Type A meeting with U.S. FDA scheduled to discuss Deramiocel BLA and path toward potential approvalCapricor seeks to resubmit its BLA based on its existing dataset, with HOPE-3 data (expected in Q4 2025) potentially serving as supportive and confirmatory evidence, pending regulatory guidanceAll 483 observations noted in the Pre-License Inspection have been resolved and accepted by the FDAFDA clears IND for StealthX™ exosome-based vaccine; NIAID has initiated the Phase 1 clinical trial Cash balance of approx ...

Calidi Biotherapeutics (CLDI -13.02%), a biotechnology company developing stem cell-based and enveloped virus platforms for cancer therapy, released its second quarter 2025 results on August 8, 2025. The most notable news was a net loss attributable to common stockholders of $5.7 million (GAAP), or $(1.99) per share (GAAP), slightly worse than analyst expectations of $(1.92) per share (GAAP). Despite narrowing losses compared to the prior year and continued progress in its pipeline, the period highlighted p ...

融资与股权发行 - 公司宣布进行注册发行，包括5,591,840股普通股和预融资权证，可购买1,040,820股普通股，同时附带A类和B类权证，可购买总计6,632,660股普通股，每股普通股及附带权证的组合价格为19.60美元，每份预融资权证及附带权证的组合价格为19.599美元 [1] - 每份预融资权证的行使价格为每股0.001美元，可立即行使；A类权证行使价格为每股21.60美元，可立即行使，有效期至2030年8月11日或公司完成ABI-5366 Phase 2临床研究入组后30天；B类权证行使价格为每股21.60美元，2026年11月15日后可行使，有效期至2026年12月31日，若公司在2026年11月15日前宣布获得至少7500万美元非稀释性资本，则B类权证自动终止 [1] - 发行获得新老投资者参与，包括Commodore Capital、Blackstone Multi-Asset Investing、Farallon Capital Management、Janus Henderson Investors、RA Capital Management等机构 [2] 私募配售 - 吉利德科学公司（Gilead Sciences）将参与私募配售，购买2,295,920股普通股及附带权证，购买价格与公开发行价格相同 [3] - 公开发行和私募配售预计于2025年8月11日完成，两者互为条件 [4] 资金用途与承销安排 - 公司计划将发行和私募所得资金用于一般企业用途 [4] - Guggenheim Securities担任主承销商，Mizuho担任联席承销商 [4] 公司背景 - 公司专注于开发针对严重病毒性疾病的小分子创新疗法，致力于改善全球患者的生活质量 [7] - 公司由病毒学药物开发领域的资深团队领导，专注于改善疱疹病毒、乙肝病毒（HBV）和丁肝病毒（HDV）感染患者的治疗效果 [8]

公司动态 - Adia Nutrition Inc旗下医疗子公司Adia Med正式申请成为TRICARE网络内医疗服务提供商 TRICARE是美国军方医疗保健计划 覆盖约950万现役军人 退役军人 国民警卫队 预备役成员及其家属 [2] - Adia Med预计将于2025年8月31日前获得TRICARE网络内资质 该计划在2019财年支付了506亿美元医疗费用 [2] - 公司同时预计在2025年8月1日前获得United Healthcare网络内资质 目前已开始提交首批患者保险索赔 [5] 业务拓展 - 通过加入TRICARE和United Healthcare网络 公司将使其再生医学疗法覆盖更广泛人群 提升治疗可及性和可负担性 [5] - Adia Med提供的创新疗法包括脐带血干细胞治疗(UCB-SC) 自体造血干细胞移植(AHSCT) 治疗性血浆置换(TPE) 针对多发性硬化症 关节疼痛 肌腱撕裂等病症 [3] - 服务将通过Winter Park诊所及规划中的卫星诊所提供 符合公司改善医疗可及性的使命 [3] 财务与战略 - TRICARE网络资质将使公司进入年规模506亿美元的医疗支付市场 [2] - 获得两大保险网络资质后 公司将成为符合临床卓越 合规和患者护理严格标准的精英医疗服务提供商 [5] - 保险报销机制将降低患者治疗成本 推动公司业务增长 [5] 公司背景 - Adia Nutrition Inc是公开上市公司(OTCQB: ADIA) 专注于再生医学和个性化健康解决方案 [2] - 公司设立两大业务板块：提供优质有机补充剂的营养部门 以及专注于尖端干细胞治疗的医疗部门 [6] - 医疗部门重点开展脐带血干细胞(UCB-SC)和自体造血干细胞移植(aHSCT)治疗 [6]

文章核心观点 公司公布SENTI - 202一期临床试验额外积极初步数据，有望为复发/难治性血液系统恶性肿瘤包括急性髓系白血病（AML）提供安全有效治疗方案，同时公布2025年第一季度初步财务结果和管线更新 [1] SENTI - 202临床数据更新 - 4月27日在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布SENTI - 202积极初步临床数据 [2] - 公司创始人兼首席执行官表示将继续优先发展逻辑门控项目，包括SENTI - 202和实体瘤的额外发现工作 [2] SENTI - 202临床结果总结 剂量与耐受性 - 研究剂量发现部分有9例复发或难治性AML患者接受不同剂量SENTI - 202治疗，7例在数据截止时可评估总体反应 [3] - 一期研究评估两种剂量水平（1或1.5 x 10 CAR NK细胞/剂量）和两种给药方案（3或5剂），每28天给药 [3] - SENTI - 202耐受性良好，无剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量，确定二期初步推荐剂量（RP2D）为1.5 x 10 CAR NK细胞，在淋巴耗竭化疗后每28天周期的第0、7、14天给药 [3] 疗效 - 初步RP2D队列中3例患者有2例实现复合完全缓解（cCR）；7例可评估总体反应患者中5例达到客观缓解率（ORR），4例达到cCR [3] - 4例cCR患者经当地护理标准评估为微小残留病阴性（MRD -） [3] 其他结果 - 所有cCR患者持续缓解，最长随访超过8个月，3例患者在接受SENTI - 202治疗后接受骨髓移植 [7] - SENTI - 202在所有治疗患者中均可检测到，药代动力学与其他同种异体CAR NK细胞疗法一致 [7] - SENTI - 202治疗降低AML原始细胞和白血病干细胞频率，维持或增加健康造血干细胞和祖细胞频率 [7] - SENTI - 202总体耐受性良好，不良事件与其他研究性NK细胞疗法和接受淋巴耗竭化疗的AML患者一致，无5级不良事件 [7] 额外数据展示 - 公司将在AACR会议另外两个海报环节展示SENTI - 202数据 [6] 会议与网络直播详情 - 公司管理层将于4月28日上午8:30举办电话会议和网络直播，讨论在AACR公布的数据 [8] 第一季度初步财务亮点 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及现金等价物约3380万美元 [13] - 2025年和2024年截至3月31日三个月研发费用分别为930万美元和880万美元，增加50万美元 [13] - 2025年和2024年截至3月31日三个月一般及行政费用分别为710万美元和750万美元，减少40万美元 [13] - 2025年第一季度净亏损1410万美元，每股基本和摊薄亏损1.41美元 [13] 额外管线更新 - 公司与Celest Therapeutics合作评估用于肝癌的SENTI - 301A/SN301A，因观察到剂量限制性毒性，已停止入组，正在评估下一步行动 [10] SENTI - 202介绍 - SENTI - 202是一类现货型逻辑门控选择性CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品，旨在选择性靶向和消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤，同时保留健康骨髓细胞 [11] - SENTI - 202包含“或门”“非门”和校准释放IL - 15三个主要组件，制造所用NK细胞来自健康成年供体 [11] - 公司正在招募复发/难治性表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤成年患者进行一期临床试验 [11] AML介绍 - AML是成人最常见的急性白血病类型，2024年美国估计有20800例新病例，五年生存率约30% [14] - 目前AML治疗方法包括化疗、靶向治疗和/或异基因或自体干细胞移植，复发/难治性AML患者治疗选择少，中位总生存期约五个月 [14] 公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，利用合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法，其基因电路旨在精确杀死癌细胞、保留健康细胞等 [15] - 公司全资管线包括用基因电路工程化的细胞疗法，用于靶向挑战性液体和实体瘤适应症，基因电路在临床前已证明在NK和T细胞中均有效 [15] - 公司在临床前还证明基因电路在肿瘤学以外其他模式和疾病中的潜在广度，并通过合作推进这些能力 [15]