近日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称"华东医药")全资子公司杭州中美华东制药有限公司 宣布，其创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中获得积极 顶线数据。ZORYVE乳膏凭借其创新机制和独特剂型优势，有望将进一步提升公司在自身免疫领域和皮 肤外用制剂领域的核心竞争力，同时为中国银屑病患者提供突破性治疗方案。 疗效与安全双优，填补银屑病临床空白 ZORYVE乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。 其活性成分为罗氟司特(Roflumilast)，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制 剂，目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。PDE4是一种细胞内酶， 可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。 据介绍，本研究为一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期临床研究，以评估每日一次0.3%罗氟 司特乳膏在≥6岁中国斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和PK特征。研究由北京大学人民医院的 张建中/周城教授牵头，在全国31家临床中心开展， ...

会议基本信息 - 活动类别为华东医药2025年一季度业绩交流会，参与单位和个人投资者共166人 [1] - 时间为2025年4月25日10:00 - 11:00，地点在公司会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书陈波、财务负责人邱仁波 [2] 公司业绩情况 整体业绩 - 报告期内公司实现营业收入107.36亿元，同比增长3.12%，环比2024年第四季度增长2.95% [2] - 实现归属于上市公司股东的净利润9.15亿元，同比增长6.06% [2] - 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.97亿元，达历史最好水平，同比增长7.04%，环比2024年第四季度增长3.16% [2] 核心子公司中美华东 - 实现营业收入（含CSO业务）36.21亿元，同比增长6.52% [3] - 实现合并归母净利润8.43亿元，同比增长12.20% [3] 医药商业 - 实现营业收入69.34亿元，同比增长3.23% [4] - 实现净利润1.15亿元，同比增长7.33% [4] 医美板块 - 英国Sinclair实现合并营业收入约2.38亿元，同比下降12.29%，环比2024年第四季度增长24.37% [5] - 国内欣可丽美学实现营业收入2.54亿元，同比下降1.36%，环比2024年第四季度增长10.64% [5] 工业微生物板块 - 收入同比增长29.98% [5] 贵州药业 - 报告期内营业收入达2426万元，同比增长超100%，净利润667万元，超去年上半年水平 [3] - 自2024年8月纳入合并报表至报告期末，累计营业收入6228万元，累计净利润1487万元 [3] 创新药进展 在售产品 - CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽®已有70余家商业保险/惠民保纳入报销范围 [3] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®已开具处方的医院数量超800家 [3] - 1类新药脯氨酸加格列净片惠优静®已纳入新版国家医保目录，入院数量快速增加 [3] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊派舒宁®已布局超100家DTP药房，覆盖超300家医院，正推进纳入各地惠民保及商业保险 [3] 在研产品 - 口服小分子GLP - 1受体激动剂HDM1002：2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期首例受试者入组，计划6月底前完成全部入组；糖尿病适应症临床II期研究预计2025年Q3获顶线结果，下半年进III期临床 [5] - GLP - 1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005注射液：体重管理适应症II期临床试验2025年4月完成全部受试者入组，预计2025年Q4进III期临床；糖尿病适应症II期临床试验2025年4月完成首例受试者入组；新适应症IND申请获NMPA批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者治疗 [6] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R三靶点激动剂DR10624注射液：治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究2025年4月完成首例受试者入组；治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获揭盲后顶线结果 [7] - 司美格鲁肽注射液：糖尿病适应症2025年3月递交上市申请获受理；体重管理适应症2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [7] 投资者问答 GLP - 1系列产品进展 - HDM1002完成体重管理适应症临床Ⅲ期首例入组，糖尿病适应症II期研究推进；HDM1005体重管理II期完成入组，糖尿病适应症II期首例入组，有新适应症获批；DR10624两项II期研究分别完成首例和全部入组；司美格鲁肽糖尿病适应症申请受理，体重管理Ⅲ期完成入组 [5][6][7] GLP - 1口服小分子创新性 - HDM1002为1类创新药，结构针对安全性设计，有自主知识产权，Ⅰ期及Ⅱ期累计入组超800例，有效性、耐受性及安全性数据良好，无严重不良反应 [7] 创新药license - out预期 - 研发稳步推进，积极拓展合作机会，受海外潜在合作方观望情绪影响，对后续达成合作有信心 [8] 创新业务销售目标 - 今年预计实现10亿以上增量 [10] 医药产品引进思路 - 重点在内分泌、自身免疫和肿瘤领域研发布局，倾向偏临床后期、接近商业化或已上市产品，也考虑研发早期高度创新项目 [11] 肿瘤销售团队布局 - 针对肿瘤管线产品提前准备，销售团队前年、去年陆续组建，目前近300人，按治疗领域分线管理，后续人员将增加 [12] 一季度研发费用增长原因及展望 - 多个重点项目推进至临床Ⅱ期、Ⅲ期或上市申报阶段，储备大量早期项目致一季度费用增长快，预计全年增幅降低，未来研发投入占比将增加 [12] 参控股研发费用影响 - 影响程度从去年开始下降，随着授权合作推进和经营效率提升，财务压力减轻，影响可控且向好 [13] 商誉潜在风险 - 每年进行商誉减值测试，目前被收购企业运营正常，未出现明显减值迹象 [14] 医美业务展望 - 国内高端玻尿酸等产品将上市，核心医美产品申请获受理有望2026年获批，业务成长潜能将释放；海外积极推进注册工作，有望企稳回升 [15] 总结 - 一季度公司整体经营稳健增长，创新药取得进展，研发费用增加体现创新战略，后续新产品商业化利润增速有望加快 [17] - 2024年归母净利润较2021年增长52.59%，完成三年规划目标，2024年预计现金分红16.31亿元，占归母净利润46.45%，上市以来累计分红72.42亿元，为IPO募集资金2.5亿元的28.97倍 [17] - 2025年将以“归零”心态，以业绩和发展回馈投资者 [17]

文章核心观点 公司2025年第一季度经营整体向好，各业务板块表现有差异，医药工业和商业增长稳健，医美板块有压力但潜力大，工业微生物板块增长快，研发进展显著 [6][9][10][11]。 各部分总结 主要财务数据 - 第一季度报告未经审计 [3] - 公司不存在需追溯调整或重述以前年度会计数据的情况 [3] - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目，也未将非经常性损益项目界定为经常性损益项目 [3][4] 股东信息 - 披露普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况 [5] - 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东未参与转融通业务出借股份，也未因转融通出借/归还导致较上期变化 [5] - 公司无优先股股东相关情况 [5] 其他重要事项 报告期公司整体经营概述 - 公司围绕战略规划和年度目标推进经营管理工作，第一季度营业收入107.36亿元，同比增长3.12%，环比增长2.95%；归母净利润9.15亿元，同比增长6.06%；扣非归母净利润8.97亿元，达历史最好水平，同比增长7.04%，环比增长3.16%；扣除相关影响后扣非归母净利润9.82亿元，相比2024年第一季度增长17.15% [5][6] - 核心子公司中美华东营业收入36.21亿元，同比增长6.52%；合并归母净利润8.43亿元，同比增长12.20%；创新药销售发力，CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液、乌司奴单抗注射液生物类似药、1类新药脯氨酸加格列净片等表现良好 [7] - 贵州药业收购后经营显著增长，报告期营业收入2426万元，同比增长超100%，净利润667万元，超去年上半年水平；自纳入合并报表累计营收6228万元，累计净利润1487万元 [8] - 医药商业营业收入69.34亿元，同比增长3.23%，净利润1.15亿元，同比增长7.33% [9] - 医美板块受经济和竞争影响有压力，英国Sinclair营收2.38亿元，同比下降12.29%，环比增长24.37%；欣可丽美学营收2.54亿元，同比下降1.36%，环比增长10.64%；多款高端医美产品将商业化销售，部分核心产品上市申请获受理 [10] - 工业微生物板块收入同比增长29.98%，后续有望延续良好势头 [11] 报告期公司重要研发进展情况 - 创新药、创新医疗器械和生物类似药研发进展：医药工业研发投入8.80亿元，同比增长49.60%，直接研发支出6.00亿元，同比增长71.77%，占医药工业营收比例16.67%；肿瘤、内分泌、自身免疫等领域多个项目有重要进展，学术发表成果丰富 [12][17] - 国内医美产品注册及上市进度：多款医美产品注册及上市有新进展，如V30收到注册受理通知，部分产品完成临床试验或获批准上市 [18] 季度财务报表 - 包含合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表 [19] - 第一季度报告未经审计 [20] 董事会会议 - 第十届董事会第三十三次会议于2025年4月24日召开，审议通过《关于公司〈2025年第一季度报告〉的议案》，表决结果为9票同意，0票反对，0票弃权，该议案已获审计委员会审议通过 [21][22][23] 监事会会议 - 第十届监事会第二十三次会议于2025年4月24日召开，审议通过《关于公司〈2025年第一季度报告〉的议案》，表决结果为6票同意，0票反对，0票弃权 [28]