行业整体表现 - 2025年疫苗行业整体批签发次数为3793批次，同比下降11.3% [1][2] - 批签发次数下降主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、脑炎疫苗、麻腮风疫苗以及带状疱疹、联苗类等产品签发批次大幅下降所致 [1][2] - 部分品类批签发实现增长，包括肺炎疫苗PCV13、百白破及破伤风疫苗、水痘疫苗等 [3] 研发管线进展 - 2025年多款重磅疫苗品种获批上市，例如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗（国产首款） [1] - 多款产品处于上市审评阶段，例如智飞生物人二倍体狂苗、PCV15及MCV4，康泰生物四价流感疫苗，康希诺组分百白破疫苗等 [1] - 国内研发管线竞争激烈，RSV疫苗研发集中于mRNA和重组蛋白技术，带状疱疹疫苗有4款产品处于上市申请阶段，脑膜炎疫苗管线集中于MCV4 [1] 主要品类批签发结构 - 肺炎疫苗：2025年PCV13批签发同比增长，占比提升 [3] - HPV疫苗：全年批签发略有下降，但万泰9价及成都所4价开启批签发 [3] - 狂犬疫苗：批签发保持稳定，Vero细胞产品稳健增长 [3] - 脑膜炎疫苗：批签发同比下降，但MCV4增长较快 [3] - 流感疫苗：批签发略有下降，四价裂解疫苗基本稳定 [3] - 带状疱疹疫苗：重组及减毒活疫苗批签发均大幅下降 [3] 重点上市公司动态 - 智飞生物：2025年疫苗批签发同比下降，代理产品下降显著；多款自主产品上市在即 [4] - 康泰生物：2025年签发批次略有下降，水痘疫苗贡献新增量；多款疫苗处于上市申请阶段 [4] - 沃森生物：2025年签发批次同比下降16%，RSV及带状疱疹mRNA疫苗获批临床 [4] - 万泰生物：2价HPV批签发大幅增长，9价HPV疫苗获批上市 [4] - 康希诺生物：2025年MCV4批签发持续增长，PCV13获批上市 [4] - 康华生物：人二倍体狂苗批签发同比下降，收购纳美信拓展mRNA技术平台 [4] - 百克生物：疫苗批签发同比下降42%，液体剂型鼻喷流感疫苗获批 [4] 行业未来关注点 - 创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期 [1] - 产品销售改善，叠加新品上市贡献业绩增量 [1] - 股权变更后续进展 [1] - 拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲的企业受到关注 [4]

核心观点 - 公司PCV13近期获土耳其药监局GMP认证，标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件，有望进一步打开土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [1] - 公司近年来持续推进海外布局，与多国就多款疫苗产品达成合作协议，期待未来海外市场为公司带来更多业绩增量 [1] - 25Q1常规产品销售持续发力，同时加强新品的推广准入工作，看好下半年产品销售带动业绩保持稳健增长 [1] 事件 - 7月1日，康泰生物官方公众号宣布，公司全资子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获土耳其药监局GMP认证，表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范 [2] 简评 - 公司海外布局持续推进，目前已与海外十多个国家就PCV13、PPSV23、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议 [3] - 2024年8月，首批PCV13成品顺利出口至印度尼西亚 [3] - 土耳其作为PIC/S联盟成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力，此次获得土耳其GMP认证后，公司更多优质疫苗产品均有望进入土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [3] 常规产品销售 - 25Q1公司实现营业收入6.45亿元，同比增长42.85%，归母净利润0.22亿元，同比下降58.51%，扣非归母净利润0.17亿元，同比增长17.56% [4] - 收入端及扣非净利润同比增长主要由于PCV13、乙肝疫苗销售保持稳健，人二倍体狂苗、水痘疫苗等新产品贡献业绩增量，叠加去年同期业绩低基数所致 [4] - 归母净利润同比下降主要由于政府补助等非经常性收益同比下降所致 [4] - 公司积极加强终端销售，优化渠道库存，同时加强人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗的市场推广及招标准入工作，看好下半年常规疫苗产品销售带动业绩稳健增长 [4] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2025~2027年营业收入分别为29.63亿元、34.46亿元和38.16亿元，分别同比增长11.8%、16.3%和10.8% [5] - 预计归母净利润分别为2.09亿元、3.81亿元和5.26亿元，分别同比增长3.4%、82.6%和38.3%，折合EPS分别为0.19元/股、0.34元/股和0.47元/股，对应PE分别为86.8X、47.5X和34.4X [5]