**康希诺2025年电话会议纪要关键要点** **1 公司业绩与财务表现** - 2025年上半年营业收入3.82亿元，同比增长26%，流脑产品销售收入3.64亿元，同比增长40% [2][3] - 归母净亏损1350万元，同比收窄94%，主要因销售费用率、管理费用率、研发费用率同比下降 [2][3] - 经营活动现金流正向流入，下半年销售费用率预计40%，管理费用率15%，研发费用率30% [11][13] - 现金储备32亿元（含6亿元募集资金），下半年CAPEX支出预计1-1.5亿元 [26] **2 核心产品进展** - **曼海欣（MCV4）**： - 销售增长40%，印尼获批注册，下半年启动海外收入 [2][3][5] - 安全性、免疫原性获认可，通过自营+推广商团队覆盖三四五线城市 [5] - **优沛欣（PCV13）**： - 2025年6月获批，已完成3省准入，目标年内覆盖半数主要省份 [2][7] - 2026年销量目标几十万剂，采用双载体工艺（CRM197+TT） [7][8] - 批签发预计9-10月完成，生产周期6个月 [8] - **百白破疫苗**： - 婴幼儿用组份百白破预计2025年底获批，2026年初上市 [6] - 成人/青少年用组份百白破2026年底提交NDA [6] - **破伤风单苗**：2026年上半年获批，与远大集团合作推广 [3][5] **3 研发管线与技术创新** - **全球创新疫苗**： - VLP脊灰疫苗二期临床完成，2026年进入三期 [14][17] - 吸入结核病加强疫苗在印尼开展试验 [15] - MRNA肿瘤疫苗（胶质母细胞瘤）与健凯科技合作，抗原设计由康希诺主导 [23][24] - **技术平台**：腺病毒载体、黏膜免疫、MRNA平台（含流感疫苗合作） [16] **4 国际化战略** - **市场布局**：东南亚、中东及北非（MENA）、拉丁美洲 [9][10] - **进展**： - 曼海欣印尼获批（唯一哈拉认证流脑产品） [9] - PCV13启动海外注册，目标2026年出海 [10] **5 费用管控与未来规划** - 降本增效措施：销售费用同收入增长，其他费用降10-20个百分点 [13] - 中长期策略：进口替代（联苗）、更新换代（多价疫苗）、全球创新（如脊灰疫苗） [14] - 潜在融资：资金充裕，融资将用于市值管理或战略发展 [20] **6 其他重要信息** - **医保政策**：疫苗纳入医保丙类目录可能性低，未来或通过EPI扩大免疫规划 [18] - **并购计划**：关注商业化品种或前沿技术标的，需符合1+1>2逻辑 [22] **7 风险与挑战** - PCV13准入进度影响2026年销量 [7] - 四级胶质母瘤临床试验患者死亡风险需动态调整方案 [25] **8 未来展望** - 2025年重点：曼海欣扩龄、优沛欣准入、百白破审批 [27] - 全球创新管线（如PPPV、结核疫苗）与国际合作持续推进 [28] （注：所有数据及结论均基于电话会议原文，未进行额外推测）

行业趋势 - BD交易成为中国创新药企业全球化重要途径 2025年上半年跨国药企首付超5000万美元引进交易中超40%源自中国 [1] - 同期中国创新药海外授权交易超50笔 总金额达484亿美元 接近2024年全年规模 [1] 公司BD交易进展 - 与Calico Life Sciences达成合作 获得2500万美元不可退还首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 授权IL-11单抗9MW3811大中华区外全球权益 [2] - 与齐鲁制药签署协议 最高可获5亿元人民币首付款及里程碑付款 授权注射用阿格司亭α大中华区权益 含3.8亿元不可退还首付款 [3] - 两项BD交易短期进账至少6.5亿元 缓解资金压力并反哺管线开发 [3] 研发管线布局 - 构建16个品种管线矩阵 含12个创新药和4个生物类似药 4款已上市 1款pre-NDA 2款III期临床 [4] - 聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域 覆盖肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科等方向 [4] - ADC管线包括Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC等 其中Nectin-4ADC 9MW2821开展3项III期临床 宫颈癌适应症全球首个进入III期 [6] 技术平台优势 - 搭建四大技术平台 含ADC平台、双抗平台及B细胞筛选平台、高通量杂交瘤抗体新分子发现平台 [5] - 全产业链创新体系覆盖靶点发现至生产转化 具备生产工艺成本控制能力 [6] 未来BD规划 - 2025年为创新药BD关键年 重点推进Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2单抗等管线合作 [6] - 计划增加基于新一代TCE平台开发的全球差异化管线 [6] - CDH17ADC临床试验申请获中美受理 ADC+PD-1联合治疗策略提升市场竞争力 [7]