核心观点 - 公司PCV13近期获土耳其药监局GMP认证，标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件，有望进一步打开土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [1] - 公司近年来持续推进海外布局，与多国就多款疫苗产品达成合作协议，期待未来海外市场为公司带来更多业绩增量 [1] - 25Q1常规产品销售持续发力，同时加强新品的推广准入工作，看好下半年产品销售带动业绩保持稳健增长 [1] 事件 - 7月1日，康泰生物官方公众号宣布，公司全资子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获土耳其药监局GMP认证，表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范 [2] 简评 - 公司海外布局持续推进，目前已与海外十多个国家就PCV13、PPSV23、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议 [3] - 2024年8月，首批PCV13成品顺利出口至印度尼西亚 [3] - 土耳其作为PIC/S联盟成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力，此次获得土耳其GMP认证后，公司更多优质疫苗产品均有望进入土耳其市场，并为进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础 [3] 常规产品销售 - 25Q1公司实现营业收入6.45亿元，同比增长42.85%，归母净利润0.22亿元，同比下降58.51%，扣非归母净利润0.17亿元，同比增长17.56% [4] - 收入端及扣非净利润同比增长主要由于PCV13、乙肝疫苗销售保持稳健，人二倍体狂苗、水痘疫苗等新产品贡献业绩增量，叠加去年同期业绩低基数所致 [4] - 归母净利润同比下降主要由于政府补助等非经常性收益同比下降所致 [4] - 公司积极加强终端销售，优化渠道库存，同时加强人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗的市场推广及招标准入工作，看好下半年常规疫苗产品销售带动业绩稳健增长 [4] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2025~2027年营业收入分别为29.63亿元、34.46亿元和38.16亿元，分别同比增长11.8%、16.3%和10.8% [5] - 预计归母净利润分别为2.09亿元、3.81亿元和5.26亿元，分别同比增长3.4%、82.6%和38.3%，折合EPS分别为0.19元/股、0.34元/股和0.47元/股，对应PE分别为86.8X、47.5X和34.4X [5]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025Q1多数疫苗品种批签发有所下滑部分回暖 各细分疫苗品种批签发情况有差异 同时介绍了相关企业在研管线进展 [3][7] 各部分总结 总体情况 - 2025Q1多数品种批签发下滑部分回暖 涉及智飞生物、民海生物、华北制药等多家企业的不同疫苗品种批签发有增减变化 [3][7] - 相关标的有康希诺、康泰生物等多家企业 [7] 各疫苗品种情况 多联苗 - 25Q1多联苗合计批签发17批次（-26%） 三联苗、四联苗无批签发 五联苗批签发17批次（+0%） 全部来自赛诺菲 [11][15] 肺炎疫苗 - 2025Q1肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%) 13价肺炎结合疫苗批签发19批次（+0%） 23价肺炎多糖疫苗批签发4批次（-71%） [19] - 13价肺炎结合疫苗中 沃森生物批签发9批次（+125%） 民海生物批签发6批次（-40%） 辉瑞批签发4批次（-20%） [21] - 23价肺炎多糖疫苗中 沃森生物批签发2批次（+100%） 默沙东1批次(-50%) 科兴生物1批次（0%） [24] HPV疫苗 - 2025Q1批签发57批（+63%） 双价HPV42批次（+367%） 全部来自万泰生物 四价HPV0批次 九价HPV15批次（-38%） [29] 流感疫苗 - 2025Q1流感疫苗批签发29批次 同比提高263% 三价流感疫苗批签发28批次（+460%） 全部来自科兴生物 四价流感疫苗获批签发1批次（-67%） 鼻喷流感疫苗2025Q1批签发0批次 全部来自百克生物 [35][38][45] 人用狂犬疫苗 - 2025Q1批签发223批次(+37%) 冻干型为主要剂型 成大生物批签发105批次(+110%) 亦度生物批签发27批次(+29%) [46][48] 水痘疫苗 - 2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%) 百克生物批签发33批次（+38%） 科兴生物19批次（+73%） 上海所14批次（+17%） 长春祈健9批次（-18%） 民海生物8批次 [54] Hib疫苗 - 2025Q1批签发7批次(-50%) 民海生物6批次（0%） 沃森生物1批次（-67%） [59] EV71疫苗 - 2025Q1批签发4批次(-69%) 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）4批次 均来自中科院医生所 [64] 轮状病毒疫苗 - 2025Q1批签发21批次(-46%) 单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次（-68%） 三价轮状病毒疫苗兰州所批签发4批次（+33%） 五价轮状病毒疫苗默沙东批签发11批次（-35%） [68] 百白破疫苗 - 2025Q1批签发18批次（+167%） 成都所9批次 武汉所7批次 民海生物2批次 [73] 脑膜炎疫苗 - 2025Q1批签发85批次(-34%) AC多糖疫苗批签发55批次（-47%） ACYW135多糖结合疫苗批签发4批次 全部来自康希诺 ACYW135多糖疫苗24批次（+118%） AC结合疫苗0批次 [79] 乙肝疫苗 - 2025Q1批签发87批次(+28%) 艾美诚信33批次（+38%） 华北制药批签发26批次（-13%） 康泰生物24批次（+71%） 北京所4批次 [91] IPV疫苗 - 2025Q1总共批签发22批次(-33%) 全部为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 政策利于其市场扩容 [93] 带状疱疹疫苗 - 2025Q1批签发6批次 均来自GSK [97] 在研管线进展 - 国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市 康希诺13价肺炎已于2025年2月上市 智飞15价肺炎预计2025年后上市 百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市 欧林生物金葡菌疫苗预计2026年后上市 其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局 [101]

行业整体表现 - 疫苗行业总营收从2020年1060亿元增至2023年1637亿元，年均复合增长率11.5%，2021年同比增速达34.5% [1] - 2024年行业总营收骤降至1283亿元，同比下滑21.6%，为近五年首次负增长 [1] - 行业净利润在2021年达到309亿元峰值后持续下滑，2024年降至120亿元，较峰值缩水61% [1] - 行业净利润率从2021年21.7%降至2024年9.4%，成本压力显著抬升 [1] - 下滑主因包括疫苗渠道库存压力较大以及2价HPV疫苗、PCV13、Vero细胞狂苗等竞争格局趋于激烈 [1] 头部企业业绩分化 - 天坛生物2024年营收60亿元，同比增长17.6%，净利润15亿元，同比增长36.4%，毛利率提升至54% [3] - 西藏药业2024年净利润10亿元，同比增长25%，毛利率连续三年超94% [3] - 智飞生物2024年营收260亿元，同比下降50.8%，净利润20亿元，同比下降75% [3] - 万泰生物2024年利润仅剩1亿元，较2022年47亿元大幅下滑，毛利率从89%降至66% [3] - 行业销售期间费用率中位数从2020年48%升至2024年58%，超半数企业费用率突破50% [3] - 长春高新2024年销售期间费用率从44%增至57%，净利润率从31%降至18.7% [3] - 康华生物毛利率维持93%，但期间费用率从47%升至54%，净利润率由33%降至21% [3] 批签发数据变化 - 智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV批签发分别同比下降95%、30% [4] - 万泰生物二价HPV疫苗批签发同比下降78% [4] - 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发同比下降46% [4] - 欧林生物吸附破伤风疫苗批签发同比下降22% [4] - 2025年一季度重组带疱疫苗批签发同比下滑54% [4] - 九价HPV疫苗批签发同比下滑38%，四价HPV疫苗无批签发，二价HPV疫苗批签发同比增长367% [4] 细分品种表现 - 2025年一季度狂犬疫苗（Vero细胞）批签发199批次，同比增长24% [5] - 流感疫苗批签发30批次，同比增长500%，其中三价流感病毒灭活疫苗批签发同比增长1300% [5] - 13价肺炎疫苗批签发19批次，同比持平，23价肺炎疫苗批签发同比下滑71% [5] - 流脑疫苗中MPSV2在2011年至2024年始终占据主要份额 [5] - 吸附破伤风疫苗批签发7批次，同比增长250% [6] - 水痘疫苗批签发90批次，同比下滑6%，百克生物产品批签发33批次，同比增长10% [6]

行业现状 - A股11家人用疫苗上市公司总市值之和不及三年前智飞生物单家峰值 [1] - HPV疫苗批签发量同比暴跌61.57% [1] - 流感、狂犬疫苗赛道深陷价格战，行业毛利率遭腰斩 [1] - 8家疫苗企业存货周转期超1年，智飞生物存货激增147%至222亿元 [1] 需求端挑战 - 新生儿数量持续走低迫使企业转向成人市场 [1] - HPV疫苗男性适应症获批后市场反响冷淡 [1] - 流感、肺炎疫苗接种量同步下滑 [1] 供给端竞争 - 国药集团在流感疫苗市场率先降价，华兰、科兴被迫跟进 [1] - 智飞生物在肺炎疫苗市场采用"低价换份额"策略 [1] - 部分企业遭遇"疫苗款拖欠三年"的现金流危机 [1] 行业结构性矛盾 - 狂犬、流感等低端赛道超10家企业竞争导致产能过剩 [2] - 带状疱疹、多联多价疫苗等高端品种仍被GSK等外企垄断 [2] - 政策审批滞后于技术迭代 [2] 企业困境案例 - 华兰疫苗遭遇市占率与利润双杀 [2] - 百克生物带状疱疹疫苗销售未达预期 [2] - 沃森与万泰的HPV价格战两败俱伤 [2] 行业突围方向 - 多联多价疫苗研发投入加码，如沃森生物13价肺炎结合疫苗、康泰生物四联苗 [3] - 头部企业构建产品组合，智飞生物布局结核疫苗EC和四价流感疫苗 [3] - 康华生物与HilleVax合作打响国产创新疫苗出海第一枪 [3] 行业集中度趋势 - 国内TOP5企业市场份额不足40%，远低于国际80%的集中度 [3] - 并购整合或将重塑行业格局 [3] 长期发展路径 - 需突破硬核技术、构建产品矩阵、打通全球市场 [4] - 参考默沙东依靠HPV疫苗成就千亿美元市值的案例 [4]