VLA15

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Valneva(VALN) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-12 21:00
业绩总结 - Valneva在2025年上半年的总收入为9760万欧元,同比增长38%[10] - 2025年上半年产品销售额为9100万欧元,同比增长33.3%[62] - IXIARO®/JESPECT®的销售额为5470万欧元,同比增长30.6%[62] - IXCHIQ®的销售额为750万欧元,同比增长688%[62] - 2025年上半年运营亏损为1680万欧元,较2024年同期的盈利4670万欧元大幅下降[64] - 2025年预计总收入为1.8亿至1.9亿欧元[70] 现金流与成本控制 - 现金储备为1.613亿欧元,其中包括2010万欧元的战略ATM交易净收益[10] - 计划在2025年将运营现金消耗减少50%[10] - 目标是将运营现金消耗降低超过50%,控制在3000万欧元以下[70] 产品与市场扩展 - IXIARO®与美国国防部签署了3280万美元的合同[16] - IXCHIQ®在法国政府的呼吁下用于应对La Réunion和Mayotte的基孔肯雅疫情[16] - IXCHIQ®在英国和巴西获得了额外的市场授权,并在欧洲获得了青少年12岁及以上的标签扩展[16] - Lyme疫苗VLA15的Phase 3研究已完成接种,预计2025年底将公布初步数据[27] - Shigella疫苗S4V2的全球市场预计将超过5亿美元[51] - IXCHIQ®的临床程序获得了4310万美元的CEPI资助[38] - IXCHIQ®的FDA和EMA已解除对老年人使用的临时限制[33] 未来展望 - 2025年预计产品销售额为1.7亿至1.8亿欧元,商业业务预计将实现现金流正向[70] - 研发费用预计为9000万至1亿欧元,部分将通过补助资金和研发税收抵免来抵消[70] - 预计2027年基于成功的莱姆病疫苗批准和商业化实现持续盈利[70]
Valneva Reports Half Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-08-12 13:00
财务表现 - 2025年上半年总收入达9760万欧元,较2024年同期的7080万欧元增长378% [5][6][28] - 产品销售额达9100万欧元,同比增长333%,主要受益于旅行疫苗和政府采购合同 [6][10][12] - 净亏损2080万欧元,而2024年同期净利润为3400万欧元(含一次性PRV出售收益9080万欧元) [6][35][38] - 运营现金消耗大幅减少至1090万欧元(2024年同期为6630万欧元) [6][40] - 截至2025年6月底现金及等价物为1613亿欧元,较2024年底的1683亿欧元略有下降 [6][43] 产品与销售 - 核心产品IXIARO®/JESPECT®销售额达5470万欧元,同比增长306%,主要来自旅行者和美国国防部订单 [12][13] - DUKORAL®销售额1740万欧元,增长164%,部分受益于法国马约特岛疫情供应 [14] - 新型基孔肯雅疫苗IXCHIQ®销售额750万欧元(2024年同期仅100万欧元),首次在巴西等流行国家获批 [16][17] - 与CSL Seqirus达成德国独家分销协议,覆盖IXCHIQ®等三款疫苗,含最低采购量条款 [11] - 美国国防部签订3280万美元IXIARO®新供应合同,含12个月内追加采购选项 [13] 研发进展 - 莱姆病疫苗VLA15完成III期接种,预计2025年10月公布顶线数据,2026年提交美欧上市申请 [19][20][21] - 四价志贺菌疫苗S4V2启动婴儿II期试验和人体挑战研究,预计2025-2026年公布结果 [22][24] - 寨卡疫苗VLA1601完成I期受试者招募,2025年内公布数据 [26] - IXCHIQ®获欧盟批准扩展至12岁以上青少年,并在巴西成为首个基孔肯雅流行区获批疫苗 [15][17] 财务指引 - 2025全年产品销售额预期170-180亿欧元,总收入180-190亿欧元 [6] - 研发投入预计90-100亿欧元,部分由政府资助和税收抵免抵消 [6] - 目标将运营现金消耗同比降低50%以上,以延长现金流覆盖关键研发节点 [6] 行业动态 - 志贺菌疫苗被WHO列为优先项目,全球潜在市场规模超5亿美元/年 [23][25] - 寨卡病毒在89个国家持续传播,目前无获批疫苗 [27] - IXCHIQ®成为首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗,填补市场空白 [17]
Valneva to Participate at U.S. and European Investor Conferences in June
Globenewswire· 2025-05-26 23:30
文章核心观点 - 疫苗公司Valneva SE宣布其高管将于2025年6月在美国和欧洲的多个投资者会议上进行展示并举行投资者会议,会议将讨论公司商业阶段疫苗和候选疫苗组合等内容 [1][2] 公司会议安排 - 公司高管将在2025年6月参加多个投资者会议,包括Jefferies全球医疗保健会议、高盛第46届年度全球医疗保健会议、Oddo BHF Nextcap论坛、法国巴黎银行中小型股会议等 [1][4][5] - Jefferies全球医疗保健会议于6月5日11:40 am ET举行,形式为炉边谈话和投资者会议,地点在纽约,有网络直播及回放 [4] - 高盛第46届年度全球医疗保健会议于6月9日1:20 pm ET举行,形式为炉边谈话和投资者会议,地点在佛罗里达州迈阿密 [4] - Oddo BHF Nextcap论坛于6月12日举行,形式为仅投资者会议,地点为线上 [5] - 法国巴黎银行中小型股会议于6月18日举行,形式为仅投资者会议,地点在法国巴黎 [6] 会议讨论话题 - 会议关键讨论话题包括公司商业阶段疫苗和差异化的候选疫苗组合,如与辉瑞合作的全球领先莱姆病候选疫苗VLA15,公司预计2025年底获得其3期关键试验首批数据 [2] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司,开发、生产和商业化用于传染病的预防性疫苗,采用高度专业化和有针对性的方法,提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [7] - 公司有良好业绩记录,多款疫苗从早期研发推进到获批,目前销售三款自有旅行疫苗,商业业务收入推动疫苗管线持续发展 [8] - 公司疫苗管线包括与辉瑞合作的莱姆病候选疫苗、全球临床进展最先进的志贺氏菌候选疫苗、针对寨卡病毒等的候选疫苗 [8] 公司联系方式 - 公司投资者和媒体联系人包括全球传播与欧洲投资者关系副总裁Laetitia Bachelot - Fontaine,电话+33 (0)6 4516 7099,邮箱Laetitia.bachelotfontaine@valneva.com [9] - 全球投资者关系副总裁Joshua Drumm,电话+001 917 815 4520,邮箱joshua.drumm@valneva.com [9]
Valneva Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
Globenewswire· 2025-05-07 13:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报、关键业务进展并确认2025年财务指引,一季度营收增长、研发和监管取得进展,但利润亏损,后续有多项重要里程碑待达成 [1][2][8] 财务信息 一季度财务数据 - 总营收4920万欧元,2024年同期为3280万欧元;产品销售4860万欧元,2024年同期为3210万欧元;净亏损920万欧元,2024年同期净利润5890万欧元;调整后EBITDA亏损60万欧元,2024年同期盈利7300万欧元;现金1.53亿欧元,2024年同期为1.766亿欧元 [4] 财务展望 - 2025年产品销售预计达1.7 - 1.8亿欧元,带动商业业务正现金流;总营收预计达1.8 - 1.9亿欧元;研发投资预计9000 - 1亿欧元,部分由赠款和研发税收抵免抵消;持续严控现金管理,目标2025年运营现金消耗降低超50% [8] 商业产品组合 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT - 2025年一季度销售额2750万欧元,同比增长65.5%;1月与美国国防部签订3280万美元新合同 [6] 霍乱/产毒性大肠杆菌腹泻疫苗DUKORAL - 2025年一季度销售额1230万欧元,同比增长9.4%,主要因向法国马约特岛供应疫苗 [9] 基孔肯雅热疫苗IXCHIQ - 2025年一季度销售额从2024年同期20万欧元增至300万欧元;获英国、巴西18岁以上人群营销授权,欧洲12岁以上人群标签扩展;青少年单剂接种一年后免疫反应高,2期儿科结果积极并确定3期儿科研究剂量;但美法欧因老年人严重不良事件发布使用警示 [10][11][13] 第三方产品分销 - 2025年一季度销售额580万欧元,2024年同期为410万欧元;预计2026 - 2027年第三方销售占比降至5%以下以提高毛利率 [15][16] 临床阶段疫苗候选产品 莱姆病疫苗候选产品VLA15 - 3期主要接种完成,加强针接种进行中;与辉瑞合作开发,预计2025年底获3期VALOR研究首批数据;若获批上市,公司将获1.43亿欧元初始里程碑付款、14% - 22%销售特许权使用费及1亿欧元累计销售里程碑付款 [17][18][19] 志贺氏菌疫苗候选产品S4V2 - 世界上临床进展最领先的四价志贺氏菌疫苗候选产品;4月启动2期婴儿研究,预计下半年出结果;2b期人体挑战研究剂量确定期延长,试点疗效数据预计2026年上半年公布;获美国FDA快速通道指定,全球市场估计超5亿美元/年 [20][21][24] 寨卡疫苗候选产品VLA1601 - 1期试验进行中,预计今年出结果;寨卡病毒在多个国家传播,无预防性疫苗和有效治疗方法 [25] 2025年即将到来的里程碑 - 莱姆病3期VALOR研究预计年底出首批数据;IXCHIQ预计在主要旅游和流行市场进行更多青少年标签扩展;巴西启动试点接种阶段以支持4期上市后承诺;2b期志贺氏菌人体挑战研究出首批数据;新型寨卡疫苗候选产品出1期首批数据 [8]
Valneva Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-05-07 13:00
财务表现 - 2025年第一季度总收入4920万欧元,较2024年同期的3280万欧元增长503% [5][6] - 产品销售额达4860万欧元,同比增长512% [6] - 净亏损920万欧元,而2024年同期净利润5890万欧元(含9080万欧元优先审评券销售净收益) [6] - 运营现金消耗减少71%至810万欧元 [6] - 截至2025年3月31日现金及等价物为153亿欧元 [6] - 2025年全年产品销售额预期170-180亿欧元,总收入预期180-190亿欧元 [6] 产品线表现 IXIARO®/JESPECT® - 2025年第一季度销售额2750万欧元,同比增长655% [10] - 与美国国防部签订3280万美元新供应合同 [11] DUKORAL® - 2025年第一季度销售额1230万欧元,同比增长94% [12] - 主要增长来自法国马约特岛110万欧元剂量供应 [12] IXCHIQ® - 2025年第一季度销售额300万欧元,较2024年同期的20万欧元大幅增长 [13] - 向留尼汪岛供应4万剂以应对基孔肯雅热疫情 [13] - 在巴西获得上市许可,成为首个在流行国家获批的基孔肯雅热疫苗 [7] - 欧盟委员会批准将适用人群扩展至12岁及以上 [7] 研发进展 莱姆病疫苗VLA15 - 完成第三阶段主要疫苗接种,加强接种进行中 [20] - 预计2025年底获得VALOR研究首批数据 [21] - 若获批,公司将获得辉瑞143亿美元里程碑付款及14-22%销售分成 [22] 志贺氏菌疫苗S4V2 - 全球最先进的四价志贺氏菌疫苗候选 [23] - 2025年4月启动第二阶段婴儿安全性研究 [24] - 美国FDA授予快速通道资格 [27] - 预计全球市场规模超5亿美元/年 [27] 寨卡疫苗VLA1601 - 正在进行第一阶段临床试验 [28] - 目前全球尚无预防性疫苗或有效治疗方法 [29] 战略合作 - 与印度血清研究所签订独家许可协议,扩大基孔肯雅热疫苗在亚洲的供应 [15] - 与LimmaTech Biologics合作开发志贺氏菌疫苗 [23] - 通过ATM计划向Novo Holdings A/S发行2375万份ADS,筹集1420万美元 [51]