证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2025-076 北京福元医药股份有限公司关于依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据米内网数据显示，2025年上半年中国三大终端六大市场依折麦布阿托伐他汀钙片的销售额约为864 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为674万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为177万 元，城市实体药店和网上药店销售额为13万元。 四、对公司的影响及风险提示 该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品 的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决 策，注意防范投资风险。 ■ 二、药品相关信息 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市，2023年9月，经国 家药品监督管理局批准，依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在中国上市，本品用于高胆固醇血症和纯合子 型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 ...

福元医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）《药品注册证 书》（证书编号：2025S03344），批准该药品生产。依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由Organon研制， 最早于2013年5月获FDA批准上市，2023年9月，经国家药品监督管理局批准，依折麦布阿托伐他汀钙片 （Ⅰ）在中国上市，本品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。公司于2025年1 月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品 注册证书》，视同通过一致性评价。 ...