NO.1 百利天恒双抗ADC联合用药治疗晚期肾癌获得II期临床试验批准 每经记者｜陈星 每经编辑｜张益铭 ｜2025年7月15日 星期二｜ NO.4 华东医药称布局减脂和肌肉健康早期项目 华东医药在投资者互动平台表示，公司密切关注前沿靶点，针对减脂及肌肉健康方向已有早期项目布 局，目前处于早期探索阶段，具体适应症将根据后续数据科学评估。 点评：在全球GLP-1类药物热潮下，公司瞄准减重、肌肉健康等前沿靶点，有望在未来代谢治疗市场抢 占先机。不过当前项目尚处早期探索阶段，靶点选择、适应症开发等关键信息未披露，存在较大不确定 性。 点评：该疗法结合仑伐替尼和帕博利珠单抗，有望通过多靶点协同增强抗肿瘤效果，填补肾癌治疗领域 未满足需求。若临床试验顺利，将提升公司在ADC赛道的竞争力。 NO.2 康惠制药收到民事上诉状 此前，康惠制药与湖北科莱维就支付股权回购定金及股权回购款事项引发诉讼。今年5月，根据一审判 决公告，被告科莱维需在判决生效之日起十日内向原告康惠制药支付定金200万元、支付第二期股权回 购款3599.40万元，并承担上述款项利息。但据康惠制药最新公告，上诉人就一审判决提交民事上诉 状。 点评：康惠制药 ...

政策支持 - 国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》提出16条全链条支持政策包括加速创新药研发与支付体系完善并同步推进首版商业健康保险创新药品目录制定为高价值创新药开辟多元支付通道 [1] - 政策首次明确增设商业健康保险创新药品目录重点纳入临床价值显著的创新药同时完善医保目录调整机制对创新药支付体系具有划时代意义 [2] - 7月起药品追溯码全面实施无码药品将受限医保结算创新药全链条支持政策持续加码覆盖研发准入支付等环节 [2] 行业动态 - 医药生物行业近期创新药行情持续火热主要受益于政策支持与海外交易催化化学制药子板块表现突出周涨幅达503%位列医药生物细分领域首位 [2] - 创新药出海授权交易活跃带动CXO及生命科学上游产业链需求修复 [2] - 创新药ETF国泰跟踪的是SHS创新药（人民币）指数该指数由中证指数有限公司编制从A股市场中选取主营业务涉及创新药物研发生产和销售的上市公司证券作为指数样本以反映创新药产业相关上市公司证券的整体表现该指数侧重于医药生物行业中的创新药领域具有较高的成长性和专业性 [2] 公司进展 - 迪哲医药自主研发的舒沃替尼获FDA批准上市成为首个在美获批的EGFRexon20insNSCLC国创新药 [1] - 康方生物双抗ADC药物AK146D1完成首例受试者入组 [1] - 石四药集团以岭药业等多家企业创新药临床试验于7月7日密集获批涉及肺动脉高压重症肌无力及辅助生殖等领域推动精准治疗方案优化 [1] - 阿斯利康拟以150亿美元收购Summit旗下PD-1/VEGF双抗药物AK112的潜在交易进一步推升市场对PD-1/L1双抗及多抗资产的关注度 [2]

北向资金总体动向 - 北向资金二季度持仓总市值达2.28万亿元 较上季度增加548亿元 [1][2] - 外资机构密集调研A股 近3个月499家外资机构调研上市公司 电子、医药生物、机械设备行业最受关注 [2] - 多家外资机构上调中国GDP预测并对A股给出"超配"建议 高盛预计MSCI中国指数和沪深300指数分别有11%和17%上涨空间 [3] 行业配置特征 - 金融、工业、医疗保健板块获北向资金重点加仓 分别增持446.19亿元、236.92亿元、130.91亿元 [4][5] - 金融板块持仓市值达4101亿元 平安银行、中国银行、中国银河获净买入金额最高 [4] - 工业板块持仓市值5292亿元 宁德时代以131亿元净买入额领先 [4] - 医疗保健板块中恒瑞医药、药明康德、联影医疗分别获73.37亿元、38.25亿元、10亿元净买入 [4] - 日常消费和可选消费板块遭大幅减仓 分别减少242.39亿元和286.65亿元 白酒股减持比例达72.22% [4][5] 个股持仓变化 - 宁德时代为北向资金第一大重仓股 持股市值1530.78亿元 较上季度增加127.33亿元 [6][7] - 贵州茅台持股市值超1000亿元但减少218.58亿元 招商银行、长江电力、紫金矿业等获加仓 [6][7] - 恒瑞医药、东鹏饮料分别获84.56亿元和68.34亿元加仓 百利天恒、新易盛加仓幅度超270% [7][9] 资金偏好特征 - 创新药企研发突破带动资金流入 如百利天恒因新药临床试验达主要终点获大幅加仓 [8] - "A+H"联动效应显著 宁德时代、恒瑞医药等港股上市企业A股标的获提前布局 [9][10] - 港股IPO募资创2017年以来新高 宁德时代港股筹资52.5亿美元居全球上半年IPO榜首 [10]

北向资金整体持仓情况 - 2025年二季度末北向资金共持有2655家A股公司，合计持股1228.12亿股，环比增加3.18%，持股市值2.28万亿元，环比增长2.23% [1] - 北向资金持股数占流通A股的1.98%，环比提升0.05个百分点，但持股市值占比微降0.02个百分点至3.12% [1] 行业配置变动 增持行业 - 建筑装饰行业持股数量环比增加25.88%至56.65亿股，持股市值达294.5亿元 [3] - 商贸零售行业持股数量环比增长25.79%至14.8亿股，持股市值194.4亿元，同期行业指数上涨6.22% [3] - 通信、国防军工、非银金融、钢铁等行业持股数量环比增幅均超10% [3] 减持行业 - 纺织服饰、电子、家用电器持股数量环比降幅超10%，其中纺织服饰降幅达15.59% [4][5] - 石油石化、计算机、传媒行业持股数量环比降幅均超5% [4][5] 个股持仓变动 重仓股情况 - 宁德时代为第一大重仓股，持股市值1530.78亿元，环比增加127.33亿元，持股数量增长9.38%至6.07亿股 [6][8] - 贵州茅台持股市值减少218.58亿元至1027.06亿元，持股数量下降8.69% [6][8] - 美的集团、招商银行、长江电力、比亚迪等位列前十大重仓股，持股市值均超400亿元 [7][8] 重点增持个股 - 北向资金对超1300只个股加仓，其中199家公司加仓幅度超100%，电子、基础化工、医药生物、电力设备行业占比较高 [8] - 37家市值超10亿元的公司获增持超50%，百利天恒、新易盛增持幅度均超270% [9] - 百利天恒因EGFR×HER3双抗ADC药物III期临床达主要终点，引发资金关注 [9] - 指南针、圣邦股份、国金证券、瑞芯微等个股持股数量环比增幅均超100% [10]

纪要涉及的公司 康宁杰瑞 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品管线情况** - 已上市产品为恩沃利单抗（KN035），是靶向PD - 1的纳米单抗，自2019年上市后成主要商业化现金流来源[3] - 临床中后期产品有K026、JSK003、JSK016和JSK033 [2][3] - 2025 - 2026年计划申报多款新双抗ADC分子，如GSK022、GSK021等 [5] 2. **各产品研发进展及优势** - **K026** - 2025年5月1日完成数据读出和首次PFS中期分析，达统计学显著性终点，OS有临床获益趋势，获二线及以上HER2阳性胃癌突破性疗法认证（BTD），计划2025年三季度申报BLA [6] - 二线及以上HER2阳性胃癌中ORR超40%，PFS达8.6个月，预计销售峰值超10亿人民币，疗效比DS8,201好（DS8,201的PFS为5.7个月），还计划推进一线HER2阳性胃癌研究 [2][8][9] - 一线HER2阳性乳腺癌中，曾进行的二期研究PFS为27.7个月，现进行的三期研究预期疗效和安全性优于二期 [10] - **JSK003** - 安全性显著优于其他化学偶联ADC，血液学毒性15% - 20%，ILD发生率3% - 4%，联合用药潜力大 [2][15] - 有三个三期试验，二线HER2阳性乳腺癌三期试验预计今年完成入组，明年数据读出和申报上市 [2][15] - **JSK016** - 处于二期临床阶段，预计2025年下半年或年底针对三阴性乳腺癌（TNBC）申请第一个三期注册临床研究 [7] - 针对乳腺癌、肺癌和胃癌开展二期研究，今年四季度在TNBC申请注册临床三期，HR阳性、HER2阴性相关数据预计明年申请注册三期 [4][18] - **JSK033** - 是全球首款皮下注射ADC，正在进行剂量爬坡和剂量扩展研究，计划在宫颈癌一线开展注册临床研究并拓展到其他抗HER2有效瘤种 [2][17] 3. **市场前景与竞争策略** - 国内HER2市场规模近300亿人民币，80% - 85%由乳腺癌贡献，预计026在乳腺癌领域销售峰值四五十亿人民币，总体国内销售峰值超60亿人民币 [13] - 026与DS8,201竞争，优势在于疗效出色、安全性好，竞争策略包括通过BLA申报提升产品认可度，加强医院端对PFS续冠总时长概念的接受度 [9][26] - 026卖点是安全性卓越、PFS长，可通过真实世界研究积累学术证据，为患者带来生存获益 [27][28] 4. **海外市场布局** - 针对026、003、016等临床后期产品积极开展海外合作，推进海外注册临床 [4][23][24] - 考虑让003在海外申请FDA批准进行二期临床试验并寻找合作伙伴 [16] 5. **资金储备与研发投入** - 账上现金储备超15亿人民币，年度现金消耗控制在5亿元以内，2025 - 2026年恩沃利单抗销售、026上市及与石药合作项目带来的收入可覆盖现金消耗需求 [4][34] - 二期、三期临床试验费用稳定可控，新产品早期现金支出小，现金储备充足可支持未来发展 [34] 6. **新型ADC管线合作策略** - 新型ADC管线新颖能吸引买家，有好临床数据发表在重大学术会议上会吸引合作 [35] - 推动大额交易或海外授权需扎实大样本临床数据，谈判周期长，倾向有扎实数据后交易以获更高估值 [35][36] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **DB09数据局限**：安全性问题突出，与药物相关死亡率接近4%，减剂量发生率45.9%，终止或完全停药率20.7%，间质性肺炎发生率12.1%，严重不良事件发生率27%，限制对大部分患者尤其是中国患者的适用性 [11] 2. **乳腺癌新辅助治疗**：一般用PCR率作替代性指标，预计最快2026年通过PCR率附条件上市，还需确证性三期临床研究验证长期生存获益 [28] 3. **026和003分工**：026用于一线乳腺癌，003用于二线HER2阳性乳腺癌，计划将003布局于围手术期新辅和辅助治疗 [29][30] 4. **ADC与双抗续灌方案**：希望ADC（如003）和双抗（如026）互补，为不同阶段患者提供最佳选择 [31] 5. **Trap two和three双靶点依据**：EGFR和HER3在某些癌症类型中可能协同性更强，设计双抗体因两靶点在许多癌种中共同高表达，已在某些癌种中观察到靶点间争议性效果 [32] 6. **三生大额交易原因**：112项目完成三期临床数据读出和揭盲，大药企基于临床数据态度转变，详实大样本临床数据使交易对价差异显著 [37] 7. **后期临床阶段反馈**：中后期临床项目与三生交易有相似性，阳性三期数据更具说服力，学术会议口头报告展示三期结果影响力和说服力更强 [38][39]

核心观点 报告涵盖宏观经济、固定收益、医药生物行业研究，宏观关注美国关税谈判及国内外经济数据，固定收益分析债市表现与展望，医药生物看好行业发展并建议关注创新药及业绩反转板块投资机遇 [2][5][9] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 5 月核心 PCE 环比增速超预期，居民收入受政府转移支付减少拖累，消费表现平平，关税生效前消费激增逆转；6 月制造业 PMI 收缩、服务业 PMI 扩张，非农就业超预期强劲，市场降息预期缩减；关注关税豁免到期后特朗普政府态度 [2] - 欧洲通胀数据在服务分项带动下小幅反弹，失业率回升，美欧关税谈判僵局影响欧央行决策 [3] 国内环境 - 6 月制造业 PMI 回升，出厂价格和主要原材料购进价格分项改善，但生产经营活动预期指数和从业人员指数下降；建筑业 PMI 回升、服务业 PMI 回落；中央财经委提及推动落后产能有序退出 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升、农产品批发价格 200 指数走低；中游钢铁和水泥价格下跌；上游焦煤焦炭价格走强、有色金属价格多数上涨、黄金价格震荡、原油价格小幅走高 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 6 月制造业内外需改善，7 月制造业景气度或受天气因素制约 [5] 资金价格 - 跨季后资金转松，DR007 回落至 1.50%以下，R007 降至 1.52%左右，均为年内新低 [5] 一级市场 - 季初发行节奏放缓，统计期内发行利率债 56 只，实际发行总额 3350 亿元，净融资额 2021 亿元，7 月初新增地方专项债规模下降 [5] 二级市场 - 偏强震荡，曲线走陡，各期限国债收益率均下行，中短期国债收益率下行幅度更大，投资者追求品种利差 [5] 市场展望 - 基本面关注贸易环境变化，政策面 7 月出台增量政策可能性有限，资金面月初宽松，预计债市偏强震荡 [5][6][7] 医药生物行业研究 行业发展情况 - 5 月医疗保健 CPI 同比上涨 0.3%、环比上涨 0.1%，医药制造 PPI 同比下降 2.0%、环比下降 0.5%；1 - 5 月医药制造业营业收入累计 9947.9 亿元，同比下降 1.4%，利润总额累计 1353.2 亿元，同比下降 4.7% [8] 行情回顾 - 6 月上证综指上涨 2.90%、深证成指上涨 4.23%、医药生物上涨 0.70%，子板块涨跌互现；6 月 30 日，SW 医药生物行业市盈率 27.81 倍，相对沪深 300 的估值溢价率为 143% [9] - 本周（2025/06/27 - 2025/07/03）上证综指上涨 0.37%、深证成指上涨 1.85%、医药生物上涨 3.51%，全部子板块上涨；7 月 3 日，SW 医药生物行业市盈率 28.23 倍，相对沪深 300 的估值溢价率为 145% [11][12] 本月策略 - 6 月医药生物板块小幅震荡，创新药行情回调，出台多项支持政策，国内药企展示优异研究成果，信尔美获批体现创新研发实力提升；建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇，维持行业“看好”评级 [9][10] 本周策略 - 本周印发支持创新药发展措施，医保目录支持创新，探索商业健康保险创新药品目录；建议关注创新药及相关产业链、业绩反转板块投资机遇，维持行业“看好”评级 [12][13]

港股创新药板块表现 - 近期港股创新药板块热度持续上升，多只个股接力上涨 [1] - 华昊中天医药成为"明星股"，7月3日单日涨幅达55%，7月以来区间涨幅95%，3个股价一度翻倍 [1] - 北海康成、加科思等企业也有可观涨幅 [1] - 今年以来30只创新药个股涨幅翻番，荣昌生物等涨幅超300% [1] 个股亮点 - 华昊中天医药是合成生物学驱动的生物医药公司，专注肿瘤创新药 [1] - 荣昌生物7月4日涨约15%，将泰它西普全球开发和商业化权利许可给VorBio，交易总额42.3亿美元 [1] - 基石药业7月4日涨超13%，此前披露两款双特异性抗体药物靶点 [1] - 康方生物7月以来涨超20%，首个双抗ADC药物Ia期临床研究完成首例受试者入组 [1] 上市动态 - 2025年上半年港股生物医药迎上市潮，10家企业登陆港交所，多数为创新药公司 [1] - 恒瑞医药5月23日上市，IPO募集约99亿港元 [1] - 映恩生物目前股价较发行价涨193.23%，专注ADC创新药物 [1] - 药捷安康7月4日涨16.87%，目前股价较发行价涨幅158.17%，专注小分子创新疗法 [1] - 多家创新药公司排队上市 [1] 行业驱动因素 - 政策利好与基本面改善催生创新药股行情，国家医保局印发相关指南和措施支持创新药发展 [1] - 方正证券看好创新药中长期发展，认为商保目录拓宽市场空间 [1] - 湘财证券认为2025年创新药产业有望迎拐点，板块或迎业绩与估值双重修复机会 [1]

港股市场表现 - 恒生指数跌0.64%报23916.06点，本周累计跌1.52% [2] - 恒生科技指数跌0.33%报5216.26点，本周累计跌2.34% [2] - 恒生中国企业指数跌0.45%报8609.27点，本周累计跌1.75% [2] - 大市成交额2678.08亿港元，南向资金净买入66.8亿港元 [4] 行业板块涨跌 - 医疗保健业指数上涨0.8%，公用事业指数上涨0.21% [7] - 原材料业指数下跌近1.2%，综合企业指数下跌超1.1% [7] - 半导体指数上涨2.08%，传媒指数上涨2.03%，医药生物指数上涨近2.0% [8] - 国防军工指数下跌约2.6%，日常消费零售指数下跌近2.2% [8] 个股表现 - 信义光能涨4.73%，中国生物制药涨2.75%，翰森制药涨2.47% [4] - 信义能源因REIT上市股价大涨15.00% [4] - 国泰君安国际大涨10.62%，胜利证券涨9.25% [6] - 康方生物涨9.43%报116.10港元/股，总市值达1042亿港元 [9] - 博安生物涨8.55%，云顶新耀涨4.84%，药明合联涨4.31% [11] 创新药行业动态 - 康方生物首个双抗ADC药物AK146D1进入临床阶段，获FDA、TGA和中国药监局批准 [9] - 公司拥有全球首创双抗新药卡度尼利和依沃西，是全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗双抗的企业 [9] - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《2025年国家医保药品目录调整工作方案》 [12] - 方正证券认为政策利好创新药发展，商保创新药目录有助于拓宽市场空间 [13] 公司研发进展 - 康方生物以"IO+ADC"2.0战略构建肿瘤治疗新标准 [10] - 公司已在IO+ADC全球大浪潮中建立显著领先优势 [9]

恒生医疗保健指数表现 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨1 19% 成分股中华昊中天医药-B上涨16 34% 康方生物上涨8 67% 云顶新耀上涨6 95% [3] - 恒生医疗ETF上涨0 86% 最新价报0 59元 近1周累计上涨3 57% [3] - 恒生医疗ETF近1月日均成交22 00亿元 居可比基金第一 盘中换手18 66% 成交15 16亿元 [3] 个股及产品动态 - 康方生物自主研发的首个双抗ADC药物AK146D1完成Ia期临床首例受试者入组 获美国FDA 澳大利亚TGA和中国药监局批准 [3] - 恒生医疗ETF近1周规模增长1 91亿元 新增规模位居可比基金1/3 杠杆资金持续布局 最新融资买入额2 91亿元 融资余额2 77亿元 [4] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比58 46% 包括信达生物 百济神州 药明生物等 [5] 行业趋势与估值 - AI有望重塑新药研发和医疗服务模式 涵盖病理研究 药物研发等环节 2025年相关投资机会值得重视 [4] - 恒生医疗保健指数最新市盈率27 68倍 处于近3年9 59%分位 估值低于历史90 41%的时间 [5] - 恒生医疗ETF近1年跟踪误差0 069% 跟踪精度最高 管理费率0 50% 托管费率0 15% [5] 收益与风险指标 - 恒生医疗ETF近2年净值上涨18 78% 成立以来最高单月回报28 34% 最长连涨5个月 涨幅46 59% 上涨月份平均收益率6 82% [4] - 近1年超越基准年化收益1 73% 夏普比率1 85 今年以来相对基准回撤0 45% 回撤后修复天数43天 [4][5]

上证科创板生物医药指数表现 - 截至2025年7月4日13:15，上证科创板生物医药指数(000683)上涨1.56% [1] - 成分股神州细胞(688520)上涨14.55%，荣昌生物(688331)上涨12.37%，上海谊众(688091)上涨8.67% [1] - 科创生物医药ETF(588250)上涨1.62%，最新价报1.13元，近1周累计上涨2.88% [1] 百利天恒研发进展 - 自主研发的全球首创EGFRXHER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌III期临床试验中达到主要终点 [1] - 该产品为全球首款进入III期的双抗ADC，10项适应症临床中5项获突破性疗法，上市进程加速 [1] 长春高新新产品获批 - IL-1β单抗(伏欣奇拜单抗)获批上市，针对急性痛风百亿蓝海市场 [2] - 对比现有疗法起效快且复发率低，全球仅诺华竞品，格局良好 [2] - 该产品将丰富公司成人自免领域布局，增强市场竞争力 [2] 行业政策动态 - 政策推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放，依托全国统一医保信息平台开发数据产品 [2] - 此举可帮助企业精准定位高发疾病和临床短缺领域，减少研发资源错配，预计大幅提升创新药研发效率 [2] 上证科创板生物医药指数构成 - 指数从科创板选取50只生物医药等领域上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日，前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗、百济神州、惠泰医疗等 [3]