核心观点 - 公司正在推进VAX-31成人项目的3期临床试验计划，预计2025年第四季度启动关键非劣效性研究，2026年公布顶线数据 [1][2] - FDA已就VAX-31成人项目的CMC许可要求提供意见，支持其进入3期临床 [1][4] - 公司计划在2026年和2027年获得多项VAX-31成人3期研究数据，以支持生物制品许可申请(BLA)提交 [1][2] - 公司修改了VAX-31婴儿2期剂量探索研究，增加优化剂量组(4.4mcg/3.3mcg)，预计2025年第三季度末完成入组，2027年上半年公布顶线数据 [1][6] - 截至2025年6月30日，公司拥有28.265亿美元现金及投资，预计资金可支持运营至2028年年中 [15][24] 临床项目进展 VAX-31成人项目 - FDA在2025年5月扩大了VAX-31成人突破性疗法认定(BTD)，将肺炎预防纳入适应症 [5] - 3期项目将验证VAX-31作为潜在新标准治疗成人肺炎球菌结合疫苗(PCV)的地位 [3] - 已选择VAX-31高剂量组(所有血清型3.3mcg或4.4mcg)进入3期临床 [5] - 计划在最后一项3期研究完成后不久提交BLA [5] VAX-31婴儿项目 - 修改后的2期研究将评估约900名参与者，包括之前低剂量组的100名 [6] - 研究将继续评估中剂量和高剂量组，同时停止低剂量组入组 [6] - 预计2027年上半年公布初级免疫系列和加强剂量的顶线数据 [6] 财务与运营 - 2025年第二季度研发费用1.942亿美元，同比增长47.6%，主要由于PCV项目开发及制造活动增加 [15][23] - 2025年第二季度净亏损1.6657亿美元，去年同期为1.287亿美元 [23] - 商业制造设施建设已投入2.906亿美元，预计总成本3-3.5亿美元，2026年初完成 [20] - 公司精简早期管线，优先支持PCV项目，暂停VAX-A1和VAX-GI的临床前以上开发 [7] 高管任命与里程碑 - 2025年7月任命Chris Griffith为首席业务和战略官 [8][9] - 预计2025年底公布VAX-24 2期剂量探索研究的完整安全性和免疫原性数据 [10] - 计划在2025年和2026年启动剩余3期研究，2026年和2027年公布数据 [14]

文章核心观点 公司完成优先审评券出售获1.6亿美元现金 扣除相关费用后净收益8.1亿丹麦克朗 计入其他经营收入 不影响2025年营收预期 但含该笔收入后总EBITDA利润率预计达40 - 42% [1][2] 公司业务情况 - 公司是全球疫苗公司 使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命 是政府猴痘和天花疫苗首选供应商 拥有领先旅行疫苗产品组合 [4] 财务情况 交易收益 - 公司完成优先审评券出售 获1.6亿美元现金 扣除相关费用后净收益8.1亿丹麦克朗 计入其他经营收入 不影响2025年营收预期 [1][2] 财务指引 |项目|金额（丹麦克朗百万）|备注| |----|----|----| |营收|5700 - 6700|2025财年指引| |公共卫生应急准备业务|3000 - 4000|2025财年指引| |旅行健康业务|2500|2025财年指引| |其他收入|200|2025财年指引| |常规业务EBITDA利润率|26% - 30%|不变| |其他净经营收入|810|来自优先审评券出售| |总EBITDA利润率|40% - 42%|含优先审评券出售额外收入 [2][3]| 联系方式 投资者 - 欧洲：Rolf Sass Sørensen 电话 +45 61 77 47 43 邮箱 rss@bavarian - nordic.com [5] - 美国：Graham Morrell 电话 +1 781 686 9600 邮箱 graham@gilmartinir.com [5] 媒体 - Nicole Seroff 电话 +45 53 88 06 03 邮箱 nise@bavarian - nordic.com [5]

文章核心观点 丹麦疫苗公司Bavarian Nordic宣布与由Nordic Capital和Permira控制的Innosera达成协议，后者将对Bavarian Nordic发起全现金自愿公开收购要约，公司董事会认为该要约对股东有吸引力并建议接受 [1][2]。 收购要约亮点 - 要约价格为每股233丹麦克朗，基于完全稀释后的已发行股份，交易股权价值约190亿丹麦克朗 [2] - 较2025年7月23日收盘价溢价21%，较一个月、三个月、六个月成交量加权平均股价分别溢价31%、35.5%、37.4% [2] - 董事会认为要约对股东有吸引力，一致建议股东接受要约，全体董事会成员和高管承诺按条件要约出售股份，占公司投票权和股本的0.30% [2] - 要约方将在四周内发布经丹麦金融监管局批准的要约文件，要约期预计六周，可根据条件延长 [2] - 要约需满足一定条件，包括要约方在要约期结束时持有或获得代表超过90%投票权和股本的股份等 [2] 收购背景和原因 - Nordic Capital和Permira认为Bavarian Nordic正转型为领先的国际疫苗公司，需持续投资扩大疫苗组合和商业版图 [4] - 交易能使公司在私有所有权结构下加速增长战略，创造长期价值，二者拥有丰富医疗经验和资源，支持公司战略目标 [5] - 二者认可公司对公共卫生的贡献，将支持公司为所有利益相关者创造长期价值，继续按原方式运营公司 [6] 董事会建议 - 考虑要约价格和条件，董事会一致建议股东接受经丹麦金融监管局批准的要约文件中的要约，并将发布相关声明 [7] - 董事会评估要约财务价值时参考了花旗集团和北欧联合银行的公平意见，认为要约价格对股东公平 [8][10] 要约范围和后续计划 - 要约不涉及公司除股份外的金融工具，但涉及美国存托凭证（ADR）的基础股份 [9] - 要约方预计2025年第四季度完成要约，支付对价，之后将寻求公司股份从纳斯达克哥本哈根交易所退市，并可能强制收购剩余股份 [9][17] 要约条件 - 要约需满足多项条件，包括要约方获得超90%投票权和股本的股份、获得监管批准、董事会不撤回或不利修改建议等 [12] - 要约完成需获得常规合并控制和外国直接投资批准，要约方已在协议中作出相关承诺 [13] 要约流程、条款和条件 - 要约将按丹麦法律进行，要约文件将在四周内发布，经丹麦金融监管局批准 [14] - 要约将在美国合规进行，除受限司法管辖区外的股东可在要约期内要约出售股份，要约期预计六周，可延长 [15][16] - 要约方预计2025年第四季度完成要约并支付款项 [17] 各方顾问 - 花旗集团和北欧联合银行为Bavarian Nordic提供财务顾问服务，Kromann Reumert为交易提供首席法律顾问服务 [18] 公司和要约方介绍 - Bavarian Nordic是全球疫苗公司，为政府提供猴痘和天花疫苗，拥有领先的旅行疫苗组合 [20] - 要约方是2025年7月17日成立的丹麦公司，除要约相关活动外无其他业务 [21] - Nordic Capital是专注医疗等领域的私募股权投资者，自1989年成立以来已投资约280亿欧元于150个项目，其中医疗领域投资43家平台公司，投入104亿欧元股权资本 [22] - Permira是全球投资公司，管理约800亿欧元资本，在医疗等领域有投资经验，已在20多家医疗公司投入超50亿欧元 [23]

文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司知晓市场关于北欧资本和Permira财团潜在收购要约的传言，并确认正与二者就潜在收购要约进行讨论，但无法确定是否会提出要约及要约时间和条款 [1][2] 公司信息 - 巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是猴痘和天花疫苗的首选供应商，拥有领先的旅行疫苗产品组合 [3] 联系方式 - 投资者联系信息：欧洲联系副总裁Rolf Sass Sørensen，邮箱rss@bavarian - nordic.com，电话+45 61 77 47 43；美国联系Gilmartin Group的Graham Morrell，邮箱graham@gilmartinir.com，电话+1 781 686 9600 [4] - 媒体联系信息：联系副总裁Nicole Seroff，邮箱nise@bavarian - nordic.com，电话+45 53 88 06 03 [4]

公司监管进展 - 加拿大卫生部已接受公司针对12岁及以上人群的单剂量基孔肯雅病毒样颗粒疫苗CHIKV VLP的上市申请审查 [1] - 新药提交已通过完整性筛查，进入标准审查程序，有望在2026年上半年获得批准 [1] - 此次提交基于支持该疫苗近期在美国、欧盟和英国获批的数据，包括两项三期临床试验结果 [2] 疫苗临床数据 - 两项三期临床试验共招募超过3,500名12岁及以上的健康个体 [2] - 疫苗接种21天后，在12至64岁个体中诱导中和抗体的比例达97.8%，在65岁以上个体中达87.3% [2] - 关键次要终点显示，12至64岁人群接种后第8天血清应答率为46.6%，第15天达96.8%；65岁以上人群第15天血清应答率为82.3% [2] - 疫苗耐受性良好，疫苗相关不良事件主要为轻度或中度，最常见副作用为注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛 [2] 疫苗产品特性 - CHIKV VLP疫苗旨在诱导强劲的血清应答，保护性免疫最早可在接种后1周开始产生 [3] - 该疫苗不含病毒遗传物质，因此无感染性，不会导致疾病，确保广泛人群可受益 [4] - 待监管批准后，疫苗将以预充式注射器形式提供 [3] - 该疫苗于2025年2月获美国FDA和欧盟委员会批准，2025年5月获英国批准，商品名为VIMKUNYA [4] 疾病背景与市场 - 基孔肯雅热是一种由蚊子传播的疾病，过去20年在亚洲、非洲和美洲等多个地区出现，常引发大规模不可预测的疫情 [5] - 自发现以来，该病毒已在超过110个国家被识别，过去五年有超过50个国家确认传播证据 [5] - 2024年全球报告基孔肯雅病例620,000例，死亡超过200例，但该疾病存在严重漏报且常因症状相似被误诊为登革热 [5] - 公司是全球公认的天花和猴痘疫苗供应商，并拥有领先的旅行疫苗组合 [6]

疫苗监管更新 - 欧洲药品管理局(EMA)解除对65岁及以上人群接种IXCHIQ®基孔肯雅疫苗的临时限制[1] - 该决定基于EMA安全委员会(PRAC)的全面审查 强调疫苗在存在显著感染风险时仍可接种 但需权衡利弊[2] - 疫苗对激发抗基孔肯雅病毒抗体有效 对重症风险较高的老年人尤其有益[3] 疫苗批准历程 - IXCHIQ®于2024年6月获欧盟批准 成为全球首款基孔肯雅疫苗[3] - 2025年3月欧盟委员会批准将适用人群扩展至12岁及以上青少年[3] - 疫苗目前禁用于免疫系统薄弱者[2] 基孔肯雅病流行病学 - 基孔肯雅病毒通过伊蚊传播 症状包括发热 严重关节痛 头痛等 关节疼痛可能持续数月至数年[4] - 2004年后病毒快速扩散 已在110多个国家出现 2013-2023年美洲报告超370万病例[5] - 气候变化导致病媒蚊地理分布扩大 世界卫生组织认定其为重大公共卫生问题[5] 公司疫苗管线 - 公司专注于开发应对未满足医疗需求的创新型疫苗 采用"首创新药"或"最佳同类"策略[6] - 已商业化三款自有旅行疫苗 并通过收入反哺研发管线[7][8] - 管线包括与辉瑞合作的全球临床进展最快的莱姆病候选疫苗 四价志贺氏菌疫苗 寨卡病毒疫苗等[8]

文章核心观点 欧洲药品管理局（EMA）安全委员会对Valneva公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ进行全面审查后，将解除对65岁及以上人群接种的临时限制 [1]。 疫苗相关情况 - EMA安全委员会于5月初开始审查，此前主要是有多种基础疾病的老年人出现严重副作用 [2] - EMA强调疫苗已禁止免疫系统较弱人群使用，且对所有年龄段人群，应在有重大基孔肯雅热感染风险且仔细权衡利弊后接种IXCHIQ [2] - EMA指出虽多数严重副作用出现在老年人中，但IXCHIQ能有效触发针对基孔肯雅病毒的抗体产生，对患严重基孔肯雅热风险较高的老年人有益 [3] - IXCHIQ于2024年6月在欧盟获批，2025年3月欧盟委员会批准其标签扩展至12岁及以上青少年 [3] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [4] - 2004年该疾病开始迅速传播，在全球大规模爆发，病毒重新出现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，经济影响显著，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，医疗和经济负担预计增加，世界卫生组织（WHO）已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [5] 公司情况 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和针对性方法，运用多疫苗模式专业知识，专注提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [6] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗 [7] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作处于后期临床开发的唯一莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [8]

文章核心观点 公司获欧洲国家超2亿丹麦克朗MVA - BN天花/猴痘疫苗供应合同 使2025年公共准备业务合同总值超30亿丹麦克朗 进入目标区间 全年总收入和EBITDA利润率不变 [1][2][5] 合同相关 - 公司获欧洲国家超2亿丹麦克朗MVA - BN天花/猴痘疫苗供应合同 是该国近年为加强生物威胁和流行病国家防范的又一大订单 [1] - 订单将于2025年交付 加上近期非欧洲国家订单 使公共准备业务合同总值略超30亿丹麦克朗 进入2025年该业务目标区间（30 - 40亿丹麦克朗） [2][5] - 全年总收入和EBITDA利润率不变 分别为57 - 67亿丹麦克朗和26 - 30% [2] 疫苗介绍 - MVA - BN是美国、瑞士、新加坡、墨西哥（商品名JYNNEOS）、加拿大（商品名IMVAMUNE）、欧盟/EAA和英国（商品名IMVANEX）唯一获批的非复制型猴痘疫苗 [3] - 其最初与美国政府合作开发为天花疫苗 供包括免疫功能低下人群在内的天花或猴痘感染风险人群使用 [3] 公司介绍 - 公司是全球疫苗公司 使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命 是政府猴痘和天花疫苗首选供应商 拥有领先的旅行疫苗组合 [4]

万泰生物九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物正式宣布其九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支，仅为进口九价疫苗价格的40%，三针总费用约为1497元，大幅降低接种成本 [1] - 馨可宁®9是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，该年龄段接种成本仅为998元，提升可及性和接种依从性 [1] - 该疫苗研发历时18年，累计投入超10亿元，于2025年6月4日获批上市，成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1] 国内九价HPV疫苗市场格局变化 - 此前国内九价HPV疫苗市场被默沙东"佳达修9"独家垄断，2023年批签发量达3655万支，同比增长136.16% [2] - 2024年起默沙东销售增速明显放缓，全球销售额85.83亿美元同比下降3%，中国市场表现疲软是主因 [2] - 默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货以缓解库存压力，智飞生物2024年净利润暴跌74.99%，存货规模飙升至206.9亿元 [3] 万泰生物业绩与竞争压力 - 万泰生物2024年营收22.45亿元同比下降59.25%，归母净利润1.06亿元同比暴跌91.49%，2025年一季度净利润-0.53亿元 [3] - 业绩下滑源于二价疫苗价格战，政府采购价从329元骤降至20余元，跌幅超九成 [3] - 国投证券预测万泰九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，2025-2027年营收预计分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元 [4] 国内竞争对手进展 - 康乐卫士2025年2月完成III期临床试验揭盲，计划2025年底提交上市申请，有望2026年上半年获批 [4] - 瑞科生物预计2025年底提交上市申请，2026年下半年上市 [5] - 沃森生物与博唯生物III期临床试验推进中，有望2027年获批 [5] 国际化布局与行业挑战 - 万泰生物计划未来5年成为全球第一梯队疫苗供应商，2030年拥有3至5款WHO预认证产品 [5] - 竞争对手也在布局海外，如康乐卫士计划2025年在印尼申报上市，瑞科生物开拓中东市场 [5] - 世卫组织预警2025-2030年全球HPV疫苗供应将超过需求，单剂次接种方案建议可能加剧市场竞争 [5] 市场前景与行业影响 - 中国3亿9-45岁女性中70%-80%未接种，市场潜力巨大 [4] - 万泰九价疫苗价格"腰斩"打破默沙东高价垄断格局，加剧市场竞争 [6] - 默沙东面临销量下滑、库存高企双重压力，中国市场主导地位将受冲击 [6]

疫苗研发进展 - Moderna的mRNA-1010季节性流感疫苗在III期疗效研究(P304)中显示出比GSK已获批流感疫苗更优的相对疫苗效力(rVE) 该研究针对50岁及以上成年人 [1] - mRNA-1010达到了研究方案中预设的"最严格优效性标准" 在覆盖11个国家超过40,000名参与者的总体研究人群中 疫苗效力比GSK流感疫苗高26.6% [2] - 该疫苗对包含的关键流感毒株表现出强劲效力 A/H1N1的rVE为29.6% A/H3N2为22.2% B/Victoria谱系为29.1% 且在年龄组、风险因素和既往流感疫苗接种状态中表现一致 [3] - 在65岁及以上高风险人群中 mRNA-1010的rVE达到27.4% [3] - P304研究结果与之前进行的III期免疫原性研究(P303)一致 显示mRNA-1010对所有四种A型和B型流感毒株产生的免疫反应至少与现有标准和高剂量流感疫苗相当 [4] 监管与商业化计划 - 公司计划与FDA和其他全球监管机构讨论上述结果 以进行mRNA-1010的潜在监管申报 [5] - 公司还打算在未来医学会议上展示P304研究数据 [5] - 最新疗效数据可能有助于支持mRNA-1083(COVID-19和流感联合疫苗)的未来重新申报 公司计划今年晚些时候提交 [7] 股价表现与市场反应 - 消息公布后 Moderna股价昨日上涨近2% [6] - 今年以来 该股已暴跌34% 而行业整体下跌4% [7] - 5月美国政府终止了与公司价值7.66亿美元的合同 涉及mRNA禽流感疫苗的后期开发和购买权 [11] - 近期FDA发布的COVID-19疫苗加强针指南限制65岁以下健康人群的接种资格 可能减少需求 [12] 行业比较 - Agenus(AGEN)2025年每股收益预估从亏损3.46美元改善至盈利1.56美元 2026年每股亏损预估从3.91美元收窄至1.99美元 今年股价飙升67% [15] - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预估从4.60美元改善至2.30美元 2026年每股亏损预估从3.84美元收窄至1.50美元 今年股价上涨67% [16]