市场包括印度、中国等亚洲、拉丁美洲和中东市场 [10] 医疗器械业务 - 第二季度销售增长12%，糖尿病护理、心力衰竭、结构性心脏病、电生理学和心律管理等领域实现两位数增长 [12] - 糖尿病护理业务中，连续血糖监测仪季度销售额为19亿美元，增长19.5% [12] - 电生理学业务连续两个季度实现两位数销售增长，推出新的Volt PFA导管，并提前完成Tactiflex Duo美国关键试验的入组 [12] - 结构性心脏病业务增长12%，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）持续获得市场份额，TriClip、Amulet和MitraClip贡献增长；推出下一代MitraClip，获得Tendine二尖瓣置换瓣膜的FDA批准 [13] - 心律管理业务增长10%，Avera无导线起搏器推动增长，预计2026年启动传导系统起搏关键试验 [16] - 心力衰竭业务增长14%，心室辅助设备和CardioMEMS植入式传感器实现两位数增长 [17] - 血管业务增长3.5%，血管成像和血管闭合产品实现两位数增长，ESPRIT膝下可吸收支架贡献增加 [17] - 神经调节业务增长4%，Aeterna可充电脊髓刺激设备在国际市场表现强劲 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 核心实验室业务中，美国增长78%，欧洲地区增长8%，拉丁美洲地区实现高个位数增长 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于确保各业务实现增长，应对业务复杂性和地域多样性带来的挑战，追求可靠和可持续的增长 [24] - 持续投资研发，推进新产品管线，如在电生理学、结构性心脏病、糖尿病护理等领域推出新产品或进行技术创新 [12][13] - 关注新兴市场，如EPD业务在关键15个市场取得增长，计划在新兴市场推出生物类似药 [10][11] - 加强市场竞争优势，如在糖尿病护理领域巩固市场地位，在结构性心脏病领域加大研发投入以提升产品竞争力 [42][90] - 寻求战略并购机会，选择符合战略且能产生有吸引力回报的项目 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战以及美国对外援助HIV检测资金变化等逆风因素，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [26][27] - 预计2026年逆风因素将消除，各业务有新产品推出，有望实现高个位数增长和两位数每股收益增长，符合长期可持续增长目标 [28][29] - 公司多元化模式为业务提供坚实基础，具有韧性，能够持续实现顶级业绩 [17][129] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP财务指标帮助投资者了解业务表现，相关指标与GAAP财务指标的调整在收益新闻稿和监管文件中可查 [5] - 公司未对非GAAP财务指标提供前瞻性的相关GAAP财务指标，因无法合理预测某些项目的时间和影响 [6] - 公司销售增长评论除非另有说明，均指有机销售增长 [6] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请将2025年业绩置于背景中分析，今年面临的逆风因素哪些是暂时的，哪些是永久性的，明年情况如何 - 今年挑战主要来自新冠检测销售下降、中国核心实验室市场问题以及美国对外援助HIV检测资金变化，预计影响超10亿美元，但公司仍预计实现高个位数增长并消化关税影响 [26][27] - 2026年逆风因素将消除，各业务有新产品推出，公司承诺实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [28][29] 问题2: 是否存在一次性逆风因素逆转，2026年增长率加速并影响底线的情景 - 存在增长率加速的情景，公司各业务有机会，如电生理学业务一直表现出色 [35] 问题3: 请分析糖尿病和电生理学产品线的趋势 - 糖尿病业务中，美国Libre增长近26%，国际市场也在加速增长，各细分市场均有良好势头，双分析物传感器有望带来新机遇 [42][45] - 电生理学业务连续两个季度实现两位数增长，美国市场增长率加速，目前正专注于Volt在国际市场的有限推出，反馈良好 [48][49] 问题4: 如何看待CGM竞争性招标、RFK Jr.关于可穿戴设备的评论以及双酮传感器对强化胰岛素患者份额的影响 - 对于竞争性招标，CMS提案无意外变化，若实施可能需数年，公司将持续监测并保持规模和成本领先 [57][58] - 认可可穿戴设备对健康的积极影响，支持相关倡议，希望美国人使用美国制造的CGM [59][60] - 双酮传感器肯定能加速公司在强化胰岛素患者中的份额增长 [60] 问题5: CRM业务安装基数更新或转换为Avera的百分比、转换周期情况以及该产品的最终潜在市场规模 - Avera改变了CRM业务增长轨迹，业务增长可持续，团队在市场推广和临床工作上表现出色，医生培训和植入数量增加 [64][66] - 预计未来几年业务表现持续良好，将推出下一代Avera，电池寿命延长25%，并计划2026年启动传导系统起搏产品关键试验 [68] 问题6: EPS指导上限降低5美分，中点维持不变，尽管运营利润率下调、有机增长下降，抵消因素是什么，运营与外汇和关税假设变化的潜在影响如何 - 逆风因素包括外汇和关税影响，外汇对底线仍有逆风但小于预期，关税影响约2亿美元 [72][73] 问题7: 如何看待诊断和医疗技术领域的产品线变化，今年是否会进行更大规模的并购交易；对明年两位数EPS增长的预期是否考虑当前关税水平，利润表是否有灵活性 - 并购环境良好，公司有强大有机产品线，将寻求符合战略且有吸引力回报的机会 [79] - EPS预期包含已知情况，关税情况会变化，公司有团队应对，有强大制造网络并计划在美国建设新的心血管制造工厂 [80][82] 问题8: 如何看待结构性心脏病业务中竞争对手试验结果对公司Amulet增长和潜在市场规模扩张的影响，以及如何将其纳入长期展望 - 认可竞争对手试验可能扩大市场，公司也有自己的试验，预计今年完成入组 [89][90] - 公司投入研发第二代设备，解决了部署和交付问题，反馈良好，认为这是重要增长驱动力 [90][92] 问题9: 请分享TAVR市场增长预期、Navitor商业努力、产品线情况，以及欧洲市场波士顿退出和Navitor市场份额变化情况 - 公司目标是成为全球领先的结构性心脏病公司，TAVR业务中Navitor反馈积极，过去两年销售翻倍，国际市场是主要驱动力 [97][98] - 预计国际市场增长加速，Navitor有望获得CE标志和低、中风险标签扩展；美国市场将扩大团队规模，预计2026年产生积极影响 [99][101] 问题10: 请更新激励公式诉讼和MDL流程情况，以及解决途径；双分析物传感器的预期批准和推出时间、定价策略以及与不同泵的集成速度 - 公司支持产品安全性，监管机构也认可，若需对产品采取行动会考虑，但产品对收入影响不大 [108][109] - 不透露双分析物传感器的推出时间、定价和提交情况，已完成五项临床试验；与胰岛素输送泵公司沟通，确保获批后尽快上市 [112][113] 问题11: 请分享并购方面最可能的投资方向或填补产品组合缺口的领域 - 并购关注诊断和设备领域，公司会应用评估框架，选择能提升资产价值、服务更多人群的项目 [79][118] 问题12: 请详细说明生物类似药的市场覆盖范围、公司所需投资以及目标市场规模 - 生物类似药业务增长8 - 10%，团队善于管理外汇周期和通胀，可扩大利润率 [124] - 需增加一些销售、一般及行政费用来教育市场，但会利用现有新兴市场基础设施和规模，产品组合涵盖自身免疫疾病、女性健康、肿瘤学和GLP - 1等领域 [125][126] - 今年将在小市场推出，明年开始全面推广，有望为业务增长做出贡献 [127]

财务数据和关键指标变化 - 上半年公司实现高个位数销售增长，毛利率和营业利润率均扩张超100个基点，每股收益实现两位数增长 [6] - 第二季度调整后每股收益为1.26美元，超出市场普遍预期，较上年增长11%，较第一季度环比增长16% [7] - 第二季度销售额增长6.9%，剔除新冠检测相关销售后增长7.5%，外汇对第二季度销售额产生0.5%的有利同比影响 [18] - 调整后毛利率为销售额的57%，较上年增加100个基点；调整后研发费用占销售额的6.3%，调整后销售、一般和行政费用占销售额的27.7% [19] - 调整后营业利润率为销售额的22.9%，较上年增加100个基点 [20] - 预计外汇对全年报告销售额影响相对中性，第三季度报告销售额预计有2%的有利影响，第三季度调整后每股收益预计在1.28 - 1.32美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 该季度销售额增长3.5%，成人营养业务增长6.5%，公司是全球成人营养市场领导者，Ensure和Glucerna品牌需求强劲 [7] 诊断业务 - 该季度销售额下降1.5%，主要因新冠检测销售额同比下降以及中国批量采购项目的影响，预计对2025年诊断业务全年销售增长造成约7亿美元或750个基点的不利影响 [8][9] - 排除中国市场后，核心实验室诊断业务增长8%，反映出全球市场潜在需求强劲 [9] EPD业务 - 该季度销售额增长近8%，关键15个市场表现强劲，季度销售额首次超过10亿美元，这些市场包括印度、中国及亚洲、拉丁美洲和中东的其他市场 [9][10] 医疗器械业务 - 该季度销售额增长12%，糖尿病护理、心力衰竭、结构性心脏病、电生理学和心脏节律管理等领域均实现两位数增长 [11] - 糖尿病护理业务中，连续血糖监测仪季度销售额达19亿美元，增长19.5%，4月与Epic达成合作，将Libre传感器数据集成到电子健康记录系统 [11] - 电生理学业务实现两位数销售增长，推出新的Volt PFA导管，提前完成Tactiflex Duo美国关键试验的入组 [11] - 结构性心脏病业务增长12%，TAVR市场份额持续增加，TriClip、Amulet和MitraClip产品表现良好，MitraClip推出下一代版本，Tendine二尖瓣置换瓣膜获FDA批准 [12] - 心脏节律管理业务增长10%，创新无导线起搏器Avera被广泛采用，计划明年启动关键试验 [14] - 心力衰竭业务增长14%，心室辅助设备和CardioMEMS植入式传感器均实现两位数增长 [14] - 血管业务增长3.5%，血管成像和血管闭合产品实现两位数增长，ESPRIT膝下可吸收支架贡献增加 [15] - 神经调节业务增长4%，Aeterna可充电脊髓刺激设备在国际市场表现出色 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 核心实验室业务中，美国市场增长78%，欧洲地区增长8%，拉丁美洲地区实现高个位数增长 [32] - 美国地区Libre业务增长近26%，国际市场也在加速增长 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为全球领先的结构性心脏病公司，在二尖瓣、三尖瓣和TAVR领域进行投资，TAVR业务中Navitor产品反馈积极，销售在过去两年翻倍，计划扩大在美国的市场覆盖范围 [97][98] - 公司持续推进生物仿制药组合的建设，已在新兴市场提交10项监管批准申请，预计2026年开始推出产品 [10] - 公司在电生理学业务中，通过Volt PFA导管的推出，从获得映射市场份额转向引入有竞争力的PFA导管 [52] - 公司在结构性心脏病业务中，投资开展自身试验，同时研发第二代设备以提高产品竞争力，预计竞争对手的试验结果若积极将有助于扩大市场 [88][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为今年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战以及美国艾滋病检测资金变化等不利因素，总计带来超10亿美元的不利影响，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [27][28] - 公司预计明年这些不利因素将消除，各业务将有新产品推出，有望推动增长，2026年的增长预期合理，符合历史增长和公司指引 [29][30] 其他重要信息 - 公司在非GAAP财务指标的基础上进行业绩分析，并在盈利新闻稿和监管文件中对非GAAP和GAAP财务指标进行了调整 [4][5] - 公司拥有约90个制造基地，并计划在美国建设一个新的心血管制造基地 [82] 问答环节所有提问和回答 问题: 请将2025年的业绩表现置于背景中分析，并说明今年面临的不利因素是暂时还是永久性的，以及明年的情况如何 - 公司今年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战和美国艾滋病检测资金变化等不利因素，总计带来超10亿美元的不利影响，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [27][28] - 预计明年这些不利因素将消除，各业务有新产品推出，有望推动增长，2026年的增长预期合理，符合历史增长和公司指引 [29][30] 问题: 能否分析糖尿病和电生理学产品线的趋势，以及美国Libre业务和Volt在国际市场推出的情况 - 美国Libre业务增长近26%，国际市场也在加速增长，各细分市场均有良好势头，双分析物传感器有望加速增长 [42] - 电生理学业务本季度和上季度均实现两位数增长，美国市场增速加快，目前专注于Volt在试验站点的推出，反馈良好，团队期待进入战略新阶段 [48][49] 问题: 如何看待CGM竞争性招标的影响，RFK Jr.对可穿戴设备的评论是否会加速2型非胰岛素CMS覆盖，双酮传感器能否在强化胰岛素患者中增加市场份额 - 公司认为CMS竞争性招标提案无意外变化，若实施，主要由医疗设备经销商投标，预计对公司有影响，但公司会持续监测并保持规模和成本优势 [57] - 公司支持可穿戴设备促进健康的倡议，认为其有助于改善健康状况 [59] - 公司认为双酮传感器肯定能在强化胰岛素患者中增加市场份额 [60] 问题: 能否分享CRM业务已安装基数转换为Avera的百分比、转换周期情况，以及该产品的最终潜在市场规模 - Avera从根本上改变了CRM业务的增长轨迹，该业务增长可持续，团队在营销、临床和销售方面协调良好，医生培训和医院设置工作取得成效 [64][65] - 与去年相比，账户数量增加，医生培训数量增加50%，每日植入量翻倍，预计未来几年业绩将持续良好 [67][68] - 公司将推出电池寿命延长25%的下一代Avera产品，并计划在2026年启动传导系统起搏产品的关键试验，目前Avera已在50个国家推出 [68][69] 问题: EPS指引上限下调5美分，中点维持不变，尽管营业利润率和有机增长有所下降，请问抵消因素是什么，以及运营因素与外汇和关税假设的变化情况 - 公司提到销售驱动因素和风险缓释因素，以及外汇对业绩的影响并非一对一传导，库存流转等机制会影响实际效果，关税和外汇在下半年仍对底线有不利影响，但较之前预期有所减轻 [72] - 关税影响略低于2亿美元，外汇影响平均约为4%的每股收益不利影响，目前处于略低于历史水平的区间 [73] 问题: 公司如何看待诊断和医疗技术领域的并购机会，今年是否会进行大规模交易，以及明年的每股收益预期是否考虑了当前关税水平，公司在利润表方面是否有灵活性应对关税变化 - 公司认为当前并购环境良好，有机会进行选择性并购，寻求符合战略且能产生有吸引力回报的机会，而非单纯扩大规模 [79] - 明年的每股收益预期包含目前已知情况，但这些因素可能会发生变化，公司有团队从六个工作流应对关税问题，拥有强大的全球制造网络，并计划在美国建设新的制造基地 [80][82] 问题: 公司在结构性心脏病业务中，Amulet产品已推出一段时间，竞争对手早期明年可能有重大试验结果，市场共识预计明年业务增长将放缓，但您认为这可能会加速Amulet的增长，请分享您的看法以及如何将市场潜在扩张纳入结构性心脏病业务的长期展望 - 公司认同竞争对手的试验若积极将有助于扩大市场，公司也在进行自身试验，预计今年完成入组 [88][90] - 公司正在研发第二代设备，以解决产品部署和交付方面的反馈问题，目前反馈良好，认为该业务是重要的增长驱动力，产品将更具竞争力 [90][92] 问题: 请分享公司对TAVR市场增长的预期、Navitor的商业推广努力以及产品线的情况，公司如何看待市场和获取市场份额，以及在欧洲市场上波士顿退出和Navitor的市场表现 - 公司的愿景是成为全球领先的结构性心脏病公司，在TAVR领域进行投资，Navitor产品反馈积极，销售在过去两年翻倍，国际市场是主要增长驱动力 [97][98] - 预计国际市场增长将因竞争对手退出而加速，Navitor的低和中风险标签扩展CE标志获批将是有利时机 [99] - 公司在美国市场的覆盖范围为20%，计划增加临床人员以扩大市场份额 [100] 问题: 请提供激励公式诉讼和MDL流程的最新情况，以及您认为解决问题的潜在途径是什么，另外，请详细说明双分析物传感器的预期批准和推出时间、定价策略以及与不同泵的集成速度 - 公司不会对诉讼案件发表具体评论，但表示产品得到医疗、监管和科学界的支持，占收入比例较小，若有必要会对产品采取行动，希望产品继续留在市场 [108][109] - 公司不会透露双分析物传感器的推出时间和定价策略，但已完成五项临床试验以支持提交申请，与胰岛素输送泵公司的合作旨在确保产品获批后尽快上市 [113][114] 问题: 公司仍将并购作为重要战略，请分享您认为最有可能的投资领域或认为需要填补的产品组合空白，是在三尖瓣、诊断还是其他领域 - 公司表示感兴趣的领域是诊断和设备，将继续应用并购框架，评估能否提升资产价值、扩大市场覆盖和提供更多护理服务，目前各业务增长良好，可进行更有选择性的并购 [120][121] 问题: 请详细说明生物仿制药产品的覆盖范围、公司在销售和管理费用方面的投入需求，以及目标市场的规模 - 公司认为生物仿制药业务有机会维持增长，该业务过去增长率在8 - 10%，管理团队善于应对外汇周期和通货膨胀，已扩大利润率 [127] - 公司计划以资本高效的方式将生物仿制药引入现有基础设施，可能需要增加一些销售和管理费用以教育市场，该市场在生物制剂方面渗透率较低 [128] - 公司关注的产品领域包括自身免疫性疾病、女性健康、肿瘤学和GLP - 1药物，计划今年在小市场推出产品，明年开始全面推广 [129][130]

文章核心观点 公司凭借以员工为中心的企业文化获2025年多个顶级职场奖项 彰显其团队实力和对改善健康使命的承诺 [1][2] 公司获奖情况 - 连续第三年获全国医疗行业顶级职场奖 在同规模企业中排名第三 [1] - 连续第四年获亚利桑那州地方顶级职场奖 [1] - 连续获全国顶级职场文化卓越奖 涵盖创新、工作与生活灵活性、薪酬福利、领导力、宗旨与价值观方面 [1][2][5] 奖项意义 - 顶级职场奖表彰建立卓越职场文化的组织 地区和行业奖表彰特定领域雇主 文化卓越奖突出职场文化特定方面表现出色的组织 [2] - 奖项通过第三方调查的匿名员工反馈获得 调查衡量职场体验和文化主题 [2] 公司简介 - 公司是领先的诊断公司 旨在通过创新测试改善健康 以患者、临床医生、员工和投资者为先 [3] - 公司目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试 还有针对高临床需求疾病的研发项目 [4] 联系方式 - 投资者联系：Camilla Zuckero，邮箱czuckero@castlebiosciences.com [5] - 媒体联系：Allison Marshall，邮箱amarshall@castlebiosciences.com [5]