记者 黄海华 曾经，动物实验于药物研发而言，具有相对的"不可替代性"。随着类器官、器官芯片、AI模拟等技 术的突破，这一认知正悄然发生着变化。 今年4月，美国食品药品监督管理局要求单克隆抗体等药物，逐步取消强制动物实验，并正式将类 器官、器官芯片联合AI的解决方案纳入监管框架。无独有偶。近期，类器官与器官芯片被我国药监局 药审中心纳入罕见病药物研发。 器官芯片则是将类器官与微流控芯片结合。该芯片能模拟体内的生理环境，如血液流动、营养供应 等，让类器官在更接近真实体内的条件下生长和发挥功能。7月15日，一款脑类器官芯片搭载天舟九号 货运飞船进入中国空间站，这是国际上首次在空间站开展基于脑类器官芯片的生命科学研究。截至2024 年，全球共有器官芯片企业超60家。世界经济论坛将其列为十大新兴技术之一，预计2029年其全球市场 规模达6.2亿美元。 "类器官正在引领疾病研究范式的变革，预计未来几年类器官行业将保持20%以上的复合增长 率。"上海市生物医药行业协会会长傅大煦认为，在药物研发方面，类器官可以提供更真实的测试环 境，从而提高药物筛选的效率和准确性，降低药物研发的成本和风险。在疾病模型方面，通过构建特定 疾病 ...

CXO行业 - CXO是全球医药创新的核心引擎 显著受益于国内创新药BD交易活跃 [1] - 代表公司在手订单同比翻倍增长 [1] 生命科学上游耗材 - 行业卡位卖水人角色 需求与景气度直接挂钩 [1] - 去库存周期结束叠加生产活动恢复推动行业触底反弹 [1] 类器官与器官芯片 - FDA计划逐步取消动物试验 将极大催化类器官+器官芯片发展 [1] - 部分公司已提前布局该技术领域 [1]