泉果基金调研申联生物核心要点 - 泉果基金成立于2022年2月8日 管理资产规模163 96亿元 旗下6只基金 5位基金经理 近一年最佳基金产品泉果旭源三年持有期混合A收益31 68% [1] - 泉果基金近1年回报前6非货币基金中 4只产品收益超过25% 均由赵诣和刚登峰管理 表现突出 [1] 扬州世之源生物科技基本情况 - 扬州世之源成立于2020年10月 是美国UBI集团在大陆设立的生物药发展基地 专注于创新药开发和临床报批 [2] - 申联生物通过全资子公司上海本天成向世之源增资6000万元 取得20 48%股份 资金用于推进三款创新药临床试验 [2] - 世之源负责推进UB-421(艾滋病治疗)、UB-221(抗过敏)和UB-621(抗疱疹病毒)三款创新药在中国大陆的临床及商业化 [2] 创新药UB-421研发进展 - UB-421通过结合CD4受体结构域1阻断HIV病毒进入宿主细胞 耐药突变概率低且具有免疫调节作用 [3] - UB-421已获批中国临床二/三期 主要针对多重耐药和功能性治愈领域 研究成果发表于《自然·医学》《柳叶刀》等顶级期刊 [3] - 计划与国内高校合作探索功能性治愈联合治疗方案 将为低病毒血症患者提供优化治疗方案 [4] 创新药UB-221研发进展 - UB-221是靶向IgE的单克隆抗体 通过中和游离IgE和减少IgE合成治疗过敏性疾病 [5] - 首个适应症为慢性自发性荨麻疹 正在开展中国二期临床试验 后续将拓展至哮喘和食物过敏等领域 [5] 创新药UB-621研发进展 - UB-621通过结合疱疹病毒gD蛋白抑制HSV-1和HSV-2传播 聚焦反复发作的生殖器疱疹治疗 [6] - 海外二期研究由合作方推进 世之源将依据结果在中国开展三期临床 [6] 申联生物战略布局 - 公司已完成3417373股股份回购 未来可能用于员工股权激励计划 [7] - 除世之源外 公司计划通过并购重组布局人用生物制品及创新药领域 重点关注单抗、基因工程、mRNA等技术平台 [7] - 与中国农业科学院合作开发两款口蹄疫三联疫苗 已具备GMP生产线 上市后将提高产能利用率和规模效应 [8] 公司发展战略 - 投资世之源是战略协同和业务重心转向的重要一步 未来将实现人药与兽药技术协同 [9] - 拥有合成肽、mRNA、病毒样颗粒等技术平台 近三年研发投入占比超20% 为未来市场机会进行技术储备 [9] - 可为世之源提供单抗及多肽生产支持 实现双向赋能 持续关注生物制品领域创新机遇 [9]

合作项目概述 - 公司与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位签订两项三联疫苗技术开发合同 包括猪用口蹄疫O型/A型、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗和牛用口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗 [1] - 合作各方按协议约定任务和分工承担相关费用 技术成果及知识产权归公司与兰研所共同享有 [1] 合作方背景 - 中国农业科学院兰州兽医研究所成立于1957年 是国家级的重大动物疫病防控研究机构 拥有4.42万平方米生物安全三级实验室设施集群及8个国家级平台 [2] - 中农威特生物科技股份有限公司成立于2003年 是专业从事兽用生物制品研发生产的高新技术企业 为国家动物疫病防控体系重要组成部分 [3] 猪用三联疫苗协议内容 - 技术目标为获得猪口蹄疫O型(新毒株)/A型、猪瘟、伪狂犬病三联疫苗临床试验批件和新兽药注册证书 [3] - 技术内容涵盖疫苗研发全流程 包括菌毒种研究、生产工艺研究、产品质量研究、中间试制及临床试验研究 [3] - 采用不竞争条款 协议生效后任何一方不得单独或与第四方合作开发约定产品 [4] - 知识产权分配：兰研所拥有口蹄疫抗原相关知识产权 公司拥有猪瘟和伪狂犬抗原相关知识产权 [4] 牛用三联疫苗协议内容 - 技术目标为获得牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗临床试验批件和新兽药注册证书 [5] - 技术路线包括毒株筛选鉴定、生产菌株构建、临床前研究及新兽药注册申请 [6] - 排他性条款明确禁止就协议产品与其他任何第四方开展合作研究 [7] - 知识产权分配：兰研所保留口蹄疫抗原权利 公司拥有病毒性腹泻和传染性鼻气管炎抗原权利 [7] 技术合作价值 - 项目采用基因工程技术和病毒样颗粒(VLPs)疫苗技术平台 响应市场对多联多价疫苗的迫切需求 [2] - 两款疫苗均能实现"一针四防" 有效减少免疫次数并节约防疫成本 具备较强市场竞争力 [8] - 合作将基础研究优势与公司产线资源有机结合 推进多联多价疫苗研发及产业化进程 [8] 战略发展规划 - 公司将持续深化与兰研所合作 加速推进mRNA疫苗、合成肽疫苗等新产品技术突破与产业化落地 [9] - 计划在猪用、反刍用、宠物用及水产用疫病防治领域形成集群化产品矩阵 [9]