投资评级 - 维持"买入"评级 鉴于公司迈入商业化元年且后续管线潜力可期[5][7] 核心观点 - 商业化势头可观 2025年上半年实现药品销售收入人民币3.10亿元 其中佳泰莱®贡献约97.6%[7] - 潜力管线稳步推进 核心产品sac-TMT多项拓展性适应症处于2/3期注册性临床阶段 数据将在2025ESMO大会汇报[7] - 收入结构优化 2025H1主要收入从许可收入转向商业化产品销售收入 为持续发展奠定基础[7] 财务表现 - 2025年上半年营业收入9.50亿元 同比下降31.3% 主要因收入结构变化[7] - 归母净利润亏损1.45亿元 调整后亏损0.69亿元[7] - 研发费用6.12亿元 同比下降6.3%[7] - 现金及金融资产合计45.28亿元 较2024年末增长47.2%[7] 商业化进展 - 已获得sac-TMT（佳泰莱®）、塔戈利单抗（科泰莱®）、西妥昔单抗N01（达泰莱®）等产品上市许可[7] - 所有应收账款均于账期内收回 资金回笼稳健[7] - 销售费用1.79亿元 同比增长334.80% 主要因sac-TMT等药品商业化推进[7] 盈利预测 - 预计2025-2027年总营收分别为20.30/32.77/53.63亿元[7] - 2025E归母净利润-5.60亿元 2026E-1.08亿元 2027E实现盈利8.77亿元[6] - 2025-2027年营收增长率预测分别为5.0%/61.4%/63.7%[6] 产品管线 - sac-TMT的2L EGFRmt NSCLC适应症和2L HR+/HER2- BC适应症正在NDA审评中[7] - ADC及非ADC领域均有布局 适应症广泛覆盖多种实体瘤[7] - 部分临床早期潜力管线数据将在未来学术会议公布[7]

港股创新药板块表现 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元[1] - 板块行情推动资金流向确定性优质标的[1] 科伦博泰市场表现 - 股价8月创历史新高 市值突破千亿港元[1] - 年内最高涨幅达192.40% 跻身港股生物创新药千亿俱乐部[1] 收入结构转型 - 从BD合作主导转向自主商业化双轮驱动[3][4] - 2023年许可收入15.3亿元占比99.4% 2024年18.6亿元占比96.4%[4] - 2025年上半年总收入9.50亿元 自主销售额3.098亿元占比32.6%[4] 核心产品商业化表现 - 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）上市首月销售收入5169.8万元[5] - 该产品占上半年总销售额97.6%[4] - 成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC[5] 研发管线布局 - 国内开展9项佳泰莱®注册性临床 默沙东海外布局14项III期临床[5] - 管线涵盖超30款候选药物 超10款进入临床阶段[8] - 构建ADC及新型DC、大分子、小分子三大技术平台[8] 商业化体系建设 - 营销团队350人 覆盖全国30省300余地级市2000余家医院[7] - 超1000家医院产生实际销量 合作超60家一级经销商[7] - 2025年上半年完成佳泰莱®29省挂网 三款产品通过医保形式审查[7] 国际合作成果 - 与默沙东三次合作创中国创新药出海纪录[4] - 与Windward Bio、Ellipses Pharma等企业达成ADC、单抗合作[9] - 交银国际预测佳泰莱®海外销售峰值或达40亿美元[5] 财务与产能保障 - 上半年现金储备45.28亿元 应收账款回收率100%[4] - 成都生产基地符合FDA/EU国际标准 采用自有产能+委托生产双轨策略[6] - 上半年研发投入6.12亿元[8]