政策调整 - 国家疾控局与国家卫健委发布通知 调整国家免疫规划流行性乙型脑炎疫苗接种范围 [1] - 自2026年3月1日起 西藏、青海、新疆及新疆生产建设兵团四地2025年6月1日以后出生的满8月龄儿童可免费接种国家免疫规划乙脑疫苗 [1] - 乙脑减毒活疫苗免疫程序为8月龄、2周岁儿童各接种1剂 共2剂次 [1] - 乙脑灭活疫苗免疫程序为8月龄儿童接种2剂（间隔7至10天） 并在2周岁和6周岁时各接种1剂 共4剂次 [1] 疾病背景与现状 - 乙脑是由媒介蚊虫传播的中枢神经系统急性传染病 病死率和后遗症率均较高 [1] - 随着人口流动增加及气候和蚊媒分布特征变化 乙脑流行范围也发生了变化 [1] - 近年来 中国乙脑处于低水平流行 年报告病例数在100例至200例 [1] - 人群对乙脑病毒普遍易感 [1] 免疫规划与效果 - 适龄儿童按照国家免疫规划程序接种乙脑疫苗 可有效预防发病 [1] - 中国儿童已广泛接种乙脑疫苗 [1]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出“买入”、“增持”等具体的投资评级 报告核心观点 * 国家免疫规划（EPI）政策的持续升级与优化是驱动中国乙脑疫苗市场未来需求扩容的最核心动力，为行业提供了稳定的需求基盘 [5] * 中国乙脑疫苗行业已形成高度集中且稳定的“三强鼎立”竞争格局，辽宁成大、成都生物制品研究所、康泰生物三家龙头企业合计市场份额超过90%，其地位由技术、产能、质量体系和渠道依赖等多重壁垒共同巩固 [3][6] * 新兴企业或新进入者面临的挑战巨大，破局的关键在于从单一产品竞争转向构建“产品技术升级+供应链安全+区域渗透能力”的综合体系化竞争力 [4][7] 根据相关目录分别总结 Chapter 1: 乙脑疾病与免规体系总览 * **全球及中国乙脑流行病学总览**：日本脑炎在全球呈“亚太集中”分布，每年引发约**6.8万例**病例 [9]。中国自2008年将乙脑疫苗纳入国家免疫规划后，发病率从高峰期**120.92/10万**大幅降至**2022年的0.104/100万**，儿童接种覆盖率超**90%**，但疾病分布呈现东南-西南区域聚集格局，且**≥45岁**成人病例占比上升，提示风险人群结构正在变化 [12][13][27][28] * **乙脑疫苗接种覆盖率**：在国家免疫规划长期支持下，中国儿童乙脑疫苗两剂程序接种率自**2010年以来稳定在约99%**，2024年仍维持高位，其中上海、江苏等沿海地区覆盖率可达**100%** [14] * **乙脑疫苗技术分类**：中国市场主要分为减毒活疫苗、灭活疫苗和mRNA疫苗三类。减毒活疫苗（如成都所的SA14-14-2株）是免规主力；灭活疫苗（如辽宁成大的产品）适用于更广泛人群；mRNA疫苗尚处研发阶段 [16][18][19][20]。市场占有率方面，**2020至2023年，减毒活疫苗占比从91%降至87%，灭活疫苗从9%升至13%** [17] * **中国乙脑病毒疫苗行业政策概览**：政策体系自2007年乙脑疫苗纳入国家免疫规划后持续强化，近年来重心从儿童常规免疫延伸至流动人口管理、成人补种与疾病监测，导向“精准免疫+动态补偿” [22][23] Chapter 2: 乙脑疫苗产业链与供给体系全景 * **产业链上游—细胞平台与原材料**：**Vero细胞平台**因其稳定性高、污染风险低已成为主流生产平台 [30][31]。在疫苗原液成本中，细胞基质与培养环节约占**30%–40%** [31]。培养基与佐剂国产化进程显著降低成本，例如国产Vero无血清培养基目录价约**600元/升**，较进口产品下降约**50%**；国产氢氧化铝佐剂市场价约**1200元/50毫升**，较进口下降约**31%** [34][35]。国产品牌中，澳斯康生物约占**37%**市场份额 [38] * **产业链中游—生产与批签发**：中国乙脑疫苗年度批签发量长期稳定在约**3000–4000万剂**，能够覆盖免疫规划需求 [39]。**2021至2024年**，批签发量分别为**4274万剂、4210万剂、4200万剂和4300万剂** [42]。市场去向以国内免规用量为主，约占**85%** [40] * **产业链下游—接种服务网络**：全国预防接种门诊数量从**2019年的133,448家**整合至**2024年的84,000家**，降幅约**39%**，但通过资源整合与服务优化，基层接种服务能力与可及性得到提升 [44][46] Chapter 3: 行业结构与“三强稳态”竞争格局 * **行业规模与预测**：中国乙脑疫苗行业市场规模从**2020年的8.53亿元**增长至**2024年的9.28亿元**，期间年复合增长率为**2.14%**；预计到**2030年**将达**14.34亿元**，**2025E-2030E**年复合增长率预计为**7.33%** [49] * **竞争格局总览**：行业呈现高度集中的“三强”格局，由**辽宁成大、成都生物制品研究所、康泰生物**主导 [3][53]。成都所凭借SA14-14-2减毒活疫苗占据领先地位；辽宁成大是国内唯一上市乙脑灭活疫苗的企业；康泰生物则布局灭活疫苗新技术路径 [56][61] * **三强企业产能与份额**：成都所与辽宁成大的乙脑疫苗年产能均为**1000万剂** [58]。**2019-2024年间**，三家企业批签发量份额保持稳定，成都所因供应免规体系而占比领先，辽宁成大与康泰生物则在二类市场快速崛起 [62][63] Chapter 4: 行业发展驱动因素及长期展望 * **需求结构变化**：新生儿数量下降背景下，成人病例占比上升及非免疫规划（自费）的成人补种、旅行、重点职业人群接种需求，将成为市场增长的新驱动，并有望推动灭活疫苗等产品增长 [50][65] * **新技术平台驱动**：行业增长未来将由mRNA、病毒样颗粒（VLP）等新技术平台驱动。截至2024年，国内已有企业（如艾美疫苗、珠海丽凡达）的乙脑mRNA-LNP疫苗项目处于境外I/II期或国内临床前阶段 [66][67][68]

疫苗行业分类与适用人群 - 成人可用疫苗涵盖呼吸道传染病预防（流感疫苗 肺炎球菌疫苗 新冠疫苗 麻疹-风疹-腮腺炎三联疫苗）、肠道传染病预防（甲肝疫苗 戊肝疫苗 霍乱疫苗）及动物源性传染病预防（狂犬病疫苗 出血热疫苗 乙脑疫苗）三大领域 [1] - 第一类疫苗建议全民接种（除禁忌人群） 包括本流行季流感疫苗（无论既往免疫史均需1剂次）及60岁以上老年人专属的带状疱疹疫苗 肺炎球菌疫苗与新冠疫苗 [1] - 第二类疫苗针对重点人群差异化推荐：戊肝疫苗适用于慢性肝病患者 育龄期妇女 老年人 学生 部队官兵 餐饮业人员 畜牧养殖者及疫区旅行者 出血热疫苗则专用于高流行区人员 [1] 特殊场景接种需求 - 第三类疫苗用于特定情形：狂犬疫苗适用于被犬猫等宿主动物抓咬伤后 破伤风疫苗需根据伤口情况及既往接种史判定 [2] - 国际旅行需按入境国要求接种疫苗 潜在选项包括黄热病疫苗 霍乱疫苗或流感疫苗 [2] - 疫苗选择需综合年龄 健康状况 职业 旅行计划及既往接种史等多维度因素 具体实施需咨询当地疾控中心或接种单位 [2]