Workflow
Biotechnology
icon
搜索文档
Salarius Pharmaceuticals Changes Corporate Name to Decoy Therapeutics and Nasdaq Ticker Symbol to DCOY Reflecting Focus on Next-Generation Peptide Conjugate Therapeutics
Globenewswire· 2026-01-07 21:45
Trading under DCOY to commence on January 8, 2026 Company’s proprietary peptide-conjugate platform leverages AI-enabled computational infrastructure to accelerate candidate selection Capital-efficient 2026 plan features advancing lead antiviral into the clinic while expanding pipeline and partnership opportunities CAMBRIDGE, Mass., Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Salarius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SLRX) (Salarius) announces it will change its corporate name to Decoy Therapeutics Inc. (Decoy) and its ...
BridgeBio Oncology Therapeutics (NasdaqGM:BBOT) Earnings Call Presentation
2026-01-07 21:30
临床试验结果 - BBO-8520在临床试验中显示出65%的客观缓解率(ORR),100%的疾病控制率(DCR)[21] - 在6个月的随访中,83%的患者仍在接受治疗,66%的患者达到6个月无进展生存期(PFS)[27] - BBO-8520的安全性资料显示,84%的患者报告了任何治疗相关不良事件(TRAE),其中62%为恶心,51%为腹泻[28] - BBO-8520的剂量暴露与剂量成比例,200mg及以上剂量可达到预期的有效水平[37] - STK11/KEAP1共突变患者在治疗中显示出早期疗效信号,所有五名初始患者均有反应[45] - KRASG12C OFF抑制剂在STK11/KEAP1共突变患者中的客观缓解率(ORR)为25%-33%,而野生型患者约为60%[45] - BBO-11818在600mg BID剂量下对重度预处理的胰腺癌患者显示出1例部分缓解[56] - BBO-11818的单药治疗显示出62%的疾病控制率(DCR),包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和稳定病(SD)[76] - BBO-10203在500mg QD剂量下实现了预期的有效暴露,且在所有剂量水平下观察到完全的靶点结合[74] - BBO-10203在与标准治疗组合时显示出强大的肿瘤回归能力,特别是在乳腺癌和KRAS突变的CRC、NSCLC和PDAC模型中[78] - BBO-11818的安全性数据表明,治疗相关不良事件(TRAEs)主要为胃肠道相关,且无剂量限制毒性(DLTs)[58] - BBO-10203在剂量递增试验中未观察到高血糖现象,且无3级以上的TRAEs[77] 财务状况与市场机会 - 公司预计财务状况能够支持运营至2028年[5] - 公司预计现金流将持续到2028年,财务状况良好[80] - BBO-8520的临床资产预计在2026年将有多个价值拐点[5] - 公司在美国多个适应症中每年有超过25万例新发患者的市场机会[10] 新产品与技术研发 - BBO-8520与pembrolizumab联合使用时,47%的患者报告了任何治疗相关不良事件,13%为3级或以上不良事件[33] - BBO-8520的治疗指数优于OFF抑制剂,可能使其在早期治疗中与pembrolizumab联合使用时具有差异化优势[35] - BBO-8520的独特设计使其能够同时抑制KRASG12C的ON和OFF状态,提升了药物的效能[14] - BBO-8520在与pembrolizumab联合使用时的安全性优于其他OFF抑制剂,可能实现最佳同类药物地位[40]
FibroBiologics CEO Issues Letter to Shareholders
Globenewswire· 2026-01-07 21:30
HOUSTON, Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today issued the following letter to shareholders. Fellow Shareholders, Looking back on 2025, I'm reminded of something I've always believed: the best way to predict the future is to invent it. At ...
Purple Biotech Achieves Toxicology Milestone Demonstrating an Expanded Therapeutic Window for CAPTN-3 Platform Tri-specific Antibody, IM1240
Globenewswire· 2026-01-07 21:00
IM1240 demonstrated improved safety in a toxicology study at doses up to 300-fold higher than a non-capped comparator IM1240's pharmacokinetic profile showed increased systemic exposure and a prolonged circulating half-life enabled by its human serum albumin moiety and capping design IM1240 on track towards first-in-human clinical trials, with regulatory submission planned for the second half of 2026 REHOVOT, Israel, Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Purple Biotech Ltd. (“Purple Biotech” or the “Company”) ( ...
Protara Therapeutics Announces Dosing of First Patient in Phase 3 Registrational THRIVE-3 Trial of IV Choline Chloride in Patients on Long-Term Parenteral Support
Globenewswire· 2026-01-07 21:00
公司核心进展 - 患者给药已在关键性3期临床试验THRIVE-3中启动 该试验旨在评估静脉注射氯化胆碱用于长期肠外支持患者 [1] - 公司预计将在2026年下半年提供该试验的中期分析结果 [2] 产品管线与候选药物 - 静脉注射氯化胆碱是一种研究性磷脂底物替代疗法 用于无法通过口服或肠内途径满足胆碱需求的肠外营养患者 [4][6] - 该产品已获得美国FDA的快速通道资格认定 用于当口服或肠内营养不可行、不足或禁忌时的胆碱来源 [1][4] - 该产品还获得了FDA的孤儿药认定 用于预防和/或治疗长期肠外营养患者的胆碱缺乏症 [4] - 公司的主要候选药物是TARA-002 一种研究性细胞疗法 正在开发用于治疗非肌层浸润性膀胱癌和淋巴管畸形 [5] - TARA-002正在两项2期试验中进行评估 一项针对对卡介苗无反应或未接受过治疗的原位癌膀胱癌患者 另一项针对儿科淋巴管畸形患者 [5] 临床试验设计 - THRIVE-3试验是一项无缝的2b/3期试验 旨在评估低剂量和高剂量静脉注射氯化胆碱在长期肠外支持患者中的疗效和安全性 [2] - 试验首先在24名患者中进行为期8周的2b期开放标签剂量确认研究 随后将在大约105名额外患者中进行为期24周的3期双盲、随机、安慰剂对照试验 [2] - 试验的主要终点是与安慰剂相比 血浆胆碱浓度从基线的变化 [2] - 患者在完成每个研究阶段后 有资格进入开放标签扩展期 [2] 市场机会与未满足需求 - 研究表明 78%的肠外支持依赖患者存在胆碱缺乏 [2][4] - 在全球范围内 目前尚无获批的静脉注射胆碱产品来满足这一迫切需求 [2] - 在美国 每年约有90,000人需要家庭肠外营养 其中约30,000人需要长期肠外支持 [4] - 在胆碱缺乏的肠外支持患者中 63%存在不同程度的肝功能障碍 这可能导致肝衰竭 [4] - 美国肠外和肠内营养学会及欧洲临床营养与代谢学会的指南均推荐为接受肠外营养的患者提供静脉注射胆碱 [3] 产品机制与专利 - 胆碱是一种必需的季胺 是多种代谢途径的关键甲基供体 并以磷脂形式广泛储存于人体中 [3] - 胆碱是磷脂的重要已知底物 对健康的肝功能至关重要 并在调节基因表达、细胞膜信号传导、大脑发育和神经传递、肌肉功能和骨骼健康方面发挥重要作用 [4] - 肠外营养患者无法从肠内营养源合成胆碱 且目前市售的肠外营养配方均不含胆碱 [3][4] - 美国专利商标局已向公司授予一项关于胆碱组合物的美国专利 以及一项关于使用胆碱组合物治疗胆碱缺乏症的方法的美国专利 每项专利有效期至2041年 [4]
Protara Therapeutics to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-07 21:00
公司近期动态 - 公司管理层将于2026年1月14日太平洋时间下午3:45,在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网的“活动与演讲”栏目进行网络直播,直播结束后会存档一段时间 [2] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于为癌症和罕见病患者开发变革性疗法 [3] - 公司的主要候选药物是TARA-002,这是一种研究中的基于细胞的疗法,正在开发用于治疗非肌层浸润性膀胱癌和淋巴管畸形 [3] - 针对NMIBC,公司正在对卡介苗治疗无应答或未接受过卡介苗治疗的原位癌患者进行一项持续的2期临床试验 [3] - 针对淋巴管畸形,公司正在儿科患者中进行一项2期临床试验 [3] - 公司还在开发静脉用氯化胆碱,这是一种研究中的磷脂底物替代品,适用于无法通过口服或肠内途径满足胆碱需求的肠外营养患者 [3]
Emergent BioSolutions to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on January 14, 2026
Globenewswire· 2026-01-07 20:59
GAITHERSBURG, Md., Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) announced today that Joe Papa, president and chief executive officer, will provide a company presentation during the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Wednesday, January 14, 2026 at 5:15 PM PST. The audio link for Emergent’s session may be accessed here and will be live for up to 30 days. The Company’s slides will be made available at the time of the presentation on the Investors section of the Emergen ...
Intellia Therapeutics to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-07 20:30
公司近期动态 - 公司将于2026年1月14日太平洋时间上午9点 在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] 公司信息获取渠道 - 演讲将通过公司官网投资者与媒体板块的活动与演示页面进行网络直播 [2] - 网络直播录像将在公司官网保留约30天 [2] 公司业务与战略定位 - 公司是一家领先的临床阶段基因编辑公司 致力于利用CRISPR技术革新医学 [1][3] - 公司自成立以来 专注于利用基因编辑技术开发新颖的、首创的疗法 以解决未满足的重大医疗需求并推进患者治疗模式 [3] - 公司旨在通过其深厚的科学、技术和临床开发经验 为新型药物类别设定标准 [3] - 为充分发挥基因编辑潜力 公司正通过新颖的编辑和递送技术持续扩展其CRISPR平台的能力 [3]
Intellia Therapeutics to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-07 20:30
公司近期动态 - 公司将于2026年1月14日太平洋时间上午9点 在第44届摩根大通医疗健康年会上进行演讲 [1] 公司信息获取渠道 - 演讲将通过公司官网投资者与媒体板块的活动与演讲页面进行网络直播 [2] - 网络直播的回放将在公司官网上保留大约30天 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家领先的临床阶段基因编辑公司 专注于利用基于CRISPR的疗法革新医学 [1][3] - 公司自成立以来 专注于利用基因编辑技术开发新颖的、首创的疗法 以解决重要的未满足医疗需求并推进患者的治疗模式 [3] - 公司正通过新颖的编辑和递送技术 持续扩展其基于CRISPR平台的潜力 [3] - 公司深厚的科学、技术和临床开发经验 正在帮助设定新一类药物的标准 [3]
Protagonist Therapeutics to Participate in the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference 2026
Accessnewswire· 2026-01-07 20:30
NEWARK, CA / ACCESS Newswire / January 7, 2026 / Protagonist Therapeutics, Inc. ("Protagonist" or the "Company") today announced that Dinesh V. Patel, Ph.D. ...