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信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片
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信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 18:03
公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]
我国首个“ARNI”类原研降压药获批上市;*ST吉药摘牌丨医药早参
每日经济新闻· 2025-05-29 07:18
新药获批上市 - 信立泰自主研发的高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获得国家药监局批准上市,这是我国首个"ARNI"类原研降压药 [1] - 信超妥获批适应症为原发性高血压,为高血压治疗提供新选择 [1] - 该药物获批有助于丰富信立泰产品线,提升公司竞争力并拓展市场 [1] 处方药转非处方药 - 国家药监局公告将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转为非处方药 [2] - 转为非处方药后,药品生产企业将面临更广阔的市场空间 [2] - 企业需要应对更严格的市场监管和消费者监督 [2] 上市公司监管动态 - 嘉应制药因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [3] - 该事件体现监管机构对药企信息披露违规行为的零容忍态度 [3] - 事件可能推动医药行业信息披露规范化,保障投资者权益 [3] 上市公司退市情况 - *ST吉药因股价连续低于面值被深交所决定终止上市,5月29日摘牌 [4] - *ST龙津收到深交所终止上市决定,股票将于6月6日进入15个交易日的退市整理期,预计最后交易日为6月26日 [5] - 这两起退市案例反映资本市场"面值退市"规则的严格执行 [4][5] - 退市事件警示医药企业需重视市值管理和经营质量,避免陷入退市困境 [4][5]