克立福替尼
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东阳光药集采丢标背后单一产品依赖下的生存危机
新浪财经· 2025-11-06 15:36
国家药品集采结果 - 第十一批国家药品集采结果公布,55个品种、453个产品中标,覆盖抗感染、降糖、降压等高需求治疗领域 [1] - 科伦、华海等企业在此次集采中报喜 [1] 东阳光药奥司他韦丢标影响 - 东阳光药在集采中丢失奥司他韦颗粒剂标书,该产品在2023年为公司贡献超过75%的营收,是其核心产品 [1] - 公司超八成的销售依赖医院渠道,此次丢标对其核心命脉造成重大打击 [1] 医药行业集采丢标历史案例 - 恒瑞医药在2018年至2021年间多次丢标,导致核心产品销售额暴跌,股价一度下跌70% [1] - 与恒瑞相比,东阳光药的产品结构更为单一,抗风险能力更弱 [1] 东阳光药研发投入与管线分析 - 公司研发投入呈现“高占比、低绝对值”特点,2025年上半年研发费用为3.48亿元,仅为恒瑞同期的十分之一 [2] - 研发投入规模难以支撑多管线同步推进,导致超100款在研产品大多停留在临床前期,短期内难以形成产出 [2] - 管线布局“广而不精”:感染领域奥司他韦面临罗氏新一代药物玛巴洛沙韦冲击;慢病领域胰岛素产品虽中标但利润微薄;肿瘤药物克立福替尼尚在临床三期,进度落后 [2] 东阳光药转型挑战 - 公司在感染、慢病、肿瘤三大领域布局了超100款在研产品,但转型面临挑战 [1][2] - 公司在研发实力、资金储备和管线成熟度上均显不足,过度依赖奥司他韦的营收结构使其在丢标后面临“青黄不接”的局面 [2] 行业启示 - 东阳光药的困境是中国医药企业在国家集采与创新转型双重压力下的一个缩影 [2] - 对于停留在“单品打天下”阶段的药企,此次丢标是一次业绩警告,更是一场关乎生存的考验 [2]
东阳光药:研发管线储备丰富 盐酸芬戈莫德首仿药获批上市
中证网· 2025-10-19 18:45
公司核心产品与研发进展 - 盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市,为国内首仿、首家过评 [1] - 公司聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤三大领域,布局多个前沿技术平台 [2] - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈,布局siRNA与ASO两种小核酸技术 [2] - 慢病治疗领域,针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至III期临床并获FDA孤儿药资格 [2] - 代谢疾病领域拥有全面且前沿的减重产品矩阵 [2] - 抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂,HEC921为具First-in-Class潜力的双特异性抗体 [2] 已上市产品与市场表现 - 依托可威建立的销售渠道与品牌优势布局系列儿科产品 [3] - 近年获批上市的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量 [3] - 糖尿病管线产品实现全覆盖,甘精胰岛素正在美国申报BLA,有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在美国上市该药的中国药企 [3] - 芬戈莫德原研药2016年-2020年全球销售额均保持在30亿美元以上 [4] - 多发性硬化的全球药物市场规模在200亿-300亿美元 [5] 资本市场与战略意义 - 公司为首单H股吸收合并及介绍上市案例,已构筑研产销一体化平台 [2] - 招商证券首次覆盖并给予“强烈推荐”投资评级,预测2025年-2027年归母净利润将显著改善 [3] - 芬戈莫德首仿成功体现了公司卓越执行力,为中国药企探索了从“低端仿制”到“高端首仿”再到“自主创新”的升级路径 [5]
东阳光药(6887.HK):研产销一体化体系构建完毕 全球创新开启全新篇章
格隆汇· 2025-10-16 10:38
公司概况与核心战略 - 公司作为中国吸收合并及介绍上市第一股,通过吸收合并方式构建研产销一体化平台创新药企 [1] - 研发方向聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤三大领域,研发管线储备丰富 [1] - 已上市产品快速放量,开启全球创新崭新篇章 [1] 抗感染领域研发管线 - 重点围绕乙肝功能性治愈,布局多个疗法组合 [1] - 在小核酸技术平台上布局siRNA与ASO两种分子,临床前数据显示其具有足够竞争力 [1] - 依托小核酸技术平台,向外拓展布局感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域 [1] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化适应症的伊非尼酮已推进至III期临床,并取得FDA孤儿药资格 [1] - II期临床结果显示,伊非尼酮相较于对照药显示出良好的治疗效果和安全性,具有同靶点最佳治疗潜力 [1] - 代谢疾病领域拥有全面完备的减重产品矩阵,布局多靶点、长效化、更安全的分子与平台,代表分子包括GLP-1/GIP/GCG三靶点注射/口服、GDF15等 [1] - 慢病治疗领域分子优势显著,具备BD潜力 [1] 抗肿瘤领域研发管线 - 布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂,针对AML适应症 [2] - HEC921是具有First in Class潜力的4-1BB x LY6G6D双抗 [2] - 布局PD-L1小分子口服剂型,具有依从性与疗效优势 [2] 已上市产品线与商业化 - 儿科产品线依托可威建立的渠道与品牌优势,后续布局系列儿科产品 [2] - 丙肝线拥有基因特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量 [2] - 慢病(代谢)线糖尿病管线产品全覆盖,甘精胰岛素在美国申报BLA,出海可期 [2] 财务预测与投资评级 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.6亿元、11.1亿元、14.2亿元 [2] - 净利润同比分别转正、增长96%、增长28% [2] - 对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [2] - 看好公司创新管线发展,首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级 [2]
招商证券首次覆盖东阳光药 给予“强烈推荐”评级
智通财经· 2025-10-15 22:31
公司战略与平台价值 - 公司正从“研产销一体化”向“全球创新”进阶,获得招商证券“强烈推荐”评级 [1] - 公司用二十余年构建了覆盖研发、生产与商业化的全链条能力,平台价值加速显现 [2] - 公司自主研发结合对外合作构建“AI+医药”平台,并成功推动AI辅助设计的分子进入临床阶段 [4] 核心研发管线进展 - 在抗感染领域,公司前瞻性布局乙肝siRNA与ASO两条核酸技术路径,临床前研究展现出优于国际同类在研产品的潜力 [2] - 全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者,中国约占7500万,实现临床治愈可将肝癌风险从10.7%骤降至约1% [2] - 在慢病治疗领域,针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至三期临床并获得FDA孤儿药资格,临床数据预示其具同靶点最佳潜力 [3] - 在代谢疾病领域,公司通过GLP-1/GIP/GCG、GDF15等差异化产品寻求突破,其中GLP-1/FGF21已实现海外授权 [3] - 在抗肿瘤领域,公司储备多个平台技术,包括国产首个进入三期临床的FLT3抑制剂克立福替尼和全球首创的4-1BB双抗等 [3] 商业化能力与市场地位 - 公司是全球最大的奥司他韦生产企业,儿科核心产品可威在抗流感药物市场占据领导地位,若2025年冬季流感流行程度恢复可能带来销售弹性 [4] - 丙肝产品线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合,糖尿病管线覆盖全面且胰岛素出海可期 [4] - 国内销售网络覆盖全国32个省级行政区、近300个地级市,高效渗透超2500家三级医院、近万家二级医院及近九万家基层医疗机构 [5] - 境外销售网络已扎实布局于美国、德国、英国等八个国家和地区 [5] 财务表现与增长动能 - 慢病治疗药物收入从2022年的5.17亿元快速增长至2024年的10.68亿元,收入占比在两年内从13.6%提升至26.6%,标志着公司进入“抗感染”与“慢病”双轮驱动新阶段 [6] - 招商证券预测公司2025-2027年归母净利润分别达到5.6亿元、11.1亿元和14.2亿元 [6] - 同期收入预计实现42.95亿元、59.25亿元和69.95亿元,同比增幅分别为+7%、+38%和+18% [6] - 增长动能来自已上市产品的持续放量及出海贡献,以及核心创新管线的潜在价值逐步显现 [6]
招商证券首次覆盖东阳光药(06887) 给予“强烈推荐”评级
智通财经网· 2025-10-15 16:47
公司战略与评级 - 招商证券首次覆盖东阳光药并给予“强烈推荐”投资评级,看好其研产销一体化平台价值、三大核心领域创新管线进展及财务改善趋势 [1] 研产销一体化平台与核心领域管线 - 公司用二十余年构建了覆盖研发、生产与商业化的全链条能力,其价值正加速显现 [2] - 在抗感染、慢病代谢和肿瘤三大核心领域建立了丰富且具国际竞争力的研发管线 [2] - 抗感染领域聚焦乙肝功能性治愈,全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者,中国约占7500万,实现临床治愈可将肝癌风险从14.9%降至约1% [2] - 公司布局乙肝siRNA与ASO两条核酸技术路径,临床前研究展现出优于国际同类在研产品的潜力,并依托小核酸技术平台将适应症拓展至感染、心血管与代谢疾病多领域 [2] - 慢病治疗领域,针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至三期临床并获得FDA孤儿药资格,临床数据预示其具同靶点最佳潜力 [3] - 代谢疾病领域,通过GLP-1/GIP/GCG、GDF15等差异化产品寻求突破,其中GLP-1/FGF21已授权出海,存在二次BD机会 [3] - 抗肿瘤领域储备多个平台技术,包括国产首个进入三期临床的FLT3抑制剂克立福替尼、全球首创的4-1BB双抗HEC921及可口服的PD-L1小分子药物等 [3] 技术平台与商业化能力 - 公司通过自主研发+对外合作构建“AI+医药”平台,已成功推动由AI辅助设计的获选分子HEC169584进入临床阶段 [4] - 作为全球最大奥司他韦生产企业,儿科产品线核心品种可威在抗流感药物市场占据领导地位,若2025年冬季流感流行程度恢复可能带来销售弹性 [4] - 丙肝产品线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合,糖尿病管线覆盖全面,胰岛素出海可期,目的地包括美国、欧洲、亚非拉等市场 [4] 财务表现与增长前景 - 公司销售网络覆盖国内32个省级行政区、近300个地级市,渗透超2500家三级医院、近万家二级医院及近九万家基层医疗机构 [5] - 境外销售网络扎实布局于美国、德国、英国等八个国家和地区 [5] - 慢病治疗药物收入从2022年5.17亿元快速增长至2024年10.68亿元,收入占比在两年内从13.6%提升至26.6%,标志着公司进入“抗感染”与“慢病”双轮驱动新阶段 [6] - 招商证券预测公司2025-2027年归母净利润分别达5.6亿元、11.1亿元和14.2亿元,同期收入预计为42.95亿元、59.25亿元和69.95亿元,同比增幅分别为+7%、+38%和+18% [6] - 增长动能来自已上市抗感染与慢病产品的持续放量及出海,以及核心创新管线潜在价值的逐步显现 [6]
东阳光药(06887):研产销一体化体系构建完毕,全球创新开启全新篇章
招商证券· 2025-10-14 14:23
投资评级与核心观点 - 报告对东阳光药(06887 HK)给予“强烈推荐”的首次投资评级 [4][8] - 报告核心观点:东阳光药作为中国吸收合并及介绍上市第一股,已构建研产销一体化平台,研发聚焦抗感染、慢病(代谢)、肿瘤三大领域,管线储备丰富,已上市产品快速放量,开启全球创新新篇章 [1][8] 公司概况与战略定位 - 东阳光药是一家以“创新”和“国际化”为核心驱动的综合性制药企业,业务覆盖药物研发、生产与商业化,于2025年在港交所主板挂牌上市 [13] - 公司管理层经验丰富,董事长张英俊博士拥有超过16年创新药研发和商业管理经验,执行董事兼总经理李文佳博士拥有超18年相关经验 [20] - 公司技术平台持续迭代优化,拥有小分子、抗体、小核酸、ADC、CAR-T、PROTAC、干细胞、AI等多元药物研发平台 [21][24] 财务表现与预测 - 公司2024年营业总收入为4019百万元,同比下降37%,预计2025年将恢复增长至4295百万元,同比增长7% [3] - 公司2024年归母净利润为-207百万元,预计2025年将转正为564百万元,2026年预计达到1107百万元,同比增长96% [3][8] - 基于盈利预测,公司2025-2027年对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [3][8] 抗感染领域研发管线 - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈布局,公司同时开发乙肝 siRNA(HECN30227)和 ASO,是国内同时开发两种分子的企业 [27][34] - HECN30227(siRNA)在体外药效对比中,其对多个靶点的抑制作用强于阳性对照VIR-2218,且安全窗更高 [31] - 公司小核酸平台具备多递送平台储备和“一药双靶”设计,适应症已拓展至感染、心血管与代谢疾病等多个领域 [37][40] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮已推进至III期临床,并取得FDA孤儿药资格,II期临床结果显示其疗效和安全性优于对照药吡非尼酮 [43][44] - 代谢疾病领域公司拥有完备的减重产品矩阵,代表分子包括GLP-1/GCG/GIP三靶点注射/口服剂(HEC007)、GDF15(HEC301)等 [52][54] - GLP-1/FGF21双靶点激动剂HEC88473已于2024年11月授权给Apollo Therapeutics,首付款1200万美元,协议总金额最高达9.38亿美元 [68] 抗肿瘤领域研发管线 - 公司抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [71] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂,针对急性髓系白血病(AML),在仅经历1线治疗、FLT3突变阳性的病人中,其40mg组CR/CRh率达到30.8% [75][76] - HEC921是全球首创的4-1BB x LY6G6D双抗,解决了4-1BB的肝毒性问题,在结直肠癌模型中显示单药药效显著 [77] AI技术平台与应用 - 公司通过自主研发和对外合作(如华为云、深势科技)构建“AI+医药”平台,平台上研发的首个创新药HEC169584已进入临床阶段 [83][85] - 通过AI辅助获得的HEC169584是在已上市MASH药物MGL-3169基础上优化的分子,体外活性优于MGL-3169 [85] 已上市产品线与商业化 - 儿科线为核心护城河,明星产品磷酸奥司他韦颗粒(可威)在抗流感化药领域市场份额约占70%,公司是全球最大的奥司他韦生产企业 [89] - 丙肝线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合,公司丙肝专线销售架构具备深度基层覆盖能力 [96] - 慢病(代谢)线方面,公司5款二、三代胰岛素产品全部中选集采,甘精胰岛素已于2023年12月向美国FDA递交BLA,出海可期 [99] 收入拆分与增长动力 - 报告预计公司抗感染药物2025-2027年营业收入分别为29.35亿元、41.35亿元、48.35亿元 [101][102] - 预计慢病治疗药物2025-2027年营业收入分别为13.60亿元、17.90亿元、21.60亿元 [101][102] - 公司整体收入增长动力来源于创新管线的进展和已上市产品的快速放量 [8][101]
研产销一体化筑牢竞争优势,东阳光药在研药物超百款且BD进展显著
智通财经· 2025-08-18 09:03
公司上市与股价表现 - 东阳光药通过"H股吸收合并私有化+介绍上市"方式于8月7日登陆港股主板,为首例此类资本运作[1] - 上市首日开盘价为57.5港元,第四个交易日股价最低跌至52港元,主要因被吸收合并的东阳光长江药业小股东兑现浮盈[1] - 股价在抛压释放后迅速反弹,三个交易日内持续上涨,8月15日最高涨至58.7港元,收复上市首日开盘价[2] 研发实力与团队 - 公司拥有超过1100名研发人员,包括具有跨国药企工作经验的资深科学家和医药人才[2] - 核心研发团队包括张英俊博士、谷保华博士、叶群瑞博士及蔡晓莉医学博士等行业专家[2] - 已建立完全自主的研发平台和技术体系,涵盖小分子靶向药、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC及特异性抗体等多个先进技术领域[3] - 将AI技术应用于药物研发全阶段,显著提升研发效率与创新能力[3] 产品管线布局 - 在全球拥有150款获批药物,在研药物超过100款,其中包含49款1类创新药[3] - 3款原创新药已获批上市,1款即将上市,10款处于临床II、III期阶段[3] - 聚焦感染、慢病、肿瘤三大治疗领域,多款药物具备"十亿美元分子"商业化潜力[3] - 糖尿病领域:甘精胰岛素即将在美国获批,有望成为中国首个豁免Ⅲ期临床试验在美上市的胰岛素产品[4] - 肿瘤领域:克立福替尼为国产首个进入III期临床的高选择性FLT3抑制剂,全球销售峰值潜力达10亿美元[4] - 抗纤维化领域:伊非尼酮属于全球突破性疗法,针对特发性肺纤维化治疗,全球IPF药物市场超50亿美元[4] 业务发展与合作 - 2024年11月与英国制药公司Apollo就HEC88473项目达成海外授权,总交易金额近10亿美元[5] - 同月与三生制药签署克立福替尼授权许可协议[5] - 伊非尼酮二期临床数据将于8月20日在美国IPF Summit亮相,具备BD出海预期[5] 生产制造能力 - 在松山湖和宜都拥有两大生产基地,总占地面积超过1300亩[5] - 生产基地覆盖制剂生产全链条,按照国际化标准体系建设[5] - 工厂已通过中国、美国及欧洲多地GMP认证,多次以"零缺陷"通过FDA审查[5] 销售网络与商业化 - 国内销售网络覆盖全国32个省、直辖市、自治区和近300个地级市[6] - 国内医疗机构覆盖2500多家3级医院,9600多家2级医院,89000多家1级医院及大型连锁药店[6] - 海外销售网络覆盖美国、德国、英国等八个国家及地区[6] - 慢病治疗药物收入从2022年5.17亿元增长至2024年10.68亿元,占总收入比例从13.6%提升至26.6%[6] - 公司形成抗感染药物与慢病治疗药物双轮驱动格局,肿瘤治疗药物即将发力[6] 战略优势与展望 - 公司完成"研发-生产-销售"全闭环生态布局,形成独特竞争优势[7] - 丰富产品管线持续推进,多款"十亿美元分子"潜力药物将陆续上市[9] - 公司具备千亿市值成长潜力,目前为产业资本和长期投资者布局良机[2][9]
研产销一体化筑牢竞争优势,东阳光药(06887)在研药物超百款且BD进展显著
智通财经网· 2025-08-18 08:56
创新药板块市场表现 - 创新药板块成为今年港、A股市场最强势方向之一 得益于政策红利、创新药出海加速及资本加码等因素 [1] - 银诺医药-B(02591)上市首日收涨206.48% 反映市场对创新药企的高度关注 [1] - 东阳光药(06887)作为代谢领域龙头企业 凭借GLP1创新药管线进入投资者视野 [1] 东阳光药资本运作与股价表现 - 公司通过"H股吸收合并私有化+介绍上市"创新模式登陆港股主板 开创创新药企资产证券化新范式 [1] - 上市首日开盘价57.5港元 第四交易日最低跌至52港元 主要因被吸收合并的东阳光长江药业小股东兑现浮盈 [1] - 股价随后反弹 8月15日最高涨至58.7港元 显示市场对其价值的认可 [2] 研发实力与团队 - 研发团队超1100人 包括张英俊博士等具有跨国药企背景的资深专家 [2] - 建立20余年自主技术体系 涵盖小分子靶向药、ADC、PROTAC等9大先进技术领域 并应用AI提升研发效率 [3] - 全球拥有150款获批药物 在研药物超100款 其中49款为1类创新药 3款已上市 10款处于临床II/III期 [3] 核心产品管线分析 感染领域 - 东卫恩(磷酸依米他韦)治疗丙肝 SVR12率达99.5% [4] - 东安帝(甲弥陵莫非赛定)治疗乙肝 临床试验进展国内领先 [4] - HEC191834(TLR8靶点)具有高选择性和肝脏分布特性 [4] 慢病领域 - 光健宝(HEC88473)GLP-1/FGF21双靶点 覆盖糖尿病、肥胖及NASH 研发进度领先 [4] - 东健帝(伊非尼酮)治疗IPF 抗纤维化作用及安全性优于竞品 全球IPF药物市场超50亿美元 [4][5] - 慢病药物收入占比从2022年13.6%提升至2024年26.6% 三年收入分别为5.17亿、5.8亿、10.68亿元 [6] 肿瘤领域 - 克立福替尼(FLT3抑制剂)为国产首个进入III期临床的高选择性抑制剂 全球销售峰值预计达10亿美元 [4][5] - 东宁冠(甲碱酸菜洛替尼)EGFR抑制剂 临床疗效优异 [4] 国际化与BD合作 - 与英国Apollo就HEC88473达成近10亿美元海外授权 [5] - 与三生制药签署克立福替尼授权协议 [5] - 伊非尼酮二期数据将亮相美国IPF Summit 具备BD出海预期 [5] 生产与销售能力 - 松山湖和宜都两大生产基地总面积超1300亩 通过中美欧GMP认证 多次FDA"零缺陷"审查 [5] - 国内覆盖32个省级区域、2500+三级医院 海外网络覆盖美、德、英等8个国家 [6] - 形成"研发-生产-销售"闭环 加速新药放量与转化周期 [7] 成长潜力展望 - 多款"十亿美元分子"管线推进中 包括甘精胰岛素(即将美国上市)、伊非尼酮等重磅产品 [4][5] - 收入结构转为抗感染与慢病药物双轮驱动 肿瘤药物蓄势待发 [6] - 公司具备向千亿市值迈进的潜力 [9]
上市生效决议获近乎全票赞成通过,东阳光药(06887)登陆港股进入最后倒计时
智通财经网· 2025-07-23 10:24
上市进程与交易结构 - 公司私有化及吸收合并决议获99%以上高票通过 将于8月7日正式登陆联交所 [1][2] - 采用"吸收合并+介绍方式"创新上市路径 通过私有化持股51.41%的子公司东阳光长江药业实现 [3] - 换股比例为每股东阳光长江药业H股兑换0.263614股东阳光药H股 特别股息为每股1.50港元 [4] 股东收益测算 - 按H股理论价值中位数19.36港元计算 较收盘价14.90港元存在30%理论溢价收益 [4] - 特别股息覆盖约4.28亿股H股 大股东持有的2.26亿股不参与分配 [6] - 叠加私有化溢价与特别股息后 中小股东理论收益超40% [6] 研发实力与产品管线 - 公司拥有完全自主的研发平台和技术体系 覆盖小分子靶向药/AIDD/小核酸/ADC/PROTAC/特异性抗体等领域 [6] - 全球在售药物150款 在研药物超100款 其中49款为1类创新药 多款具备"十亿美元分子"潜力 [6] - 核心产品克立福替尼全球销售峰值潜力达10亿美元 伊非尼酮在IPF治疗领域同样具备显著商业化潜力 [7] 市场表现与投资价值 - 年初至今股价累计涨幅超70% 通过一体化整合有望进一步释放规模效应与协同优势 [6] - 作为稀缺的高价值生物医药标的 在港股医药板块估值修复行情中获市场主力资金青睐 [7]
创新药企管线梳理系列:东阳光药-20250709
华福证券· 2025-07-09 17:57
报告核心观点 - 东阳光药作为老牌创新药研究院,管线丰富,涉及慢病、感染、肿瘤等领域,部分产品有较大潜力 [3] - 本周受阿斯利康与Summit可能达成重大授权合作影响,康方生物等相关企业涨幅突出,PD - 1双抗是产业趋势,中国企业进度领先,中长期看好创新药产业趋势,建议关注多类标的 [3] 周专题:创新药企管线梳理系列之东阳光药 东阳光药管线布局 - 涵盖感染、慢病、肿瘤领域,有众多在研和已上市产品 [3][6] 慢病领域 - 生物类似物方面,与Lannett合作在美国开发甘精胰岛素和门冬胰岛素注射剂 [9] - 奥洛格列净处于NDA阶段,治疗2型糖尿病,预计2025年获批,有良好降糖效果和安全性 [11][30] - 伊非尼酮处于III期临床,治疗特发性肺纤维化,获得FDA孤儿药资格认定,临床前数据显示活性优于吡非尼酮和尼达尼布 [11][20] - GLP - 1系列产品中,HEC88473注射液处于II期临床,是首个进入临床的GLP - 1/FGF21双重激动剂候选药物;HEC007于2025年4月获国内临床批件,治疗肥胖 [36][37] - 其他创新药管线如HEC95468治疗肺动脉高压、HEC113995治疗抑郁等,均处于不同临床阶段 [42] 感染领域 - 丙肝方面,磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别于2025年2月及3月获NMPA批准上市 [3][44] - 乙肝方面,甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,唯一进入III期临床的产品,联用核苷酸类似物疗效更优 [51][52] 肿瘤领域 - AML方面,东阳光的克立福替尼于2022年10月进入III期,预计2027年商业化 [57] - 其他在研管线包括甲磺酸莱洛替尼治疗食管癌、HEC53856治疗化疗贫血、HEC201625为PD - L1口服小分子 [59] 行情回顾 上周组合表现 - 周度组合算数平均涨跌幅为8.4%,相对A股创新药指数收益率为3.8%,相对港股创新药指数收益率为1.1%,相对大盘收益率为6.9% [62] A股创新药表现 - 本周A股创新药总市值TOP20中,神州细胞涨幅45.0%居前,百济神州跌幅2.7% [64] - 本周涨幅前三为神州细胞(+45%)、热景生物(44.3%)、上海谊众(32.2%);跌幅前三为益方生物(-3.6%)、百济神州(-2.7%) [68] H股创新药表现 - 本周H股创新药总市值TOP20中,康方生物涨幅25.5%居前,欧康维视生物 - B跌幅12.9% [66] - 本周涨幅前三为圣诺医药 - B(+36.5%)、康方生物(+25.5%)、基石药业(+22.7%);跌幅前三为欧康维视生物 - B(-12.9%)、科济药业 - B(-9.1%)、乐普生物 - B(-6.4%) [71] 每周更新 行业交易动态 - 7月1日,国家医保局发布支持创新药发展措施及药品目录调整工作方案征求意见稿,2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录 [3] - 7月3日,外媒称阿斯利康拟以150亿美元引进PD - 1/VEGF双抗依沃西 [3] - 6月30日,AbbVie宣布以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics [3] 药品研发进展 - 多个药品有新的研发进展,如恩考芬尼、全氟己基辛烷等获批上市,部分药品申报临床或处于临床前阶段 [79][80][81]