纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Backside旗下的Vaxide公司 - **行业**：疫苗行业 核心观点和论据 公司概况 - 公司由三人在12年前共同创立，基于斯坦福大学发明的无细胞蛋白质合成平台建立，拥有该技术在疫苗领域的独家使用权 [3] - 公司专注于开发一流的肺炎球菌结合疫苗，其领先项目是31价肺炎球菌结合疫苗，即将进入成人三期试验 [4][5] 外部环境与政策影响 - 过去半年疫苗行业新闻和政策变化多，但实际政策变化小于新闻标题所暗示的程度，近期疫苗行业环境有所改善 [14][15][16] - 新的疫苗框架目前仅限于新冠疫苗，近期有三款疫苗获批，包括两款新冠疫苗和赛诺菲的脑膜炎疫苗，行业发展态势积极 [19][20] - ACIP是审查疫苗数据、提供建议以影响保险覆盖和健康政策的重要机构，公司几年内不会提交ACIP审查，但会密切关注相关动态 [22][23][24] 市场情况与增长驱动 - 肺炎球菌疫苗市场是疫苗行业最大的细分市场，目前年营收达80亿美元，历史销售主要集中在儿科领域 [29] - 成人疫苗市场增长潜力大，美国去年开始为50岁以上成年人接种疫苗，其他发达国家也开始推行成人疫苗接种计划，预计未来市场规模可达130 - 150亿美元 [30][32][33] - 市场竞争加剧，默克等新进入者加入，但公司技术具有优势，能避免现有市场领导者的技术局限 [35][36] 技术优势 - 公司通过化学方法，减少干扰免疫系统的成分，在增加结合物数量的同时保持免疫原性，突破了传统疫苗增加覆盖范围但降低免疫反应的局限 [39] - 去年秋季公布的Vax 31数据显示，该疫苗具有更广泛的覆盖范围和更好的免疫反应 [39] 产品进展与数据 - 基于去年9月的数据，公司决定推进Vax 31成人三期试验，该数据显示增加结合物可提高覆盖范围且不降低免疫反应 [40][41][42] - Vax 24儿科数据积极，耐受性与现有标准治疗相当，免疫原性良好，部分血清型免疫反应优于Prevnar 20，虽有部分未达非劣效性标准，但相关血清型不流通或流通率低 [59][60][61] - Vax 31婴儿研究正在进行，预计明年年中公布两个共同主要终点数据，公司对新增血清型的免疫反应有信心 [64][66] 商业策略 - 公司计划在美国独立商业化成人疫苗，在主要海外市场也倾向独立商业化，婴儿疫苗市场可能寻求合作 [53][54] - 公司与龙沙有近十年合作关系，已实现商业规模生产，并投资建设专用制造套件，可满足国内外成人和婴儿疫苗需求 [55][56] 未来规划 - Vax 31成人关键非劣效性研究预计今年年中开始，明年公布顶线数据，2026 - 2027年完成其他三期研究，2027年底提交BLA申请，有望2028年获批上市 [48][49] - 公司开发了Vaxxcel疫苗，为未来市场需求变化做准备，当31价疫苗广泛使用后，可应对新出现的血清型 [75][76] 早期非PCV管线项目 - 公司早期非PCV管线项目包括A组链球菌、牙周炎和带状疱疹疫苗，其中A组链球菌疫苗最具潜力，该疾病在儿童和成人中发病率高，公司技术具有竞争优势 [78][79][80] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在与FDA的互动中，未明确是否进行了二期结束会议，而是将会议结果与后续研究启动相结合 [47] - 疫苗开发需在产品开发周期早期扩大生产规模，以确保获批后能满足市场需求 [55] - 疫苗可在限制抗生素使用和应对抗菌素耐药性方面发挥重要作用 [82]

报告行业投资评级 - 报告未明确提及行业整体投资评级，但对部分公司给出“Buy”评级，包括北京天坛生物制品、康希诺生物、欧普康视科技、巨子生物、京东健康、山东东阿阿胶、上海医药集团、药明生物、益丰药房连锁 [45] 报告的核心观点 - 2 - 6 月 A 和 H 医疗保健指数保持上升趋势，HSHCI 上涨 4.1%，HSHKBIO 上涨 4.5%，SW 医疗保健 A/H 分别上涨 1.1%/1.9%，化工板块在 A 股和 H 股表现突出，主要因多家公司积极的 ASCO 数据展示 [2] - 欧盟计划限制中国医疗科技公司参与超 500 万欧元的公共采购，但对覆盖公司影响有限，多数覆盖公司未参与此类采购，对欧盟市场收入敞口可控，部分公司已建立当地制造设施 [3] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 2 - 6 月 HSHCI 涨 4.1%，HSHKBIO 涨 4.5%，SW 医疗保健 A/H 分别涨 1.1%/1.9%，化工板块在 A 股和 H 股表现突出 [2] - 2025 年 5 月中国生物制药融资同比增长 299%，环比增长 85%，受强劲 IPO 市场推动 [10] 政策动态 - 欧盟计划限制中国医疗科技公司参与超 500 万欧元公共采购，决策基于 2024 年 4 月发起并于 2025 年 1 月结束的调查 [3] 公司动态 - 药物相关：康方生物的卡度尼利单抗新适应症获批，信达生物和和黄医药联合申报的新药申请获受理，科伦药业配售约 590 万股 H 股，翰森制药的奥莫替尼在英国获批，且将 GLP - 1/GIP 资产 HS - 20094 授权给再生元制药 [4] - 非药物相关：乐普医疗的聚乳酸面部填充剂获 NMPA 批准，万泰生物的九价 HPV 疫苗获 NDA 批准，近期疫苗行业专家电话会议对疫苗市场短期前景持负面看法，潜在转折点在 2025 年底 - 2026 年上半年 [5] 研究报告与图表 - 近期报告包括亚太聚焦、覆盖启动和评级变更等内容，涉及疫苗、医疗科技、制药等多个领域 [9] - 追踪器涵盖生物制药融资、肥胖药物研发、疫苗销售和批次批准、中药原材料价格等方面的数据 [10] 公司评级与推荐 - 对多家公司给出“Buy”评级，包括在线药房的京东健康、CRO 的药明生物、分销的上海医药、中药的东阿阿胶、血液制品的天坛生物、医疗科技的欧普康视、药房的益丰药房、疫苗的康希诺、医美行业的巨子生物 [11] 行业数据 - 展示全球生物制药月度融资、中国 IND 数量、中国注册临床试验、主要授权交易、NMPA 和 FDA 创新药物批准、中药原材料价格等数据 [18][22][23][24]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Vaxart - **行业**：疫苗行业 纪要提到的核心观点和论据 平台优势 - **核心观点**：Vaxart的口服疫苗具有方便、科学优势明显、健康经济效益高等特点，能与注射疫苗形成差异化竞争 [2][3][4][5][6][7][8] - **论据** - **方便性**：可通过亚马逊药房订购，未来可能由无人机送货到家，无需预约、排队和医护人员注射 [3][4] - **科学优势**：疫苗为非复制性腺病毒载体药丸，含抗原和佐剂，在小肠发挥最高活性，能激活免疫系统产生全身和黏膜免疫反应，有交叉反应性，且药丸热稳定性好、免疫反应持久 [5][6] - **健康经济效益**：无需冷链储存和医护人员注射，可自我给药，无红色医疗废物，能降低整体医疗成本 [8][10] COVID项目 - **核心观点**：Vaxart的COVID疫苗研究进展顺利，有望取得良好成果 [11][12][14][15][25][27] - **论据** - **研究进程**：获美国政府超4.5亿美元资助，已完成400人哨兵研究，因政府评估暂停工作约60天后恢复，5月27日开始10000人队列研究，预计6个月完成招募，随访12个月 [11][12][14][15] - **研究设计**：双盲研究，5000人接种候选疫苗，5000人接种获批的mRNA注射疫苗作为对照，跟踪有症状和无症状感染情况，收集安全性、免疫反应和有效性数据 [15][16] - **数据支持**：数据安全监测委员会建议按原设计和方案推进10000人队列研究，且已获FDA认可 [25] - **竞争优势**：是唯一停止工作令被解除的公司，目前无其他公司进行同类研究，利于患者招募 [12][27] 应对新兴变种 - **核心观点**：Vaxart的技术能有效应对新兴变种 [31][32] - **论据** - **安全性**：有良好的安全特性，与安慰剂相似 [31] - **交叉反应性**：疫苗不仅能有效针对目标毒株，还能对多种变种和其他β冠状病毒产生交叉反应 [31] - **减少病毒传播**：能减少病毒 shedding，在诺如病毒和流感研究中已得到证实，临床前模型中对传播也有影响 [32] 诺如病毒项目 - **核心观点**：诺如病毒疫苗市场需求大，Vaxart的第二代构建体有优势，有望取得积极进展 [40][41][42][43][44][45][46] - **论据** - **市场需求**：诺如病毒导致五分之一的感染性腹泻病例，对儿童和老年人影响大，美国每年经济影响达100亿美元，目前无获批疫苗 [40][41] - **项目计划**：先在成人高风险或老年人群中开发疫苗，后续开展儿科项目 [42] - **第二代构建体优势**：相比第一代，免疫原性显著提高，制造更简单高效，可降低成本，预计在安全性和免疫原性方面表现更好 [44][45][46][53] - **数据预期**：年中数据更新将包含安全性数据，预计新构建体在免疫原性方面有更好趋势，将关注两个特定免疫读数 [49] 流感项目 - **核心观点**：Vaxart的流感疫苗项目有潜力，在H5N1和季节性流感研究中表现良好 [66][67][68] - **论据** - **季节性流感**：2018年发表的研究显示，与当时领先的注射疫苗相比，保护效力数值上更优，统计上相同或相似，且能减少病毒 shedding [66] - **H5N1**：临床前雪貂模型挑战研究中，接种疫苗的动物全部存活，未接种的对照组全部死亡，显示出100%的保护效果 [67][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **资金情况**：COVID项目获美国政府4.6亿美元资助，2.4亿美元已可使用，资金按里程碑支付，政府付款周转时间令人满意；公司运营资金可支撑到明年第一季度，诺如病毒项目二期待合作和资金支持 [11][33][35][74][75] - **数据公布**：诺如病毒项目年中数据更新将包含安全性数据，预计在免疫原性方面有更好趋势，希望在英国杰富瑞会议上分享更多数据；流感项目更多数据将在后续会议和同行评审文献中公布 [49][50][70] - **合作意向**：诺如病毒项目收到众多公司的合作意向，包括大型跨国公司、地区性企业和美国以外的公司，希望在一期数据积极的情况下加速合作 [72][73]

文章核心观点 - 公司公布单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ在儿童2期临床试验6个月抗体持久性和安全性积极数据，支持2026年一季度启动针对儿童的关键3期研究，以将产品标签扩展至该年龄组 [1] 关于基孔肯雅热 - 基孔肯雅病毒是由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，会引起发热、严重关节和肌肉疼痛等症状，关节疼痛常使人虚弱，可持续数周甚至数年 [6] - 2004年该疾病开始迅速传播，病毒重新出现后已在亚、非、欧和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，经济影响显著，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，预计医疗和经济负担将增加，世卫组织已将其列为重大公共卫生问题 [7] - 2019年1月至2024年7月，巴西报告的基孔肯雅热病例数居全球首位，超100万例，印度同期报告37万例，由于印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦目前的疫情爆发，病例数迅速增加，美国疾病控制与预防中心已发布旅行通知，此外，法国留尼汪岛和马约特岛也有两起疫情正在发生 [5] 关于2期试验VLA1553 - 221 - 这是一项针对304名1 - 11岁健康儿童的多中心、随机、观察者盲法、剂量反应2期临床试验，在多米尼加共和国和洪都拉斯的三个试验点进行，旨在评估公司单剂基孔肯雅热疫苗两种不同剂量水平的安全性和免疫原性 [8][9] - 参与者按2:2:1随机分组，分别接受全剂量（已获批的IXCHIQ配方和剂型）、半剂量疫苗或活性对照（Nimenrix） [9] - 试验6个月结果与公司2025年1月报告的初始数据一致，全剂量在接种后第15天和第180天对1 - 11岁儿童引发的免疫反应比半剂量更强，免疫反应特征与之前在成人和青少年中观察到的一致 [2] - 在未感染过基孔肯雅病毒的儿童中，全剂量在第180天的血清反应率达96.5%，VLA1553在1 - 11岁儿童中无论剂量或之前是否感染过基孔肯雅病毒都具有良好耐受性，未发现安全问题 [3] - 两种剂量在安全性和耐受性方面具有可比性，且全剂量在接种后第180天对各年龄组儿童引发的免疫反应更明显，支持选择全剂量用于该人群及关键3期试验 [4][8] 关于Valneva SE - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和有针对性的方法，在多种疫苗模式上应用专业知识，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [10] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗，包括全球首款也是唯一一款基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗 [11] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、全球临床进展最领先的志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [12] 关于CEPI - CEPI于2017年作为公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系成立，其使命是加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对策，使其能惠及所有有需要的人 [13] - CEPI支持了50多种针对多种已知高风险病原体或未来未知疾病X的疫苗候选产品或平台技术的开发，其2022 - 2026年抗击大流行五年计划的核心是“100天使命”，即把开发安全、有效、全球可及的针对新威胁的疫苗的时间压缩至100天 [13] 关于Horizon Europe - Horizon Europe是欧盟旗舰研究与创新计划，是欧盟长期多年度金融框架的一部分，预算955亿欧元，为期7年（2021 - 2027） [15] - 该计划将支持健康研究，旨在找到保持人们健康、预防疾病、开发更好诊断方法和更有效疗法的新途径，采用个性化医疗方法改善医疗保健和福祉，并采用数字等创新健康技术 [15]

黄金市场动态 - COMEX黄金价格突破3400美元/盎司 [1] - 机构预测年末金价或突破4000美元关口 高盛预计2025年可能达4200美元 [6][7] - 中长期支撑因素包括美国信用弱化 全球央行增持黄金 贸易及地缘不确定性 [7] - 短期避险需求受关税风险及地缘冲突提振 金价呈现易涨难跌格局 [7] 美国钢铝关税政策影响 - 美国将进口钢铝关税从25%上调至50% 英国产品维持25%税率 [3][4] - 政策导致美国钢铁价格自1月中旬上涨16% 汽车 电器 建筑等行业成本承压 [4] - 德国铝业协会批评政策加剧制造业竞争压力及全球贸易紧张 [4] - 巴西威胁向世贸组织申诉 墨西哥称政策不公平且不可持续 [5] 全球经济与贸易反应 - 经合组织指出美国贸易政策剧烈变化导致增长预期下调 冲击世界经济 [5] - 多国人士批评美国关税政策对经济造成负面影响 [4] - 贸易不确定性持续支撑黄金等避险资产需求 [7]

文章核心观点 - 疫苗公司Valneva SE宣布其高管将于2025年6月在美国和欧洲的多个投资者会议上进行展示并举行投资者会议，会议将讨论公司商业阶段疫苗和候选疫苗组合等内容 [1][2] 公司会议安排 - 公司高管将在2025年6月参加多个投资者会议，包括Jefferies全球医疗保健会议、高盛第46届年度全球医疗保健会议、Oddo BHF Nextcap论坛、法国巴黎银行中小型股会议等 [1][4][5] - Jefferies全球医疗保健会议于6月5日11:40 am ET举行，形式为炉边谈话和投资者会议，地点在纽约，有网络直播及回放 [4] - 高盛第46届年度全球医疗保健会议于6月9日1:20 pm ET举行，形式为炉边谈话和投资者会议，地点在佛罗里达州迈阿密 [4] - Oddo BHF Nextcap论坛于6月12日举行，形式为仅投资者会议，地点为线上 [5] - 法国巴黎银行中小型股会议于6月18日举行，形式为仅投资者会议，地点在法国巴黎 [6] 会议讨论话题 - 会议关键讨论话题包括公司商业阶段疫苗和差异化的候选疫苗组合，如与辉瑞合作的全球领先莱姆病候选疫苗VLA15，公司预计2025年底获得其3期关键试验首批数据 [2] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化用于传染病的预防性疫苗，采用高度专业化和有针对性的方法，提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [7] - 公司有良好业绩记录，多款疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三款自有旅行疫苗，商业业务收入推动疫苗管线持续发展 [8] - 公司疫苗管线包括与辉瑞合作的莱姆病候选疫苗、全球临床进展最先进的志贺氏菌候选疫苗、针对寨卡病毒等的候选疫苗 [8] 公司联系方式 - 公司投资者和媒体联系人包括全球传播与欧洲投资者关系副总裁Laetitia Bachelot - Fontaine，电话+33 (0)6 4516 7099，邮箱Laetitia.bachelotfontaine@valneva.com [9] - 全球投资者关系副总裁Joshua Drumm，电话+001 917 815 4520，邮箱joshua.drumm@valneva.com [9]

文章核心观点 Evaxion公司为其领先资产EVX - 01正在进行的2期试验开展为期一年的扩展试验，旨在探索其作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，评估单药治疗效果，且试验成本低，此前试验已取得令人信服的数据 [1][2][8] 试验进展 - 公司已对正在进行的2期试验中首位患者进行EVX - 01一年扩展试验的首次给药 [1] - 完成初始两年治疗后，扩展试验患者将总共接受两剂EVX - 01单药治疗 [3] - 试验按计划将于2025年下半年公布两年期数据 [8] 试验目的 - 进一步探索EVX - 01作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，尤其是长期临床和免疫益处 [2] - 评估EVX - 01单药治疗的益处，使其有可能成为晚期黑色素瘤的独立治疗方法 [4] 试验设计 - EVX - 01由公司AI - Immunology™平台设计，针对每位患者独特肿瘤特征和免疫特性定制，激发免疫系统对抗肿瘤 [6] - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [7] 试验数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布的令人信服的一年期中期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与EVX - 01疫苗中单个新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p = 0.00013） [8] - 2025年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，EVX - 01的疫苗靶点中有80%引发了靶向免疫反应 [9] EVX - 01介绍 - EVX - 01是基于肽的个性化癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先临床资产 [10][11] - 在已完成的1/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中有8名（67%）有客观临床反应，包括2例完全缓解和6例部分缓解，且所有患者均检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测有显著相关性 [12] 公司介绍 - Evaxion是一家基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段肿瘤学管线和临床前传染病管线 [13]

文章核心观点 Vaxart公司因股价不满足纳斯达克最低1美元出价要求面临被摘牌风险，提议进行反向股票分割以重新符合上市要求，公司呼吁股东在即将召开的年度会议上投票支持该提案 [1][2] 提议反向股票分割原因 - 公司股价不符合纳斯达克最低1美元出价要求，面临被摘牌风险，反向分割可使公司重新符合要求，确保普通股继续在纳斯达克上市 [2] 反向股票分割影响 - 不影响股东投资的总价值或在公司的百分比所有权权益，股东将持有更少但预期单价更高的股票 [3] - 不会导致公司股票稀释，只是对所有已发行普通股进行统一变更 [4] - 不会改变公司的基本价值，只是对流通股数量和每股价格的数字调整，不改变公司业务运营、资产或潜力 [11] 反向股票分割比例 - 提议比例为不低于1比5且不高于1比50，截至2025年5月9日周五收盘价为0.42美元，公司目前无意进行高达1比50的反向分割，董事会将选择必要比例解决纳斯达克缺陷，若股价上涨至1美元以上并持续，董事会可能决定不进行分割 [5] 其他方案可行性 - 公司目前未盈利，此时实施股票回购计划并非明智的资金使用方式，来自Project NextGen的资金仅用于2b期新冠临床试验相关成本 [6] - 若不进行反向分割，除非股价突然涨至1美元以上，否则公司不太可能继续在纳斯达克交易 [7] 反向股票分割预期好处 - 维持公司在纳斯达克的上市地位，这是提议反向分割的主要驱动力 [8] - 可能提高公司市场知名度，扩大投资者吸引力 [8] - 可能提升公司长期价值，增加交易量并促进未来融资机会 [8] 独立代理咨询公司意见 - 除董事会一致建议股东投票支持反向分割提案外，两大领先独立代理咨询公司ISS和Glass Lewis也建议股东支持该提案，理由是公司目前面临被纳斯达克摘牌的风险 [9] 其他提高股价选项 - 公司继续寻求多种提升股东价值的方案，但目前反向分割通常是解决股价低迷问题和满足上市要求最直接和即时的方式，自然股价上涨受临床试验结果、监管进展和市场情绪等因素影响，更不可预测且耗时更长 [10] 交易场所选择 - 若公司普通股从纳斯达克摘牌，可能对股东持有的证券价值和交易量产生不利影响，使证券买卖更困难，场外交易意味着知名度显著降低，限制公司获取主要交易所大量资金的机会，许多机构投资者受投资授权限制，且摘牌可能导致金融分析师停止研究覆盖，降低市场知名度并影响投资者情绪 [12] 反向股票分割与公司战略关系 - 反向分割并非公司首选，但维持在纳斯达克上市符合公司和股东最佳利益，对支持公司推进新冠和诺如病毒临床阶段项目以及有前景的临床前管道的整体战略至关重要 [13] 管理层利益 - 管理层不会从股东批准反向分割中受益，管理层股权会相应调整，且管理层也因公司股价下跌遭受损失 [14] 资金与合作选项 - 公司已通过BARDA和盖茨基金会获得大量非稀释性资金，将继续探索业务发展伙伴关系和非稀释性资金选项，但需要更多时间和数据推进相关讨论 [15] 投票相关 - 股东可在会议前随时更改投票，最新的代理卡或其他代理将被计入，若股份由经纪人或银行持有，应遵循其提供的指示 [16] 公司简介 - Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，基于其专有递送平台开发一系列口服重组疫苗，疫苗以药丸形式给药，无需冷藏储存和运输，消除针刺伤风险，公司开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗，已就其使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果提交广泛的国内外专利申请 [17]

文章核心观点 美国FDA和CDC建议暂停在老年人中使用Valneva公司的单剂量减毒活疫苗IXCHIQ，公司承诺配合调查并持续监测严重不良事件，同时多机构仍推荐该疫苗在特定年龄段使用 [1][4][5] 分组1：疫苗使用建议调整 - 美国FDA和CDC建议暂停在老年人中使用IXCHIQ，直至对严重不良事件的调查完成 [1] - 此前美国ACIP建议对65岁及以上人群使用IXCHIQ采取预防措施，欧洲EMA也暂停65岁以上人群使用该疫苗 [1] 分组2：公司应对措施 - 公司承诺维护最高安全标准，与各地区卫生当局积极合作，提供已知严重不良事件信息 [2] - 公司与卫生当局合作，预计对IXCHIQ获批地区的上市后安全报告进行正式审查，并会在评估结束后提供最新情况 [3] - 公司首席医学官支持预防措施，承诺继续监测严重不良事件，尤其关注留尼汪岛的疫苗接种活动 [4] 分组3：疫苗适用人群 - 公司认为该疫苗在大多数有潜在感染风险的人群中仍有积极的风险收益比 [5] - FDA和CDC推荐18至60岁人群使用IXCHIQ，EMA推荐12至64岁人群使用，法国HAS在留尼汪岛为18至64岁人群接种该疫苗以应对疫情 [5] 分组4：疾病介绍 - 基孔肯雅病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，会导致发热、关节和肌肉疼痛等症状，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [6] - 2004年该疾病开始快速传播，在全球多地引发大规模疫情，2013至2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，专注于满足未满足的医疗需求 [8] - 公司有多款疫苗从早期研发推进到获批，目前正在销售三款自有旅行疫苗 [9] - 公司商业业务收入推动疫苗管线发展，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选药物、志贺氏菌疫苗候选药物等 [10]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025Q1多数疫苗品种批签发有所下滑部分回暖 各细分疫苗品种批签发情况有差异 同时介绍了相关企业在研管线进展 [3][7] 各部分总结 总体情况 - 2025Q1多数品种批签发下滑部分回暖 涉及智飞生物、民海生物、华北制药等多家企业的不同疫苗品种批签发有增减变化 [3][7] - 相关标的有康希诺、康泰生物等多家企业 [7] 各疫苗品种情况 多联苗 - 25Q1多联苗合计批签发17批次（-26%） 三联苗、四联苗无批签发 五联苗批签发17批次（+0%） 全部来自赛诺菲 [11][15] 肺炎疫苗 - 2025Q1肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%) 13价肺炎结合疫苗批签发19批次（+0%） 23价肺炎多糖疫苗批签发4批次（-71%） [19] - 13价肺炎结合疫苗中 沃森生物批签发9批次（+125%） 民海生物批签发6批次（-40%） 辉瑞批签发4批次（-20%） [21] - 23价肺炎多糖疫苗中 沃森生物批签发2批次（+100%） 默沙东1批次(-50%) 科兴生物1批次（0%） [24] HPV疫苗 - 2025Q1批签发57批（+63%） 双价HPV42批次（+367%） 全部来自万泰生物 四价HPV0批次 九价HPV15批次（-38%） [29] 流感疫苗 - 2025Q1流感疫苗批签发29批次 同比提高263% 三价流感疫苗批签发28批次（+460%） 全部来自科兴生物 四价流感疫苗获批签发1批次（-67%） 鼻喷流感疫苗2025Q1批签发0批次 全部来自百克生物 [35][38][45] 人用狂犬疫苗 - 2025Q1批签发223批次(+37%) 冻干型为主要剂型 成大生物批签发105批次(+110%) 亦度生物批签发27批次(+29%) [46][48] 水痘疫苗 - 2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%) 百克生物批签发33批次（+38%） 科兴生物19批次（+73%） 上海所14批次（+17%） 长春祈健9批次（-18%） 民海生物8批次 [54] Hib疫苗 - 2025Q1批签发7批次(-50%) 民海生物6批次（0%） 沃森生物1批次（-67%） [59] EV71疫苗 - 2025Q1批签发4批次(-69%) 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）4批次 均来自中科院医生所 [64] 轮状病毒疫苗 - 2025Q1批签发21批次(-46%) 单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次（-68%） 三价轮状病毒疫苗兰州所批签发4批次（+33%） 五价轮状病毒疫苗默沙东批签发11批次（-35%） [68] 百白破疫苗 - 2025Q1批签发18批次（+167%） 成都所9批次 武汉所7批次 民海生物2批次 [73] 脑膜炎疫苗 - 2025Q1批签发85批次(-34%) AC多糖疫苗批签发55批次（-47%） ACYW135多糖结合疫苗批签发4批次 全部来自康希诺 ACYW135多糖疫苗24批次（+118%） AC结合疫苗0批次 [79] 乙肝疫苗 - 2025Q1批签发87批次(+28%) 艾美诚信33批次（+38%） 华北制药批签发26批次（-13%） 康泰生物24批次（+71%） 北京所4批次 [91] IPV疫苗 - 2025Q1总共批签发22批次(-33%) 全部为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 政策利于其市场扩容 [93] 带状疱疹疫苗 - 2025Q1批签发6批次 均来自GSK [97] 在研管线进展 - 国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市 康希诺13价肺炎已于2025年2月上市 智飞15价肺炎预计2025年后上市 百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市 欧林生物金葡菌疫苗预计2026年后上市 其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局 [101]