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东阳光药(06887):研产销一体化体系构建完毕,全球创新开启全新篇章
招商证券· 2025-10-14 14:23
投资评级与核心观点 - 报告对东阳光药(06887 HK)给予“强烈推荐”的首次投资评级 [4][8] - 报告核心观点:东阳光药作为中国吸收合并及介绍上市第一股,已构建研产销一体化平台,研发聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤三大领域,管线储备丰富,已上市产品快速放量,开启全球创新新篇章 [1][8] 公司概况与战略定位 - 东阳光药是一家以“创新”和“国际化”为核心驱动的综合性制药企业,业务覆盖药物研发、生产与商业化,于2025年在港交所主板挂牌上市 [13] - 公司管理层经验丰富,董事长张英俊博士拥有超过16年创新药研发和商业管理经验,执行董事兼总经理李文佳博士拥有超18年相关经验 [20] - 公司技术平台持续迭代优化,拥有小分子、抗体、小核酸、ADC、CAR-T、PROTAC、干细胞、AI等多元药物研发平台 [21][24] 财务表现与预测 - 公司2024年营业总收入为4019百万元,同比下降37%,预计2025年将恢复增长至4295百万元,同比增长7% [3] - 公司2024年归母净利润为-207百万元,预计2025年将转正为564百万元,2026年预计达到1107百万元,同比增长96% [3][8] - 基于盈利预测,公司2025-2027年对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [3][8] 抗感染领域研发管线 - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈布局,公司同时开发乙肝 siRNA(HECN30227)和 ASO,是国内同时开发两种分子的企业 [27][34] - HECN30227(siRNA)在体外药效对比中,其对多个靶点的抑制作用强于阳性对照VIR-2218,且安全窗更高 [31] - 公司小核酸平台具备多递送平台储备和“一药双靶”设计,适应症已拓展至感染、心血管与代谢疾病等多个领域 [37][40] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮已推进至III期临床,并取得FDA孤儿药资格,II期临床结果显示其疗效和安全性优于对照药吡非尼酮 [43][44] - 代谢疾病领域公司拥有完备的减重产品矩阵,代表分子包括GLP-1/GCG/GIP三靶点注射/口服剂(HEC007)、GDF15(HEC301)等 [52][54] - GLP-1/FGF21双靶点激动剂HEC88473已于2024年11月授权给Apollo Therapeutics,首付款1200万美元,协议总金额最高达9.38亿美元 [68] 抗肿瘤领域研发管线 - 公司抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [71] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂,针对急性髓系白血病(AML),在仅经历1线治疗、FLT3突变阳性的病人中,其40mg组CR/CRh率达到30.8% [75][76] - HEC921是全球首创的4-1BB x LY6G6D双抗,解决了4-1BB的肝毒性问题,在结直肠癌模型中显示单药药效显著 [77] AI技术平台与应用 - 公司通过自主研发和对外合作(如华为云、深势科技)构建“AI+医药”平台,平台上研发的首个创新药HEC169584已进入临床阶段 [83][85] - 通过AI辅助获得的HEC169584是在已上市MASH药物MGL-3169基础上优化的分子,体外活性优于MGL-3169 [85] 已上市产品线与商业化 - 儿科线为核心护城河,明星产品磷酸奥司他韦颗粒(可威)在抗流感化药领域市场份额约占70%,公司是全球最大的奥司他韦生产企业 [89] - 丙肝线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合,公司丙肝专线销售架构具备深度基层覆盖能力 [96] - 慢病(代谢)线方面,公司5款二、三代胰岛素产品全部中选集采,甘精胰岛素已于2023年12月向美国FDA递交BLA,出海可期 [99] 收入拆分与增长动力 - 报告预计公司抗感染药物2025-2027年营业收入分别为29.35亿元、41.35亿元、48.35亿元 [101][102] - 预计慢病治疗药物2025-2027年营业收入分别为13.60亿元、17.90亿元、21.60亿元 [101][102] - 公司整体收入增长动力来源于创新管线的进展和已上市产品的快速放量 [8][101]