尼帕病毒 （ Nipah virus，NiV ） 属于 副黏病毒科 ， 与 亨德拉病毒 （ Hendra virus, HeV ） 同属， 是 一种人畜共患病毒，这意味着它可以从动物传播给人类。 近日，印度 西孟加拉邦 出现 尼帕病毒 感染病例，近百人被要求居家隔离。据新闻报道，本次疫情或来自 医院，患者 A 因 误食被蝙蝠污染的新鲜椰枣汁造成感染 。受此影响，泰国和尼泊尔相继加强对来自印度 旅客的筛查措施。 我国已将尼帕病毒纳入《国境卫生检疫法》监测目录，目前尚未报告过相关病例。 尼帕病毒 （ Nipah virus，NiV ） 是一种新兴的、高致病性的副粘病毒 ，于 1998 年首次在马来西亚暴 发。因其高病死率 （ 40%-75% ） 、人畜共患、潜伏期长等特性，被 WHO 列为重点研究的病原体。 目前尚无专门针对尼帕病毒的疫苗和有效疗法，但科研人员正在积极进行验证，部分疫苗或候选药物已进 入临床研究阶段。 G 蛋白 和 F 蛋白 依然是其研发的核心靶点。 义翘神州 深耕病毒试剂开发领域 18 年， 已构建包含 6000 多种科研试剂的 ProVir® 病毒解决方案， 现货供应尼帕病毒相关重组蛋白和抗体 ...

2025年年度业绩预告 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为12,347.00万元至13,939.00万元，同比减少59.34%至63.98% [9] - 预计2025年扣除非经常性损益的净利润为3,185.00万元至4,777.00万元，同比减少85.25%至90.16% [9] - 业绩下滑主要受国内人用狂犬病疫苗市场环境变化影响，包括行业监管政策变化、市场竞争加剧导致需求收缩，以及终端渠道去库存和采购节奏调整导致销售放缓 [10] - 境外销售收入实现增长，且公司通过强化内部管理有效控制了销售费用和管理费用，部分缓解了业绩下行压力 [10] - 非经常性损益增加，主要由于公司投资的私募基金中创新药行业投资估值修复，资产公允价值回升导致收益增加 [11] 研发项目终止与资产减值 - 公司决定终止b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）研发项目 [36] - 该项目累计研发投入16,126万元，其中资本化金额为8,067万元 [38] - 公司拟对资本化金额8,067万元全额计提资产减值准备，预计将导致2025年度利润总额减少8,067万元 [40][41] - 项目终止及减值计提主要基于研发战略调整，该项目已无未来经济利益流入预期 [10][40] 对外投资与战略布局 - 公司拟与控股股东辽宁成大等关联方共同投资设立“成大生物医药产业投资基金”，基金总规模不超过100,000万元，设立时规模为50,200万元 [42] - 公司作为有限合伙人拟认缴出资40,000万元，占设立时份额的79.6813% [48] - 基金重点聚焦于生命大健康赛道，包括创新药、疫苗、体外诊断、医疗器械等 [48][60] - 为提前锁定标的，公司全资子公司深圳成大生物与关联方拟共同对北京基因启明生物科技有限公司增资，其中深圳成大生物出资4,000万元，待基金设立后将由基金平价受让所持股权 [42][51] - 公司拟使用自有资金10亿元设立全资子公司“成大生物创新制药有限公司”，专注于创新药研发、项目引进与并购，以落实疫苗与创新药双轮驱动战略 [85][87] 公司治理与股东会安排 - 公司将于2026年2月12日召开2026年第一次临时股东会，审议包括与控股股东共同投资等议案 [16][17] - 股东会采用现场投票与网络投票相结合的方式，网络投票通过上海证券交易所系统进行 [17][19] - 公司于2026年1月26日召开董事会，审议通过了修订《公司章程》及部分公司治理制度的议案，相关修订尚需提交股东会审议 [32]

公司研发进展 - 公司研发的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在中国大陆正式启动Ⅰ期临床试验，并完成首例受试者入组 [1] - 该疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒（VLPs）的创新型疫苗 [1] - 该疫苗理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [1] - 此次Ⅰ期临床试验旨在评价在6周龄及以上健康人群中接种该疫苗的安全性和免疫原性，试验设计为随机、双盲、安慰剂对照 [1] - 公司后续将持续加快推进该疫苗的临床研究进程 [1] 产品与市场定位 - 该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [1] - 诺如病毒是全球范围内引发全年龄段人群急性肠胃炎流行和暴发的主要病原体之一 [1] - 目前全球尚未有针对诺如病毒的对症治疗药物或预防用疫苗产品获批上市 [1] - 公司此款疫苗的研发推进，有望填补这一领域的市场空白 [1]

公司股价表现 - 2026年1月26日，华兰疫苗触及涨停，涨停价23.34元，涨幅20% [1] - 当日总市值达140.28亿元，流通市值140.19亿元，总成交额4.84亿元 [1] 公司核心业务与产品进展 - 公司主要从事人用疫苗研发、生产和销售，主导产品包括流感疫苗 [2] - 带状疱疹疫苗临床获批，填补了国产CHO技术空白 [2] - 狂犬疫苗已实现商业化，相关收入达1.08亿元，并有21批次批签发验证了产能 [2] 公司研发与财务状况 - 公司研发投入增幅显著，达到38.84% [2] - 多联疫苗已进入III期临床阶段 [2] - BSL-3实验室通过验收，CHO细胞技术成熟，利于后续疫苗规模化生产 [2] - 公司财务状况改善，货币资金增长37%，短期借款已清零 [2] 行业与市场环境 - 近期疫苗行业受到市场关注，随着人们健康意识提升，疫苗需求呈上升趋势 [2] - 同行业中，部分企业因新产品获批或业绩增长等因素股价表现活跃，形成板块联动效应 [2] - 公司带状疱疹疫苗契合老龄化社会对疫苗的需求 [2] 市场资金与技术面 - 从资金流向看，市场对公司的研发突破和发展前景较为看好，吸引资金流入推动股价涨停 [2]

核心观点 - 复星医药拟分拆旗下疫苗平台复星安特金至港交所主板上市 旨在为疫苗业务寻求独立发展、引入国际资本并提升整体价值 同时应对行业变革与竞争 [2] - 分拆上市有助于复星安特金独立融资以缓解研发高投入带来的资金压力 并借助港股成熟的生物医药估值体系实现更合理的市场定价 [2] - 此次分拆是复星医药优化资产结构、释放子板块价值的重要资本运作 也是中国疫苗产业资本化进程的重要案例 [10][11] 公司分拆与资本运作 - 分拆发行的初始规模不超过经扩大后总股本的25% 分拆后复星安特金仍为复星医药子公司 其财务状况和盈利能力仍将反映在复星医药合并报表中 [2] - 复星医药通过控股子公司复星医药产业持有复星安特金约70.08%的股权 [4] - 复星医药此前已有多次成功分拆经验 如复锐医疗科技、复宏汉霖在港股上市 Gland Pharma登陆印度资本市场 为本次分拆提供经验 [10] - 港股市场“A+H”模式呈现火热态势 为复星医药带来了融资的可能性 [10] 公司财务与经营状况 - 复星安特金2022、2023、2024三个年度的营业收入分别为4.6亿元、3.4亿元和9742.33万元 归属母公司股东的净利润分别为8,663.67万元、1,135.17万元和-12,338.81万元 [3] - 2024年收入较上一年减少较多 主要受复星雅立峰产品换代的影响 同年经营亏损主要由于研发投入增加所致 [4] - 公司成立于2012年7月 2021年被复星医药以40亿元收购后更名 成为集团疫苗业务的核心载体 [4] 公司产品与研发管线 - 已上市销售产品包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、三价及四价流感病毒裂解疫苗 构成当前收入基础 [6] - 2024年3月 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）取得注册批件 并于2024年底正式开始上市接种 该疫苗实现了国内无血清病毒培养技术的规模化应用 [6] - 该疫苗采用CTN-1毒株 与本土流行毒株基因同源性高达97.7% 首剂接种7天后抗体阳转率达76.06% 远超同类产品的47.81% [6] - 自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗在中国境内处于III期临床试验阶段 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及24价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I期临床试验阶段 [6] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已在中国境内获临床试验批准 [6] - 公司在疫苗研发上布局了多个技术平台 包括减毒/灭活技术、多糖/结合技术、重组蛋白技术平台 [4] 行业市场与竞争格局 - 2023年全球疫苗市场规模770亿美元 2019-2023年五年复合增长率15% [4] - 2024年中国疫苗市场规模（不含新冠疫苗）约为1017.7亿元人民币 预计到2035年将达到3000亿元 年均增长率约12% [4] - 中国疫苗市场呈现创新驱动加政策引导的双轮发展格局 国家免疫规划扩大、公众健康意识提升推动二类疫苗需求持续增长 [4] - 长期占据较高市场份额的主要是狂犬病和流感疫苗 均有超过十家企业参与竞争 [5] - 流感疫苗在国内的普及接种率约3% 即便接种率仅增加一倍达到6%～8% 市场潜力依然巨大 狂犬病疫苗暴露后预防接种率仅占三成左右 [5] - 国内疫苗市场头部企业如科兴、康泰、沃森等在部分品种已形成规模优势 而多价肺炎疫苗等高端品种仍属蓝海 [7] - 在肺炎疫苗领域 辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗已占据市场主导地位 国内企业如沃森生物等也已推出同类产品 [10] - 全球疫苗技术快速发展 mRNA疫苗技术正成为行业热点 预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长 [10] 行业挑战与公司案例 - 国内疫苗行业正面临严峻挑战 二价HPV疫苗、流感疫苗的采购价已跌入谷底 [8] - 康泰生物2025年三季报显示 前三季度公司主营收入20.63亿元 同比上升2.24% 归母净利润4915.77万元 同比下降86.0% 扣非净利润2787.89万元 同比下降90.82% [8] - 智飞生物2024年营收同比下滑超50%至260.7亿元 净利润骤降近75% 2025年上半年陷入上市以来首次半年度亏损 三季度累计亏损扩大至12亿元 [8] - 2026年1月5日 智飞生物公告拟申请总额不超过102亿元的贷款 将使公司资产负债率从36.18%升至48%左右 接近历史峰值 [8]

公司研发进展 - 华兰疫苗于近日收到国家药监局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗于2025年10月30日受理，经审查符合药品注册要求，获准开展预防带状疱疹的临床试验[1] - 该产品采用CHO细胞表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白制成，旨在通过诱导免疫应答降低带状疱疹及相关并发症的发生风险[3] - CHO细胞作为成熟、安全的生物制药平台，有助于实现稳定可靠的疫苗生产[3] - 获得临床试验批准标志着该疫苗研发工作正式进入临床试验阶段，将验证产品的安全性和有效性，为后续注册上市奠定基础[3] - 该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局，有助于丰富公司的在研疫苗产品管线，对公司未来发展具有积极意义[3] 疾病与市场背景 - 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒潜伏后再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病，主要发生于免疫功能下降的成年人及老年人[2] - 疾病通常表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛，可显著影响患者生活质量[2] - 主要并发症为带状疱疹后神经痛，可能在疱疹消退后持续数月乃至更久，造成长期疼痛困扰[2] - 根据《中华流行病学杂志》2025年7月刊登的文章，一项覆盖中国25个省份、约2.8万名成年人的流行病学调查显示，中国总体带状疱疹患病率约为6.15%[2] - 患病率随年龄显著升高，70岁及以上人群患病率可达12.95%[2] - 现有研究证据显示，疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险，被认为是重要的预防手段[2] - 随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升，带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间，未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔[2] 产品定位与前景 - 华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)未来有望为易感人群预防带状疱疹提供新的选择[3]

公司研发进展 - 公司控股子公司华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已获得国家药品监督管理局批准开展预防带状疱疹的临床试验 [1] - 该疫苗适用于预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘，是公司在带状疱疹预防领域的重要布局 [1] 行业市场背景 - 目前国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款 [1] - 随着老龄化进程加快和公众健康意识提升，市场增长空间较大 [1]

公司核心产品与研发进展 - 公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术 [2] - 公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症 并已启动第二适应症压疮的相关推进工作 [2] - 该适应症目标人群为国内每年超400万压疮患病人群 [2] 产品市场潜力与定位 - 理论上 重组金葡菌疫苗可延伸至医院感染相关的多个科室 市场前景广阔 [2] - 目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批 [2] - 公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础 在国际上也具备出海潜力 公司也在积极推进相关出海合作 [2] 行业需求与市场前景 - 根据灼识咨询预测 2024年中国MRSA感染病例数预计为230万例 到2035年预计将逐步增长至260万例 [2] - 全球MRSA感染病例数到2035年病例数预计将达到740万例 [2] - 由于金黄色葡萄球菌感染疾病医疗负担高以及日益严重的抗生素耐药性问题 开发有效疫苗已成为全球当前一项未被满足的重大医疗需求 [2]

核心观点 - HPV疫苗行业因供需关系逆转、竞争加剧及接种意愿下降而进入深度调整期 导致头部代理商出现巨额亏损 部分研发企业面临资金断裂风险 行业整体面临销售疲软与融资困难的双重压力 [1][2][5] 智飞生物业绩与市场地位 - 公司预计2025年归母净利润将亏损106.98亿元至137.26亿元 这是自2017年代理HPV疫苗以来首次出现年度亏损 [1] - 业绩巨亏主要归因于主要产品销售不及预期 以及对存货和应收账款计提了减值准备 [1] - 公司曾是进口四价和九价HPV疫苗的代理商 这两款疫苗过去是其主要利润来源 2021年盈利曾达上百亿元 [1] - 公司股价从2021年6月30日的历史高点152.06元/股跌至目前的17.56元/股 [5] HPV疫苗行业竞争格局 - 行业竞争已从蓝海走向红海 智飞生物的代理先发优势因国产疫苗上市而逐步减弱 [2] - 中国已上市HPV疫苗数量达到7款 包括二价三款、四价两款、九价两款 [2] - 在公费接种市场 已有二价HPV疫苗中标价降至27.5元/支 自费市场也出现厂商促销现象 [2] - 民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧 导致疫苗行业进入深度调整 [2] 研发企业面临的挑战 - 康乐卫士因临床试验经费支付逾期 导致其三价和九价HPV疫苗女性适应症的Ⅲ期临床试验在山西和江苏被暂停 [3] - 公司表示三价HPV疫苗的上市申请已获受理且主要数据完整 暂停预计不影响其申请 但九价疫苗若长时间暂停可能对次要终点数据收集和上市申请造成不良影响 [3] - 康乐卫士正积极筹资以支付逾期经费并恢复试验 但相关方保留在经费无法及时支付时终止项目的权利 [4] - 公司股价从2023年3月15日北交所上市发行价42.00元/股跌至目前每股不足十元 [5] 行业整体趋势与影响 - HPV疫苗销售疲软增加了疫苗企业的融资难度 资本因市场内卷和价格战而望而却步 [5] - 市场初期巨大的补种需求推动销售 当前存量市场已很少 增量市场受接种意愿和经济条件影响增长放缓 [5] - A股市场中的HPV疫苗企业股价普遍走低 [5]

核心业绩预告 - 公司预计2025年归属净利润为-2.8亿至-2.2亿元，与上年同期相比将出现亏损，同比下降194.79%至220.64%，这是公司2021年上市以来首次年度业绩亏损 [1] - 公司预计2025年扣非后净利润为-3亿至-2.4亿元，与上年同期相比，同比下降204.43%至230.54% [3] 业绩亏损原因分析 - 行业竞争加剧、民众接种意愿不足、新生儿出生率下降等多重因素导致经营环境面临阶段性挑战 [3] - 主要产品带状疱疹减毒活疫苗销售收入同比下降，部分原因为已确认收入的疫苗到有效期未能实现接种而发生退货 [3] - 因新生儿出生率下降及市场竞争加剧，公司水痘减毒活疫苗销量也同比下降 [4] - 基于谨慎性原则，公司对部分预计不能销售的产品及可变现净值低于成本的存货计提了减值准备 [4] 主要产品带状疱疹疫苗动态 - 带状疱疹减毒活疫苗于2023年初上市，是目前国内上市的唯一国产带状疱疹疫苗 [3] - 为增强预防意识、履行社会责任并提升接种率，公司积极推进惠民项目并主动进行价格调整，导致疫苗单价下降 [3] - 2025年12月23日，公司通过江西省疾控中心网站递交调价函，将带状疱疹疫苗价格由1375元/支降至464元/支，降幅超过66% [3] - 在2025年前三季度，公司已为开展惠民活动采用折扣价销售，折扣幅度为正常售价的3至8折 [4] 公司应对措施与未来展望 - 公司正系统推进多项营销举措以激活市场潜力，包括对带状疱疹疫苗销售定价进行主动、审慎的优化调整以减轻受种者负担，并拓宽推广渠道以提升终端覆盖率 [5] - 公司将研发创新置于战略核心地位，加速推进涵盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线，2025年在研项目取得生产批件1项，临床批件5项 [6] - 行业专家建议，企业可开展新型疫苗研发以提高技术含量和附加值，同时提高市场知名度和品牌影响力，加强与医疗机构、疾控中心等的合作与宣传 [4]