核心观点 - CagriSema（卡格利肽2.4 mg与司美格鲁肽2.4 mg联合使用）的减重效果处于当前肥胖治疗手段的最高水平之一 [2] - 该疗法结合了双重作用的卡格利肽（胰淀素和降钙素受体激动剂）与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽 [2] - 临床数据显示CagriSema在REDEFINE 1和REDEFINE 2试验中均表现出显著减重效果，但未达到市场预期的25%-27%减重目标 [7][8] REDEFINE 1试验 - 试验设计：68周3a期双盲临床试验，纳入3,417名成年受试者，按21:3:3:7比例分配至CagriSema组（n=2108）、司美格鲁肽单药组（n=302）、卡格利肽单药组（n=302）和安慰剂组（n=705） [4] - 主要终点：CagriSema组平均体重下降20.4%，安慰剂组为3.0%，治疗差异为–17.3个百分点（P < .001） [5] - 关键数据：50.7%的CagriSema组参与者BMI降至非肥胖范围（安慰剂组10.2%），胃肠道不良事件发生率为79.6%（安慰剂组39.9%） [5] REDEFINE 2试验 - 试验设计：68周3a期双盲试验，纳入1,206名合并2型糖尿病的受试者，按3:1比例分配至CagriSema组或安慰剂组 [6] - 主要终点：CagriSema组平均减重13.7%，安慰剂组为3.4%，治疗差异为–10.4个百分点（P < .001） [7] - 关键数据：73.5%的CagriSema组患者HbA1c降至≤6.5%（安慰剂组15.9%） [7] 市场预期与展望 - 市场原预期减重效果为25%-27%，但实际结果为20.4%（REDEFINE 1）和13.7%（REDEFINE 2），导致诺和诺德股价下跌 [7][8] - 公司计划2026年初向FDA提交上市申请，预计2027年初上市 [8] - 公司认为减重效果仍有上升空间，因超过一半受试者未达到最大剂量 [8]