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东阳光药(06887)
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东阳光药(06887) - 翌日披露报表
2026-04-02 18:22
股份数据 - 2026年4月1日已发行股份(不含库存)112,064,132,库存648,700,总数112,712,832[3] - 2026年4月2日购回1,700股,占比0.0015%,每股购回价43.82港元[3] - 2026年4月2日结束时,已发行股份(不含库存)112,062,432,库存650,400,总数112,712,832[3] 购回详情 - 2026年4月2日购回1,700股,最高43.9港元,最低43.72港元,总额74,492港元[9] - 购回授权决议2025年12月16日通过[9] - 可购回总数57,665,604[9] - 已购回650,400,占比0.1128%[9] 其他信息 - 股份购回后新股发行等暂停期至2026年5月2日[9]
东阳光药(06887) - 翌日披露报表
2026-04-01 20:12
股份数据 - 2026年3月31日已发行股份(不含库存)112,089,032,库存623,800,总数112,712,832[3] - 2026年4月1日购回股份24,900,占比0.0222%,每股购回价43.79港元[3] - 2026年4月1日结束时,已发行(不含库存)112,064,132,库存648,700,总数112,712,832[3] 购回相关 - 2026年4月1日购回总数24,900,总额1,090,346港元,最高43.98港元,最低43.3港元[9] - 购回授权决议2025年12月16日通过[9] - 可购回股份总数57,665,604[9] - 已购回648,700,占比0.1125%[9] - 股份购回后新股发行等暂停期至2026年5月1日[9]
东阳光药(06887) - 截至二零二六年三月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-04-01 20:08
股份与股本 - 截至2026年3月31日,H股法定/注册股份112,712,832股,股本112,712,832元[1] - 截至2026年3月31日,内资股法定/注册股份463,943,215股,股本463,943,215元[1] - 2026年3月,H股和内资股法定/注册股份及股本无增减[1] - 2026年3月底法定/注册股本总额576,656,047元[1] 已发行股份 - 截至2026年3月31日,H股已发行股份(不含库存)112,089,032股,库存623,800股[2] - 截至2026年3月31日,内资股已发行股份(不含库存)463,943,215股,库存0股[2] - 2026年3月,H股和内资股已发行股份(不含库存)及库存数目无增减[2] 公众持股 - 上市时H股最低公众持股量为已发行股份(不含库存)的18.53%[2] - 截至2026年3月底,H股符合公众持股量要求[2]
东阳光药(06887) - 2025 - 年度业绩
2026-03-31 17:03
财务数据关键指标变化:收入与利润 - 营业额为人民币4815.07百万元,较2024年度增加19.81%[3] - 2025年收入为4,815,065千元,较2024年的4,018,905千元增长19.8%[76] - 2025年总收入为4,815,065千元人民币,较2024年的4,018,905千元增长19.8%[90] - 2025年营业额为人民币4,815.07百万元,较2024年同期增长19.81%[119] - 毛利为人民币3685.40百万元,较2024年度增加20.49%[3] - 2025年毛利为3,685,395千元,毛利率为76.5%(基于收入计算)[76] - 2025年毛利为人民币3,685.40百万元,较2024年的人民币3,058.63百万元增长20.49%[121] - 税息、折旧及摊销前溢利为人民币1125.21百万元,较2024年度的人民币792.38百万元增加人民币332.84百万元[3] - 2025年经营溢利为669,719千元,较2024年的380,548千元增长75.9%[76] - 2025年除税前溢利为439,564千元,较2024年的141,054千元增长211.6%[76] - 2025年税前溢利为439,564千元人民币,较2024年的141,054千元人民币大幅增长211.6%[99] - 除税前溢利为人民币439.56百万元,同比增加人民币298.51百万元[126] - 2025年年内溢利为270,034千元,较2024年的24,803千元增长988.7%[76][78] - 期内溢利净额为人民币270.03百万元,同比增加人民币245.23百万元[128] - 归属于本公司权益持有人的溢利及全面收益总额为人民币272.44百万元,较2024年度的亏损及全面收益总额人民币207.43百万元增长人民币479.87百万元[3] - 2025年本公司权益股东应占年内溢利为272,442千元,2024年则为亏损207,434千元[76] - 2025年归属公司权益持有人的溢利及全面收益总额为人民币272.44百万元,较2024年同期的亏损人民币207.43百万元增长人民币479.87百万元[119] - 归属于本公司权益持有人的溢利及全面收益总额为人民币272.44百万元,同比增加人民币479.87百万元[129] - 2025年公司普通权益股东应占溢利为272,442千元人民币,而2024年为亏损207,434千元人民币,实现扭亏为盈[100] - 2025年度年内溢利及全面收益总额为人民币2.72亿元,扭转了2024年度亏损2.07亿元的局面[84] - 每股基本盈利为人民币0.56元,每股摊薄盈利为人民币0.55元[3] - 2025年基本每股盈利为人民币0.56元,2024年基本每股亏损为人民币0.47元[76] - 2025年每股基本盈利基于487,951,000股加权平均普通股计算,2024年每股基本亏损基于440,987,000股加权平均普通股计算[100] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2025年销售成本为人民币1,129.67百万元,较2024年的人民币960.27百万元增加人民币169.40百万元[120] - 已售存货成本从2024年的人民币958,323千元增加至2025年的人民币1,129,670千元,增长17.9%[108] - 2025年研发成本为648,689千元,较2024年的887,653千元下降26.9%[76] - 研发成本为人民币648.69百万元,较2024年同期下降26.92%[123] - 研发成本为人民币648.69百万元,同比减少26.92%[124] - 2025年分销及销售开支为1,917,490千元,较2024年的1,197,046千元增长60.2%[76] - 分销成本为人民币1,917.49百万元,较2024年同期增长60.19%[123] - 2025年行政开支为653,794千元,较2024年的557,116千元增长17.4%[76] - 2025年费用总计为人民币3,377.56百万元,较2024年的人民币3,007.61百万元增加人民币369.94百万元,增长12.30%[123] - 2025年融资成本(扣除资本化利息后)为230,204千元人民币,其中银行贷款及其他借款利息为240,265千元人民币[96] - 2025年无形资产摊销费用为人民币148,471千元,其中专利摊销26,840千元,知识产权摊销35,693千元[104] - 2025年公司确认无形资产减值损失人民币67,795千元,主要来自仿制药知识产权[104] - 2025年无形资产减值亏损为67,795千元人民币,与2024年的68,308千元水平相近[95] - 所得税开支总额从2024年的116,251千元人民币增长至2025年的169,530千元,同比增长45.8%[97] - 所得税费用为人民币169.53百万元,同比增加人民币53.28百万元[127] 业务线表现:产品与销售 - 公司磷酸奥司他韦产品实现营业额人民币3,575.79百万元,较二零二四年同比增长38.56%[67] - 核心产品磷酸奥司他韦2025年营业额为人民币3,575.79百万元,较2024年增长38.56%[119] - 抗感染药物销售为3,794,282千元人民币,是主要收入来源,占2025年总收入的78.8%,较2024年增长35.6%[90] - 慢病治疗药物销售为877,679千元人民币,较2024年的1,067,707千元下降17.8%[90] - 胰岛素系列产品2025年营业额为人民币2.442亿元,同比增长78.65%[68] - 创新药磷酸依米他韦胶囊2025年营业额为人民币9832万元[69] - 公司拥有150多款获批药物,已上市4款创新药[14] - 公司5款自主研发的胰岛素产品已全部获批上市并中标集中带量采购[68] - 针对泛基因型慢性丙肝的1类创新药物艾考磷布韦片和磷酸萘坦司韦胶囊分别于2025年2月及3月获批上市[69] - 东卫卓®和东英贺®联合疗法于2025年2月及3月在中国获批上市,成为国产唯一具有自主知识产权的口服泛基因型丙肝治疗方案[19] - 公司自主研发的SGLT-2抑制剂1类创新药奥洛格列净胶囊于2026年1月在中国获批上市[22] - 公司共3款仿制药产品获得药品注册批件,分别为盐酸芬戈莫德胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片,富马酸伏诺拉生片[22] - 公司共3款仿制药产品获得国际药品注册批件,分别为利伐沙班片美国药品注册批件、米拉贝隆缓释片美国药品注册批件和奥司他韦干混悬剂德国药品注册批件[22] - 2025年1月至公告日,公司3款创新药于中国首次获批准上市[18] - 2025年1月至公告日,公司2款生物类似药申请上市[18] - 2025年1月至公告日,公司获得6项新药临床试验批准[18] - 2025年1月至公告日,公司3款仿制药产品在欧美国家获得药品注册批件[18] - 2025年1月至公告日,公司3款仿制药产品在中国获得药品注册批件[18] - 公司产品可威®自2018年起第七次获得西普会荣誉认可[61] - 集采业务整体呈现销售费用率低、营收稳健增长的特点[70] - 公司拥有1,892名专业销售人员,销售网络覆盖全国32个省级区域[66] - 销售网络覆盖超过2,600家3级医院,9,600多家2级医院,以及89,000多家1级医院[66] 业务线表现:研发与管线进展 - 公司研发团队由近1,000名研发人员组成[14] - 公司在研50款1类创新药物,其中10多款新药处于II期或III期临床试验[14] - 在研管线中,甘精胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液均处于注册审评阶段[25] - 在研管线中,克立福替尼片(AML)、伊非尼酮片(IPF)、莫非赛定胶囊(乙肝)、莱洛替尼胶囊(食管癌)均处于临床III期阶段[25] - 治疗特发性肺纤维化新药盐酸伊非尼酮片于2025年5月获准开展III期临床,成为该适应症首个获批进入III期临床的国产创新药[21] - 盐酸伊非尼酮片(HEC585)在关键临床III期,体外药效实验中抑制成纤维细胞增殖和活化的IC50优于吡非尼酮200–500倍[34] - 伊非尼酮II期临床试验结果显示,200mg组24周FVC较基线数据较安慰剂组推迟下降比例达96%[36] - 伊非尼酮200mg组用药24周时用力肺活量较基线仅下降3.3 mL,相比安慰剂组改善超过80 mL,相对安慰剂组推迟下降的比例达96%[26] - 伊非尼酮200mg组与药物相关不良反应发生率与安慰剂组及吡非尼酮组相近,与药物相关的皮肤及皮下组织类疾病发生率明显低于吡非尼酮组[26] - 在临床前ILD模型中,伊非尼酮可显著降低炎症细胞浸润(以巨噬细胞为主,降低率高达70%)[36] - 自主研发的2类改良型新药富马酸伏诺拉生注射液于2026年3月递交上市申请[22] - 富马酸伏诺拉生注射液于2025年12月完成III期临床试验入组,并于2026年3月递交上市申请,预期有望于2026年上半年申请上市[38][39] - 用于治疗肥胖的三靶创新药HEC–007注射液于2026年2月获得FDA临床试验批准[22] - HEC–007注射液于2025年4月取得临床试验许可,已进入I期临床研究,并于2026年2月获得FDA临床试验批准[41] - 公司已实现1款在研创新药HEC88473的海外授权[14] - HEC88473注射液已完成临床II期,于2024年11月与Apollo Therapeutics订立独家海外许可及商业化协议[40] - 公司甘精胰岛素注射液已成功递交美国生物制品许可申请[14] - 公司是仅有的两家向FDA提交甘精胰岛素注射液生物制品许可申请(BLA)的中国制药企业之一,预期该产品将于2026年上半年获得BLA批准[37] - 甘精胰岛素生产基地于2025年9月至10月接受美国FDA现场核查[22] - 乙肝siRNA药物HECN30227已于2025年10月获得临床试验批准,截至公告日正在I期临床快速入组阶段[31] - 非偶联ASO药物HECN2401213正在进行临床前研究[32] - HEC169584(用于治疗MASH的THR-β激动剂)于2024年12月获得临床试验许可,正在进行I期临床试验[42] - HEC169584是用于治疗MASH的THR-β激动剂在研药物,已获得临床试验许可[51] - HEC–151(超长效胰岛素)于2025年9月取得临床试验许可,已进入I期临床研究[43] - HECN2502079(靶向APOC3的siRNA药物)正在进行临床前研究[44] - 苯磺酸克立福替尼片(FLT3抑制剂)是首款国内自主研发进入III期临床的高选择性FLT3抑制剂候选药物[46] - 苯磺酸克立福替尼片于2024年11月25日与宜昌东阳光长江药业和沈阳三生制药订立独家商业化合作协议[46] - HEC53856(HIF-PHD抑制剂)已完成治疗化疗相关性贫血的II期临床试验,各项疗效指标和安全性符合预期[47] - HEC–921(LY6G6D/4-1BB双特异性抗体)计划2026年上半年递交临床试验申请[48] - HEC-922是针对CDH17和4-1BB靶点的双特异性抗体[49] - HEC-922在低剂量0.3 mg/kg水平就能实现持久的抗肿瘤效果[49] - HEC201625为口服小分子PD-L1抑制剂,已完成IND申报所需非临床评价[50] - 2025年公司共申请发明专利183件,获得授权发明专利合计87件[28] - 截至2025年,公司累计申请发明专利总量2,029件,其中已授权发明专利合计967件[28] - 公司的“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”发明专利荣获第二十五届中国专利金奖[59] - 自研乙肝siRNA药物HECN30227与高选择性hTLR8免疫激动剂HEC191834的联合用药研究成果入选AASLD 2025年"Poster of Distinction"(评分位列前10%)[27] - 新型Pan KRAS抑制剂HEC211909显示出亚纳摩尔级IC50值的强效抗增殖活性[27] - 全人源LY6G6D/4-1BB双特异性抗体HEC-921的临床前研究成果发表于2025年AACR大会[27] - 另一款Pan-RAS分子胶抑制剂候选化合物在多个KRAS突变肿瘤异种移植模型中,相同剂量下的抗肿瘤疗效均优于对照化合物[27] 业务线表现:技术与平台 - 公司成功构建了CMC全链条人工智能垂直大模型体系,包括HEC-SynAI、HEC-CryAI和全球首个工业级制剂垂直大模型HEC-PharmAI[54] - 公司的HEC-GEN药物分子生成模型在甲状腺激素受体靶向药物研发项目HEC169584中实现产业化应用,并成功获得1个临床前候选分子[55] - 公司的HEC-HAPPI算法设计的IL11抗体突变体(如Q113H/A179H)显著提升了抗体产量,高达十倍[55] - 公司的HEC-PK药代动力学药时曲线预测模型整合了近十年自主研发的小分子化合物数据,构建了标准化大鼠药代数据集[56] - PCC筛选时间从2–3年减少至1.5年[53] - 公司构建的PROTAC专业数据库系统标注了超2万个PROTAC分子[54] - PROTAC数据库全面覆盖200余个疾病靶点[54] 地区表现 - 收入高度集中于中国市场,2025年来自中国市场的收入为4,724,785千元人民币,占总收入的98.1%[94] - 2025年海外市场收入为90,280千元人民币,较2024年的138,429千元下降34.8%[94] - 海外销售网络覆盖包括美国、德国及英国在内的八个国家及地区[72] 管理层讨论和指引 - 公司计划将强劲的营运现金流投入研发活动,以提升资金使用效率[147] 其他重要内容:政策与市场环境 - 2025年新版医保目录新增50种创新药[9] - 2025年商业健康保险创新药品目录纳入19种高价值创新药[8] - 2025年中国80%统筹地区实现医保基金即时结算[9] 其他重要内容:公司治理与资本运作 - 董事会决议不派付截至2025年12月31日止年度的末期股息[2] - 公司于2025年8月7日完成H股介绍上市,随后其附属公司宜昌东阳光长江药业有限公司完成私有化[85] - 2025年通过私有化收购非控股权益导致资本储备增加人民币39.74亿元,同时非控股权益减少人民币41.23亿元[84] - 2025年一间附属公司宣派的特别股息导致累计亏损增加人民币5.84亿元[84] - 2025年以权益结算以股份为基础的付款增加人民币2.59亿元[84] - 2025年购回股份导致资本储备减少人民币0.19亿元及库存股减少人民币433千元[84] - 2024年度公司权益股东应占年内溢利及全面收益总额为亏损人民币2.07亿元,但非控股权益应占部分为盈利2.32亿元[84] - 公司于2025年12月在联交所回购476,000股H股[152] - 股份回购最高价格为每股45.60港元,最低价格为每股42.24港元[152] - 股份回购总代价为21,063,180港元[152] - 截至2025年12月31日,公司持有H股库存股份476,000股[152] - 公司董事会决议不派付截至2025年12月31日止年度的末期股息[154] - 公司在2024年及2025年均未宣派股息[116] - 公司已采纳并确认董事及监事在报告期内全面遵守《上市发行人董事进行证券交易的标准守则》[157] - 公司核数师毕马威已核对初步公告财务数据与经审计财务报表的一致性[158] - 审计委员会已审阅公司2025年年度业绩公告及经审计财务报表[159] - 公司2025年度业绩公告已刊载于联交所披露易网站及公司网站[160] - 公司2025年度报告将适时刊载于公司及联交所网站[160] 其他重要内容:客户与供应商集中度 - 收入高度依赖大客户,202
东阳光药(06887) - 董事会会议通知
2026-03-19 17:35
会议安排 - 公司董事会会议将于2026年3月31日举行[3] - 会议将审议及批准2025年度业绩及其发布[3] - 会议将考虑派付末期股息(如有)[3] 人员信息 - 公告时执行董事为张英俊博士及李文佳博士[3] - 公告时非执行董事有张寓帅等6人[3] - 公告时独立非执行董事有李新天等5人[3]
东阳光药(06887) - 盈利预喜
2026-03-13 18:36
业绩总结 - 截至2025年12月31日止年度,集团预期归母净利润约2.7亿元[3] - 去年同期归母净亏损约2.1亿元[3] - 2025年归母净利润较去年同期增加约228.57%[3] 未来展望 - 公司年度业绩公告预期2026年3月底刊发[5]
东阳光药(06887) - 截至二零二六年二月二十八日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-03-03 17:15
股份与股本 - 截至2026年2月底,H股法定/註冊股份112,712,832股,股本112,712,832元[1] - 截至2026年2月底,内资股法定/註冊股份463,943,215股,股本463,943,215元[1] - 2026年2月H股和内资股法定/註冊股份无增减[1] - 本月底法定/註冊股本总额为576,656,047元[1] 发行股份 - 截至2026年2月底,H股已发行股份(不含库存)112,089,032股,库存623,800股[2] - 截至2026年2月底,内资股已发行股份(不含库存)463,943,215股,库存0股[2] - 2026年2月H股和内资股已发行股份及库存无增减[2] 公众持股 - 上市时H股最低公众持股量百分比为已发行股份(不含库存)的18.53%[2] - 截至2026年2月底,公司符合适用公众持股量要求[2]
东阳光药(06887.HK):靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请获国家药监局受理
格隆汇· 2026-02-24 17:40
公司研发进展 - 公司旗下靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液的临床试验申请已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 该药物预计将于2026年正式启动I期临床研究 [1] - 该药物源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果,公司于2023年底与该研究所签订合作协议,将其开发成为1类创新药物 [1] 药物特性与市场地位 - HEC-648注射液是一款靶向尼帕病毒G蛋白的全人源单克隆抗体 [1] - 该药物在动物模型试验中显示出100%的预防性死亡保护率以及超过80%的治疗性死亡保护率 [1] - 该药物为中国首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒研发的特效药物 [1] - 作为靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体,相比传统抗病毒感染药物,该抗体作用机制精准,尤其适配尼帕病毒感染的暴露后预防与救治 [1]
东阳光药(06887):靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2026-02-24 17:39
公司研发进展 - 公司靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液的临床试验申请,已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 该药物的I期临床研究预计将于2026年正式启动 [1] 公司战略与行业定位 - 公司将尼帕病毒抗体药物的研发作为战略储备进行立项 [1] - 此举是公司布局新发突发传染病防控、践行行业价值的体现 [1] - 该行动旨在助力国家筑牢生物安全与公共卫生防线、服务“一体化健康”战略 [1] - 该行动旨在提升医药核心技术自主可控与全球公共卫生治理话语权 [1]
东阳光药(06887) - 自愿性公告靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验...
2026-02-24 17:35
新产品研发 - 公司靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC - 648注射液临床试验申请2026年2月24日获中国国家药监局受理,预计2026年启动I期临床研究[2] - 2023年底公司与中科院武汉病毒所签订合作协议,将HEC - 648开发成1类创新药物[4] - HEC - 648在动物模型试验中预防性死亡保护率100%,治疗性死亡保护率超80%[4] - HEC - 648是中国首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒研发的特效药物[4]