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博都曲妥珠单抗(舒泰莱®)
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科伦博泰生物-B(06990):Sac-TMT商业化进展顺利,创新管线持续纵深推进
东吴证券· 2026-03-25 11:52
报告投资评级 - 买入(维持)[1] 报告核心观点 - 公司核心产品芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)商业化进展顺利,已进入国家医保目录,有望迅速放量,其“重磅炸弹”潜力验证在即 [8] - 公司创新管线布局全面,ADC平台化布局成效显著,早期临床项目不断验证平台价值,管线持续纵深推进 [8] - 公司2025年经营效率显著优化,调整后期内亏损同比收窄44.7%至2.11亿元,现金储备充裕,达45.42亿元 [8] - 分析师维持公司2026/2027年营收预测为35.6/58.9亿元,预测2028年营收为76.6亿元,并预计公司将在2027年实现扭亏为盈,归母净利润达6.50亿元 [1][8][9] 2025年业绩与财务表现总结 - **总体营收**:2025年实现总营收20.58亿元,同比增长6.5% [8] - **收入结构**: - 许可及合作协议收入14.98亿元,同比下降19.6% [8] - 销售药品收入5.43亿元,同比大幅增长949.8%,主要得益于主要产品新适应症陆续获批上市 [8] - **费用支出**: - 销售费用4.75亿元,同比增长160.1% [8] - 研发费用13.20亿元,同比增长9.4% [8] - **利润表现**: - 归母净利润亏损3.82亿元,亏损同比扩大43.2% [1][8] - 调整后期内亏损同比收窄44.7%至2.11亿元 [8] - **现金状况**:截至2025年底,公司现金及金融资产规模突破45.42亿元,同比增长48.0%,现金储备充裕 [8] - **关键财务比率**:2025年毛利率为71.86%,销售净利率为-18.56%,资产负债率为18.73% [9] 核心产品商业化进展 - **芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)**: - 市场覆盖:已覆盖全国30个省份、300余个地级市及2,000余家医院,其中超过1,000家医院实现了销售收入 [8] - 医保准入:其2L+ TNBC与3L EGFRm NSCLC适应症已于2026年1月纳入国家医保目录 [8] - 新适应症获批:2L EGFRm NSCLC于2025年10月获批上市,2L+HR+HER2- BC于2026年2月获批上市 [8] - **其他产品医保准入**:西妥昔单抗 N01(达泰莱®)、塔戈利单抗(科泰莱®)亦同步纳入2026年国家医保目录 [8] - **博都曲妥珠单抗(舒泰莱®)**:其2L+ HER2+ BC适应症于2025年10月获批上市 [8] 核心产品临床研发进展 - **芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)国内临床**: - 已在国内获批四项适应症 [8] - 正推进5项注册3期临床,覆盖1L TNBC、1L HR+HER2- BC、肺癌联用疗法等 [8] - 预计2026年有望迎来多个关键国内3期数据读出 [8] - **芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)海外临床(由默沙东主导)**: - 默沙东已开启17个全球多中心的III期临床 [8] - 适应症全面覆盖乳腺癌(4项)、肺癌(5项)、妇科肿瘤(6项)、胃食管腺癌及尿路上皮癌等 [8] - 预计2026年第四季度开始海外陆续有数据读出 [8] 研发管线与平台布局 - **ADC平台化布局**: - SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB571(双抗 ADC)已进入II期临床阶段 [8] - SKB410(Nectin-4 ADC)全球权益授权默沙东后已启动全球I/II期临床 [8] - SKB105(ITGB6 ADC)已启动I/II期临床,后续将探索和SKB118(PD1/VEGF)的联用 [8] - SKB518、SKB53均为针对潜在FIC靶点的新型ADC药物 [8] - **其他管线进展**: - SKB107是公司首款进入临床的RDC药物 [8] - SKB500 II期临床进行中,2026年有望读出初步数据 [8] 盈利预测与估值 - **营收预测**: - 2026年预测营收35.60亿元,同比增长73.0% [1] - 2027年预测营收58.94亿元,同比增长65.6% [1] - 2028年预测营收76.64亿元,同比增长30.0% [1] - **净利润预测**: - 2026年预测归母净利润亏损1.12亿元,同比收窄70.6% [1] - 2027年预测归母净利润扭亏为盈,达6.50亿元 [1] - 2028年预测归母净利润16.21亿元,同比增长149.4% [1] - **每股收益预测**: - 2026年预测EPS为-0.48元/股 [1] - 2027年预测EPS为2.79元/股 [1] - 2028年预测EPS为6.95元/股 [1] - **估值指标**: - 基于2026年3月25日收盘价421.00港元(汇率0.88)及最新摊薄EPS预测 [1][9] - 2027年预测市盈率(P/E)为133.25倍 [1] - 2028年预测市盈率(P/E)为53.43倍 [1]