万泰生物表示，此次重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）临床试验申请的受理，是公司创新疫苗研 发过程中的重要一步，标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展，若该产品 研发未来成功上市，将有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 北京商报讯（记者 丁宁）12月17日晚间，万泰生物（603392）发布公告称，公司全资子公司厦门万泰 沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"重组呼吸 道合胞病毒疫苗（CHO细胞）"临床试验申请已获得受理。 ...

康泰生物公告，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目于今日获得国 家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在慢性乙型肝炎 功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...

此次重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请的受理，是公司创新疫苗研发过程中的重要 一步，标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展，若该产品研发未来成功上 市，将有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 股票频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 格隆汇12月17日丨万泰生物(603392.SH)公布，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）"临床试验申请已获得受理。适应症：适用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道 疾病。 责任编辑：安东 ...

万泰生物12月17公告，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局 行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）"临床试验申请已获 得受理。此次重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请的受理，是公司创新疫苗研发过程 中的重要一步，标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展，若该产品研发未 来成功上市，将有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 ...

百克生物本次上市发行费用为1.05亿元，其中，保荐机构、主承销商中信证券股份有限公司和联席 主承销商国泰君安证券股份有限公司获得承销保荐费9004.06万元。 本次发行最终战略配售数量为825.61万股，约占发行总数量的20.00%，与初始战略配售数量的差 额744股回拨至网下发行。依据《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》第十八条规定，本 次发行保荐机构相关子公司中信证券投资有限公司最终获配股份数量为165.06万股，获配金额6000.00 万元。 (责任编辑：徐自立) 中国经济网北京12月15日讯 百克生物（688276.SH）今日收报19.37元，跌幅2.42%。 百克生物于2021年6月25日在上交所科创板上市，公司公开发行股票数量为4128.41万股，占本次 发行后总股本的10.00%，发行价格为36.35元/股，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为 董芷汝、朱绍辉。目前该股股价处于破发状态。 百克生物本次募集资金总额为15.01亿元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为13.96亿元。百 克生物最终募集资金净额比原计划少2.85亿元。百克生物于2021年6月21日披露的招股说明书显示 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ab&B Bio-Tech CO., LTD. JS 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 （於中華人民共和國成立的股份有限公司） （股份代號：2627） 自願性公告 凍乾人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的III期臨床試驗啟動 本公告由江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（「本公司」或「中慧生物」，連同其 附屬公司，統稱「本集團」）自願刊發，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集 團最新業務發展的資料。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團近期啟動本集團凍乾人用 狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的III期臨床試驗。針對開發用於三種免疫方案的在研 疫苗，我們於2022年11月就Essen（五針）方案獲得中華人民共和國國家藥品監督 管理局核准的新藥臨床試驗許可，並於2023年4月獲批Zagreb（四針）和簡易四針 方案的補充臨床試驗申請。我們於2024年10月完成該在研疫苗的I期臨床試驗。 狂犬病是由一種狂 ...

公司荣誉与行业认可 - 康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司常务副总经理刘建凯荣获旨在表彰医药卫生领域突破性创新成果的"第十九届药学发展奖突出成就奖" [1] - 该奖项是1994年在国家科学技术奖励办公室设立的医药学奖项 [1] - 公司管理层获奖标志着康泰民海的创新基因获得认可 [2] 研发实力与产品管线 - 康泰民海累计承担国家级科研项目9项 获省部级科技奖4项 [2] - 公司拥有12个疫苗产品上市 其中四联苗为国内首创 双载体13价肺炎球菌结合疫苗为全球首创 [2] - 公司正布局肺炎克雷伯菌疫苗 五联苗 乙肝治疗"防复阳"疫苗等 有望成为覆盖乙肝全流程的龙头企业 [2] 行业论坛与合作进展 - 康泰民海协办以"聚焦前沿 交叉融合 转化应用"为主题的疫苗创新论坛 中国工程院院士 高校学者 医疗专家及企业代表齐聚 [1] - 陆军军医大学正联合康泰民海开展技术攻关 力争研制出国际首款针对致亡率较高的"超级细菌之王"肺炎克雷伯菌的疫苗 [1] - 未来公司将深化行业合作 助力全球疫苗创新发展 [2]

专利技术成果 - 公司全资子公司获得美国及欧洲专利商标局颁发的针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的联合疫苗发明专利证书 [1] - 该专利通过创新的抗原设计和递送策略，显著提升免疫应答效率与广谱保护能力，为婴幼儿及老年人高危人群提供更有效的预防手段 [3] - 此次专利授权标志着公司技术创新能力获得全球核心市场认可，此前已获得国内及俄罗斯授权 [1][3] 知识产权与研发实力 - 公司已累计获得60余项国内外发明专利授权，逐步形成国内覆盖加海外重点突破的知识产权格局 [3] - RSV联合疫苗专利是公司与北京交通大学深度合作、自主研发的重要成果，为未来相关疫苗研发提供了重要技术路径 [3] - 公司将持续坚持创新研发，织密全球知识产权保护网络，夯实疫苗研发技术 [6] 国际化战略与市场拓展 - 公司自研产品已出口海外数10个国家，并在近20个国家开展临床试验或注册工作 [4] - 具体产品国际化进展包括：结核诊断试剂宜卡完成印度尼西亚上市注册；四价流脑多糖疫苗在印度尼西亚、科特迪瓦等国家实现持续供应；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床研究；26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验 [4] - 公司控股公司的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈，国际化布局从预防领域拓展至治疗领域 [4] 行业影响与公司定位 - 呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿及老年人下呼吸道感染的重要病原体，临床亟需有效的预防干预手段 [3] - 此次专利成果将有力支撑公司全球化战略，有效突破国际市场技术壁垒，提升其在呼吸道疾病疫苗领域的核心竞争力 [3] - 公司加速打造具有国际竞争力的产品矩阵，推动中国创新走向世界，为全球公共卫生事业作出贡献 [4][6]

公司上市与融资动态 - 11月26日，科创板公司欧林生物正式递表港交所，寻求成为"A+H"上市企业 [1] - 公司拟发行不超过总股本25%的H股，募资用于生物制品研发、产线升级、国际化平台建设及补充营运资金 [6] - 2024年4月，公司董事会通过简易程序定增议案，拟募资1.75亿元，后于2025年8月将募资规模下调至1.25亿元，并于9月1日正式公告终止定增 [4] 管理层与股权结构 - 公司由72岁的行业老将樊绍文与其44岁的女儿樊钒共同执掌，樊钒担任公司副董事长 [1][2] - 控股股东上海武山生物技术有限公司于2025年7月披露减持计划，并于11月1日实施完毕，累计套现约2.79亿元，减持后其与樊绍文、樊钒的合计持股比例从27.92%降至26.23% [5] 财务业绩表现 - 2024年公司实现营收5.89亿元，同比增长18.7%，归母净利润2076万元，同比增长18.2% [3] - 2025年上半年公司营收为3.06亿元，同比增幅35.17%，归母净利润1319.69万元，同比实现扭亏 [3] - 2024年公司经营活动现金流净额为-973.12万元，投资活动现金流净额为-2.24亿元，2025年上半年经营活动净现金流为-0.2亿元 [5] 产品结构与收入来源 - 吸附破伤风疫苗是公司核心产品，2024年实现销售收入5.36亿元，同比增长15.7%，占当年总营收的90.99% [3] - 2019年至2023年，该产品营收占比长期占据主导地位，分别为72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32% [3] - 公司其他已上市产品还包括Hib结合疫苗和AC结合疫苗 [3] 研发管线进展 - 公司布局了四款1.1类新药，包括重组金葡菌疫苗和口服重组幽门螺杆菌疫苗等 [4] - 重组金葡菌疫苗截至2024年底已完成5000余例Ⅲ期临床入组，2025年6月完成6000例受试者入组，计划2026年公布数据，2027年量产 [4] - 口服重组幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，国内计划于2026年启动试验申报 [4] 行业竞争与市场环境 - 吸附破伤风疫苗的需求来自猫狗咬伤联合接种、日常损伤感染预防及血液制品客户采购，市场仍有渗透率提升空间，但行业竞争已逐步加剧 [3] - 作为国内首家生产销售该疫苗的民营企业，公司在细分领域有先发优势，但同时面临新进入者的挑战 [3] - 疫苗行业研发周期长、投入大、风险高，传统疫苗领域价格竞争与创新疫苗领域技术竞争同步升级 [6]

重大订单 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，在未来10年提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗[1] - 订单价值超过7亿美元，约合50亿元人民币，是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的国际订单[1] 财务与运营表现 - 2024年上半年销售额为1.213亿美元，约合8.59亿元人民币，同比下降13.6%[4] - 2024年上半年净亏损6860万美元，约合4.86亿元人民币[4] - 截至2024年6月末，公司现金及现金等价物与受限现金合计11亿美元，约合77.87亿元人民币[4] - 2021年总营收193.75亿美元，约合1371.56亿元人民币，归属母公司净利润84.6亿美元，约合598.88亿元人民币[4] - 公司表示各项经营活动，包括疫苗研发、生产、供应及市场推广均正常开展[3] 纳斯达克上市地位 - 公司收到纳斯达克上市资格部发出的退市决定函，证券可能于2025年11月21日被暂停交易并退市[1] - 退市决定是由于公司未能遵守上市规则，未能在延长期限截止前提交截至2024年12月31日财年的20-F表格年度报告[1] - 未能及时提交报告的原因在于上任独立注册会计师事务所辞职[1] - 公司表示美股上市地位相关事项不会对核心业务运营产生实质性影响[3] - 公司股票自2019年2月22日起因"公司治理混乱"被纳斯达克暂停交易，停牌时股价为6.47美元，市值为3.89亿美元[3] 公司背景 - 公司成立于2001年，是一家生物技术和疫苗生产公司[3] - 2003年通过反向收购登陆纳斯达克，成为首家赴美上市的中国疫苗企业，后于2004年转板美国证券交易所，2009年11月转板至纳斯达克全球市场[3] - 2016年公司计划私有化并回归内地上市，引发创始人之间的控制权争夺战[3] - 新冠疫情期间，公司研制的新冠疫苗迅速投产，业绩大幅增长，一度被称为"疫苗之王"[4]