利鲁平(利拉鲁肽注射液)

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华东医药: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-19 19:12
公司财务表现 - 2025年上半年实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [8] - 归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01% [8] - 归属于上市公司股东的扣非净利润17.62亿元,同比增长8.40% [8] - 医药工业研发投入14.84亿元,同比增长33.75%,占医药工业营收比例15.97% [35] - 第二季度营业收入109.39亿元,同比增长3.65%,净利润9.00亿元,同比增长7.98% [13] 业务板块表现 医药工业 - 核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元,同比增长9.24%,净利润15.80亿元,同比增长14.09% [13] - 创新产品业务收入10.84亿元,同比增幅达59% [14] - CAR-T产品赛恺泽完成20多个省市医疗机构覆盖,下达111份有效订单 [16] - 索米妥昔单抗注射液在海南博鳌和大湾区实现销售收入约3000万元 [17] - 乌司奴单抗注射液赛乐信覆盖医疗机构超800家,实现销售收入超1.5亿元 [18] 医药商业 - 实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91%,净利润2.26亿元,同比增长3.67% [20] - 药品业务强化集中采购订单响应能力,优化订单满足率 [21] - 医疗器械完成新事业部战略重组,聚焦核心医疗设备市场份额 [21] - 药材饮片深化全产业链管控,布局两大新煎药中心 [21] 医美业务 - 全球医美业务收入11.12亿元,同比下降 [23] - 英国Sinclair实现销售收入5.24亿元,同比下降7.99% [23] - 国内欣可丽美学实现收入5.43亿元,同比下降 [23] - Ellansé伊妍仕合作医院超1000家,培训认证医生超2000人 [24] - MaiLi Extreme和Renotion新品商业化进展顺利 [24] 工业微生物 - 整体销售收入3.68亿元,同比增长29% [28] - 特色原料药&中间体板块增长23%,xRNA板块增长37% [28] - 大健康&生物材料板块增长21%,动物保健板块增长超100% [28] - ADC毒素完成主流品种美国DMF注册,签订多个CDMO项目 [29] 研发进展 肿瘤领域 - 索米妥昔单抗注射液补充申请获受理 [35] - 迈华替尼片上市申请完成补充资料递交 [35] - HDM2005获得美国FDA孤儿药资格认定,开展三项临床试验 [36] - HDM2020和HDM2012获中美IND批准,完成首例受试者给药 [37] - IM19嵌合抗原受体T细胞注射液有望2026年Q1获批 [38] 内分泌领域 - HDM1002完成体重管理Ⅲ期研究全部受试者入组 [39] - HDM1005完成体重管理和糖尿病Ⅱ期临床受试者入组 [40] - DR10624完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床,获得阳性结果 [40] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请获受理 [41] - 德谷胰岛素注射液完成生产现场核查 [41] 自身免疫领域 - HDM3001新增儿童斑块状银屑病适应症获批 [42] - HDM3016开展结节性痒疹和特应性皮炎Ⅲ期临床 [42] - HDM3014计划2025年Q4递交NDA申请 [42] - HDM3018和HDM4002双特异性抗体进行IND开发 [43] 产能建设 - 生物创新智造中心项目一区完成建设,聚焦ADC、多肽及抗体产品商业化生产 [19] - 合成原料药基地项目(西安博华)开工,规划建设3条智能化生产线 [19] - 项目建成后将形成覆盖80余项创新药管线的全周期产能保障 [19]
华东医药: 2025年半年度报告摘要
证券之星· 2025-08-19 19:12
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [1] - 归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01% [1] - 经营活动产生的现金流量净额24.57亿元,同比增长7.98% [2] - 基本每股收益1.0293元/股,同比增长6.39% [2] - 总资产388.15亿元,较上年度末增长2.47% [2] - 归属于上市公司股东的净资产237.52亿元,较上年度末增长3.00% [2] 业务板块经营情况 - 医药工业核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24% [10] - 中美华东实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%,净资产收益率12.16% [10] - 创新产品业务收入贡献10.84亿元,同比增幅达59% [10] - 医药商业实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91% [18] - 医美板块合计营业收入11.12亿元(剔除内部抵消因素),同比下降 [20] - 工业微生物板块合计实现销售收入3.68亿元,同比增长29% [27] 研发投入与创新进展 - 医药工业研发投入14.84亿元,同比增长33.75% [18] - 直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,占医药工业营收比例15.97% [18] - 创新药研发中心推进80余项创新药管线研发 [33] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [37] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005完成体重管理适应症Ⅱ期临床试验全部受试者入组 [38] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005获得美国FDA孤儿药资格认定 [35] 产品商业化进展 - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)完成111份有效订单,覆盖全国20多个省市医疗机构 [13] - 索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)在海南博鳌乐城先行区和粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元 [14] - 乌司奴单抗注射液(赛乐信)覆盖等级医院数量超过1200家 [13] - 脯氨酸加格列净片(派舒宁)覆盖医疗机构超600家,完成超200家DTP药房布局 [15] - 华东医药(贵州)药业营业收入1.02亿元,同比增长188%,净利润2754万元,同比增长超300% [15] 产能建设与国际化布局 - 华东医药生物创新智造中心项目一区于2025年6月完成建设,聚焦ADC、多肽及抗体产品的商业化生产 [17] - 华东医药合成原料药基地项目(西安博华)于2025年6月正式开工,规划建设3条智能化生产线 [17] - 医美产品KIO015处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,有望于2025年内获得欧盟CE认证 [25] - 工业微生物板块完成多项美国DMF文件注册,已签订多个ADC毒素CDMO项目 [27] 股东结构与治理 - 中国远大集团有限责任公司持股41.67%,为第一大股东 [2] - 杭州华东医药集团有限公司持股16.42%,为第二大股东 [2] - 香港中央结算有限公司持股2.27%,为第三大股东 [2] - 公司ESG治理能力提升,WIND ESG评级从A级提升至AA级 [31]