公司股价与交易表现 - 午前股价上涨5[1]90%至7港元，成交额1848[1]03万港元 [1] 核心产品与商业进展 - 自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作 [1] - 围绕KRAS领域进行多维度布局，包括KRAS G12C、KRAS G12D、Pan KRAS等，旨在解决耐药性问题及覆盖更多突变亚型 [1] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026上半年披露1期爬坡数据 [1] - 创新型靶向EGFR KRAS G12D tADC（JAB-BX600）预计2026年递交IND申请 [1] 公司战略与竞争优势 - 公司专注于难成药靶点的创新突破，在费用开支可控下推进在研项目开发 [1] - 通过充分布局强大的专利组合，在立足创新的同时有效确保市场的先发优势 [1] - 先发搭建的专利组合有望进一步形成竞争壁垒 [1] 行业背景与靶点价值 - KRAS基因对细胞生长、分化、增殖起重要作用，是癌症发生突变的主要基因 [1] - 公司产品布局旨在覆盖KRAS不同突变亚型及深入克服耐药问题 [1]

公司股价与交易表现 - 股价上涨5.6%至6.98港元，成交额达1073.52万港元 [1] 核心产品进展与商业化 - 自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市，并与艾力斯达成国内商业化授权合作 [1] - 围绕KRAS领域多维度布局，包括KRAS G12C、KRAS G12D及Pan KRAS项目，旨在解决耐药性问题并覆盖更多突变亚型 [1] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026年上半年披露1期爬坡数据 [1] - 创新型靶向EGFR KRAS G12D tADC（JAB-BX600）预计2026年递交IND申请 [1] 公司战略与竞争优势 - 公司专注于难成药靶点的创新突破，在费用开支可控下持续推进项目开发 [1] - 通过充分布局强大的专利组合，有效确保市场的先发优势并构建竞争壁垒 [1] 行业背景与靶点重要性 - KRAS基因在细胞生长、分化、增殖中起重要作用，是癌症发生突变的主要基因 [1]

公司战略与资产优化 - 公司全资子公司北京加科思新药研发有限公司与海松资本及一名产业合作方签署协议，海松资本以人民币2亿元收购北京加科思旗下加科瑞康80%的股权，交易完成后北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权 [1] - 此次交易剥离了公司早期心血管研发项目，体现了公司聚焦肿瘤创新药管线的长期战略方向，有助于优化资源配置、提升组织效率，并通过风险共担模式保留项目未来价值 [1][3] 核心研发管线进展 - 公司研发管线集中于KRAS与iADC两大方向，其中KRAS被认为是癌症领域的核心突变通路，约四分之一的癌症患者存在相关突变 [1] - 公司KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已于今年5月获国家药监局批准用于二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌并成功在中国上市，去年公司将中国权益以9亿人民币及销售分成授权给艾力斯，在获得2亿人民币首付款后，今年触发艾力斯支付人民币5000万元里程碑款项 [2] - 戈来雷塞正在与SHP2抑制剂JAB-3312展开注册性联合用药试验，以双口服小分子药物连用的方式治疗KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌 [2] - 公司另一核心产品pan-KRAS抑制剂JAB-23E73在中美开展的一期临床试验中已观察到多个确认的部分缓解病例，计划在2026年上半年公布完整数据，若开发顺利有望成为全球首个进入后期临床的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司正在推进二代产品EGFR-KRAS G12D tADC，该项目通过EGFR抗体实现精准递送，将KRAS G12D抑制剂作为高效载荷，预计在2026年下半年提交IND申请，有望通过不同弹头与KRAS载荷解决肠癌、肺癌、胰腺癌等适应症 [3] 市场估值与信心信号 - 公司管线价值与成长空间被指未在当前股价中充分体现，其美股对标公司Revolution Medicine市值约90亿美元，而公司市值不足70亿港币 [3] - 公司董事长及一致行动人今年大额增持近1亿港元，公司正在推进回购，管理层行动向市场释放出对公司长期发展充满信心的明确信号 [3]

ABSK043临床进展与产品特点 - ABSK043联合戈来雷塞片治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的临床研究申请获CDE批准[1] - ABSK043为口服PD-L1小分子抑制剂 全球尚无同类上市药物 具有FIC潜力[1] - 在77例实体瘤I期临床中 87.0%患者出现TEAE 其中29.9%为≥3级不良事件 未观察到周围神经病变[1] ABSK043初步临床疗效数据 - 在10例未接受过ICI治疗的肺癌患者中 客观缓解率达到40%[2] - EGFR突变患者和KRAS突变患者各有50%达到部分缓解[2] - 三名EGFR突变患者PD-L1 TPS≥50% 且在至少接受一线EGFR TKI治疗后出现进展[2] ABSK043联合疗法设计优势 - 短半衰期带来更可控的暴露风险[3] - 无Fc结构域降低免疫介导毒性风险[3] - 设计避免免疫原性 患者不会产生抗药抗体[3] - 口服用药方式提供治疗灵活性[3] ABSK043市场潜力与临床布局 - 靶向突变覆盖非小细胞肺癌病例的45%-60%[3] - 联合疗法适用于一线 二线 辅助及新辅助治疗场景[3] - 与伏美替尼联用的II期临床试验预计2025年第四季度读出安全性数据[3] - 除非小细胞肺癌外 还在中国内地和澳大利亚开展单药治疗实体瘤I期临床[3] 公司其他核心研发管线进展 - KRAS-G12D抑制剂ABSK141预计2025年下半年获得IND批准[4] - 泛KRAS抑制剂ABSK211预计2026年进入临床阶段[4] - CSF-1R抑制剂ABSK021的腱鞘巨细胞瘤适应症预计2025年下半年向FDA递交新药申请[4] - 双特异性抗体偶联药物预计2026年初获得临床前候选药物[4] 公司财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元 6.85亿元和6.37亿元[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.45亿元 0.70亿元和1.02亿元[4]

上市表现与市场热度 - 劲方医药于9月19日在港交所挂牌，成为港股今年第11家上市创新药公司，首日股价涨幅接近110%，市值逼近150亿港元 [1] - 上市前暗盘交易涨幅超100%，最终申购倍数超过2200倍，申购金额近3500亿港元，基石投资者认购总额达1亿美元，创2022年以来18A创新药企新高 [1] - 上市前公司累计完成7轮融资，总额14.21亿元，C+轮投后估值达31.24亿元，投资方包括华盖资本、鼎晖投资、百度风投等知名机构 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品氟泽雷塞于2024年8月获批上市，为国内首款、全球第三款KRAS G12C抑制剂，从IND到获批仅用3年时间 [2] - 氟泽雷塞针对晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%，中位无进展生存期9.7个月，年治疗成本3.1万美元 [4] - 另一核心产品GFH375为KRAS G12D抑制剂，预计今年三季度进入III期临床，在26名非小细胞肺癌患者中客观缓解率达57.7%，疾病控制率88.5% [5] - 公司产品管线覆盖KRAS G12C、G12D、泛RAS及CDK9等多个靶点，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、急性髓系白血病等 [6] 业务发展与BD合作 - 公司已达成多项BD授权交易，氟泽雷塞国内权益于2021年授权给信达生物，大中华区许可和境外选择权付款分别为850万美元和1350万美元 [7] - GFH375海外权益于2023年授权给Verastem，交易总价达6.25亿美元，2024年6月已启动I/IIa期临床 [7] - CDK9产品GFH009海外权益于2022年授权给SELLAS生命科学集团，首付款1000万美元，后续里程碑付款1.4亿美元 [8] - 2023年、2024年和2025年前4个月，公司收入分别为7373万元、1.05亿元和8215万元，主要来自知识产权授权收入 [8] 行业背景与市场前景 - KRAS基因突变在全球每年新增癌症患者中占比约14%，约260万人，其中G12C突变占比约15% [3] - 全球已有5款KRAS G12C抑制剂获批，但适应症均为二线治疗，市场尚未完全打开，2023年安进Sotorasib销售额3.5亿美元，百时美施贵宝Adagrasib销售额1.26亿美元 [5] - 行业认为KRAS靶点仍处于起步阶段，单药效果有限，联用治疗是主流方向，市场爆发需等待某款产品销售额突破30亿美元 [4] - 公司计划开发G12D、G12V等突变占比更高的亚型及Pan-KRAS方向，以拓展市场天花板 [5]

公司上市与市场表现 - 劲方医药于9月19日在港交所挂牌，成为港股今年第11家上市的创新药公司，首日涨幅接近110%，市值逼近150亿港元 [4] - 上市前暗盘交易涨幅均超100%，最终申购倍数超过2200倍，金额近3500亿港元 [4] - 基石投资者阵容强大，包括RTW基金、OrbiMed、TruMed等专业医药投资机构，认购总额达1亿美元，创下2022年以来18A创新药企基石认购新高 [4] - IPO前公司累计完成7轮总计14.21亿元人民币融资，C+轮投后估值达31.24亿元人民币 [5] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品氟泽雷塞于2024年8月获批上市，是国内首个、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂，从IND到获批仅用3年时间 [7] - KRAS基因突变影响关键，全球每年新增约1800万癌症患者中，约14%（260万）携带KRAS突变，其中G12C是最常见突变点位之一，占比约15% [7] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约10%存在KRAS突变，其中近30%携带KRAS G12C突变亚型 [7] - 公司另一款核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375预计在今年3季度进入3期临床，其披露数据显示，26名非小细胞肺癌患者的客观缓解率达57.7%、疾病控制率为88.5% [11] - 全球范围内已有5款KRAS G12C抑制剂获批，另有20多款产品进入临床开发阶段，但现有获批产品适应症均为二线治疗，市场尚未完全打开 [8][10] 业务发展与商业模式 - 公司善于整合研发资源、效率高，已在海内外取得多项BD（业务发展）交易，上市前即拥有持续、稳健的现金流收入 [5] - 氟泽雷塞的国内权益在2021年售予信达生物，大中华区许可和中国境外选择权付款分别为850万美元和1350万美元，后续又支付了500万和1000万美元的研发里程碑付款 [15] - GFH375的海外权益于2023年授予Verastem公司，总价达6.25亿美元，并于2024年6月启动I/IIa期临床 [15] - 2022年公司将CDK9产品GFH009的海外权益售予SELLAS生命科学集团，首付款1000万美元，后续包括1.4亿美元的开发和销售里程碑及特许权使用费 [16] 财务状况 - 2023年、2024年和2025年前4个月，公司收入分别为7373万元、1.05亿元和8215万元人民币 [17] - 对应期间亏损分别为5.08亿元、6.78亿元和0.66亿元人民币，主要由研发投入导致 [17] - 公司预计得益于知识产权授权收入，2025年录得净亏损会减少 [17] - 招股书提及一项2024年和今年前4个月的"销售商品"收入，分别为1466.8万元和12.7万元人民币 [10] 行业背景与市场前景 - KRAS靶点曾长期被视为"不可成药"，市场整体处于起步阶段，尚未进入爆发期 [6][10] - 行业观点认为KRAS单药效果不足，联用是主流探索方向，但一线治疗联用方案尚未明确，进展较快的G12C其联用一线治疗进入临床阶段的仅5家左右 [10] - 市场爆发的标志是某药企销售额达到30亿美元以上，但目前领先产品如安进的Sotorasib和百时美施贵宝的Adagrasib，2023年销售额分别仅为3.5亿美元和1.26亿美元，差距甚远 [10] - 行业下一步规划是开发突变占比更高的亚型（如G12D约29%，G12V约23%）或布局覆盖更广的Pan-KRAS方向 [11]

招股基本信息 - 股票代码为2595HK，招股时间为9月11日至9月16日，预计9月19日上市 [3] - 招股价格为每股2039港元，每手200股，入场费为411913港元 [3] - 总集资额为1582亿港元，发行总市值为704亿港元 [3][4] - 发行比例为绿鞋前2247%，绿鞋后2771% [3] - 招股总数776亿股H股，公开发售占10%，国际配售占90% [4] - 共有9名基石投资者，包括RTW基金、OrbiMed、UBS Asset Management等，合计认购1亿美元，占发行总数的4927% [5] 公司业务与管线 - 公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药研发，已建立包含8款候选产品的管线，其中5款处于临床开发阶段 [5][10] - 核心产品GFH925（KRAS G12C抑制剂）已于2024年8月在中国获批上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌，是中国首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂 [5][12] - 另一核心产品GFH375（KRAS G12D抑制剂）正在全球推进临床试验 [5][10] - 公司预计GFH925将于2025年第四季度进入III期临床试验，GFH375将于2025年第四季度进入关键性临床试验 [11] - 公司与信达生物就GFH925达成合作，获得2200万美元前期付款，并有资格获得总计132亿美元的里程碑付款 [12] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年1-4月，公司收入分别为7370万元、105亿元和8210万元人民币 [5][18] - 同期公司净利润分别为-508亿元、-678亿元和-6660万元人民币，处于持续亏损状态 [5][19] - 研发成本是主要支出，报告期内分别为313亿元、332亿元和6980万元人民币 [21] - 截至2025年4月30日，公司账上现金为391亿元人民币 [5][21] 行业与市场前景 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2024年的489亿美元增长至2033年的3491亿美元，复合年增长率为244% [13] - KRAS G12C突变约占所有KRAS突变的15%，在约13%的非小细胞肺癌和3%至4%的结直肠癌中发生突变 [13] - 该领域竞争激烈，全球已有5款KRAS G12C抑制剂获批，其中3款在中国上市，另有超过20款候选药物处于临床开发阶段 [16] 市场热度与可比公司 - 近期港股创新药新股上市表现与基本面关联度不高，市场热度较高 [1][6] - 本次发行的保荐人中信证券，其保荐的近期18A创新药公司如银诺医药-B、药捷安康-B等，上市首日均录得上涨 [6] - 截至9月14日下午4点，劲方医药的融资申购倍数已达450倍，预计申购倍数为809倍 [6]

公司动态与股东行为 - 一致行动人近期增持85.44万股，均价5.88港元/股，累计增持超500万港元，且不排除进一步增持可能性 [1] - 年初至今股价已上涨427%，管理层高位增持体现对公司价值低估的判断及在研管线信心 [1] - 7月再次启动回购，显示管理层对公司的积极态度 [1] 核心产品管线进展 - 首个产品戈来雷塞5月获批，迎来估值拐点，商业化将带来稳定现金流 [1] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73在中美启动一期试验，全球临床进度领先，预计年底公布关键剂量爬坡数据 [2] - JAB-23E73对KRAS具有高度选择性，可同时抑制活性及非活性状态，临床前研究显示良好药代动力学和抗肿瘤活性 [3] - 相较于竞争对手Revolution Medicine，JAB-23E73具有生产成本优势和更早的专利布局 [3] - SHP2抑制剂JAB-3312是全球首个进入三期的SHP2抑制剂，有望与KRAS G12C联用改写一线非小细胞肺癌治疗标准 [6] 产品商业化前景 - 戈来雷塞在国内已获批KRAS G12C抑制剂中具有每日给药一次的依从性优势，OS获益显著且安全性占优 [4] - 与艾力斯合作，由艾力斯负责中国区销售，定价约3.8万/月，预计医保后市场规模60亿，按30%份额测算销售可达近20亿 [4] - 戈来雷塞NDA获批触发5000万里程碑，年销售20亿情况下公司年分成有望达2亿，大大缓解现金流压力 [5] - 戈来雷塞适应症拓展至多瘤种，与EGFR抗体联用治疗结直肠癌临床即将展开，目标覆盖国内6万患者 [4] 市场潜力与竞争格局 - 泛KRAS抑制剂全球销售峰值预计可达121亿美金，覆盖胰腺癌、非小细胞肺癌等大适应症 [2] - 全球每年新增约270万KRAS相关突变癌症患者，突变率在胰腺癌(90%)、结直肠癌(40%)和非小细胞肺癌(30%)中尤为显著 [2] - 竞争对手Revolution Medicine市值超70亿美元，加科思市值仅50亿港元，显示巨大上涨空间 [3]

公司概况 - 劲方医药是一家处于市场化阶段的生物制药公司，聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新治疗方案，拥有全球自主知识产权 [4] - 公司管线包括8款候选药品，其中5款处于临床开发阶段，多项产品进入全球多中心临床试验 [4] - 核心产品GFH925（氟泽雷塞片）已在中国获批上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 [4] - 公司拥有68项已授权专利及89项进行中的专利申请（包括10项PCT申请） [4] 核心产品进展 - GFH925是中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂，专利期限尚余超过15年 [6] - GFH925已获国家药监局突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌 [6] - 公司正在推进GFH925的海外临床开发，包括在EMA监管区域内进行与cetuximab联用的Ib/II期临床试验 [6] - 另一核心产品GFH312（RIPK1抑制剂）已获FDA批准在美国开展II期临床试验，针对外周动脉疾病伴间歇性跛行等适应症 [6] 研发管线布局 - 公司建立全面且差异化的RAS产品矩阵，包括口服KRAS G12D抑制剂GFH375 [6] - 管线中GFH375、GFH276（Pan-RAS抑制剂）、GFS784（ADC）等产品预计在2024-2025年进入关键临床阶段或取得NDA [5] - 肿瘤领域外，公司还布局自体免疫疾病产品GFH312，计划2025年下半年进入III期临床 [5] 商业化合作 - 2021年与信达生物达成授权交易，授予其GFH925在大中华区的开发及商业化权益 [6] - 与Verastem就GFH375等3款候选产品达成海外授权协议 [7] - 与STELLAS就GFH009达成海外开发及商业化独家权益 [7] 资本动态 - 公司已完成多轮融资，投资方包括弘晖资本、鼎晖投资、华盖资本等知名机构 [7] - 2024年3月C+轮融资后估值达31.24亿元人民币 [7] - 公司于2023年12月27日向港交所递交招股书，拟主板上市 [4]

新产品和新技术研发 - 加科思自主研发的泛KRAS抑制剂JAB - 23E73在中国完成I/IIa期临床试验首例患者给药[4] - 加科思拥有诱导变构药物发现平台和免疫刺激性抗体现偶联药物药物研发平台[5] 市场潜力 - 约23% - 25%的癌症患者带有KRAS突变[4] - 全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从泛KRAS抑制剂中获益[4] 研发布局 - 加科思在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫等六大肿瘤信号通路布局[5] 公告信息 - 公告日期为2024年11月25日[7]