药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊（规格15mg和30mg）药品注册证书（证书编号2025S02336和2025S02337），批准生产该药品 [1] - 该药品由Takeda研制，最早于1990年在法国上市，1996年在中国获批用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等适应症 [1] - 公司于2024年4月25日获得申报受理通知书，近期获批，并视同通过一致性评价 [1] 研发投入 - 截至公告日，公司针对兰索拉唑肠溶胶囊累计研发投入为人民币583.23万元（未经审计） [1] 市场竞争格局 - 2024年中国三大终端六大市场兰索拉唑口服剂型（胶囊剂和片剂）总销售额约为100,571万元 [2] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额73,807万元，占比约73.4% [2] - 城市社区中心和乡镇卫生院销售额16,080万元，占比约16.0% [2] - 城市实体药店和网上药店销售额10,684万元，占比约10.6% [2] 战略影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力 [3]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊药品注册证书 批准该药品生产[2] - 获批药品规格包括15mg和30mg两种剂型[2]

核心事件 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊《药品注册证书》 批准该药品生产 [2] 业务结构 - 2024年1至12月营业收入构成：药品制剂占比93.12% 医疗器械占比6.46% 其他业务占比0.36% 其他占比0.06% [2] 公司信息 - 公司全称为北京福元医药股份有限公司 证券简称福元医药 证券代码SH 601089 [2] - 7月31日收盘价为24.13元 [2]

药品注册获批 - 公司收到国家药监局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊(规格：15mg 30mg)《药品注册证书》(证书编号：2025S02336 2025S02337) 批准该药品生产 [1] - 兰索拉唑肠溶胶囊由Takeda研制 最早于1990年12月31日获法国批准上市 1996年12月6日经国家药监局批准在国内上市 [1] 药品适应症 - 兰索拉唑肠溶胶囊用于治疗胃溃疡 十二指肠溃疡 反流性食管炎 卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群) 吻合口溃疡 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊药品注册证书 证书编号2025S02336和2025S02337 [1] - 药品规格包括15mg和30mg两种 [1] - 该药品视同通过一致性评价 [1] 研发投入与产品线 - 公司针对该药品累计研发投入人民币583.23万元 [1] - 药品获批将进一步丰富公司产品线 [1] - 药品获批将提升公司市场竞争力 [1]