要约核心条款变更 - 要约方Innosera ApS将收购Bavarian Nordic A/S的现金要约价格从每股233丹麦克朗提高至250丹麦克朗，此为最终且最优报价，将不再提高[3] - 所有已接受要约的股东将自动享受提高后的要约价格[3] - 要约接受期从原定的2025年10月14日晚上11:59（CEST）延长三周，至2025年11月5日下午5:00（CET）[1][2] 要约接受进展与股东支持 - 截至公告发布前一天，初步计算显示代表Bavarian Nordic约25.7%股本的股东已接受要约，但最低接受条件尚未满足[7] - 包括Fundamental Fondsmæglerselskab A/S、Nykredit Asset Management等在内的多家机构投资者（合计代表约5.3%的股本）已承诺在延长的要约期内接受改进后的要约[4] - 上述25.7%的接受率已包含管理层和董事会的不可撤销承诺，但未包含机构投资者的承诺接受部分[7] 监管审批与完成时间表 - 要约方已获得完成要约所需的所有监管批准[6] - 最终要约结果预计于2025年11月11日前公布，向接受要约的股东支付款项预计在2025年12月初完成[6][10] - 除非获得丹麦金融监管局豁免，要约方在2025年10月22日后不得再对要约进行任何改进或延期[5] 公司背景信息 - Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，并拥有领先的旅行疫苗组合[12]

要约收购核心信息 - 由Innosera ApS发起的对Bavarian Nordic A/S所有已发行流通股（库存股除外）的全现金自愿性董事会推荐公开收购要约即将到期 [1] - 要约期将于2025年10月14日晚上11:59（中欧夏令时）截止，建议希望接受要约的股东尽早行动 [1] - 要约人已于2025年10月9日获得满足要约监管条件所需的所有监管批准 [2] 要约完成条件 - 要约的完成仍需满足2025年8月26日要约文件（经2025年9月29日补充文件修订）中第5.7节规定的剩余条件 [2] - 关键条件包括获得至少75%的Bavarian Nordic股份（不包括库存股）的最低接受条件 [2] - 如果在要约期届满时最低接受条件（或其他任何剩余条件）未得到满足，要约人没有义务进一步延长要约期 [2] 股东接受要约程序 - 接受要约必须通过股东自己的托管银行或其他账户持有机构在要约期届满前提交 [3] - 股东可通过其托管银行的网上银行解决方案，或使用附于要约文件及其补充文件中的接受表格来接受要约 [3] - 建议股东在决定是否接受要约前，完整阅读经补充文件修订的要约文件以及董事会推荐声明 [4] 公司背景信息 - Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康并拯救生命 [6] - 公司是向政府提供猴痘和天花疫苗以加强公共卫生防备的首选供应商，并拥有领先的旅行疫苗组合 [6]

要约收购进展 - 要约人Innosera ApS已获得欧盟委员会的并购控制批准，这意味着要约所需的所有监管批准均已满足[1] - 要约的完成仍取决于剩余条件的满足，包括最低接受条件，即巴伐利亚北欧公司75%的股份（不包括库存股）[2] - 如果剩余条件在2025年10月14日要约期结束时得到满足，要约人预计收购将于2025年11月中旬完成[4] 要约关键时间与行动 - 巴伐利亚北欧公司重申，要约期将于2025年10月14日晚上11:59（欧洲中部夏令时间）截止[3] - 尚未接受要约但希望接受的股东被建议在2025年10月14日截止日期前接受要约[3] - 如果最低接受条件75%或其他剩余条件届时未满足，要约人没有义务进一步延长要约期[4] 公司背景信息 - 巴伐利亚北欧公司是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康、拯救生命[8] - 公司是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，以提升公共卫生准备水平，并拥有领先的旅行疫苗组合[8]

新债务安排要点 - 公司与Pharmakon Advisors达成高达5亿美元的非稀释性债务融资安排[1] - 初始部分为2.15亿美元，用于全额偿还现有Deerfield Management Company和OrbiMed的债务[1] - 剩余最多2.85亿美元可在未来根据双方协议提取，用于潜在业务发展[1] - 新债务将还款起始时间从2026年第一季度推迟至2030年第四季度，并降低了利率[5] - 债务结构从分期偿还转变为五年后一次性偿还的子弹式到期，无财务契约，提高了资本效率[6] - 资本成本降低，包括更优惠的固定利率以及更低的预付和退出费用[6] 财务影响与展望 - 新安排显著增强财务灵活性，公司无需从2026年开始分期还款，在未来几年实现大量成本节约[2] - 2025年产品销售额预期调整为1.55亿至1.7亿欧元（原为1.7亿至1.8亿欧元）[7] - 2025年总收入预期调整为1.65亿至1.8亿欧元（原为1.8亿至1.9亿欧元）[7] - 2025年研发总投资降至8000万至9000万欧元（原为9000万至1亿欧元）[7] - 商业业务仍预计产生正向现金流[7] 关键业务进展 - 莱姆病疫苗候选产品VLA15的第三阶段临床试验按计划进行[4] - 合作伙伴辉瑞计划在2026年向美国FDA提交生物制品许可申请，并向欧洲药品管理局提交上市许可申请[4] - VALOR试验结果预计在2026年上半年公布，若获批准，辉瑞预计在2027年下半年推出疫苗[8] - 美国FDA暂停了IXCHIQ的产品许可，公司因此调整2025年财务指引[4]

疫苗产品IXCHIQ®抗体持久性数据 - 公司报告了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在单剂接种四年后的积极抗体持久性数据 结果符合预期 证实了在所有研究年龄段均能产生强劲且持久的抗体反应 [1] - 在试验中仍在随访的254名健康成年人里 95%的参与者在单剂接种四年后保持了远高于血清反应阈值的中和抗体滴度 [2] - 老年受试者（65岁以上）的抗体持久性在几何平均滴度和血清反应率方面与年轻受试者（18-64岁）相当 [2][9] 临床试验与安全性 - 试验VLA1553-303收集了长达两年的长期安全性数据 包括特别关注的不良事件和新发的严重不良事件 未报告或发现任何安全问题 [3] - 根据试验方案 计划收集疫苗接种后长达十年的抗体持久性数据 [3] 市场定位与疾病背景 - 针对基孔肯雅等不可预测的爆发性疾病 长期抗体持久性是疫苗的关键竞争优势 [9] - 基孔肯雅病毒是一种蚊媒病毒性疾病 自2004年以来迅速传播 已在超过110个国家被发现 在2013年至2023年间 美洲报告了超过370万病例 被世界卫生组织强调为一个重大公共卫生问题 [5] 公司战略与合作伙伴关系 - 公司专注于扩大该疫苗的可及性 特别是在中低收入国家 [4] - 公司与流行病防范创新联盟扩大了合作伙伴关系 并宣布与印度血清研究所达成独家许可协议 以实现在亚洲的疫苗供应 [4]

要约收购核心动态 - 收购方Innosera ApS发布了对Bavarian Nordic A/S全现金自愿推荐公开收购要约的补充文件，将初始要约期延长两周至2025年10月14日晚上11:59（CEST）[1][3] - 延长要约期是为了获得完成交易所必需的最后一个未决监管批准——欧盟的合并控制批准，收购方预计该批准将在2025年10月中旬获得[1][2] - Bavarian Nordic董事会维持其推荐股东接受该要约的建议，此次补充文件的发布未导致董事会修改其建议[4] 监管审批进展 - 收购方已获得澳大利亚、中国、沙特阿拉伯、瑞士和美国的合并控制批准（或相关等待期已届满），以及在德国、意大利和丹麦的外国直接投资批准[2] - 目前唯一未决的监管批准是欧盟的合并控制批准[2] 更新后的要约时间表 - 新的要约截止日期为2025年10月14日晚上11:59（CEST）[3][6] - 预计在2025年10月15日（要约期结束后18小时内）公布要约初步结果[7] - 预计最晚于2025年10月20日公布要约最终结果，并于2025年11月11日完成对接受要约股东的付款结算[7] 公司背景信息 - Bavarian Nordic是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康并拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，并拥有领先的旅行疫苗组合[9]

国药集团四价HPV疫苗获批上市 - 国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所与中国生物研究院联合研发的四价HPV疫苗“爱薇佳”于9月28日获批上市 [2] - 该疫苗是公司首款HPV疫苗 标志着我国成为全球少数能自主研发四价HPV疫苗的国家 [2] - 疫苗采用国际主流酵母表达系统制备 新增对低危型HPV6 11型的防护 可有效预防生殖器疣等疾病 [2] - Ⅲ期临床试验数据显示 疫苗对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100% 适用18-45岁女性人群 [2] - 基于同一技术平台迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段 [2] HPV疾病负担与预防重要性 - 宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤 全球每年新增病例近60万 死亡约30万 [3] - 99%以上的宫颈癌与HPV感染相关 疫苗接种是预防宫颈癌最有效的手段 [3] 全球HPV疫苗市场格局 - 自2006年首款HPV疫苗上市以来 该领域长期由默沙东 葛兰素史克等国际巨头主导 [7] - 2021年全球HPV疫苗市场规模达60亿美元 其中默沙东产品收入为56.73亿美元 [7] - 预计全球宫颈癌疫苗市场将以8%年增速扩张 2027年规模接近百亿美元 [8] 中国HPV疫苗产业发展 - 国产HPV疫苗逐渐打破进口垄断 万泰生物 沃森生物的二价疫苗已上市多年 价格降至进口三分之一 [9] - 厦大和万泰生物合作研发的国产首款九价疫苗于2025年获批上市 我国成为第二个能自主供应九价HPV疫苗的国家 [9] - 国产九价疫苗定价499元/针 全程费用分别约998元与不超过1500元 较进口产品全程4000元降幅明显 [9] - 2025年9月国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来国家免疫规划的首次扩容 [11] - 中国HPV疫苗产业用五年走完欧美二十年的路 实现从依赖进口到九价 十一价梯队出海的跨越 [11]

核心观点 - 公司通过员工认股权证行权完成增资 总收益达7870万丹麦克朗 增资后总股本为792367280丹麦克朗 由79236728股组成 每股面值10丹麦克朗 对应同等数量投票权 此次增资不影响公司2025年财务预期 [1][2][3][4] 增资细节 - 增发股份名义资本增加3818710丹麦克朗 未授予现有股东优先认购权 [1][2] - 现金认购分为两档：363156股按每股20682丹麦克朗行权 18715股按每股19011丹麦克朗行权 [2] - 新发行股份与现有股份享有同等权利 将尽快在纳斯达克哥本哈根交易所上市交易 [3] 公司治理 - 修订后公司章程即将在公司官网公布 [3] - 公司为全球疫苗企业 专注天花和猴痘疫苗政府供应 同时拥有领先旅行疫苗组合 [5] 联系方式 - 投资者关系欧洲联系人副总裁Rolf Sass Sørensen 美国联系人Graham Morrell [6] - 企业传播副总裁媒体联系人Nicole Seroff [6]

文章核心观点 - Vaxcyte公司宣布其31价肺炎球菌结合疫苗候选产品VAX-31的婴儿二期剂量探索研究已进入第三阶段 该研究旨在评估一种优化剂量方案 以期在婴儿群体中引发更强的免疫反应 从而预防侵袭性肺炎球菌疾病[1] - VAX-31有潜力成为覆盖范围最广的肺炎球菌结合疫苗 在美国5岁以下儿童中 预计可覆盖约92%的侵袭性肺炎球菌疾病和约93%的急性中耳炎病例[1][3] - 公司计划在2027年上半年末之前 陆续或同时公布初始免疫系列和加强剂量的顶线安全性和免疫原性数据[1][2] 研究设计与进展 - 研究已修改方案 增加了一个新的VAX-31优化剂量组 并停止了低剂量组的入组 中剂量组和高剂量组按计划继续进行[1][2][4] - 这项随机、双盲、主动对照的剂量探索研究将总共招募约900名参与者[2][10] - 研究第三阶段已启动 将评估包括优化剂量组在内的方案 所有参与者的安全性将被随访至加强剂量后六个月[4] 疫苗候选产品概况 - VAX-31是一种31价肺炎球菌结合疫苗候选产品 旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病 该疾病在婴儿、幼儿、老年人和免疫缺陷者中尤为严重[6] - 该疫苗被设计为可覆盖当前流行和历史流行的血清型 在针对美国50岁及以上成年人的循环菌株中 单一疫苗的覆盖范围可达到约95% 比当前标准护理的成人肺炎球菌结合疫苗的覆盖范围可能提高14%-34%[6] - 基于成人1/2期研究的积极顶线结果 美国FDA已将VAX-31的突破性疗法认定范围扩大 除预防成人侵袭性肺炎球菌疾病外 还包括预防由肺炎链球菌引起的肺炎[7] 疾病背景与市场需求 - 肺炎链球菌是导致5岁以下儿童疫苗可预防死亡的主要原因之一[3][5] - 公共卫生界已明确表示需要一种覆盖范围更广的肺炎球菌疫苗 以提供更好的疾病保护[3] - 在美国 肺炎链球菌肺炎估计每年导致约15万人住院 并且是超过50%的细菌性脑膜炎病例的病因[5] 公司技术与平台 - Vaxcyte利用其XpressCF无细胞蛋白质合成平台来重新设计复杂疫苗的生产方式 该平台旨在加速开发具有增强免疫益处的高保真疫苗[9] - 公司产品线还包括旨在预防A组链球菌感染的VAX-A1和旨在预防志贺氏菌的VAX-GI[9]

核心观点 - VLA15在2期研究中显示积极的免疫原性和安全性数据 强化其作为首个莱姆病疫苗的潜力[1][3][7] - 目前尚无获批的人用莱姆病疫苗 VLA15是临床开发进展最快的候选疫苗 已进入3期试验阶段[2][6][14] - 美国每年约47.6万人诊断治疗莱姆病 欧洲年报告13.2万例 医疗需求持续增长[2][11] 临床数据 - 第三次加强针后所有年龄组(5-65岁)均产生显著回忆性免疫反应 覆盖全部六种血清型[3][7] - 血清转化率达到100%(置信区间96.7%-100%) 与首次和第二次加强针结果一致[3] - 安全性与耐受性良好 独立数据监测委员会未发现任何安全问题[3][4][7] 研发进展 - 两项3期试验接近完成 VALOR研究针对5岁及以上人群 另一项针对5-17岁儿童[2][5] - 预计2026年向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) 向EMA提交上市许可申请(MAA)[2] - 采用0-2-6月或0-6月免疫方案 之后每年加强接种[5][9] 疫苗特性 - 多价蛋白亚单位疫苗 靶向伯氏疏螺旋体OspA蛋白[6] - 覆盖北美和欧洲最常见的六种OspA血清型[6][8] - 使用铝佐剂制剂 肌肉注射给药[10] 市场背景 - 莱姆病是北半球最常见的媒介传播疾病 地理范围持续扩大[3][11] - Valneva是专业疫苗公司 拥有三个自有旅行疫苗产品[12][13] - 与辉瑞于2020年4月达成VLA15开发和商业化合作协议[4][14]