2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高，将近5000项（4900项），较上一年增长了13.9％。 与此同时，在过去的一年，（新药临床试验）申请人完成首次试验登记用时进一步缩短，临床试验启动效率进一步提高。根据报告，超六成试验在6个月内 签署首例知情同意书，其中生物制品在6个月内签署首例知情同意书的比例达到70.2%。 去年，我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中，细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以及儿童新药研发的市场热度高涨。 "2024年临床试验登记总量保持增长，我国临床研发呈现积极态势。"这是CDE在报告中给出的结论。 19日，国家药监局药审中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2024年）》（下称"报告"）。CDE表示，该报告旨在展示中国新药注册临 床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 新药临床试验的开展仍呈现地域集中的趋势。根据报告，2024年临床试验参加单位超2000次的有6个地区，较去年增加3个地区，包括广东省、北京市、江苏 省、河南省、浙江省和山东省。广东省为参 ...