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速递|替尔泊肽等GLP-1药物妊娠期禁用再被强调!澳大利亚更新避孕用药警示
GLP1减重宝典· 2026-01-22 19:06
监管动态 - 2025年12月1日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)正式更新了替尔泊肽的药品说明书,新增了针对同时使用口服避孕药人群的具体用药与避孕建议 [4] - 此次更新进一步强化了GLP-1受体激动剂类药物在育龄女性中的用药安全边界 [4] - 更新建议源于国际监管层面对GLP-1受体激动剂用药人群扩张后潜在风险的系统评估,2025年6月英国药品和保健产品管理局(MHRA)的指南已纳入相关内容 [6] - 澳大利亚TGA的独立评估结果显示,目前尚无法排除替尔泊肽等药物降低口服避孕药避孕效果的潜在关联性,因此基于风险最小化原则提前强化警示 [6] - 全球监管趋势显示,随着GLP-1类药物使用人群扩大,围绕生殖安全、妊娠风险的监管要求预计将在更多国家持续收紧和细化 [7] 药物与市场 - 替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双靶点激动剂 [4] - 该药物已在多国获批用于治疗2型糖尿病、长期体重管理以及肥胖成人中的阻塞性睡眠呼吸暂停等代谢相关疾病 [4] - 作为新一代GLP-1类药物代表,其在降糖、减重及代谢改善方面的显著疗效,使其迅速成为全球处方量增长最快的创新药物之一 [4] - 澳大利亚市场已上市的GLP-1受体激动剂同类药物包括Mounjaro(替尔泊肽)、Ozempic、Wegovy、Saxenda以及Trulicity [6] - 所有GLP-1受体激动剂药物均不推荐在妊娠期内使用,这一立场在多个国家和地区的监管文件中保持高度一致 [6] 具体用药建议 - TGA最新修订建议,女性患者在开始使用替尔泊肽治疗后的前4周内,应改用非口服避孕方式,或在原有基础上增加一种屏障避孕方法 [7] - 在每一次剂量递增后的4周内,也需采取同样的避孕措施,以降低意外妊娠风险 [7] - 这一建议覆盖了替尔泊肽治疗过程中药物暴露变化最为明显的关键阶段 [7] - 监管部门强调,医务人员应密切关注药品说明书最新变化,在处方前充分评估患者的妊娠风险与避孕状况,并在治疗期间持续进行用药教育 [7] - 对于育龄女性,GLP-1受体激动剂治疗不应在妊娠期内启动或继续使用,必须配合有效且可靠的避孕措施 [7]
面对多囊,我们有妙招
新浪财经· 2026-01-09 00:57
多囊卵巢综合征(PCOS)的疾病定义与流行病学 - 多囊卵巢综合征是一种复杂的妇科内分泌代谢性疾病,全球约14%至19%的女性受其影响[1] - 该疾病的影响从生殖健康延伸至代谢与心理健康[1] 多囊卵巢综合征的临床表现与病因 - 核心临床表现包括月经不规则、高雄激素、代谢异常与肥胖、不孕及早期流产率升高、黑棘皮症以及部分患者出现情感障碍[2] - 超声检查显示的“卵巢多囊样改变”仅为影像学表现,不等同于多囊卵巢综合征[2] - 具体病因暂不明确,可能与遗传因素、生活环境及长期不良饮食习惯(如高糖饮料、高脂糕点)和精神压力有关[2] 公众对多囊卵巢综合征的常见误区 - 误区一:调月经只能依赖中药,实际上西药不仅能调整月经还能保护卵巢,中西医结合加生活方式调整效果更佳[2] - 误区二:体型瘦的人不可能患病,实际上体重正常者仍可能存在高雄激素或胰岛素抵抗[2] - 误区三:患病等于不孕且无法改变,事实上大部分患者治疗后可以自然受孕,少数可通过促排卵或辅助生殖技术受孕[2] 多囊卵巢综合征的治疗与管理策略 - 该疾病虽无法根治,但可通过早期诊断、规范治疗和自我管理控制症状并预防并发症[3] - 长期管理是关键,综合治疗手段包括健康饮食、规律作息、规范药物治疗和保持自信心态[4] - 药物治疗方案多样:包括调整月经周期的口服避孕药或孕激素、改善胰岛素抵抗的二甲双胍、降低雄激素水平的糖皮质类固醇等药物,对于有生育要求的女性还可使用诱发排卵药物[4] - 治疗期间建议多参加户外活动[4] 专家对相关科普内容的评价 - 专家认为文章精准厘清了“卵巢多囊样改变”与“多囊卵巢综合征”的关键区别,直击常见认知误区[5] - 文章对症状的阐述全面且贴合实际,治疗部分明确了“长期管理”的核心理念,并纠正了常见误区,是一篇专业性与实用性兼具的优质科普[5]