**公司：Certara** **行业：制药研发服务与生物模拟软件** 核心业务表现与近期动态 * 第三季度订单量放缓 特别是监管业务订单表现疲软[4][5] 生物模拟订单略软但未达警戒水平[5] * 第四季度成交率有所改善 公司拥有健康的订单储备和大量待完成交易[6][7] * 对监管业务进行长达一年的战略评估 该业务盈利但波动性大 且受FDA当前动荡影响短期前景[8][9] 客户分层与市场策略 * 三级客户（生物技术公司）业务强劲 得益于聚焦拥有大型投资组合的风险投资公司的策略[4][21] * 一级客户成交速度显著放缓 但未丢失业务 预计其内部裁员后最终将因产能不足而回流[5][22] * 通过推出不同价格点的软件版本（如Simcyp Discovery和Simcyp Biopharmaceuticals）以渗透至临床前和制剂科学家等新用户群体[28][29] 监管环境与技术催化 * FDA推动减少动物测试（尤其单克隆抗体领域）为生物模拟创造长期机会 公司QSP业务已通过建模优化首次人体剂量[13][14] * 客户目前并行进行动物测试与建模 因FDA尚未发布明确替代指南 预计2026年将有更多监管指引出台[15][17] 产品创新与平台化进展 * 新推出QSP标准化软件Certara IQ 整合AI功能 旨在解决当前市场缺乏统一工具（如MATLAB、Python混用）的问题[35][36] * 所有产品已完成向云门户迁移 下一步将利用AI连接不同产品（如ChemAxon、D360与Simcyp） 构建统一平台[39][40] * 计划在2026-2027年通过新版本D360打造第四大软件平台（现有三大平台为Simcyp、Phoenix、Pinnacle 21）[41][42] 定价与行业宏观压力 * 当前环境下定价能力略有减弱 软件产品通常可实现中个位数百分比提价 但现阶段更关注扩大用户基数而非最大化价格[24] * 制药公司面临价格谈判和研发效率压力 长期将推动对成本效益更高的建模需求 生物模拟技术有望提升药物成功概率[45][46] 其他关键信息 * 公司拥有大量长期项目积压 可支撑业务持续运行[7][22] * 监管业务中的医学写作者与提供生物模拟策略的监管专家已分离 后者不属于待评估业务范围[10][11]

核心财务表现 - 第二季度GAAP收入达1 046亿美元 超出分析师预期的1 0405亿美元 同比增长12% [1][2] - 非GAAP每股收益为007美元 低于市场共识003美元 与去年同期持平 [1][2] - 调整后EBITDA为3 190万美元 同比增长21% 利润率提升至约30% [2][8] - GAAP净亏损收窄至200万美元 较去年同期的1 260万美元改善841% [1][2] 业务板块表现 - 软件业务收入达4 670万美元 同比增长223% 主要受核心产品Simcyp和CertaraAI驱动 [2][5] - 服务业务GAAP收入仅增长5% 但预订量增长15% 显示未来增长潜力 [6][7] - 新收购的Chemaxon贡献530万美元收入和540万美元预订额 [5][7] - 总预订量增长13% 其中软件预订量增长11% 服务预订量增长15% [7] 技术发展与战略布局 - 公司专注AI与机器学习技术开发 推出CertaraAI平台增强药物模拟能力 [4][9] - 研发投入8972万美元 与去年同期9067万美元基本持平 [9] - 通过收购21家企业扩展技术组合 客户覆盖70个国家2 400家生物制药公司与学术机构 [10] - 非动物导航解决方案获得市场积极反响 webinar参与人数超400人 [6][11] 行业监管环境 - 全球23个药品监管机构采用公司工具 近十年参与FDA多数新药批准 [11] - FDA推动减少动物试验 为生物模拟产品创造新机遇 [6][11] - 新推出的单克隆抗体开发解决方案符合监管转型趋势 [6][11] 资本管理 - 库藏股持有量从2024年12月的95万股增至2025年6月的320万股 [12] - 全年业绩指引维持不变：收入4 15-4 25亿美元 调整后EBITDA利润率30-32% 每股收益042-046美元 [13]