ABSK043临床进展与产品特点 - ABSK043联合戈来雷塞片治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的临床研究申请获CDE批准[1] - ABSK043为口服PD-L1小分子抑制剂 全球尚无同类上市药物 具有FIC潜力[1] - 在77例实体瘤I期临床中 87.0%患者出现TEAE 其中29.9%为≥3级不良事件 未观察到周围神经病变[1] ABSK043初步临床疗效数据 - 在10例未接受过ICI治疗的肺癌患者中 客观缓解率达到40%[2] - EGFR突变患者和KRAS突变患者各有50%达到部分缓解[2] - 三名EGFR突变患者PD-L1 TPS≥50% 且在至少接受一线EGFR TKI治疗后出现进展[2] ABSK043联合疗法设计优势 - 短半衰期带来更可控的暴露风险[3] - 无Fc结构域降低免疫介导毒性风险[3] - 设计避免免疫原性 患者不会产生抗药抗体[3] - 口服用药方式提供治疗灵活性[3] ABSK043市场潜力与临床布局 - 靶向突变覆盖非小细胞肺癌病例的45%-60%[3] - 联合疗法适用于一线 二线 辅助及新辅助治疗场景[3] - 与伏美替尼联用的II期临床试验预计2025年第四季度读出安全性数据[3] - 除非小细胞肺癌外 还在中国内地和澳大利亚开展单药治疗实体瘤I期临床[3] 公司其他核心研发管线进展 - KRAS-G12D抑制剂ABSK141预计2025年下半年获得IND批准[4] - 泛KRAS抑制剂ABSK211预计2026年进入临床阶段[4] - CSF-1R抑制剂ABSK021的腱鞘巨细胞瘤适应症预计2025年下半年向FDA递交新药申请[4] - 双特异性抗体偶联药物预计2026年初获得临床前候选药物[4] 公司财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元 6.85亿元和6.37亿元[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.45亿元 0.70亿元和1.02亿元[4]

财务预测 - 天风证券维持和誉-B“买入”评级 预计公司2025年营业收入为6.30亿元 归母净利润为0.45亿元 [1] - 预计公司2026年营业收入为6.85亿元 归母净利润为0.70亿元 [1] - 预计公司2027年营业收入为6.37亿元 归母净利润为1.02亿元 [1] 研发进展与里程碑 - 公司PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合KRASG12C抑制剂戈来雷塞片治疗KRASG12C突变NSCLC的临床研究申请获CDE批准 [1] - 公司已与艾力斯就前述联合用药达成合作协议 [1] - KRAS-G12D抑制剂ABSK141在动物模型中展现同类最佳口服生物利用度 在GLP毒理学研究中展现良好安全性 有望于2025年下半年获得IND批准 [2] - Pan-KRAS抑制剂ABSK211具有潜在同类最佳效力 对多种KRAS突变有广泛抑制作用且效力卓越 不损伤KRAS非依赖性细胞系 预计2026年进入临床阶段 [2] - CSF-1R抑制剂ABSK021(Pimicotinib)的TGCT适应症预计于2025年下半年向美国FDA递交NDA [2] - 靶向两个泛癌靶点的双特异性抗体偶联药物(BsADC)预计于2026年初获得临床前候选药物 该设计可协同发挥双靶点治疗优势并通过共表达调控降低副作用 [2] 公司发展态势 - 公司多项核心资产迎来里程碑 发展进入密集催化新阶段 [2]

核心观点 - 天风证券维持和誉-B“买入”评级 预计公司2025-2027年营收分别为6.30亿元 6.85亿元和6.37亿元 归母净利润分别为0.45亿元 0.70亿元和1.02亿元 [1] - 公司多项核心资产迎来里程碑 发展进入密集催化新阶段 [2] 核心产品管线进展 - PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合KRASG12C抑制剂戈来雷塞片治疗KRASG12C突变NSCLC的临床研究申请获CDE批准 公司已与艾力斯就联合用药达成合作协议 [1] - KRAS-G12D抑制剂ABSK141在动物模型中展现同类最佳口服生物利用度 GLP毒理学研究显示良好安全性 有望于2025年下半年获得IND批准 [2] - Pan-KRAS inhibitor ABSK211具有潜在同类最佳效力 对多种KRAS突变有广泛抑制作用且不损伤KRAS非依赖性细胞系 预计2026年进入临床阶段 [2] - CSF-1R抑制剂ABSK021的TGCT适应症预计于2025年下半年向美国FDA递交NDA [2] - 靶向两个泛癌靶点的双特异性抗体偶联药物预计于2026年初获得临床前候选药物 该设计可协同发挥双靶点治疗优势并通过共表达调控降低副作用 [2]