核心观点 - 公司PCV13近期获土耳其药监局GMP认证，标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件，有望进一步打开土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [1] - 公司近年来持续推进海外布局，与多国就多款疫苗产品达成合作协议，期待未来海外市场为公司带来更多业绩增量 [1] - 25Q1常规产品销售持续发力，同时加强新品的推广准入工作，看好下半年产品销售带动业绩保持稳健增长 [1] 事件 - 7月1日，康泰生物官方公众号宣布，公司全资子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获土耳其药监局GMP认证，表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范 [2] 简评 - 公司海外布局持续推进，目前已与海外十多个国家就PCV13、PPSV23、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议 [3] - 2024年8月，首批PCV13成品顺利出口至印度尼西亚 [3] - 土耳其作为PIC/S联盟成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力，此次获得土耳其GMP认证后，公司更多优质疫苗产品均有望进入土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [3] 常规产品销售 - 25Q1公司实现营业收入6.45亿元，同比增长42.85%，归母净利润0.22亿元，同比下降58.51%，扣非归母净利润0.17亿元，同比增长17.56% [4] - 收入端及扣非净利润同比增长主要由于PCV13、乙肝疫苗销售保持稳健，人二倍体狂苗、水痘疫苗等新产品贡献业绩增量，叠加去年同期业绩低基数所致 [4] - 归母净利润同比下降主要由于政府补助等非经常性收益同比下降所致 [4] - 公司积极加强终端销售，优化渠道库存，同时加强人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗的市场推广及招标准入工作，看好下半年常规疫苗产品销售带动业绩稳健增长 [4] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2025~2027年营业收入分别为29.63亿元、34.46亿元和38.16亿元，分别同比增长11.8%、16.3%和10.8% [5] - 预计归母净利润分别为2.09亿元、3.81亿元和5.26亿元，分别同比增长3.4%、82.6%和38.3%，折合EPS分别为0.19元/股、0.34元/股和0.47元/股，对应PE分别为86.8X、47.5X和34.4X [5]

公司评级与财务表现 - 主体信用等级维持AA评级，展望稳定[2] - 2024年营收同比下降23.75%至26.52亿元，净利润下滑58.57%至2.02亿元[2][4] - 2025年一季度营收6.45亿元，毛利率73.46%，较2024年82%有所下降[2][3] - 总资产从2023年150.85亿元降至2025年3月末142.55亿元[2][3] 产品研发与销售 - 2024年新上市冻干狂犬疫苗实现收入3.37亿元，水痘疫苗收入0.11亿元[4] - 在研项目30项，18项进入注册程序，包括Sabin株脊髓灰质炎疫苗等[4][22] - 核心产品13价肺炎疫苗、乙肝疫苗、四联疫苗占营收80%[11] - 冻干狂犬疫苗采用"四针法"为国内独家，接种程序优于竞品[18] 财务状况与风险 - 2024年末货币资金及大额存单34.81亿元，占总资产23.9%[4][26] - 应收账款周转天数增至378.43天，存货计提减值2.17亿元[4][6] - 产能利用率偏低，新增产能消化存在不确定性[6][20] - 募投项目中腺病毒载体疫苗车间等已全额计提减值[6][20] 行业环境 - 疫苗行业竞争加剧，2024年10家A股疫苗企业"营利双降"[11] - 二类疫苗市场同质化严重，价格战持续升级[11][17] - 政策调整影响产品需求，如百白破疫苗免疫程序变更[16] - 海外市场拓展中，已与印尼、巴基斯坦等国签订订单[19] 同业比较 - 2024年销售毛利率82%，高于智飞生物27.38%，低于华兰疫苗94.2%[7] - 研发投入占比21.47%，高于沃森生物24.82%和智飞生物5.34%[24] - 应收账款周转天数378天，存货周转天数587天，均差于行业均值[7][28]

医药研发实力排行榜发布 - 2025中国生物药研发实力排行榜TOP50发布，江苏恒瑞医药位列第一，百济神州、石药控股、科伦药业、信达生物分列第二至第五位[2] - 2025中国中药研发实力排行榜TOP50发布，江苏康缘药业、以岭药业、华润三九、国药环球制药、北京同仁堂位列前五[3] - 步长制药同时入选生物药和中药研发实力排行榜，分别位列第46位和第32位[2][3] 步长制药研发实力 - 公司构建了涵盖中成药、化药、生物药、疫苗、医疗器械等多领域的立体化产业格局[3] - 在心血管疾病领域，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三款独家中成药2024年合计实现销售收入58.30亿元[3] - 这三款产品在中国公立医疗机构心脑血管中成药市场份额排名稳居前20位[3] 生物制药与疫苗布局 - 公司在四川泸州建设生物制药基地及新药产业化基地，有12项生物制品正在研发，部分已进入NDA申请阶段[4] - 控股子公司浙江天元生物药业拥有4项疫苗产品，另有四价流感疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗等产品正在研发[4] - 公司在研产品总数达213个，覆盖多个治疗领域[4] 企业社会责任 - 自2016年上市以来累计分红超75亿元，平均分红率超85%，派息融资比接近200%[5] - 公司累计纳税近320亿元[5] - 发起"同心·共铸中国心"公益项目18年，组织3.2万名医疗专家开展健康公益帮扶工作[5]

业绩表现 - 2024年全年营收26.52亿元同比下滑23.75% 归母净利润2.02亿元同比下滑76.59% [1] - 2024年Q1归母净利润2243.41万元同比腰斩58.51% 但营收止住下滑趋势 [1] - 2024年股价跌幅超48% [1] - 2024年Q1应收账款28.54亿元同比增长5.1% 应收账款周转率和存货周转率均仅为0.23 [1][9] 疫苗产品结构 - 免疫规划疫苗收入6108.36万元同比大增144.07% 但仅占总营收2.3% [2] - 非免疫规划疫苗收入25.46亿元同比下滑26.02% 毛利率高达84.30% [3] - 免疫规划疫苗毛利率25.24% 远低于非免疫规划疫苗 [3] 批签发量表现 - 乙肝疫苗批签发量1018.80万剂同比上涨38.60% [2] - 百白破疫苗批签发量62.31万剂同比暴跌72.28% [2] - 13价肺炎疫苗批签发量同比增49.87% 人二倍体狂犬疫苗增3262.51% Hib疫苗增171.20% [3] - 四联疫苗批签发量282.06万剂 较2020年峰值556.33万剂大幅回落 [5] 市场竞争格局 - 13价肺炎疫苗市场形成辉瑞、沃森生物和康泰生物三足鼎立 [6] - 人二倍体狂犬疫苗领域康华生物占据领先地位 [6] - 新冠疫苗研发终止 因市场环境变化导致经济效益降低 [7] 经营挑战 - 2024年计提信用减值准备和资产减值准备合计2.6亿元 [10] - 2025年Q1计提信用减值准备和资产减值准备合计3028.75万元 [10] - 百白破疫苗免疫程序调整可能对未来业绩产生不利影响 [5][6] - 自主产品销售量同比下滑7.78%至1868.27万剂 [3]