证券代码：688319 证券简称：欧林生物 公告编号：2025-059 成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在前 期临床试验的基础上，正式启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组，现将相关情况公告如下： 二、临床试验相关情况 本次Ⅲ期临床试验采取随机、盲法、阳性对照试验设计，旨在进一步评价四价流感病毒裂解疫苗 （MDCK细胞）的有效性和安全性，为疫苗的上市审批提供充分的科学依据。 三、对公司的影响 流感系列疫苗为公司在病毒类疫苗领域的重点布局。本次四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）启动Ⅲ 期临床试验，标志着公司流感疫苗研发取得阶段性进展，在病毒类疫苗领域取得重要突破，有利于进一 步完善公司研发管线，丰富公司产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。 四、风险提示 公司将按照相关法律法规的要求积极推进 ...

投资评级 - 维持"推荐"评级 [4] 核心观点 - 公司利润短期承压，但持续推进国际化战略与新品研发，海外营收实现高增长，多联多价疫苗研发处于全球领先地位，未来业绩增长点明确 [1][4] 2025年前三季度财务表现 - 主营收入20.63亿元，同比增长2.24% [1] - 归母净利润4915.77万元，同比下降86.0%，主因销售产品结构变化导致成本增加 [1] - 扣非归母净利润2787.89万元，同比下降90.82% [1] - 经营活动产生的现金流量净额3.62亿元，同比增长53.45%，主因销售回款增加 [1] - 研发费用4.2亿元，同比增长34.74%，研发费用率达20.36% [4] 2025年第三季度单季表现 - 单季度主营收入6.71亿元，同比下降17.74%，受百白破疫苗免疫程序调整影响部分产品销售 [1] - 单季度归母净利润1162.49万元，同比下降93.74% [1] - 单季度扣非归母净利润942.03万元，同比下降94.82% [1] 国际化战略与海外业务进展 - 前三季度海外收入4190万元，同比增长324.27% [4] - 2025年6月，13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得土耳其GMP证书 [4] - 2025年7月，在印尼实现本土化生产的"双载体"13价肺炎疫苗获批上市，开启半成品原液商业出口 [4] - 2025年8月，13价肺炎疫苗成品在尼加拉瓜获批上市，开拓拉美市场 [4] - 2025年9月，水痘减毒活疫苗成品在巴基斯坦获批上市，拓展南亚市场 [4] - 国际化版图已覆盖全球20多个国家，未来布局有望覆盖全球近半新生人口 [4] 研发管线与产品进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得药品注册证书 [4] - 五联苗或即将进入III期临床 [4] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于III期临床 [4] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床 [4] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床 [4] - 前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等创新产品研发 [4] 财务预测（2025E-2027E） - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.22亿元、4.21亿元、5.10亿元，对应增速为-39.3%、243.8%、21.4% [4][5] - 预计2025-2027年营业收入分别为31.48亿元、33.97亿元、35.86亿元，对应增速为18.7%、7.9%、5.6% [5][7] - 预计2025-2027年毛利率分别为75.0%、81.9%、81.9% [5][7] - 预计2025-2027年摊薄EPS分别为0.11元、0.38元、0.46元 [5][7] - 对应PE估值分别为151倍、44倍、36倍 [4][5]

除了肺炎疫苗外，康希诺的其他在研管线也取得了积极进展。在储备管线中，婴幼儿组分百白破疫苗 DTcP纳入优先审评，上市后将填补国内企业无组分百白破疫苗的缺口。加上青少年及成人用组分百白 破疫苗Tdcp已完成Ⅲ期临床受试者入组，两款产品有望形成全年龄段的预防防线。这些产品的研发将 有助于康希诺构建更加多元化的疫苗产品矩阵。 此外，康希诺还在其他领域取得了重要突破。基于康希诺生物自有病毒样颗粒技术开发的重组三价脊髓 灰质炎疫苗及吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合） 联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4）已获批临床。公司自主研发的重组脊髓灰质炎疫苗（VLP-Polio）获得盖 茨基金会的持续资助，被世界卫生组织列为全球消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。（燕云） 随着集团研发项目的快速推进及国际合作的开展，集团获得了更多政府专项补助及国际专项资金的支 持，使得年初至报告期末确认其他收益人民币9160.16万元，同比增长233.63%。这些非经常性收益对康 希诺的业绩改善起到了重要作用。 除此之外，康希诺正在通过加速研发管线推进来寻求多元化发展。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖 ...

财务表现 - 2025年前三季度公司主营收入20.63亿元，同比增长2.24% [1] - 2025年前三季度归母净利润4915.77万元，同比下降86%，主要因销售产品结构变化导致成本增加 [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润2787.89万元，同比下降90.82% [1] - 2025年前三季度经营活动现金流量净额3.62亿元，同比增长53.45%，主因销售回款增加 [1] - 2025年第三季度单季度主营收入6.71亿元，同比下降17.74%，受百白破疫苗免疫程序调整影响 [1] - 2025年第三季度单季度归母净利润1162.49万元，同比下降93.74% [1] - 2025年第三季度单季度扣非归母净利润942.03万元，同比下降94.82% [1] 国际化战略 - 2025年前三季度公司实现海外收入4190万元，同比增长324.27% [2] - 2025年6月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得土耳其GMP证书 [2] - 2025年7月，公司在印尼实现本土化生产的"双载体"13价肺炎疫苗获批上市，为首个海外技术转移项目，开启半成品原液商业出口 [2] - 2025年8月，公司13价肺炎疫苗成品在尼加拉瓜获批上市，开拓拉美市场 [2] - 2025年9月，公司水痘减毒活疫苗成品在巴基斯坦获批上市，拓展南亚市场并进入全球人口前十市场 [2] - 公司国际化版图已覆盖全球20多个国家，未来海外布局有望覆盖全球近半新生人口 [2] 研发进展 - 2025年前三季度公司研发费用4.2亿元，同比增长34.74%，研发费用率达20.36%，主因部分项目进入后期临床 [3] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得药品注册证书 [3] - 五联苗即将进入III期临床，口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于III期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I期、II期临床 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于I期临床 [3] - 公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等创新产品，其中肺炎克雷伯菌疫苗填补全球空白 [3] 业绩展望 - 预计公司2025-2027年分别实现归母净利润1.22亿元、4.21亿元、5.10亿元 [4] - 对应2025-2027年市盈率（PE）分别为151倍、44倍、36倍 [4]

投资评级 - 投资评级：买入（维持）[1][2] 核心观点 - 报告认为公司业绩修复向上，非瘟疫苗临床实验有序推进，维持"买入"评级[2] - 公司核心单品持续放量，成长动能强劲[3] - 公司经营稳健重视研发创新，非瘟疫苗研发有序推进[4] 财务业绩与预测 - 2025年Q1-Q3营收10.42亿元，同比增长7.38%；归母净利润1.61亿元，同比下降4.85%[2] - 2025年单Q3营收4.23亿元，同比增长17.76%；归母净利润1.01亿元，同比增长116.40%[2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.88亿元、3.52亿元、5.08亿元，对应EPS分别为0.17元、0.32元、0.46元[2] - 当前股价对应2025-2027年PE为65.4倍、35.0倍、24.3倍[2] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.25亿元、18.61亿元、25.86亿元，同比增长13.5%、30.6%、39.0%[5] 业务分项表现 - 猪用疫苗：2025Q1-Q3猪口蹄疫苗销量同比增长50%；非口苗核心产品量价齐升[3] - 非口苗细分产品：圆支苗营收同比增长15%；腹泻苗营收同比增长120%；猪瘟疫苗营收同比增长50%以上；伪狂苗营收同比增长10%[3] - 禽用疫苗：直销渠道表现亮眼，直销营收同比增长40%[3] - 反刍疫苗：牛二联、布病苗等推陈出新持续放量，羊苗营收同比增长40%[3] - 宠物疫苗：猫三联疫苗放量，线上线下协同发力[3] - 国际业务：2025Q1-Q3国际业务营收增长超1600万元[3] 研发与财务状况 - 2025Q1-Q3研发费用0.96亿元，同比增长9.08%[4] - 截至2025年9月末，公司资产负债率16.06%，同比下降3.55个百分点；账面货币资金13.45亿元，同比增长5.24%[4] - 非瘟疫苗研发持续推进，已完成首个临床试验场一针免疫，预计2025年12月底进行第一轮攻毒，2026年3月底进行第二轮攻毒[4] - 非瘟疫苗在越南同步进行注册，增量市场空间进一步打开[4]

Sanofi (NasdaqGS:SNY) Q3 2025 Earnings Call October 24, 2025 08:30 AM ET Speaker1Hello everyone, this is Thomas Kudsk Larsen from the Sanofi IR team. Welcome to the Q3 2025 conference call for investors and analysts. As usual, you can find the slides on Sanofi.com. Please turn to slide number three. Here we have the usual forward-looking statements. We would like to remind you that information presented in this call contains forward-looking statements that are subject to substantial risk and uncertainty tha ...

股价表现 - 公司股价在盘前交易中下跌4.02%，报25.77美元 [1] - 公司股票收盘价为26.85美元，较前一交易日下跌2.33% [2] - 盘前成交额为2.1亿美元，成交量为787.17万股 [2] 临床试验结果 - 公司巨细胞病毒疫苗候选产品mRNA-1647在三期临床试验中未能达到主要疗效终点 [1] - 该试验涉及约7,500名16-40岁女性，覆盖13个国家约300个研究中心 [1] - 试验结果显示疫苗对原发性CMV感染的有效率仅为6%至23%，远低于公司目标 [1] - 公司决定终止该产品用于先天性CMV的开发 [1] 公司财务与市值 - 公司总市值为104.87亿美元，流通市值为97.94亿美元 [2] - 公司总股本为3.91亿股，流通股为3.65亿股 [2] - 公司目前处于亏损状态，市盈率为亏损 [2]

浩欧博与罗氏诊断合作 - 公司与罗氏诊断签署框架协议，罗氏诊断将采购其化学发光自身抗体检测产品并在中国进行商业推广 [1] - 该协议为框架协议，不涉及具体金额，预计不会对本年度业绩及经营成果产生重大影响 [1] - 合作有利于增强公司在本土市场的品牌认可度和拓展市场份额 [1] 成大生物战略合作 - 公司与中国科学院微生物研究所签署战略合作协议，聚焦新发突发传染病领域，重点围绕虫媒传染病预防 [1] - 双方将联合申报国家级、省部级科研项目，协同发力应对传染病防控 [1] - 协议属于意向性合作范畴，对2025年度及未来业绩不构成直接影响 [1] - 合作整合了微生物所病原学研究资源，可与公司现有疫苗研发平台形成协同效应，有望加速新发突发传染病疫苗及生物药研发进程 [2] 圣湘生物设立投资基金 - 公司拟出资2000万元与专业机构共同投资设立基金，该基金目标认缴出资总额为2亿元 [3] - 基金主要投向医疗大健康方向的优秀创业公司，包括创新医疗器械、生物医药、先进生物技术及健康管理等领域的创新产品及服务 [3] - 参与设立投资基金符合公司发展战略和投资方向，有助于拓宽投资渠道，为公司战略规划提供优质项目储备与产业布局协同 [3] 国药股份2025年前三季度业绩 - 2025年前三季度营收约393.81亿元，同比增加3.56% [4] - 归属于上市公司股东的净利润约14.92亿元，同比增加0.74% [4] - 基本每股收益1.9778元，同比增加0.74% [4] - 在医药行业竞争加剧、利润空间受到挤压的背景下，公司前三季度营收和净利润均实现小幅增长，业绩相对稳健 [4] 普洛药业2025年前三季度业绩 - 2025年前三季度营收约77.64亿元，同比减少16.43% [5] - 归属于上市公司股东的净利润约7亿元，同比减少19.48% [5] - 基本每股收益0.6063元，同比减少18.79% [5] - 由于制剂及原料药业务承压，公司前三季度业绩表现不佳，但行业底部明确，预计明年将逐步回升 [5]

公司财务业绩 - 2025年第三季度公司实现营收3.56亿元，较上年同期增长11.54% [1] - 2025年前三季度公司实现营业收入8.4亿元，实现归属净利润1.89亿元 [1] - 前三季度归属净利润降幅较半年报收窄9.23个百分点，经营质量稳步提升 [1] 核心产品与研发管线 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的业绩基本盘和重要增长动力，被世界卫生组织推荐为狂犬病疫苗的"金标准" [2] - "康华生物疫苗生产扩建项目"已完成车间建设、设备调试等环节，处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [2] - 重组六价诺如病毒疫苗是公司另一王牌产品，2024年初以2.705亿美元将海外权益授权给美国HilleVax公司，创下中国疫苗License-out金额纪录 [2] - 六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚、美国获得临床研究许可，并于2024年12月获得中国国家药监局的临床试验批准 [4] 诺如病毒疫苗市场前景 - 诺如病毒是全球急性胃肠炎主要病原体，每年导致近7亿人感染、20万人死亡，目前尚无疫苗上市 [3] - 据Frost&Sullivan数据预测，2026-2031年中国诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率达71.85% [3] - 以轮状病毒疫苗做类比，2022年其在美国推荐婴儿常规使用净销售额为14亿美元 [3] 股权变更与战略发展 - 上海国资背景的产业基金上海生物医药并购股权投资合伙企业(有限合伙)于2025年3月正式落地，并战略入股收购康华生物 [5] - 公司收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》，股权交易的反垄断审查获得通过 [7] - 上海国资在生物医药领域希望强化疫苗布局，公司未来有望发挥更重要作用，甚至可能成为上海医药产业在疫苗领域最重要的产业平台和资本平台 [6][7] - 公司已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台等多个创新疫苗平台，在资源和资本助力下将加速推进研发管线进展 [6]

临床试验进展 - 公司公布其呼吸道联合疫苗候选产品两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 临床试验基于公司自研独有的Trimer-Tag疫苗研发平台 [1] 澳大利亚I期临床试验 - 试验在澳大利亚开展 评估SCB-1022和SCB-1033两款联合疫苗与SCB-1019进行头对头比较 [1] - SCB-1022为RSV+hMPV联合疫苗 SCB-1033为RSV+hMPV+PIV3联合疫苗 [1] - 受试人群为此前未接种过任何RSV疫苗的老年人群 [1] 美国I期临床试验 - 试验在美国开展 用于头对头评估公司RSV候选疫苗SCB-1019与GSK的RSV疫苗AREXVY的重复接种效果 [1] - 受试人群为在入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人群 [1]