投资评级 - 报告对万孚生物的投资评级为“买入/维持” [1] 核心观点 - 报告核心观点为“海外业务进展顺利，国内短暂承压” [1] - 公司在美国毒检业务恢复，呼吸道业务导入带来明显增量，国际市场供应链本地化加速 [5][6] - 国内市场荧光业务基本盘趋稳，发光业务终端纯销增速加快，湿式血气上市带来业务增量 [5] - 公司面临国内集采、拆套餐、税率调整等外部环境影响，导致2025年前三季度营收与利润出现下滑 [3][4] 财务表现与预测 - 2025年前三季度公司实现营业收入16.90亿元，同比下降22.52%；归母净利润1.34亿元，同比下降69.32% [3] - 2025年第三季度单季实现营业收入4.45亿元，同比下降26.66%；归母净利润为-0.55亿元，同比增亏169.21% [4] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为23.18亿元、25.75亿元、28.93亿元，同比增速分别为-24.37%、11.09%、12.35% [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.28亿元、3.33亿元、4.20亿元，同比增速分别为-77.28%、160.87%、26.06% [9] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（PE）分别为80倍、31倍、24倍 [9] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司综合毛利率为60.30%，同比下降3.13个百分点 [7] - 2025年前三季度销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.67%、8.63%、15.68%、1.68%，同比分别上升7.03、1.61、3.25、1.02个百分点 [7] - 2025年第三季度单季综合毛利率为53.10%，同比下降7.97个百分点；整体净利率为-12.48%，同比下降25.70个百分点 [7] 海外业务进展 - 美国子公司毒检业务恢复，竞争格局改善，芬太尼（荧光平台）有望进入临检市场 [6] - 呼吸道业务有序导入，产品能完整覆盖美国市场，并与美国大客户签署长期供货协议 [6] - 公司持续深化北美毒检市场研产销一体化布局，美国工厂已具备本地化量产能力 [6] - 预计2026年公司在美国的毒检业务将稳定增长，呼吸道业务将快速增长 [6] 公司基本数据 - 公司总股本/流通股本为4.68亿股/4.3亿股，总市值/流通市值为101.71亿元/93.53亿元 [3] - 公司12个月内最高/最低股价分别为26.48元/19.26元 [3]

美国研产销一体持续深化，具备本地化量产能力2025 年，在中美关税战的背景之下，公司持续深化北 美毒检市场研产销一体化布局，着力构建高效协同、灵活应变的业务生态体系。美国工厂已具备本地化 量产的能力。 （1）毒检业务恢复，竞争格局改善，芬太尼(荧光平台)有望进入临检市场。（2）呼吸道业务导入带来 增量。呼吸道业务有序导入，产品能完整覆盖美国市场。最为常见的呼吸道检测项目。公司与美国大客 户基于呼吸道业务签署长期供货协议，双方将整合技术、产能与渠道优势，在未来聚焦美国呼吸道疾病 诊断领域，以专业版的新冠、流感抗原检测试剂盒为核心产品，共同开拓美国市场。预计2026 年美国 的毒检业务稳定增长，呼吸道业务快速增长。 事件：近日公司发布2025 年第三季度报告：2025 年前三季度，公司实现营业收入16.90 亿元，同比下降 22.52%，受集采、拆套餐、税率调整等多重外部环境的影响；归母净利润1.34 亿元，同比下降 69.32%；扣非归母净利润0.83 亿元，同比下降78.67%。 其中，公司第三季度实现营业收入4.45 亿元，同比下降26.66%；归母净利润-0.55 亿元，同比增亏 169.21%；扣非归母 ...

财务表现 - 公司25年前三季度实现归属母公司净利润2.66亿元，同比增长1.98% [1] - 公司25年第三季度实现归属母公司净利润0.79亿元，同比下降2.89% [1] - 第三季度收入保持稳健增长，但销售费用投入加大导致盈利承压 [1] 业务运营 - 第三季度驱蚊品类受基孔肯雅热影响实现快速增长 [1] - 婴童护理品类产品均价提升明显 [1] - 公司持续升级并推出多款SKU新品 [1] - 产品目标受众从婴童逐步拓展至青少年 [1] 战略与前景 - 产品矩阵和人群拓展有望为公司贡献增量 [1] - 公司坚持“大品牌、小品类”的研产销一体化战略 [1] - 驱蚊及个护两大赛道形成双轮驱动 [1]

公司概况与核心战略 - 公司作为中国吸收合并及介绍上市第一股，通过吸收合并方式构建研产销一体化平台创新药企 [1] - 研发方向聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章 [1] 抗感染领域研发管线 - 重点围绕乙肝功能性治愈，布局多个疗法组合 [1] - 在小核酸技术平台上布局siRNA与ASO两种分子，临床前数据显示其具有足够竞争力 [1] - 依托小核酸技术平台，向外拓展布局感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域 [1] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化适应症的伊非尼酮已推进至III期临床，并取得FDA孤儿药资格 [1] - II期临床结果显示，伊非尼酮相较于对照药显示出良好的治疗效果和安全性，具有同靶点最佳治疗潜力 [1] - 代谢疾病领域拥有全面完备的减重产品矩阵，布局多靶点、长效化、更安全的分子与平台，代表分子包括GLP-1/GIP/GCG三靶点注射/口服、GDF15等 [1] - 慢病治疗领域分子优势显著，具备BD潜力 [1] 抗肿瘤领域研发管线 - 布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂，针对AML适应症 [2] - HEC921是具有First in Class潜力的4-1BB x LY6G6D双抗 [2] - 布局PD-L1小分子口服剂型，具有依从性与疗效优势 [2] 已上市产品线与商业化 - 儿科产品线依托可威建立的渠道与品牌优势，后续布局系列儿科产品 [2] - 丙肝线拥有基因特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量 [2] - 慢病（代谢）线糖尿病管线产品全覆盖，甘精胰岛素在美国申报BLA，出海可期 [2] 财务预测与投资评级 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为5.6亿元、11.1亿元、14.2亿元 [2] - 净利润同比分别转正、增长96%、增长28% [2] - 对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [2] - 看好公司创新管线发展，首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级 [2]

公司战略与平台价值 - 公司正从“研产销一体化”向“全球创新”进阶，获得招商证券“强烈推荐”评级 [1] - 公司用二十余年构建了覆盖研发、生产与商业化的全链条能力，平台价值加速显现 [2] - 公司自主研发结合对外合作构建“AI+医药”平台，并成功推动AI辅助设计的分子进入临床阶段 [4] 核心研发管线进展 - 在抗感染领域，公司前瞻性布局乙肝siRNA与ASO两条核酸技术路径，临床前研究展现出优于国际同类在研产品的潜力 [2] - 全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，中国约占7500万，实现临床治愈可将肝癌风险从10.7%骤降至约1% [2] - 在慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至三期临床并获得FDA孤儿药资格，临床数据预示其具同靶点最佳潜力 [3] - 在代谢疾病领域，公司通过GLP-1/GIP/GCG、GDF15等差异化产品寻求突破，其中GLP-1/FGF21已实现海外授权 [3] - 在抗肿瘤领域，公司储备多个平台技术，包括国产首个进入三期临床的FLT3抑制剂克立福替尼和全球首创的4-1BB双抗等 [3] 商业化能力与市场地位 - 公司是全球最大的奥司他韦生产企业，儿科核心产品可威在抗流感药物市场占据领导地位，若2025年冬季流感流行程度恢复可能带来销售弹性 [4] - 丙肝产品线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合，糖尿病管线覆盖全面且胰岛素出海可期 [4] - 国内销售网络覆盖全国32个省级行政区、近300个地级市，高效渗透超2500家三级医院、近万家二级医院及近九万家基层医疗机构 [5] - 境外销售网络已扎实布局于美国、德国、英国等八个国家和地区 [5] 财务表现与增长动能 - 慢病治疗药物收入从2022年的5.17亿元快速增长至2024年的10.68亿元，收入占比在两年内从13.6%提升至26.6%，标志着公司进入“抗感染”与“慢病”双轮驱动新阶段 [6] - 招商证券预测公司2025-2027年归母净利润分别达到5.6亿元、11.1亿元和14.2亿元 [6] - 同期收入预计实现42.95亿元、59.25亿元和69.95亿元，同比增幅分别为+7%、+38%和+18% [6] - 增长动能来自已上市产品的持续放量及出海贡献，以及核心创新管线的潜在价值逐步显现 [6]

公司战略与评级 - 招商证券首次覆盖东阳光药并给予“强烈推荐”投资评级，看好其研产销一体化平台价值、三大核心领域创新管线进展及财务改善趋势 [1] 研产销一体化平台与核心领域管线 - 公司用二十余年构建了覆盖研发、生产与商业化的全链条能力，其价值正加速显现 [2] - 在抗感染、慢病代谢和肿瘤三大核心领域建立了丰富且具国际竞争力的研发管线 [2] - 抗感染领域聚焦乙肝功能性治愈，全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，中国约占7500万，实现临床治愈可将肝癌风险从14.9%降至约1% [2] - 公司布局乙肝siRNA与ASO两条核酸技术路径，临床前研究展现出优于国际同类在研产品的潜力，并依托小核酸技术平台将适应症拓展至感染、心血管与代谢疾病多领域 [2] - 慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至三期临床并获得FDA孤儿药资格，临床数据预示其具同靶点最佳潜力 [3] - 代谢疾病领域，通过GLP-1/GIP/GCG、GDF15等差异化产品寻求突破，其中GLP-1/FGF21已授权出海，存在二次BD机会 [3] - 抗肿瘤领域储备多个平台技术，包括国产首个进入三期临床的FLT3抑制剂克立福替尼、全球首创的4-1BB双抗HEC921及可口服的PD-L1小分子药物等 [3] 技术平台与商业化能力 - 公司通过自主研发+对外合作构建“AI+医药”平台，已成功推动由AI辅助设计的获选分子HEC169584进入临床阶段 [4] - 作为全球最大奥司他韦生产企业，儿科产品线核心品种可威在抗流感药物市场占据领导地位，若2025年冬季流感流行程度恢复可能带来销售弹性 [4] - 丙肝产品线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合，糖尿病管线覆盖全面，胰岛素出海可期，目的地包括美国、欧洲、亚非拉等市场 [4] 财务表现与增长前景 - 公司销售网络覆盖国内32个省级行政区、近300个地级市，渗透超2500家三级医院、近万家二级医院及近九万家基层医疗机构 [5] - 境外销售网络扎实布局于美国、德国、英国等八个国家和地区 [5] - 慢病治疗药物收入从2022年5.17亿元快速增长至2024年10.68亿元，收入占比在两年内从13.6%提升至26.6%，标志着公司进入“抗感染”与“慢病”双轮驱动新阶段 [6] - 招商证券预测公司2025-2027年归母净利润分别达5.6亿元、11.1亿元和14.2亿元，同期收入预计为42.95亿元、59.25亿元和69.95亿元，同比增幅分别为+7%、+38%和+18% [6] - 增长动能来自已上市抗感染与慢病产品的持续放量及出海，以及核心创新管线潜在价值的逐步显现 [6]

投资评级与核心观点 - 报告对东阳光药（06887 HK）给予“强烈推荐”的首次投资评级 [4][8] - 报告核心观点：东阳光药作为中国吸收合并及介绍上市第一股，已构建研产销一体化平台，研发聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，管线储备丰富，已上市产品快速放量，开启全球创新新篇章 [1][8] 公司概况与战略定位 - 东阳光药是一家以“创新”和“国际化”为核心驱动的综合性制药企业，业务覆盖药物研发、生产与商业化，于2025年在港交所主板挂牌上市 [13] - 公司管理层经验丰富，董事长张英俊博士拥有超过16年创新药研发和商业管理经验，执行董事兼总经理李文佳博士拥有超18年相关经验 [20] - 公司技术平台持续迭代优化，拥有小分子、抗体、小核酸、ADC、CAR-T、PROTAC、干细胞、AI等多元药物研发平台 [21][24] 财务表现与预测 - 公司2024年营业总收入为4019百万元，同比下降37%，预计2025年将恢复增长至4295百万元，同比增长7% [3] - 公司2024年归母净利润为-207百万元，预计2025年将转正为564百万元，2026年预计达到1107百万元，同比增长96% [3][8] - 基于盈利预测，公司2025-2027年对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [3][8] 抗感染领域研发管线 - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈布局，公司同时开发乙肝 siRNA（HECN30227）和 ASO，是国内同时开发两种分子的企业 [27][34] - HECN30227（siRNA）在体外药效对比中，其对多个靶点的抑制作用强于阳性对照VIR-2218，且安全窗更高 [31] - 公司小核酸平台具备多递送平台储备和“一药双靶”设计，适应症已拓展至感染、心血管与代谢疾病等多个领域 [37][40] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化（IPF）的伊非尼酮已推进至III期临床，并取得FDA孤儿药资格，II期临床结果显示其疗效和安全性优于对照药吡非尼酮 [43][44] - 代谢疾病领域公司拥有完备的减重产品矩阵，代表分子包括GLP-1/GCG/GIP三靶点注射/口服剂（HEC007）、GDF15（HEC301）等 [52][54] - GLP-1/FGF21双靶点激动剂HEC88473已于2024年11月授权给Apollo Therapeutics，首付款1200万美元，协议总金额最高达9.38亿美元 [68] 抗肿瘤领域研发管线 - 公司抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [71] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂，针对急性髓系白血病（AML），在仅经历1线治疗、FLT3突变阳性的病人中，其40mg组CR/CRh率达到30.8% [75][76] - HEC921是全球首创的4-1BB x LY6G6D双抗，解决了4-1BB的肝毒性问题，在结直肠癌模型中显示单药药效显著 [77] AI技术平台与应用 - 公司通过自主研发和对外合作（如华为云、深势科技）构建“AI+医药”平台，平台上研发的首个创新药HEC169584已进入临床阶段 [83][85] - 通过AI辅助获得的HEC169584是在已上市MASH药物MGL-3169基础上优化的分子，体外活性优于MGL-3169 [85] 已上市产品线与商业化 - 儿科线为核心护城河，明星产品磷酸奥司他韦颗粒（可威）在抗流感化药领域市场份额约占70%，公司是全球最大的奥司他韦生产企业 [89] - 丙肝线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合，公司丙肝专线销售架构具备深度基层覆盖能力 [96] - 慢病（代谢）线方面，公司5款二、三代胰岛素产品全部中选集采，甘精胰岛素已于2023年12月向美国FDA递交BLA，出海可期 [99] 收入拆分与增长动力 - 报告预计公司抗感染药物2025-2027年营业收入分别为29.35亿元、41.35亿元、48.35亿元 [101][102] - 预计慢病治疗药物2025-2027年营业收入分别为13.60亿元、17.90亿元、21.60亿元 [101][102] - 公司整体收入增长动力来源于创新管线的进展和已上市产品的快速放量 [8][101]

行业背景 - 国内神经介入器械市场以36.5%复合年增速加速扩容（2022年至2028年）[1] - 国产替代进程显著提速[1] 财务表现 - 上半年营收同比增长44.4%至1.86亿元[1][2] - 净利润5090万元实现扭亏为盈[1] - 毛利同比增长53.9%至1.266亿元[2] - 毛利率提升4.2个百分点至68.2%[2] - 经营性净现金流达5363.8万元，同比增长超5倍[8] - 销售与管理费用率从44.8%降至37%[8] 业务发展 - 缺血性脑卒中领域：Captor®取栓支架与"级联抽吸+CATCH"方案形成双引擎，大口径抽吸导管植入医院数量同比激增267%，带动整体植入量增长60%[5] - 终端植入金额全年有望突破6.5亿元，市场份额超过10%[5] - 出血性业务收入同比飙升563%[5] - "长城"栓塞辅助支架上市后覆盖200家新医院[5] - 介入通路领域："脉合"封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%[5] - 血管闭合领域市场份额超20%[5] 战略布局 - 手握32款NMPA批准产品、267项专利[5] - 在研管线中药物支架即将提交注册，脑机接口技术预计2026年进入临床[5] - 上海临港与南京江北新区两处生产基地保证产品供应[6] - 国内覆盖2500余家医院[6] - 取栓支架等产品取得CE或FDA认证，在8个国家或地区获得31项注册证书[6] - 在21个国家推进约100项产品注册[6] 股份回购 - 启动股份回购工作，首次回购数量3万股、金额181万港元[2] - 年初至今股价累涨近200%[8] - 总市值24.47亿元[9] 未来展望 - 目标未来三年年化营收增长超35%[11] - 计划2026年推进海外业务市场注册和产品准入至50个国家以上[11] - 海外业务预计保持50%至100%的增速[11]

定增方案与股权变动 - 公司拟以6.3元/股向南京海鲸药业定向发行1.64亿股 募资总额10.33亿元 [1] - 海鲸药业持股20%成为控股股东 张现涛成为新实际控制人 结束公司长期无实际控制人状态 [1] 股东反对与利益冲突 - 董事赵雅超投反对票 外部第一大股东Genie Pharma公开征集投票权反对 [2] - Genie Pharma申请杨宗凡、王勇、徐宇超成为董事 三人均为百奥维达员工 王勇为投资总监负责投后管理 [2] - 杨志通过BVCF III及BVCF III-A持有Genie Pharma 92.38%和7.61%股权 为Genie Pharma实际控制人 赵雅超为百奥维达董事总经理 [2] - 百奥维达作为私募股权基金 投资30多家企业并成功退出8项 认为公司实际价值高于定增价格 为收益负责而阻止产业方进入 [3] 资金需求与研发支持 - 2024年公司经营性现金流为-4.47亿元 10亿元募资可覆盖未来2年以上经营需求 [4] - 资金将直接支持MRX-4、MRX-5、MRX-8等管线研发与上市 [4] 研发管线与竞争优势 - 公司专注耐药菌感染创新药 已搭建"上市产品+临床阶段+早期研发"梯队 首款产品国内获批 [5] - 核心管线康替唑胺系列通过独特机制避开耐药路径 MRX-5和ADC候选药物拓展抗真菌及多重耐药菌感染领域 有望填补国内空白 [5] - 研发团队深耕抗感染领域 布局全球多中心临床试验 具备研发深耕和国际化基因优势 [5] - 国内抗菌药分级管理趋严 创新品种将替代传统药物 管线价值持续释放 [5] 产业协同与转型 - 海鲸药业深耕医药30余年 拥有化学制药、药学研究及CDMO服务布局 40个制剂批件和5个原料药批件 [5] - 成熟院内营销网络覆盖肾科、感染及血液等科室 与公司业务高度重合 商业化赋能短期可见效 [5] - 海鲸提供药学研究及工程化放大支持 为PTC和ADC新平台提供工艺开发 加速MRX-5和MRX-8临床推进 [6] - 整合入院和渠道资源 目标2026-2028年销售收入分别突破2.6亿、3.88亿和6亿元 实现三年翻倍 [6] - 借助海鲸生产管理及供应链 优化工艺并降低原料药采购与生产成本 [6] 发展前景与估值变化 - 资金保障MRX-4完成上市前准备 加速MRX-5和MRX-8临床进程 [7] - 海鲸持续资本支持和商业化能力解决"研发出成果、商业化遇阻"痛点 推动公司向研产销一体化转型 [7] - 估值体系有望从管线估值切换至业绩兑现估值 [7] - 耐药菌市场蓝海属性提供长期支撑 公司迎来研发兑现、商业化起飞及治理优化三重拐点 [8][9] - 董事会改组后海鲸提名5名董事占半数以上 提升决策效率和战略执行力 [9]

项目概况 - 海信HHA智能制造工业园在泰国安美德春武里工业园开工 是公司在海外的最大工业园区 定位为深耕泰国 辐射东盟 面向全球的关键布局[1] - 工业园分三期建设 计划2030年完成 总年产能达1200万台 年产值1000亿泰铢 其中一期投资47亿泰铢 建设11万平米工厂 投产后年产能260万台 年产值80亿泰铢 直接带动1200人就业[1] - 园区对标全球灯塔工厂标准 引入AI质检和数字孪生等前沿技术 AI质检提升产品缺陷识别率 数字孪生实时模拟产线优化生产效率[1] 区位优势 - 工业园位于泰国东部经济走廊核心区 毗邻廉差邦深水港与国际机场 共享安美德工业园内松下 日立等企业的完整产业链配套[2] - 被泰国投资促进委员会列为重点外资项目 共享保税仓库和检测中心等设施 预计降低本地运营成本约12%[2] 海外业务表现 - 公司2025年上半年境外收入达204.51亿元 同比增长12.34% 占总营收比重提升至41.45% 远超境内业务的-0.31%增速[3] - 欧洲区收入同比增长22.7% 空调业务增速达34.5% 美洲区洗衣机收入激增71% 东盟区对开门冰箱销量同比增长46% 洗衣机收入增55% 空调自主品牌收入占比突破80%[3] 行业背景 - 2025年1-5月全球冰箱 洗衣机 空调出口量分别同比增长6.5% 10% 15.2% 但贸易保护主义加剧 美国维持高关税 欧盟通过新能效标准抬高准入门槛[3] - 近岸制造成为头部企业共同选择 泰国作为东盟核心背靠近7亿人口市场 依托东部经济走廊可快速响应区域需求[4] 技术研发 - 公司在欧洲 中东非等地设立研发中心 2025年上半年研发投入达16.75亿元 在低碳节能和AI智能等领域取得20余项技术突破[5] - 技术成果包括中央空调10kV高电压正压液浮无油变频离心技术和家用空调双向新风技术 均应用于海外产品[5] - 针对东南亚高温气候定制化开发新风空调和高温热泵产品 形成差异化竞争力[5] 战略意义 - 工业园落地标志着公司出海从产品输出向生态输出转型 突破贸易壁垒并构建全球化供应链的新范本[6] - 采用技术出海加本地制造模式 规避贸易壁垒并快速响应区域市场需求[5]