文章核心观点 - 生物医疗公司Biomerica任命Scott Madel为首席商务官，其丰富经验有望推动inFoods IBS产品商业化和营收增长 [1][6] 公司动态 - 公司宣布任命Scott Madel为首席商务官 [1] - Scott将专注战略伙伴关系、制定支付方策略、实现第三方支付方报销等，以扩大和加速inFoods IBS商业化和营收增长 [5] 新官履历 - 拥有超20年医疗、诊断、商业化和支付方策略跨领域专业经验 [2] - 曾担任波士顿心脏诊断公司总裁，带领公司成功转型，引入心血管检测技术并提升营收 [2] - 曾担任BioHealth Diagnostics和Genova Diagnostics Europe的CEO，助力Genova年营收超1亿美元，开展慢性病诊断等业务 [3] - 早期在诺华制药和默克担任一线销售，拥有医学微生物学和免疫学学士学位，正在攻读MBA [4] 产品信息 - inFoods IBS是一种诊断指导疗法，通过手指采血样识别食物触发因素，为患者提供非药物精准症状缓解方案 [7] - 该产品相关多中心双盲安慰剂对照临床研究发表于《胃肠病学》杂志，治疗组59.6%患者达到FDA腹痛缓解终点，IBS - C和IBS - M患者治疗组效果也优于对照组 [8][9] 各方表态 - Scott表示很高兴加入公司，期待推动inFoods IBS发展，改善患者生活质量 [6] - 公司CEO Zack Irani认为Scott经验将增加inFoods IBS在各市场的营收，推动国内上市和国际业务 [6] 公司概况 - 是一家全球生物医疗技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠和炎症性疾病 [12]

文章核心观点 - 数字化和自动化验证与质量流程的领导者Kneat与一家医疗行业临床诊断制造商签署三年主服务协议，公司将用Kneat Gx数字化设备验证流程，体现数字化验证趋势 [1][2][3] 合作信息 - Kneat与一家医疗行业临床诊断制造商签署三年主服务协议 [1] - 该制造商总部位于美国，业务覆盖超40个国家，员工超14000人，是一个超60000人员工生命科学组织的部门，其诊断方案用于全球临床检测 [2] - 制造商将先用Kneat Gx数字化设备验证流程 [2] 合作原因 - Kneat平台质量、市场成熟度以及团队专业和投入促成此次合作 [3] - 生命科学各领域为提升质量、合规性和上市速度，正从手动纸质验证转向数字化验证 [3] Kneat介绍 - Kneat Solutions通过数字验证平台Kneat Gx为高监管行业领先公司提供验证和合规效率 [4] - Kneat客户满意度高，实施记录出色，有用户友好设计、专家支持和按需培训学院 [4] - Kneat Gx是行业领先数字验证平台，可端到端管理验证，获ISO 9001和ISO 27001认证，符合21 CFR Part 11/Annex 11，多项研究显示可减少达40%文档周期时间、加快达20%上市速度并提高合规标准 [4]