合作与商业化 - Microbix Biosystems Inc 与 SEKISUI Diagnostics LLC 宣布 Microbix 的第三方质量评估产品将用于支持 SEKISUI 在美国商业化基于 Metrix 平台的 COVID/Flu A/Flu B 分子即时检测试剂 [1] - SEKISUI 与 Aptitude Medical Systems Inc 于2024年1月正式达成独家分销协议，在美国销售该检测试剂，可由医疗专业人员或消费者在家中使用 [3] - Microbix 通过提供其 REDxFLOQ QAPs 试剂盒支持 SEKISUI 的商业化，为新安装的 Metrix 系统提供操作员培训材料，旨在支持完整的患者样本工作流程以避免用户错误 [3] 产品与技术 - Aptitude 提供的 Metrix COVID/Flu Test 是一种20分钟的三重分子检测，用于准确检测和诊断 SARS-COV-2、甲型流感和乙型流感感染 [2] - 该检测使用前鼻拭子或唾液样本，仪器成本低且可手持，目标是将分子检测普及到任何地方 [2] - 检测性能显示与实验室分子检测有95%至99%的阳性和阴性一致性，并在美国获得食品药品监督管理局的紧急使用授权 [2] - Microbix 提供的试剂盒包含一个三重阳性 QAP 和一个阴性 QAP，完全符合美国体外诊断规定 [3] 公司背景 - SEKISUI Diagnostics 拥有超过40年经验，其使命是通过科学提供智能解决方案以改善全人类健康，产品线包括临床化学试剂、即时检测、分析前系统以及酶和特种生化产品 [5] - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司，拥有超过120名员工，最新财年收入为2540万加元，为全球诊断行业制造和出口关键成分和设备 [6] - Microbix 的抗原驱动约100家诊断制造商的检测，其 QAPs 和 QUANTDx 产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，目前已在超过30个国家有售 [6]

公司近期动态 - 公司宣布将参加于2025年11月14日至15日在德国巴特克罗伊茨纳赫举行的第38届莱茵兰-普法尔茨胃肠病学工作组年会 [1] - 公司将利用此次会议加强与胃肠病学领域关键意见领袖的关系，并展示其当前旗舰产品ColoAlert®以及其他即将推出的诊断解决方案 [3] - 公司邀请与会者参观其展位，以了解更多关于早期结直肠癌检测的重要性，并探讨与医生合作的可能性 [4] 公司产品与研发管线 - 公司旗舰产品ColoAlert®是一种用于结直肠癌早期检测的准确、非侵入性且易于使用的诊断测试，目前已在欧洲市场销售 [5] - 公司目前正在进行其eAArly DETECT 2临床研究，为其关键的FDA研究做准备，以寻求在美国获得监管批准 [5] - 公司产品候选组合还包括PancAlert，这是一种基于实时聚合酶链反应多重检测分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试 [5] 公司业务与行业定位 - 公司是一家分子遗传学诊断公司，专注于开发用于威胁生命疾病的市售分子遗传诊断解决方案 [5] - GARPS年会汇集了莱茵兰-普法尔茨地区的临床和科学专业知识，是胃肠病学和肝病学领域知识交流的重要平台，促进了大学、医院、私人诊所以及研究和诊断行业代表之间的对话 [2]

公司财务与资本状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为308万美元，股东权益为369万美元 [3] - 公司于2025年4月成功完成385万美元的认股权证诱导融资，并于2025年10月完成450万美元的PIPE融资 [3] - 为实现其计划，公司预计在2027财年末前需要再筹集至少2000万美元的资金 [3] 临床进展与产品管线 - 公司正在进行的SYMON-II关键临床试验的患者入组现已完成约50% [5] - 公司计划在获得必要融资的前提下，于2026年末完成SYMON-II临床试验的样本测试，目标是在2027年向美国FDA提交510(k)监管申请 [3][6] - 公司的首款候选产品Symphony IL-6检测旨在提供从样本到结果约20分钟的准确、可靠结果，以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分诊/治疗决策 [3][4][7] 市场机遇与公司战略 - 败血症是全球主要死亡原因之一，仅美国每年就有超过170万病例 [3] - 全球败血症诊断市场预计到2030年将达到18亿美元，为公司针对败血症生物标志物的近患者检测创造了潜在的市场机会 [3] - 公司通过与日本合同制造商SanyoSeiko Co, Ltd 修订主服务协议和主供应协议，旨在加强其制造工艺和供应链管理 [6] - 公司首席执行官表示，其Symphony平台将临床精准性与运营效率相结合，旨在解决当今医院医学中最大的未满足需求之一 [3]

核心财务业绩 - 2025年第三季度调整后每股收益为0.80美元，较去年同期的0.85美元下降，但超出Zacks共识预期56.9% [1] - 第三季度营收为6.999亿美元，同比下降3.8%（按固定汇率计算下降4.6%），但超出Zacks共识预期5.3% [2] - 美国通用会计准则下每股亏损为10.78美元，去年同期每股亏损为0.30美元 [1] 营收业务分部表现 - 呼吸类业务营收为1.123亿美元，同比下降32.1%（按固定汇率计算下降32.2%）[2] - 非呼吸类业务营收为5.876亿美元，同比增长4.6%（按固定汇率计算增长3.5%）[2] - 实验室业务营收为3.738亿美元，同比增长5%（按固定汇率计算增长4.4%）[3] - 免疫血液学业务营收为1.42亿美元，同比增长7.7%（按固定汇率计算增长5.2%）[4] - 献血者筛查业务营收为1470万美元，同比下降47.3%（按固定汇率计算下降47.2%）[4] - 即时检验业务营收为1.646亿美元，同比下降20%（按固定汇率计算下降20.3%）[4] - 分子诊断业务营收为480万美元，同比下降14.3%（按固定汇率计算下降14.8%）[5] 营收地域分布 - 北美地区营收为3.814亿美元，同比下降12.6%（按固定汇率计算下降12.5%）[6] - 欧洲、中东和非洲地区营收为9180万美元，同比增长9.3%（按固定汇率计算增长2.4%）[6] - 中国地区营收为8460万美元，同比增长5.2%（按固定汇率计算增长4.8%）[7] - 其他地区（包括拉丁美洲、日本及其他亚太市场）营收为1.421亿美元，同比增长12.3%（按固定汇率计算增长12%）[9] 利润率与费用 - 调整后毛利润同比下降4.6%至3.41亿美元，调整后毛利率收缩50个基点至48.7% [10] - 调整后运营费用为2.165亿美元，同比下降6.7%，其中研发费用下降25.9%至4090万美元 [10] - 调整后运营利润为1.196亿美元，同比基本持平，调整后运营利润率扩张70个基点至17.1% [11] 财务状况与现金流 - 截至第三季度末，现金及现金等价物为9810万美元，低于第二季度末的1.517亿美元 [12] - 总债务（包括短期债务）为26.6亿美元，高于第二季度末的26.1亿美元 [12] - 第三季度末累计经营活动所用净现金为2670万美元，而去年同期经营活动提供净现金1930万美元 [12] 2025年业绩指引 - 重申2025年财务指引，总营收预期范围为26.8亿至27.4亿美元，Zacks共识预期为27.1亿美元 [13] - 预计中国地区全年增长率为中个位数，实验室和免疫血液学业务表现强劲 [14] - 2025年COVID-19相关营收预计在7000万至1亿美元之间（假设无政府合同收入）[15] - 调整后每股收益预期在2.00至2.15美元之间，Zacks共识预期为2.28美元 [15]

公司战略与市场定位 - 公司宣布扩大其合同开发与生产组织服务，以满足加速增长的市场需求[1] - 公司正加强其能力，旨在为全球诊断创新者提供更具价值和可靠性的产品开发与生产服务[1] - 凭借超过40年的专业经验，公司正日益成为生物技术和诊断公司寻求加速创新和扩大生产规模的首选合作伙伴[2] - CDMO服务正成为公司收入增长的重要贡献者，并代表了未来的增长机遇[2] CDMO服务能力与范围 - CDMO服务涵盖侧向层析、即时诊断、ELISA测试和多重ELISA检测，旨在帮助合作伙伴缩短时间线、简化生产并确保可靠高质量的结果[4] - 服务范围贯穿整个开发生命周期，包括：测定开发与定制解决方案、抗体与试剂服务、重组抗体开发、生产与组装、供应链与技术转移[7] - 公司提供从概念到商业化生产的端到端支持[3] 运营优势与资质认证 - 公司拥有ISO 13485认证、CE标志专业知识和FDA注册的cGMP生产设施，确保各阶段均符合监管要求和质量标准[5] - 通过提供集成解决方案，公司帮助合作伙伴缩短开发时间线、降低监管障碍风险并更有效地扩大产品规模[5] - 公司已更新其官方网站，显著展示其CDMO能力，以便新合作伙伴更容易了解其扩展的服务内容[4] 行业背景与公司简介 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司，开发、获得专利、制造和销售用于即时诊断以及医院/临床实验室的先进诊断和治疗产品[6][8] - 公司产品主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域，并拥有多个处于开发阶段的诊断和治疗产品[8] - 不断扩大的CDMO服务为制药、生物技术和诊断公司提供可靠的测定开发和可扩展生产解决方案[8]

公司近期活动 - 公司将参加Stephens年度投资会议和Piper Sandler第37届年度医疗保健会议 [1][3][7] - 公司将于中部时间11月19日星期三下午1:00进行演讲 [3] - 公司将于东部时间12月2日星期二下午2:30进行炉边谈话 [3] 公司业务概览 - 公司是一家领先的癌症诊断公司，专注于癌症基因检测和信息服务 [2] - 公司提供全面的肿瘤聚焦检测项目，服务于肿瘤学家、病理学家、医院系统、学术中心和制药公司 [2] - 公司总部位于佛罗里达州迈尔斯堡，在美国运营着经CAP认证和CLIA认证的实验室网络，并在英国剑桥设有CAP认证的实验室 [2] 公司研发进展 - 公司将在ISLB 2025上展示其RaDaR ST与RaDaR 1.0 MRD检测方法具有高度一致性的研究 [5] - 公司将在ESMO 2025大会上分享其RaDaR ST MRD检测方法如何支持制药合作伙伴进行肿瘤研究和临床试验 [7] - 公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度业绩 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2710万美元，核心收入为2700万美元 [4] - 第三季度诊断产品收入为1450万美元，样本管理解决方案收入为1030万美元 [4][16] - 第三季度GAAP毛利率为43.5%，非GAAP毛利率为44.2%，略高于预期，主要原因是报废费用较低 [16] - 第三季度GAAP运营费用为2790万美元，包括280万美元的非现金股权激励费用和37.6万美元与收购相关的或有对价公允价值增加费用 [17] - 第三季度GAAP运营亏损为1610万美元，非GAAP运营亏损为1270万美元 [17] - 第三季度末公司总现金及现金等价物为2.16亿美元，无债务 [17] - 第三季度运营现金流为负1000万美元，与第二季度一致，符合预期 [17] - 公司第三季度斥资500万美元回购了约150万股普通股 [17] - 公司预计第四季度收入在2500万至2800万美元之间，其中COVID-19检测收入低于10万美元 [19] - 预计第四季度毛利率百分比将在40%左右的低区间，略低于第三季度 [19] - 预计第四季度核心运营费用约为2000万美元，外加1000万美元的创新投资，其中700-800万美元与Sherlock平台相关 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 诊断业务收入包括国际诊断业务和美国诊断业务 [4][5][7] - 国际诊断业务方面，预计2025年全年收入将在3000万至3500万美元区间的低中段，较2024年（创纪录年份）下降约20% [5][6] - 美国诊断业务方面，预计2025年全年收入将在3000万至3500万美元区间的低中段，较2024年出现低个位数百分比下降 [8] - 样本管理业务方面，第三季度SMS收入环比增长，但预计第四季度将出现环比下降，符合该业务典型的季节性订单模式 [9] - 预计2025年全年样本管理产品收入将在接近4000万美元的高区间，若排除某大型消费级基因检测客户订单下降的影响，预计与2024年大致持平 [9] - 公司对样本管理业务在2026年及以后恢复增长充满信心 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 关键终端市场表现好坏参半，公共卫生项目和研究资金以及美国政府停摆带来不确定性 [5] - 国际市场上，中东等地区出现积极趋势，计划投资使用新型样本采集设备进行人口健康研究 [10] - 国际诊断业务中，HIV检测订单速度在2025年下半年如预期放缓，因合作伙伴消化现有库存且国家卫生项目适应资金环境变化 [5] - 美国诊断业务中，公共卫生客户正适应联邦机构人员减少、预算不确定性和政府停摆的挑战，但在非公共卫生市场（如紧急护理、医院急诊室、惩教设施）以及在线消费者自检渠道取得进展 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于战略转型期，定位为2026年恢复增长 [4] - 战略重点包括：加强基础、通过扩大和多元化产品组合及客户关系提升核心增长、通过内部研发投资以及利用现有能力并提供有吸引力风险调整后投资回报的收购和合作伙伴关系加速盈利增长 [4] - 公司签署最终协议，以400万美元前期对价及基于收入里程碑的潜在或有对价，收购Biomedomics及其SickleScan镰状细胞病快速检测产品，作为一次补强收购 [6][18] - 此次收购旨在利用公司的国际销售渠道和与国家级卫生项目（尤其在非洲和拉丁美洲）的现有关系，扩大SickleScan的覆盖面和采用率 [6][7] - 公司正在推进创新产品线，包括用于蛋白质组学研究的血液采集管、用于性传播感染指征的ColiP尿液采集设备、以及用于衣原体和淋病检测的Sherlock分子诊断快速测试平台 [12][13][15] - 公司计划在2025年底或2026年初向FDA提交ColiP用于STI指征的临床试验数据，以及Sherlock平台CT&G检测的申请 [13][15] - 公司专注于在高价值增长市场（如传染病、STI、液体活检、抗菌素耐药性）投资创建早期阶段机会管道 [15] - 行业趋势包括精准医学的临床采用推动基因组学终端领域逐步恢复更强劲增长，短读长和长读长基因组测序的使用增加，测序和分析单位成本下降，以及蛋白质组学等领域的技术进步 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层将2025年视为过渡年，但对2026年及以后的增长渠道机会感到兴奋 [4][5] - 经营环境充满挑战，包括公共卫生项目资金不确定性、美国政府停摆以及联邦机构支持公共卫生项目的人员减少 [5][7] - 尽管如此，公司在采用综合流行病症组合快速检测方法方面继续取得进展，并扩大在非公共卫生市场的客户群 [8] - 公司对样本管理业务在2026年及以后恢复增长充满信心，信心来源于科学技术进步以及国际市场的早期积极迹象 [10] - 管理层认为公司已为进入多年战略下一阶段做好了准备，拥有实现目标所需的信心和能力，包括成本效率、人才发展、客户群多元化、创新路线图以及强大的资产负债表 [20][21] 其他重要信息 - "Together Take Me Home"联邦政府合作项目（通过邮寄提供HIV自检试剂）已更新至第四年（2025年10月至2026年9月） [8][9] - 公司预计在第四季度确认约180万美元来自该项目的收入，并预计2026年季度收入保持相似节奏 [9] - ENDO-1000项目（英国范围内加速子宫内膜异位症研究和个性化治疗的计划）已选择公司OmniGene和ColiP产品线的多个试剂盒用于多种样本类型的采集和稳定 [11] - 公司近期宣布Stephen K Boyd加入董事会，并任命Jack Kenny为董事会主席，Mara Aspinall在服务八年后卸任 [22] - Biomedomics收购目前年收入接近100万美元，公司相信有潜力在未来几年内将其增长至数百万美元年收入，预计该收购将实现现金流盈亏平衡，并随着收入增长实现非常有吸引力的投资回报 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Biomedomics收购的考量因素 [23] - 该收购是一次精准符合公司国际产品组合的补强收购，专注于服务医疗需求未得到满足市场的快速诊断测试，类似于公司在HIV或HCV传染病方面的成功 [23] - 收购利用了公司在非洲和拉丁美洲的关系、商业分销和覆盖优势，是明智的资本部署，具有强劲的投入资本回报 [23] - 交易结构为小额前期对价加远期或有对价，使公司能够提供价值，且收购将实现现金流盈亏平衡，无需大量增加投入即可利用现有渠道，随着收入增长未来将产生增值效应 [23][24] 问题: 关于毛利率和运营费用的成本管理情况 [24] - 第三季度毛利率略高于指引和预期，主要驱动力是低于预期的报废费用，这得益于运营团队的自动化和运营效率提升 [24] - 核心业务基本实现盈亏平衡，超出核心业务的支出选择性地投入于创新项目，如Sherlock CT&G临床试验提交和内部创新 [24] - 第四季度毛利率预计略低于第三季度，部分原因是季节性因素和收入组合变化，预计第四季度国际收入占比更高会略微降低利润率 [24]

业绩总结 - 第三季度总收入为6.99亿美元，同比下降4.6%[12] - 调整后的EBITDA为1.77亿美元，调整后的EBITDA利润率为25.3%[12] - 调整后的稀释每股收益为0.80美元，同比下降6%[12] - 年初至今总收入为20.07亿美元，同比下降3.2%[12] - 年初至今调整后的EBITDA为4.44亿美元，调整后的EBITDA利润率为22.1%[11] - 第三季度净亏损为733.0百万美元，较去年同期的19.9百万美元显著增加[41] - 第三季度调整后的EBITDA为177.1百万美元，较去年同期的170.7百万美元有所增长[41] 用户数据 - 82%的收入来自于重复性收入[7] - 北美市场占总收入的58%[10] 未来展望 - 2025财年总收入预期在26.8亿至27.4亿美元之间[22] - 2025财年调整后的EBITDA预期在5.85亿至6.05亿美元之间[22] - 2025年调整后的稀释每股收益预期在2.00至2.15美元之间[22] - 2025年第三季度COVID-19收入预计为7000万至1亿美元，假设没有政府合同收入[26] 新产品和新技术研发 - 实验室业务预计增长中个位数[26] - 输血医学业务（不包括捐赠筛查）预计增长低个位数[26] - 现场检测业务（不包括呼吸道检测）预计增长中个位数[26] - 中国市场预计增长中个位数[26] 成本控制与财务状况 - 预计通过成本措施完全缓解2000万至2500万美元的关税影响[26] - 预计2025年额外节省成本3000万至4000万美元[26] - 利息支出为1.77亿美元，反映公司债务再融资后的情况[26] - 资本支出预计在1.6亿至1.7亿美元之间，不包括试剂租赁协议下的仪器和整合成本[26] 地区收入表现 - 2025年第三季度北美地区收入为38.14亿美元，同比下降12.6%[32] - 2025年第三季度EMEA地区收入为9.18亿美元，同比增长9.3%[32] - 2025年第三季度中国市场收入为8.46亿美元，同比增长5.2%[32] - 2025年第三季度其他地区收入为14.21亿美元，同比增长12.3%[32] 其他财务信息 - 第三季度折旧和摊销费用为112.1百万美元，较去年同期的113.1百万美元略有下降[41] - 第三季度的重组、整合及其他费用为39.6百万美元，较去年同期的36.8百万美元有所上升[41] - 第三季度的商誉减值费用为700.7百万美元，未在去年同期报告[41] - 第三季度的资产减值费用为9.7百万美元，去年同期未报告相关费用[41]

公司动态 - Cardio Diagnostics公司将在美国心脏协会科学会议上展示新数据 [1]

公司业绩表现 - 第三季度总销售额同比增长20%至8.507亿美元 远超8.1045亿美元的预期 [2] - 调整后每股收益为0.24美元 大幅超出0.13美元的预期 并较2024年第三季度每股亏损0.21美元实现扭亏为盈 [3] - 按GAAP计算 净亏损收窄至1960万美元 显著低于去年同期的7000万美元亏损 [3] - 调整后税息折旧及摊销前利润同比增长37%至1.35亿美元 利润率扩大200个基点至16% [3] 财务健康状况 - 第三季度自由现金流激增69%至1.9亿美元 [4] - 营运现金流达到创纪录的2.2亿美元 [4] 产品与市场需求 - 非侵入性居家结直肠癌筛查测试Cologuard需求激增 [2] - 新推出的多癌种早期检测测试CancerGuard为诊断产品组合增添动力 [2] - 筛查业务收入同比增长22%至6.66亿美元 [2] 业绩指引 - 上调2025财年全年业绩指引 预计年度销售额将达到32.2亿至32.3亿美元的新峰值 高于此前31.3亿至31.7亿美元的区间 [5] - 新指引意味着较2024财年27.6亿美元的销售额增长超过16% [5] 市场表现与前景 - 公司股票被列入Zacks Rank 1名单 [1] - 财报发布后次日股价上涨近4% 2025年迄今涨幅超过20% [1] - 创纪录的收入增长 盈利能力改善以及新检测产品的成功推出推动市场看涨情绪 [7]