医药周度复盘 【本周行情表现】 A股：本周医药板块指数（中信）+2.21%、沪深300指数-1.08%、创业板指数-1.40%。 医药周度复盘 【本周行情表现】 A股：本周医药板块指数（中信）+2.21%、沪深300指数-1.08%、创业板指数-1.40%。 H股：本周恒生综指_医疗保健+3.43%、恒生指数-1.32%、恒生科技指数-1.46%。 【复盘】 从市值结构看：本周"沪深300医药指数"+0.61%、"中证500医药指数"+1.83%； 从细分行业看：1）本周大盘日成交金额整体 该资格认定乃由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极意见授出。 【科济药业-B】公司的一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品"舒瑞基奥仑赛注射液"已被国家药 品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃与食管胃结 合部腺癌的患者。 H股：本周恒生综指_医疗保健+3.43%、恒生指数-1.32%、恒生科技指数-1.46%。 【复盘】 【本周重点公告及新闻】 【药明巨诺-B】NMPA已受理其细胞免疫治疗产 ...

公司动态 - 药明巨诺-B(02126 HK)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA) [1] - 这是公司针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请 [1] - 2025年1月倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/r LBCL的突破性治疗药物认定 [1] 产品临床数据 - sBLA基于一项在中国开展的2期单臂开放研究结果 该研究纳入了接受过靶向CD20抗体和蒽环类一线系统治疗失败且不适合ASCT的r/r LBCL患者 [2] - 截至2025年1月21日已完成49例患者的回输并完成至少3个月随访 基于48例可评估患者数据显示最佳客观缓解率(ORR)为81.3% 最佳完全缓解率(CRR)为54.2% [2] - 安全性数据显示重度(≥3级)细胞因数释放综合征(CRS)发生率为4.1% 无重度神经毒性(NT)发生 [2] 行业背景 - 大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤 是成人最常见的淋巴瘤亚型 [1] - 一线治疗后仍有30-40%患者出现难治或复发 一线治疗失败的LBCL患者预后较差 [1] - 约一半以上患者因高龄、合并症等原因不适合标准治疗方案(高剂量化疗后序贯自体造血干细胞移植) [1] - 对于不适合ASCT的患者目前尚无标准治疗 存在显著未被满足的临床需求 [1]

文章核心观点 2025年政府工作报告凸显对创新药多元支付发展的重视，创新药目录的制定和商业健康保险的发展有助于完善医疗保障体系、提升创新药可及性，我国商业健康保险在支持创新药支付方面虽有成效但仍面临挑战，创新药在资本市场虽受多重因素影响但出海趋势强劲且赛道积极因素不断涌现 [1][2][11] 创新药目录 - 创新药目录是支持推广创新价值药品的“重点名单”，如医保目录可降低患者用药负担、助药企回收成本 [2] - 2025年国家医保局将发布第一版医保丙类目录，聚焦高创新、高价值但暂无法纳入基本医保的药品，会引导商保纳入 [2] - 药品目录对医保和商业保险意义重大，能保障参保人员用药需求、规范商保产品、促进产业融合 [2][3] 商业健康保险 - 2019 - 2023年医保基金对创新药支出从60亿元提高到约900亿元，2024年我国创新药销售市场规模达1620亿元，医保支付占44%，个人支付占49%，商保仅占7.7% [4] - 发展商业健康保险对减轻医保和患者负担、支持创新药产业发展意义重大，政策层面多次提及 [5][6] - 欧美国家商业健康保险是创新药主要支付力量之一，公共医保也采取措施加大创新药覆盖 [6] - 商业健康保险可填补公共医保空白，加速创新药市场准入，为患者提供支付方案，激励药企研发 [7] 我国商业保险现状 - 我国商业保险不断创新，惠民保发展成绩卓越，已覆盖全国大部分地级行政区和约1.5亿人次 [8] - 商业保险已为高价值创新药提供多元支付支持，如多个国产CAR - T产品被纳入商保和惠民保项目 [8] - 我国商业健康保险支持创新药支付仍面临销售效率低、保障供给不足等挑战 [9] - 提升商业健康险支付能力需从增强认知、扩充供给、优化管理、提升便捷性、加强产业融合等方面入手 [10] 资本市场动态 - 2024年我国创新药领域融资案例159起，融资金额206.29亿元，医保改革影响创新药上市价格和融资环境 [11] - 创新药虽发展承压但仍是一级市场热门领域，国内玩家调整方向出海且取得显著进展 [11] - 提升商业保险支付占比可吸引资本流入，鼓励险资投资创新药领域，国家和地方出台全链条支持政策 [12]