PresentationI'll turn it over to Shawn to give a brief overview of Simulations Plus and the platform, and then we can go through questions as well as any questions that we have from the audience. So over to you, Shawn.Well, thank you, everybody, for being here today. I'm delighted to introduce Shawn O'Connor, who's the CEO of Simulations Plus. Thank you for joining us, Shawn.Shawn O'ConnorChief Executive Officer Very good. Thank you, Mark. Thanks for having us here for the conference. Simulations Plus will ...

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Simulations Plus (NasdaqGS:SLP) FY Conference September 10, 2025 02:35 PM ET Speaker0Well, thank you everybody for being here today. I'm delighted to introduce Sean O'Connor, who's the CEO of Simulation Plus. Thank you for joining us, Sean. I'll I'll turn it over to Sean to to give a brief overview of of Simulation Plus and and the platform, and then we can go through some questions as well as any questions that we have from the audience. So over to you, Sean.Very good. Thank you, Mark. Thanks for having us ...

核心财务表现 - 第二季度GAAP收入达1 046亿美元 超出分析师预期的1 0405亿美元 同比增长12% [1][2] - 非GAAP每股收益为007美元 低于市场共识003美元 与去年同期持平 [1][2] - 调整后EBITDA为3 190万美元 同比增长21% 利润率提升至约30% [2][8] - GAAP净亏损收窄至200万美元 较去年同期的1 260万美元改善841% [1][2] 业务板块表现 - 软件业务收入达4 670万美元 同比增长223% 主要受核心产品Simcyp和CertaraAI驱动 [2][5] - 服务业务GAAP收入仅增长5% 但预订量增长15% 显示未来增长潜力 [6][7] - 新收购的Chemaxon贡献530万美元收入和540万美元预订额 [5][7] - 总预订量增长13% 其中软件预订量增长11% 服务预订量增长15% [7] 技术发展与战略布局 - 公司专注AI与机器学习技术开发 推出CertaraAI平台增强药物模拟能力 [4][9] - 研发投入8972万美元 与去年同期9067万美元基本持平 [9] - 通过收购21家企业扩展技术组合 客户覆盖70个国家2 400家生物制药公司与学术机构 [10] - 非动物导航解决方案获得市场积极反响 webinar参与人数超400人 [6][11] 行业监管环境 - 全球23个药品监管机构采用公司工具 近十年参与FDA多数新药批准 [11] - FDA推动减少动物试验 为生物模拟产品创造新机遇 [6][11] - 新推出的单克隆抗体开发解决方案符合监管转型趋势 [6][11] 资本管理 - 库藏股持有量从2024年12月的95万股增至2025年6月的320万股 [12] - 全年业绩指引维持不变：收入4 15-4 25亿美元 调整后EBITDA利润率30-32% 每股收益042-046美元 [13]

公司里程碑 - 欧洲药品管理局正式认证Simcyp模拟器用于欧盟监管提交 Certara成为首个获得PBPK建模平台EMA资格认证的公司 Simcyp是唯一获得此认证的软件[1] - 该认证基于公司与EMA长达数年的严格合作[1] 技术优势 - 赞助商可在欧盟监管提交中使用Simcyp评估药物相互作用风险 无需重新验证平台在特定使用场景下的可信度[2] - 认证涵盖3个使用场景 涉及6种CYP酶和2种抑制机制 可替代临床DDI研究[2] - 平台整合多种已验证的作用底物和 perpetrator药物 显著减少赞助商需进行的临床研究数量[2] 行业影响 - 该认证体现监管机构对新型方法学的认可 证明生物仿真对药物开发科学的重大价值[2] - 行业与监管机构日益重视模型引导药物开发 标志药物开发进入转折点[3] - 技术赋能药物开发者运用机制建模加速决策 深化科学见解 加快创新药物上市[3] 公司背景 - Certara是生物仿真领域全球领导者 通过软件技术和服务加速药物研发[4] - 客户涵盖70个国家超过2400家生物制药公司 学术机构和监管机构[4]