公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]

政策动向 - 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药 [1] 药械审批 - 卫材抗失眠新药莱博雷生在中国获批上市 该药为双重食欲素受体拮抗剂 用于治疗成人失眠 [2] - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应证 此前已有系统性红斑狼疮和类风湿关节炎两项适应证 [3] 资本市场 - 铖联科技完成近两亿B+轮融资 累计融资额超过5亿元人民币 [4] - 先通医药正式向港交所递交上市申请 聚焦肿瘤、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域 [5] - 药物牧场与特宝生物就ALPK1激动剂DF-006达成选择权协议 将在大中华区开展乙肝和肝癌领域临床合作 [6] 行业大事 - 派格生物正式登陆港股 发行价15.6港元/股 对应市值约60.2亿港元 预计净筹资约231.8百万港元 [7] - 国为医药将AGT-siRNA药物GW906在中国市场的相关权利独家授予信立泰 包括研发、注册、生产及商业化等 [8][9] 舆情预警 - 太极集团监事徐庭梅因工作原因辞职 不影响监事会正常运作 [10] - 漱玉平民股东秦光霞拟减持公司不超3%股份 共计不超过1207.09万股 [11] - 塞力医疗转让控股子公司阿克苏咏林51%股权 尚余420万元股权转让款无法如期支付 [12]

行业动态 - 创新药行业迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的"三重共振"，资本市场估值逻辑加速重构 [1] - 中国医药行业2025年以来接连传出重磅BD消息，包括三生制药与辉瑞60.5亿美元合作、信立泰1.8亿元引进GW906等 [2] - 本土企业间交易占比已超30%，较2018年提升15%，反映生态协同趋势 [3] - 2024年涉及技术平台授权的BD交易占比达37%，较2020年提升21个百分点，平均首付款溢价幅度超过传统单品交易45% [7] - 2024年中国医药行业共228笔交易，同比增长36%，其中海外引进持平，出海交易增长39%，境内交易回增54% [9] 技术发展 - siRNA技术是近年来全球创新药研发的前沿领域，具有靶点丰富、特异性强、药效持久等优势 [3] - Alnylam公司siRNA管线从立项到临床三期的成功率约60%，远高于传统小分子药物 [6] - RNA疗法为靶向致病基因表达模式提供更多选择，具有可高效生产、可提供长期疗效等特点 [4] - 递送技术进步将帮助本土小核酸企业加大更多适应症领域布局 [6] - 创新药企正在构建"技术稀缺性×市场空间×替代疗法威胁度"的三元估值模型 [7] 市场趋势 - 2024年ADC类药物交易额超过化药跃居第一，双抗类药物交易额占中国企业交易额的17% [8] - 中国创新药平均研发成本比欧美低40%～60%，IND到BLA时间差缩短至1.8年 [8] - 2024年中国医药110笔交易贡献首付款50.7亿美元，首付款总额首次超过一级市场融资(50.47亿美元) [9] - 小核酸药物市场规模发展驱动力包括已上市药物渗透率提高、技术优势及资本介入 [5][6] - Alnylam产品Amvuttra在2024年上半年实现4.25亿美元营收 [4] 企业战略 - 本土药企通过BD合作整合国内优质技术资源，缩短自主研发周期，降低早期研发风险 [3] - 中国药企正由"技术供应商"逐步蜕变为"战略合作伙伴"，如诺华与百济神州、礼来与信达生物的合作模式 [8] - 企业应聚焦核心价值、创新能力及资本市场上市成熟度，优化研发管线布局 [11] - 需重视知识产权保护，通过专利申请等方式保护创新成果 [11][12] - 可通过风险投资、私募股权、资产证券化等多元化融资渠道获取资金支持 [11] 国际合作 - 本土小核酸药物研发企业通过与国际生物制药巨头合作加速出海进度 [6] - License-out模式帮助中国创新药企快速渗透至全球市场，特别是欧美等高准入门槛市场 [9] - 跨国合作需关注专利布局，防范因专利纠纷导致商业化延误 [12] - 中国创新药企正经历从"价格接受者"到"规则制定者"的身份蜕变 [13] - 三生制药与辉瑞合作授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707除中国内地以外的全球权利 [2]

宏观热点 证监会：推动出台上市公司监督管理条例，加大对组织指使造假、资金占用等违法行为的打击力度 国家发展改革委、国务院国资委、中国证监会、全国工商联有关负责同志就《关于完善中国特色现代企 业制度的意见》（以下简称《意见》）相关情况答记者问。 问：《意见》强调，要发挥资本市场对完善公司治理的推动作用，请问中国证监会在这方面开展了哪些 工作，取得了怎样的效果？下一步还有哪些考虑？ 答：上市公司是经济高质量发展的重要微观基础，是探索完善中国特色现代企业制度的重要力量。资本 市场公开透明，强化约束和激励，要求上市公司具备健全且运行良好的组织机构，形成各司其职、有效 制衡的公司治理结构，在推动企业完善公司治理、健全内控和规范经营，培育现代企业制度等方面发挥 了重大作用。 中国证监会一直高度重视上市公司的公司治理监管。下一步，中国证监会将贯彻落实《意见》有关要 求，不断完善上市公司治理规则，推动出台上市公司监督管理条例，加大对组织指使造假、资金占用等 违法行为的打击力度，进一步发挥独立董事作用，鼓励机构投资者积极行使股东权利，激发公司治理内 生动力，促进上市公司健全中国特色现代企业制度，持续提升公司治理水平。 国务院国 ...

董事会决议 - 深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会第十一次会议于2025年5月24日以通讯及书面方式召开，应参加董事9人，实际参加9人，会议符合法定人数[1] - 会议审议通过《关于与国为生物签署协议暨获得GW906独家许可权益的议案》，表决结果为9人同意，0人反对，0人弃权[1] 独家许可权益交易 - 公司与成都国为生物医药有限公司签订协议，获得在研AGT-siRNA药物GW906在中国市场（包括大陆、台湾地区、香港及澳门）的独家许可权益，涵盖研发、注册、生产及商业化等权利[2] - 交易付款结构包括：首付款及研发里程碑款总金额最高不超过1.8亿元，销售里程碑款累计最高不超过3.7亿元（需产品获批且净销售额达到约定数额）[2] - 协议约定期限内，公司将根据GW906年度净销售额按比例向国为生物支付销售提成[2] 协议执行授权 - 董事会授权公司管理层负责签署与本次交易相关的法律文件，并具体履行协议事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕[2]