公司研发进展 - 公司附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205（pan-KRAS抑制剂）获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂，其作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合，通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活，抑制下游ERK磷酸化，从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发，致力于为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2] 行业与药物靶点分析 - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因，全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关 [1] - 由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85%，在胰腺癌（90%）、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%）等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著，常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1] - 目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS领域的临床需求远未得到满足，亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2]

公司研发进展 - 公司附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205（一种pan-KRAS抑制剂）已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂，其作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合，通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活并抑制下游ERK磷酸化，从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] 药物特性与市场定位 - TQB3205是一款pan-KRAS抑制剂，旨在覆盖更广泛的KRAS突变亚型，而目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS领域的临床需求远未得到满足，亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发，致力于突破现有治疗局限，为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2] 行业背景与疾病负担 - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因，全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关 [1] - 由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85%，在胰腺癌（90%）、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%）等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著，常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1]

公司研发进展 - 中国生物制药附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205（一款口服pan-KRAS抑制剂）已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205的作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合，通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活并抑制下游ERK磷酸化，从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] 产品定位与市场机会 - TQB3205是一款pan-KRAS抑制剂，旨在覆盖更广泛的KRAS突变亚型，而目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因，全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关，其中由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85% [1] - KRAS突变在胰腺癌（90%）、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%）等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著，常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1] 公司战略与展望 - 尽管KRAS G12C抑制剂已获批上市，但KRAS领域的临床需求远未得到满足，亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发，致力于突破现有治疗局限，为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2]

公司股价与市场表现 - 加科思-B(01167)股价午后涨超6%，截至发稿时上涨6.13%，报6.06港元，成交额为1458.81万港元 [1] 核心产品管线与合作协议 - 公司自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议 [1] - JAB-23E73是公司的核心在研管线，招银国际预计其在中国的经风险调整后峰值销售额有望达到12亿元人民币，在海外市场有望达到19亿美元（调整前为72亿美元） [1] 产品商业化与市场准入 - 公司的戈来雷塞(KRAS G12C抑制剂)已于2026年初与另外两款国产KRAS G12C抑制剂同步进入国家医保目录 [1] - 戈来雷塞被纳入国家医保目录，预计其销售在艾力斯的商业化推动下将实现快速增长 [1]

公司与阿斯利康达成重磅授权合作 - 加科思药业非全资附属公司北京加科思与跨国药企阿斯利康订立许可与合作协议，共同开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73 [1] - 根据协议，北京加科思将获得1亿美元首付款，并有资格获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及在中国以外市场的分级特许权使用费 [1] - 阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动，在中国市场则由双方联合开发及共同商业化 [1] - 公司相关负责人表示，这是临床阶段小分子抗肿瘤药物领域最大金额的对外授权合作，首付款占总交易额比例处于中间偏上水平（行业惯例约为3%至8%）[2] 合作药物JAB-23E73的研发情况 - JAB-23E73是一种效力极高且口服生物利用度良好的泛KRAS（开启/关闭）抑制剂，对KRAS具有强选择性 [2] - 该药物针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验已在中国和美国开展（临床试验编号NCT06959615，NCT06973564）[2] - 未来药物适应症有望拓展至胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS突变相关实体瘤 [2] - JAB-23E73的I期研究结果原计划于2026年上半年公布，但合作后临床数据需经双方确认 [3] 合作战略意义与资金用途 - 选择与阿斯利康合作，旨在利用其丰富的产品管线加速多适应症拓展，并依托其肿瘤管线资源强化联合用药策略 [2] - 此次合作的首付款将为公司重点临床项目的推进提供更充足的资金支持，加速公司在肿瘤创新药领域的布局与全球研发策略落地 [4] - 公司将继续围绕KRAS和STING信号通路进行布局 [4] KRAS靶点市场与公司战略投入 - KRAS基因突变在实体瘤中发生率很高，约占23%至25%，覆盖癌种广泛 [3] - 在非小细胞肺癌、结直肠癌及胰腺导管腺癌等领域，针对KRAS G12C等特定突变的抑制剂已成为重要的靶向治疗选择，并被纳入治疗指南 [3] - KRAS赛道是加科思重要投入的赛道 [4] - 今年9月，公司董事长兼首席执行官王印祥及一致行动人增持公司股票1105.87万股，增持金额约9634万港元，彰显对公司前景的信心 [4] 近期其他资本运作 - 今年10月，北京加科思与海松资本及一名产业合作方签署协议，海松资本将以1.25亿元首付款及7500万元里程碑付款收购北京加科思旗下加科瑞康80%的股权 [4] - 交易完成后，北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权 [4] - 股权转让对价（扣除税费后）拟用于公司的泛KRAS抑制剂以及其他创新肿瘤项目的研发、生产及商业化 [4]

文章核心观点 - 加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成授权合作 交易总额最高可达20.15亿美元 刷新了国内小分子药物对外授权的总金额纪录 [1][2] - 尽管达成重大合作 但二级市场反应负面 公司股价在消息公布后连续两个交易日下跌 累计跌幅显著 [1] - KRAS靶点药物研发尚处早期且商业化有限 加科思目前仅有一款产品上市 公司经营仍面临挑战 [6][8][9] 交易与合作详情 - 加科思将JAB-23E73在中国以外市场的独家权益授予阿斯利康 双方将在中国市场共同开发和商业化 [1] - 加科思将获得1亿美元首付款 最高19.15亿美元的后续里程碑付款 以及中国以外市场的净销售额分成 [1] - 阿斯利康将负责该产品在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动 [1] - 此次交易总额最高约20.15亿美元 超越了2024年6月亚盛医药与武田约13亿美元的交易 刷新国内小分子出海交易总金额纪录 [2] 产品JAB-23E73与KRAS靶点分析 - JAB-23E73是加科思自主研发的创新型泛KRAS抑制剂 旨在靶向多种KRAS突变亚型 目前正在中国和美国开展I期临床试验 [1][4] - KRAS是人类最常见的突变致癌基因 约占全部患者比例的23% [1] - 泛KRAS抑制剂能同时覆盖多种KRAS突变亚型（如G12C、G12D、G12V等） 若论证成功其商业价值将大大提升 [4] - 全球范围内尚无泛KRAS抑制剂获批 加科思的JAB-23E73与美国Revolution公司的RMC-6236是当前该领域进度靠前的产品 [4] - 公司董事长称其小分子KRAS在研产品的研发进度全球第一 [4] 合作方阿斯利康的背景与战略 - 阿斯利康是知名跨国药企 在肿瘤领域拥有重磅产品 例如奥希替尼2023年全球销售额约65亿美元 德曲妥珠单抗2024年全球销售额约34亿美元 [5] - 阿斯利康希望早日潜入KRAS“蓝海” 此前已于2023年11月与祐森健恒就口服KRAS G12D抑制剂UA022达成合作 支付2400万美元首付款及最高3.95亿美元里程碑款 [5] - 加科思选择与大型制药公司合作 是看中其能开展联合用药研究、开发一线适应症的潜力 以提振产品商业前景 [5] 行业背景与商业化现状 - KRAS曾被认为是不可成药靶点 直至2021年安进的索托拉西布获批实现0到1的突破 [2] - 但KRAS抑制剂领域仍处早期且不乏风险 例如安进的Lumakras全面批准请求被FDA拒绝 需在2028年2月前完成新研究 影响了商业化放量速度 [6] - 国内首个KRAS抑制剂（信达生物的氟泽雷塞片）于2024年8月附条件批准上市 截至2025年第二季度前四个季度销售额约3200万元 显示当前商业化成就有限 [8] - 全球范围内尚无SHP2抑制剂获批 [2] 加科思药业经营与财务状况 - 公司成立于2015年 主要布局KRAS抑制剂、SHP2抑制剂等领域 [2] - 2025年上半年 公司实现收入4570万元 来源于与艾力斯的里程碑付款 同期亏损5900万元 较同期略有收窄 [8] - 截至2025年上半年末 公司现金及银行余额为10.7亿元 [8] - 公司目前仅有一款产品戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）在2025年5月获批并于12月进入医保 国内商业化交由艾力斯负责 [8] - 公司董事长将KRAS G12C的上市类比为“2002年的EGFR” 认为该领域尚处非常早期阶段 存在很多机遇 [6] 市场反应与公司前景 - 2024年12月22日 加科思股价报收7.83港元/股 跌13.58% 12月23日继续下跌 报收7.41港元/股 跌5.36% 最新市值59亿港元 [1] - 获得阿斯利康的1亿美元首付款后 预计公司将能进一步推进核心管线开发 [9] - 但由于公司目前仅有一款商业化产品 且离“大单品”还很远 预计还会过一段时间“紧日子” [9]

公司股价与交易表现 - 午前股价上涨5[1]90%至7港元，成交额1848[1]03万港元 [1] 核心产品与商业进展 - 自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作 [1] - 围绕KRAS领域进行多维度布局，包括KRAS G12C、KRAS G12D、Pan KRAS等，旨在解决耐药性问题及覆盖更多突变亚型 [1] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026上半年披露1期爬坡数据 [1] - 创新型靶向EGFR KRAS G12D tADC（JAB-BX600）预计2026年递交IND申请 [1] 公司战略与竞争优势 - 公司专注于难成药靶点的创新突破，在费用开支可控下推进在研项目开发 [1] - 通过充分布局强大的专利组合，在立足创新的同时有效确保市场的先发优势 [1] - 先发搭建的专利组合有望进一步形成竞争壁垒 [1] 行业背景与靶点价值 - KRAS基因对细胞生长、分化、增殖起重要作用，是癌症发生突变的主要基因 [1] - 公司产品布局旨在覆盖KRAS不同突变亚型及深入克服耐药问题 [1]

公司股价与交易表现 - 股价上涨5.6%至6.98港元，成交额达1073.52万港元 [1] 核心产品进展与商业化 - 自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作 [1] - 围绕KRAS领域多维度布局，包括KRAS G12C、KRAS G12D及Pan KRAS项目，旨在解决耐药性问题并覆盖更多突变亚型 [1] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026年上半年披露1期爬坡数据 [1] - 创新型靶向EGFR KRAS G12D tADC（JAB-BX600）预计2026年递交IND申请 [1] 公司战略与竞争优势 - 公司专注于难成药靶点的创新突破，在费用开支可控下持续推进项目开发 [1] - 通过充分布局强大的专利组合，有效确保市场的先发优势并构建竞争壁垒 [1] 行业背景与靶点重要性 - KRAS基因在细胞生长、分化、增殖中起重要作用，是癌症发生突变的主要基因 [1]

公司战略与资产优化 - 公司全资子公司北京加科思新药研发有限公司与海松资本及一名产业合作方签署协议，海松资本以人民币2亿元收购北京加科思旗下加科瑞康80%的股权，交易完成后北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权 [1] - 此次交易剥离了公司早期心血管研发项目，体现了公司聚焦肿瘤创新药管线的长期战略方向，有助于优化资源配置、提升组织效率，并通过风险共担模式保留项目未来价值 [1][3] 核心研发管线进展 - 公司研发管线集中于KRAS与iADC两大方向，其中KRAS被认为是癌症领域的核心突变通路，约四分之一的癌症患者存在相关突变 [1] - 公司KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已于今年5月获国家药监局批准用于二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌并成功在中国上市，去年公司将中国权益以9亿人民币及销售分成授权给艾力斯，在获得2亿人民币首付款后，今年触发艾力斯支付人民币5000万元里程碑款项 [2] - 戈来雷塞正在与SHP2抑制剂JAB-3312展开注册性联合用药试验，以双口服小分子药物连用的方式治疗KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌 [2] - 公司另一核心产品pan-KRAS抑制剂JAB-23E73在中美开展的一期临床试验中已观察到多个确认的部分缓解病例，计划在2026年上半年公布完整数据，若开发顺利有望成为全球首个进入后期临床的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司正在推进二代产品EGFR-KRAS G12D tADC，该项目通过EGFR抗体实现精准递送，将KRAS G12D抑制剂作为高效载荷，预计在2026年下半年提交IND申请，有望通过不同弹头与KRAS载荷解决肠癌、肺癌、胰腺癌等适应症 [3] 市场估值与信心信号 - 公司管线价值与成长空间被指未在当前股价中充分体现，其美股对标公司Revolution Medicine市值约90亿美元，而公司市值不足70亿港币 [3] - 公司董事长及一致行动人今年大额增持近1亿港元，公司正在推进回购，管理层行动向市场释放出对公司长期发展充满信心的明确信号 [3]

ABSK043临床进展与产品特点 - ABSK043联合戈来雷塞片治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的临床研究申请获CDE批准[1] - ABSK043为口服PD-L1小分子抑制剂 全球尚无同类上市药物 具有FIC潜力[1] - 在77例实体瘤I期临床中 87.0%患者出现TEAE 其中29.9%为≥3级不良事件 未观察到周围神经病变[1] ABSK043初步临床疗效数据 - 在10例未接受过ICI治疗的肺癌患者中 客观缓解率达到40%[2] - EGFR突变患者和KRAS突变患者各有50%达到部分缓解[2] - 三名EGFR突变患者PD-L1 TPS≥50% 且在至少接受一线EGFR TKI治疗后出现进展[2] ABSK043联合疗法设计优势 - 短半衰期带来更可控的暴露风险[3] - 无Fc结构域降低免疫介导毒性风险[3] - 设计避免免疫原性 患者不会产生抗药抗体[3] - 口服用药方式提供治疗灵活性[3] ABSK043市场潜力与临床布局 - 靶向突变覆盖非小细胞肺癌病例的45%-60%[3] - 联合疗法适用于一线 二线 辅助及新辅助治疗场景[3] - 与伏美替尼联用的II期临床试验预计2025年第四季度读出安全性数据[3] - 除非小细胞肺癌外 还在中国内地和澳大利亚开展单药治疗实体瘤I期临床[3] 公司其他核心研发管线进展 - KRAS-G12D抑制剂ABSK141预计2025年下半年获得IND批准[4] - 泛KRAS抑制剂ABSK211预计2026年进入临床阶段[4] - CSF-1R抑制剂ABSK021的腱鞘巨细胞瘤适应症预计2025年下半年向FDA递交新药申请[4] - 双特异性抗体偶联药物预计2026年初获得临床前候选药物[4] 公司财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元 6.85亿元和6.37亿元[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.45亿元 0.70亿元和1.02亿元[4]